유나이티드쎄라퓨틱스(UTHR, UNITED THERAPEUTICS Corp )는 TETON-2 임상 연구의 긍정적 결과를 발표했다.

2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 2일, 유나이티드쎄라퓨틱스가 자사의 TETON-2 연구에서 타바소®(트레프로스틴일) 흡입 용액이 특발성 폐섬유증 환자에 대한 주요 효능 목표를 달성했다.

이 연구는 절대 강제 폐활량(FVC)의 개선을 입증하는 것을 목표로 했으며, 타바소는 위약 대비 95.6 mL의 개선을 보였다(p <0.0001). 타바소의 이점은 배경 요법 사용 여부, 흡연 상태, 보조 산소 사용 등 모든 하위 그룹에서 관찰됐다.

또한, 임상 악화 사건의 첫 번째 발생까지의 시간, 예측된 FVC의 변화, K-BILD(킹스 간질성 폐질환 삶의 질 설문지), 일산화탄소 확산 능력(DLCO) 등 대부분의 2차 목표에서도 통계적으로 유의미한 개선이 관찰됐다.타바소 치료는 잘 견뎌졌으며, 안전성 프로필은 이전 타바소 연구와 일치했다.새로운 안전 신호는 발견되지 않았다.

유나이티드쎄라퓨틱스의 회장 겸 CEO인 마르틴 로스블라트 박사는 "과학 혁신의 힘이 필요로 하는 환자들에게 실현되는 것을 목격하는 것은 깊은 영광이다"라고 말했다.

이어서, 글로벌 TETON 프로그램의 책임자인 피터 스미스 박사는 "이 압도적으로 긍정적인 데이터는 IPF 환자에게 타바소의 잠재적 이점을 명확히 전달한다"고 언급했다.

유나이티드쎄라퓨틱스는 TETON-2 연구와 진행 중인 TETON-1 연구의 데이터를 활용하여 FDA에 타바소의 라벨에 IPF를 추가하는 보충 신약 신청을 지원할 계획이다.TETON-1의 데이터는 2026년 상반기에 발표될 예정이다.

유나이티드쎄라퓨틱스는 미국 내 10,000명당 0.33명에서 4.51명 사이의 환자가 IPF에 영향을 받는 것으로 추정하고 있으며, 미국 내 IPF 환자는 10만 명 이상으로 추정된다.

유나이티드쎄라퓨틱스는 TETON-2 연구의 추가 결과를 2025년 9월 28일 암스테르담에서 열리는 유럽 호흡기 학회에서 발표할 예정이다.



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미국증권거래소 공시팀