악텔리스네트웍스(ASNS, ACTELIS NETWORKS INC )는 미국 연방 정부와 군사 확장 노력을 가속화했다.16일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 16일, 악텔리스네트웍스는 "악텔리스네트웍스, 연방 및 군사 확장 노력을 가속화하며 업계 베테랑 영업 이사를 채용"이라는 제목의 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 사업 업데이트를 포함하고 있으며, 본 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있다.보도자료에 포함된 정보는 본 보고서의 항목 7.01에 참조로 통합된다.이 보고서와 부록 99.1은 연방 증권법의 의미 내에서 미래 예측 진술을 포함하고 있다.이러한 미래 예측 진술은 현재의 기대를 바탕으로 하며, 미래 성과에 대한 보장은 아니다.또한, 미래 예측 진술은 부록 99.1 및 회사가 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출한 자료에 나열된 제한 사항의 적용을 받으며, 실제 사건이나 결과는 미래 예측 진술과 실질적으로 다를 수 있다.투자자 및 기타 관계자들은 회사가 재무, 제품 개발, 임상 시험 및 기타 사항에 대한 중요한 정보를 SEC 제출서류, 보도자료, 공개 컨퍼런스 콜 및 웹캐스트 외에도 웹사이트(https://actelis.com/)를 통해 발표할 수 있음을 유의해야 한다.회사는 이러한 채널을 통해 주주 및 대중과 소통하며, 이러한 채널에 게시된 정보가 중요한 정보로 간주될 수 있다.따라서 회사는 투자자, 언론 및 회사에 관심 있는 이들이 회사의 웹사이트에 게시된 정보를 검토할 것을 권장한다.2025년 6월 16일, 악텔리스네트웍스는 연방 및 군사 시장 확장 이니셔티브를 가속화하고 있으며, 이 전략적 추진의 일환으로 제이슨 차세를 전임 연방 영업 이사로 채용했다.악텔리스는 주요 군사 및 연방 기관에 신뢰할 수 있는 파트너로서 오랜 역사를 가지고 있으며, 이 부문에서 주요 기회를 활용할 수 있는 독특한 위치에 있다.이러한 전략적 조치는 악텔리스의 연방 부문에서의 증가하는 모멘텀을 반영하며, 회사의 독특한 능력은 기존 인프라를 통해 즉각적이고 안전한
T-모바일(TMUS, T-Mobile US, Inc. )은 미국 셀룰러 회사가 채무 증권 교환 제안 및 동의 요청의 초기 결과를 발표했다.16일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 16일, T-모바일(NASDAQ: TMUS)과 그 완전 자회사인 T-모바일 USA가 미국 셀룰러 회사(USCC)의 일부 미지급 선순위 채권에 대한 교환 제안(이하 '교환 제안')의 초기 결과를 발표했다.교환 제안은 2024년 5월 28일 발표된 증권 구매 계약에 따라 시작되었으며, T-모바일은 USCC로부터 특정 자산을 구매하기로 합의했다.오늘 발표된 초기 결과는 T-모바일이 제안한 교환 내용으로, (i) USCC의 6.700% 선순위 채권(Old USCC 2033 Notes)을 T-모바일 USA가 발행할 새로운 6.700% 선순위 채권(New 2033 Notes)으로 교환하는 것, (ii) USCC의 6.250% 선순위 채권(Old USCC 2069 Notes)을 T-모바일 USA가 발행할 새로운 6.250% 선순위 채권(New 2069 Notes)으로 교환하는 것, (iii) USCC의 5.500% 선순위 채권(Old USCC March 2070 Notes)을 T-모바일 USA가 발행할 새로운 5.500% 선순위 채권(New March 2070 Notes)으로 교환하는 것, (iv) USCC의 5.500% 선순위 채권(Old USCC June 2070 Notes)을 T-모바일 USA가 발행할 새로운 5.500% 선순위 채권(New June 2070 Notes)으로 교환하는 것이다.