인댑터스쎄라퓨틱스(INDP, Indaptus Therapeutics, Inc. )는 임상 시험 업데이트를 발표했다.

4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 4일, 인댑터스쎄라퓨틱스가 진행 중인 INDP-D101 임상 시험에 대한 최근 업데이트를 발표했다.이 보도자료는 본 문서의 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.

인댑터스쎄라퓨틱스는 혁신적인 암 및 바이러스 감염 치료법을 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.

인댑터스쎄라퓨틱스의 최고 의학 책임자인 로저 월츠먼 박사는 "현재 우리는 단독 요법 부분을 완료하고, 티슬리주맙과의 조합 요법 초기 집단에 7명의 환자를 등록했다. 단독 요법 연구에서 이전에 항-PD-1 치료를 받은 환자가 간 전이의 크기가 명확히 감소하여 부분 반응을 보였음을 보고하게 되어 기쁘다. 그러나 예정된 영상 검사에서 질병 진행의 증거가 발견되어 환자는 연구를 중단했다"고 말했다.

또한, 인댑터스쎄라퓨틱스는 조합 요법 초기 안전 집단에 7명의 환자를 투여했다. 첫 번째 평가에서 3명의 평가 가능한 환자 중 1명은 안정적인 질병 상태를 보였고, 나머지 2명은 질병 진행을 보였다. 추가 환자에 대한 투여를 계속 진행하며, 그 결과는 향후 몇 주 내에 보고할 예정이다.

인댑터스쎄라퓨틱스의 최고 경영자인 제프리 메클러는 "우리는 BeOne의 티슬리주맙과의 조합에서 이 잠재적인 혁신 치료법을 더 잘 이해하기 위해 임상에서 Decoy 플랫폼을 계속 발전시키고 있다"고 말했다.

재무 측면에서, 인댑터스쎄라퓨틱스는 전환 가능한 약속어음 및 동반 워런트를 통해 약 570만 달러의 총 수익을 올렸다. 2025년 7월, 이 약속어음은 보통주 및 선불 워런트로 전환되어 재무 상태를 강화했다. 회사는 규율 있는 실행에 집중하고 있으며, 올해 말 초기 조합 시험 데이터를 공유할 것으로 기대하고 있다.

인댑터스쎄라퓨틱스는 100년 이상의 면역 요법 발전을 바탕으로 진화해왔다. 회사의 새로운 접근법은 선천적 및 적응 면역 세포와 경로의 효율적인 활성화 및 관련 항종양 및 항바이러스 면역 반응이 안전하게 정맥 주사로 투여될 수 있도록 한다. 이는 표적 면역 시스템 활성화 신호 패키지를 필요로 하며, 가설에 기반하고 있다.

인댑터스의 특허 기술은 비병원성 그람 음성 박테리아의 단일 균주로 구성되어 있으며, 톨 유사 수용체(TLR), 뉴클레오타이드 올리고머화 도메인(NOD) 유사 수용체(NLR) 및 인터페론 유전자 자극제(STING) 작용제 Decoy 플랫폼을 생산한다. Decoy 제품 후보는 정맥 주사 독성을 줄이면서도 선천적 및 적응 면역의 많은 세포와 경로를 활성화하는 능력을 크게 손상시키지 않도록 설계되었다.

Decoy 제품 후보는 전이성 췌장암 및 원위 대장암에 대한 단일 요법 활성을 나타내며, 항원 발현 유방암의 단일 요법 근절 및 표준 전임상 모델에서 간세포암, 췌장암 및 비호지킨 림프종의 조합 매개 근절을 보여주었다. 전임상 연구에서 Decoy 제품 후보와 항-PD-1 체크포인트 요법, 저용량 화학요법, 비스테로이드 항염증제 또는 승인된 표적 항체와의 조합으로 종양 근절이 관찰되었다.

인댑터스의 Decoy 제품 후보는 또한 전임상 모델에서 만성 B형 간염 바이러스(HBV) 및 만성 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염에 대해 의미 있는 단일 요법 활성을 나타냈다.



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미국증권거래소 공시팀