교환 제안과 관련하여 T-모바일과 T-모바일 USA는 구 채권의 각 시리즈를 관리하는 약정의 수정에 대한 동의를 요청하고 있으며, 이는 특정 통지 요건 및 제한적 약속을 수정하거나 제거하는 내용을 포함한다.2025년 6월 13일 오후 5시(뉴욕 시간) 기준으로, 교환 제안의 조기 참여 날짜에 유효하게 제출된 Old USCC Notes의 총액은 아래와 같다.총액 원금 (mm) 구 USCC 채권의
선네이션에너지(SUNE, SUNation Energy, Inc. )는 나스닥 상장 유지를 발표했다.16일 미국 증권거래위원회에 따르면 선네이션에너지(증권코드: SUNE)는 2025년 6월 16일, 나스닥 청문위원회가 2025년 6월 10일자로 회사가 나스닥 상장 규정 5100 및 5550(a)(2)를 위반하지 않았다고 결정을 내렸다. 이는 회사에 이전에 제공된 비준수 및 상장 폐지 통지의 근거가 되었던 사항이다. 따라서 회사는 나스닥 상장 규정에 완전히 준수하는 것으로 간주되며, 청문위원회는 회사의 나스닥 상장 지속 요청을 승인하고 이 사안을 종결했다.스콧 마스킨 CEO는 "나스닥이 이 사안에 대해 신중하고 깊이 있는 시각을 가져준 것에 감사하며, 나스닥에서의 상장을 유지하게 되어 매우 기쁘다"고 말했다. 회사는 비즈니스의 강점과 앞으로의 기회, 2025년 전망에 대해 자신감을 가지고 있다.선네이션에너지는 미국 전역에서 지역 및 지역적인 태양광, 저장 및 에너지 서비스 회사를 성장시키는 데 집중하고 있으며, 태양광 전기와 배터리 저장을 결합한 에너지 전환을 추진하는 비전을 가지고 있다. 이 회사의 브랜드 포트폴리오(SUNation, Hawaii Energy Connection, E-Gear)는 모든 규모의 주택 소유자와 기업에 태양광, 배터리 저장 및 그리드 서비스에 걸친 종합 제품을 제공한다.선네이션에너지는 뉴욕, 플로리다, 하와이를 포함한 주요 시장에서 운영되고 있으며, 3개 주에서 활동하고 있다. 이 보도자료에는 1995년 사모증권소송개혁법, 1933년 증권법 제27A조 및 1934년 증권법 제21E조의 의미 내에서의 "전망 진술"이 포함되어 있다. 회사는 이러한 전망 진술이 안전한 항구에 해당하도록 의도하고 있으며, 이러한 진술은 주로 미래 사건에 대한 기대나 예측에 기반하고 있으며, 부정확한 가정에 의해 영향을 받을 수 있고, 경영진의 통제를 넘어서는 다양한 비즈니스 위험 및 알려지지 않은 불확실성에 직면할 수 있다.따라서 실제 결과는 이 발표에 포함
베리스레지덴셜(VRE, Veris Residential, Inc. )은 주주총회 결과가 발표됐다.16일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 11일, 베리스레지덴셜은 주주총회를 개최했다.이번 총회의 주요 안건은 (i) 이사 9명의 선출, (ii) 회사의 주요 경영진 보수에 대한 비구속 자문 투표, (iii) 2025년 12월 31일 종료되는 회계연도에 대한 독립 등록 공인 회계법인으로 PricewaterhouseCoopers LLP의 임명 비준이었다.주주들은 9명의 이사를 선출했으며, 이들은 2026년 주주총회까지 1년 임기로 재직하게 된다.이사 선출 결과는 다음과 같다.Frederic Cumenal은 654만 81441표를 얻었고, 683,294표가 유효하지 않았다. Ronald M. Dickerman은 660만 30613표를 얻었고, 134,122표가 유효하지 않았다. Tammy K. Jones는 654만 15160표를 얻었고, 749,575표가 유효하지 않았다. A. Akiva Katz은 654만 07269표를 얻었고, 757,466표가 유효하지 않았다.Nori Gerardo Lietz는 655만 17991표를 얻었고, 646,744표가 유효하지 않았다. Victor B. MacFarlane은 658만 12327표를 얻었고, 352,408표가 유효하지 않았다. Mahbod Nia는 658만 15563표를 얻었고, 349,172표가 유효하지 않았다. Howard S. Stern은 657만 56008표를 얻었고, 408,727표가 유효하지 않았다.또한, 주주들은 회사의 주요 경영진 보수에 대한 비구속 자문 투표를 실시했으며, 찬성 630만 39667표, 반대 309만 8405표, 기권 26,663표, 브로커 비투표 1142만 4977표로 승인됐다.PricewaterhouseCoopers LLP의 임명 비준에 대한 투표 결과는 찬성 7498만 3267표, 반대 258만 8849표, 기권 17,596표로 승인됐다.이 보고서는 1934년 증권거래법의 요구에
이그젝트사이언스(EXAS, EXACT SCIENCES CORP )는 2025 연례 주주총회에서 장기 인센티브 계획 및 주식 구매 계획을 개정 승인했다.16일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 12일, 이그젝트사이언스의 주주들은 2025년 장기 인센티브 계획(이하 '2025 계획')의 채택을 승인했다.이 계획의 조건 및 조항에 대한 설명은 2025년 연례 주주총회에 대한 회사의 위임장에 명시되어 있으며, 이는 2025년 4월 29일 증권거래위원회에 제출된 문서에 포함되어 있다.또한, 주주들은 2010년 직원 주식 구매 계획(이하 '기존 계획')의 개정안도 승인했다.이 개정안은 2025년 6월 12일 연례 주주총회에서 주주들의 승인을 받기 위해 제안되었다.2025 계획은 이그젝트사이언스와 그 자회사들이 고급 인재를 유치하고 유지하기 위한 목적으로 설계되었으며, 주주들은 이 계획에 따라 주식 옵션, 주식 상승권, 제한 주식, 제한 주식 단위 및 기타 주식 기반 보상을 받을 수 있는 기회를 제공받는다.2025 계획의 승인으로 인해 2019 계획은 더 이상 유효하지 않게 된다.주주들은 또한 2025년 연례 주주총회에서 이그젝트사이언스의 이사 7명의 선출을 승인했다.각 이사는 2026년 연례 주주총회까지 1년 임기로 재직하게 된다.이사 선출에 대한 투표 결과는 다음과 같다.Michael Barber는 찬성 148,719,201표, 반대 1,637,072표, 기권 81,547표, 브로커 비투표 20,245,017표를 받았다.Paul Clancy는 찬성 144,697,347표, 반대 5,662,119표, 기권 78,354표, 브로커 비투표 20,245,017표를 받았다.Daniel Levangie는 찬성 147,043,069표, 반대 3,320,750표, 기권 74,001표, 브로커 비투표 20,245,017표를 받았다.Kevin Conroy는 찬성 146,003,613표, 반대 3,963,765표, 기권 470,442표, 브로커 비투표 20,245,017표를 받
MBX바이오사이언시스(MBX, MBX Biosciences, Inc. )는 비만 치료를 위한 MBX 4291의 IND를 제출했다.16일 미국 증권거래위원회에 따르면 MBX바이오사이언시스가 2025년 6월 16일 미국 식품의약국(FDA)에 비만 치료를 위한 장기 작용 GLP-1/GIP 수용체 공동 작용제인 MBX 4291의 임상시험신청서(IND)를 제출했다.이 회사는 MBX 4291이 비만 치료를 위한 잠재적인 최상의 월 1회 주사제로 설계되었으며, 덜 빈번한 투여와 개선된 위장 내 내약성을 제공할 수 있다고 믿고 있다.MBX바이오사이언시스의 CEO인 켄트 하우리룩은 "MBX 4291은 비만 치료를 위한 잠재적인 최상의 월 1회 주사제로 설계되었다"고 말했다. 이어 "IND 승인이 이루어진 후, 2025년 3분기에는 건강한 과체중 자원자를 대상으로 MBX 4291의 1상 임상시험을 시작할 계획이다"라고 덧붙였다.MBX 4291은 회사의 독창적인 PEP™ 플랫폼을 기반으로 설계된 장기 작용 GLP-1/GIP 수용체 공동 작용제 프로드럭으로, 월 1회 투여가 가능하고 위장 내 내약성이 개선되며 최대 체중 감소를 증가시킬 수 있는 가능성을 가지고 있다.이 약물의 활성 성분은 승인된 주간 GLP-1/GIP 공동 작용제인 티르제파타이드와 유사한 활동 프로파일과 체중 감소 효과를 보였으며, 추가적인 전임상 연구에서 MBX 4291의 활성 성분은 티르제파타이드에 비해 연장된 작용 지속 시간을 나타냈다.MBX바이오사이언시스는 비만 및 내분비 대사 질환 치료를 위한 혁신적인 정밀 펩타이드 치료제를 발견하고 개발하는 데 집중하는 생명공학 회사이다. 이 회사는 만성 저부갑상선증 치료를 위한 MBX 2109, 포스트 비만 수술 저혈당증 치료를 위한 MBX 1416 등 다양한 후보 물질을 개발하고 있으며, 비만 치료를 위한 여러 초기 단계 후보 물질도 진행 중이다.MBX바이오사이언시스는 인디애나주 카멜에 본사를 두고 있으며, 자세한 내용은 회사 웹사이트 www.mbxbio.com을 방
파톰파마슈티컬스(PHAT, Phathom Pharmaceuticals, Inc. )는 FDA가 VOQUEZNA에 대한 비특허 독점권을 확인했다.16일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 16일, 파톰파마슈티컬스가 미국 식품의약국(FDA)이 VOQUEZNA(본프라잔) 10mg 및 20mg 정제에 대한 비특허 신약(NCE) 독점권의 전체 10년 기간을 정확하게 반영하도록 승인된 약물 제품 목록(오렌지 북)을 업데이트했다.수정된 오렌지 북 목록은 VOQUEZNA가 2032년 5월 3일까지 NCE 규제 독점권을 보유하고 있음을 확인하며, 이는 법적 요구 사항에 부합하고 최초의 클래스 제품에 대한 장기 상업적 가능성을 강화한다.이 보고서는 미래 예측 진술을 포함하고 있다. 투자자들은 파톰의 상업화 계획에 대한 이러한 미래 예측 진술에 과도하게 의존하지 말 것을 권고한다. 미래 예측 진술의 포함은 파톰이 그 계획이 달성될 것이라는 진술로 간주되어서는 안 된다. 실제 결과는 파톰의 사업에 내재된 위험과 불확실성으로 인해 이 보고서에 명시된 것과 다를 수 있다.여기에는 VOQUEZNA의 특허 기간 연장 예상 기간, VOQUEZNA, VOQUEZNA TRIPLE PAK 및 VOQUEZNA DUAL PAK의 성공적인 상업화 여부, 정부 기관 및 건강 보험자로부터의 보장 및 환급 수준, 의료 제공자에 의한 시장 수용, 미국 및 외국의 규제 개발, 본프라잔의 예상치 못한 부작용 또는 효능 부족 등이 포함된다. 이러한 요소들은 개발, 규제 승인 및/또는 상업화를 제한할 수 있으며, 리콜 또는 제품 책임 청구를 초래할 수 있다.파톰은 본프라잔에 대한 지적 재산 보호를 확보하고 유지할 수 있는 능력, VOQUEZNA 정제에 대한 특허 보호 또는 비특허 규제 독점권을 잃거나 확보하지 못할 경우 예상보다 일찍 경쟁에 직면할 수 있는 위험, SEC에 제출된 회사의 문서에서 설명된 기타 위험이 있다. 이러한 미래 예측 진술은 본 보고서의 날짜 기준으로만 유효하며, 파톰은 이후 발생하는
마일스톤파마슈티컬스(MIST, Milestone Pharmaceuticals Inc. )는 CARDAMYST에 대한 FDA의 CRL에 대한 응답을 제출했다.16일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 16일, 마일스톤파마슈티컬스(증권코드: MIST)는 미국 식품의약국(FDA)의 완전 응답 서한(CRL)에 대한 응답을 제출했다.이 응답은 성인에서 발작성 심실상성 빈맥(PSVT)의 급성 에피소드를 동성 리듬으로 전환하기 위한 CARDAMYST(etripamil) 비강 스프레이의 신약 신청(NDA)에 관한 것이다.이 응답은 최근 FDA와의 A형 회의 이후 제출되었으며, FDA 정책에 따라 응답의 수용 여부와 해당 처방약 사용자 수수료법(PDUFA) 날짜는 향후 30일 이내에 결정될 예정이다.재제출 후 검토 기간은 분류에 따라 2개월 또는 6개월 이내로 예상된다.마일스톤파마슈티컬스의 CEO인 조 올리베토는 "최근 FDA와의 A형 회의는 생산적이었으며, 회의 직후 CRL에 대한 응답을 제출하는 데 필요한 지침을 제공했다"고 말했다.이어 "FDA와의 소통에 감사하며, 올해 새로운 PDUFA 날짜를 준비하게 되어 기쁘다. 우리는 CARDAMYST의 가치를 계속 믿고 있으며, 승인될 경우 PSVT 에피소드를 신속하게 종료할 수 있는 최초이자 유일한 자가 투여 치료제가 될 것"이라고 덧붙였다.Etripamil은 마일스톤의 주요 연구 제품으로, PSVT 및 AFib-RVR의 빈번하고 종종 심각한 증상을 가진 에피소드를 치료하기 위해 임상 개발 중인 새로운 칼슘 채널 차단제 비강 스프레이이다.이 제품은 환자가 즉각적인 의료 감독 없이 자가 투여할 수 있도록 설계된 신속 대응 치료제로, 환자에게 보다 나은 관리와 자가 관리의 감각을 제공할 수 있다.CARDAMYST™는 etripamil 비강 스프레이의 조건부 승인 브랜드명으로, PSVT 치료를 위한 3상 임상 프로그램과 AFib-RVR 환자 치료를 위한 2상 임상 시험을 포함한 강력한 임상 시험 프로그램을 통해 잘 연구되었
세이지쎄라퓨틱스(SAGE, Sage Therapeutics, Inc. )는 세이지 쎄라퓨틱스를 인수해 신경정신과 제품 포트폴리오를 강화했다.16일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 16일, 슈퍼너스 제약(나스닥: SUPN)과 세이지 쎄라퓨틱스(나스닥: SAGE)는 슈퍼너스가 세이지를 인수하기 위한 최종 계약을 체결했다.이번 인수는 세이지의 보통주 1주당 8.50달러의 현금으로 인수하며, 총 약 5억 6100만 달러에 해당한다. 또한, 주주들은 특정 매출 및 상업적 이정표를 달성할 경우 최대 1주당 3.50달러에 해당하는 비거래 가능한 조건부 가치권(CVR)을 받을 수 있다. 총 인수가는 1주당 12.00달러로, 총 약 7억 9500만 달러에 달한다. 이 CVR은 특정 매출 목표를 달성할 경우 지급된다. 거래는 2025년 3분기에 마무리될 예정이다.이번 거래를 통해 슈퍼너스는 ZURZUVAE®(zuranolone)라는 혁신적인 상용 제품을 확보하게 된다. 이는 FDA에서 승인된 최초의 경구용 약물로, 산후 우울증 치료에 사용된다. 슈퍼너스는 바이오젠과의 협업 계약을 통해 ZURZUVAE의 미국 내 순매출의 50%에 해당하는 협업 수익을 보고할 예정이다.슈퍼너스의 CEO인 잭 카타르는 "이번 인수는 우리의 미래 성장에 중요한 이정표가 될 것"이라며, "ZURZUVAE는 우리의 포트폴리오에 중요한 네 번째 성장 제품을 추가하고, 향후 성장의 원천을 더욱 다양화할 것"이라고 말했다. 세이지의 CEO인 배리 그린은 "우리는 뇌 건강 분야에서 새로운 솔루션을 개척하는 데 헌신해왔다"며, "이번 거래는 주주 가치를 극대화하는 데 기여할 것"이라고 밝혔다.전략적 및 재무적 이점으로는 ZURZUVAE의 포트폴리오 강화, 수익 기반 다각화, 2024년 전체 연도에 3610만 달러의 협업 수익이 포함된다. 슈퍼너스는 Qelbree®, ONAPGO™, GOCOVRI®와 함께 ZURZUVAE를 통해 상당한 미래 성장을 기대하고 있다.인수 조건으로는 세이지의 보통주 1주당
BWX테크놀러지스(BWXT, BWX Technologies, Inc. )는 리더십 변화를 발표했다.16일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 16일, BWX테크놀러지스(뉴욕증권거래소: BWXT)는 케빈 M. 맥코이를 회사의 최고 원자력 책임자로 임명했다.맥코이는 이 역할에서 미국 해군의 콜롬비아 및 버지니아급 잠수함 생산 프로그램의 속도를 가속화하기 위해 국방부 및 해군부를 지원할 예정이다.그는 2022년부터 BWXT의 정부 운영 부문 사장으로 재직하며 BWXT의 원자력 운영 및 기술 서비스 그룹과 자회사인 어드밴스드 테크놀로지스 LLC를 감독해왔다.맥코이는 40년 이상의 조선소 운영, 원자력 산업 운영 및 미국 해군과 민간 부문에서의 고위 엔지니어링 직책에서의 리더십 경험을 보유하고 있다.그는 2005년부터 2008년까지 미국 해군의 수석 엔지니어로 재직했으며, 2008년부터 2013년까지 해군 해양 시스템 사령부(NAVSEA)의 사령관으로 근무했다.그는 부제독으로 퇴역했다.BWXT에 합류하기 전, 맥코이는 2013년부터 2021년까지 캐나다 노바스코샤의 어빙 조선소 사장으로 재직했다.그는 조선 및 조선 수리 관련 경험이 풍부하며, 미국 해군의 잠수함, 수상함, 항공모함 및 무기 시스템의 설계, 조달, 건설 감독, 유지보수, 현대화 및 엔지니어링 지원을 포함한 여러 성과를 이뤘다.그는 미국 해군의 여러 원자력 조선소에서 리더십 직책을 맡았으며, 2001년부터 2004년까지 포츠머스 해군 조선소를 지휘했다.BWXT의 사장 겸 CEO인 렉스 게베덴은 "케빈 맥코이는 BWXT와 그의 경력 전반에 걸쳐 매우 성공적인 리더였다. 그의 해군과 국가에 대한 헌신은 영감을 주며, 우리는 이 중요한 사업에서 미국 해군과 협력하게 되어 자랑스럽다"고 말했다.맥코이의 새로운 역할에 따라 BWXT는 다음과 같은 리더십 발표도 진행했다.조셉 K. 밀러가 맥코이를 대신해 정부 운영 부문 사장으로 임명되었다.밀러는 2021년부터 BWXT 어드밴스드 테크놀로지스의 사장으로 재직
커머스뱅크셰어스(CBSH, COMMERCE BANCSHARES INC /MO/ )는 확정 합병 계약을 발표했다.16일 미국 증권거래위원회에 따르면 커머스뱅크셰어스(이하 커머스)는 2025년 6월 16일 파인마크 홀딩스와의 확정 합병 계약 체결을 발표했다.이번 합병은 약 5억 8500만 달러 규모의 전액 주식 거래로 진행되며, 파인마크는 플로리다, 애리조나, 사우스캐롤라이나에 13개의 은행 사무소를 운영하는 국가 공인 상업 은행인 파인마크 내셔널 뱅크 앤 트러스트의 모회사이다.파인마크는 2007년에 설립되어 자산 관리, 은행, 투자 및 계획에 대한 통합된 접근 방식을 통해 고객과의 관계를 구축해왔다.2025년 3월 31일 기준으로 파인마크는 40억 달러의 자산, 3
어퀘스티브쎄라퓨틱스(AQST, Aquestive Therapeutics, Inc. )는 FDA가 Anaphylm™ 신약 신청을 수용했다고 발표했다.16일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 16일, 어퀘스티브쎄라퓨틱스(증권코드: AQST)는 미국 식품의약국(FDA)이 Anaphylm™의 신약 신청(NDA)을 수용했고, PDUFA 목표 행동 날짜를 2026년 1월 31일로 지정했다.Anaphylm™은 1형 알레르기 반응, 특히 아나필락시스 치료를 위한 최초이자 유일한 경구용 에피네프린 옵션이 될 것으로 기대된다.FDA는 Anaphylm의 승인을 위한 자문 위원회 회의를 개최할 수 있다.어퀘스티브의 다니엘 바버 CEO는 "Anaphylm은 FDA의 승인을 받을 경우 아나필락시스 치료에 있어 획기적인 혁신이 될 것"이라고 말했다.Anaphylm은 환자의 일상 생활에 원활하게 통합되도록 설계되었으며, 신용카드보다 얇고 특별한 보관이 필요하지 않아 환자들이 휴대폰 케이스, 지갑 또는 주머니에 보관할 수 있다.바버 CEO는 "우리의 임상 데이터는 Anaphylm이 경구로 에피네프린을 신속하게 전달할 수 있음을 보여준다"고 덧붙였다.아나필락시스는 예측할 수 없는 심각한 알레르기 반응으로, 몇 분 내에 생명을 위협할 수 있다.에피네프린은 FDA가 승인한 유일한 1차 치료제이지만, 위험에 처한 많은 사람들이 이를 일관되게 휴대하지 않거나 긴급 상황에서 사용을 주저하는 경우가 많다.따라서 Anaphylm은 주사기 없이 경구로 투여할 수 있는 접근 방식을 제공하여 아나필락시스 치료에 혁신을 가져올 수 있다.Anaphylm™은 폴리머 매트릭스 기반의 에피네프린 프로드럭 제품 후보로, 우표 크기와 비슷하며, 1온스 미만의 무게를 가지고 있으며, 접촉 시 용해되기 시작한다.물이나 삼키는 것이 필요하지 않으며, 평균 신용카드보다 얇고 작아 주머니에 휴대할 수 있도록 설계되었다.Anaphylm의 상표명은 FDA에 의해 조건부 승인되었으며, 최종 승인은 제품 후보의 FDA 승인을
프로테나(PRTA, PROTHENA CORP PUBLIC LTD CO )는 파트너가 초기 단계 파킨슨병 치료를 위한 프라시네주맙을 3상 개발로 진입했다.16일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 15일, 프로테나(프로테나 코퍼레이션 plc)는 파트너인 로슈가 초기 단계 파킨슨병 치료를 위한 프라시네주맙을 3상 개발로 진입시키기로 결정했다고 발표했다.이 결정은 2상 PADOVA 연구와 진행 중인 개방형 연장 연구에서 얻은 데이터에 기반하고 있다.프로테나의 CEO인 진 키니 박사는 "첫 번째 알파-시뉴클레인 표적 항체를 개발하는 선구자로서, 로슈가 프라시네주맙을 3상 개발로 진입시키는 것을 보게 되어 기쁘다. 이는 파킨슨병을 앓고 있는 수백만 명의 개인과 그 가족에게 첫 번째 질병 수정 치료 옵션을 제공할 수 있는 잠재력을 지닌다"고 말했다.PADOVA 및 OLE 연구의 여러 지표는 초기 단계 파킨슨병에서 효과적인 증상 치료에 추가했을 때 프라시네주맙의 잠재적인 임상적 이점을 제시한다.프라시네주맙은 확인된 운동 진행 시간의 주요 지표에서 잠재적인 임상 효능을 보였으나 통계적 유의성을 놓쳤다.104주(2년) 동안 운동 진행이 감소하는 긍정적인 경향이 관찰되었으며, 이러한 효과는 추가 OLE 데이터에 기반하여 장기 치료 기간 동안 지속되는 것으로 보인다.PADOVA 연구는 또한 프라시네주맙이 질병 생물학에 영향을 미친 첫 번째 바이오마커 증거를 제공했다.현재 750명 이상의 초기 단계 파킨슨병 환자를 대상으로 프라시네주맙의 장기 안전성과 효능을 평가하는 PASADENA 및 PADOVA OLE 연구가 진행 중이다.프라시네주맙은 집합체 알파-시뉴클레인에 결합하여 신경 독성을 줄이도록 설계된 연구용 단클론 항체이다.알파-시뉴클레인 단백질의 뇌 내 축적을 줄임으로써, 프라시네주맙은 세포 간의 추가 축적 및 확산을 방지할 수 있어 질병의 진행을 늦출 수 있다.PADOVA 연구의 데이터는 초기 단계 파킨슨병에서 효과적인 증상 치료에 추가했을 때 프라시네주맙의 가능한 임
