MBX바이오사이언시스(MBX, MBX Biosciences, Inc. )는 주 1회 투여 가능한 캔부파라타이드의 2상 임상시험 결과를 발표했다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 22일, MBX바이오사이언시스(이하 회사)는 "주 1회 캔부파라타이드가 2상 임상시험에서 12주차에 주요 목표를 달성했으며, 6개월 개방형 연장 연구에서 79%의 반응률을 보였다"는 제목의 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.또한, 같은 날 회사는 만성 저부갑상선증 환자를 대상으로 한 캔부파라타이드의 2상 Avail™ 임상시험의 주요 데이터를 논의하기 위한 컨퍼런스 콜과 웹캐스트를 개최할 예정이다.컨퍼런스 콜의 발표 자료는 회사 웹사이트의 "투자자" 섹션에서 확인할 수 있으며, 부록 99.2로 제공된다.보도자료에 따르면, 2상 Avail™ 시험에서 모든 환자(64명)가 12주 연구를 완료했으며, 94%의 환자가 개방형 연장 연구에 참여하기로 결정했다.12주간의 무작위 배정 연구에서 캔부파라타이드 치료를 받은 환자의 63%가 사전 정의된 주요 복합 목표를 달성했으며, 이는 PRN 구조적 치료의 기여가 전혀 없었다.개방형 연장 연구에서는 6개월 동안 캔부파라타이드 치료를 받은 환자의 79%가 반응 상태에 도달했다.반응자는 정상 범위(8.2–10.6 mg/dL)의 혈청 칼슘 수치를 유지하고, 기존 치료(활성 비타민 D 및 하루 600mg 이하의 칼슘 보충제)에서 독립적인 상태로 정의되었다.이러한 긍정적인 결과를 바탕으로 회사는 2026년에 주 1회 캔부파라타이드의 3상 임상시험을 시작할 계획이다.Mishaela Rubin 박사는 "Avail 시험의 결과는 고무적이다. 주 1회 치료는 투여를 간소화하고 저부갑상선증 환자의 중요한 unmet medical needs를 해결하는 데 도움이 될 수 있다"고 말했다.Kent Hawryluk 사장은 "주 1회 캔부파라타이드의 2상 시험에서 임상적으로 의미 있고 통계적으로 유의미한 결과를 얻었다. 이
바이오카디아(BCDA, BioCardia, Inc. )는 일본 제약 및 의료기기청과 긍정적인 초기 임상 상담을 발표했다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 바이오카디아는 2025년 9월 22일 일본의 제약 및 의료기기청(PMDA)과의 긍정적인 초기 임상 상담을 발표했다.이 상담은 CardiAMP 심부전 시험 결과에 대한 것으로, 해당 결과는 이전에 PMDA에 제공된 바 있다.이번 회의는 임상 데이터의 수용 가능성에 대한 공식 임상 상담을 위한 준비로 진행되었다.PMDA는 사전 지정된 복합 최종점의 위치에 대한 명확화, 통계적 파워에 대한 배경, NTproBNP 하위 그룹에 대한 임상적 근거 및 위험-편익 프로필, 일본 내 예상 환자 수, 미국 내 임상 개발 상태 등 추가 세부사항을 요청했다.바이오카디아는 이들의 질문에 대한 답변을 완료하고 연말에 공식 임상 상담을 진행할 것으로 예상하고 있다.바이오카디아의 CEO인 피터 알트만 박사는 "우리는 178명의 허혈성 심부전 환자를 대상으로 완료된 세 가지 임상 시험에 대한 PMDA의 검토를 지원하기 위해 협력하기를 기대한다"고 말했다.그는 "우리의 초점은 치료 옵션이 거의 없는 환자들에게 접근을 가능하게 하는 것이다. 이러한 환자들은 최근 완료된 CardiAMP HF 연구에서 가장 유의미한 혜택을 보였다"고 덧붙였다.바이오카디아는 캘리포니아주 서니베일에 본사를 두고 있으며, 심혈관 및 폐 질환 치료를 위한 세포 및 세포 유래 치료제의 글로벌 리더로 자리잡고 있다.CardiAMP 자가 및 CardiALLO 동종 세포 치료제는 회사의 생물 치료 플랫폼으로, 현재 세 가지 심장 임상 단계 제품 후보가 개발 중이다.이 치료제들은 헬릭스 생물 치료 전달 및 모프 혈관 내비게이션 제품 플랫폼에 의해 지원되며, 곧 Heart3D 융합 이미징 플랫폼도 도입될 예정이다.바이오카디아는 중요한 생물학적 치료제를 개발하는 동료들과 생물 치료 전달에 대해 선택적으로 파트너십을 맺고 있다.실제 결과에 중대한 영향을 미칠 수 있는 추가 요인은
레인쎄라퓨틱스(RNTX, Rein Therapeutics, Inc. )는 FDA와 추가 소통을 하고 CRL 제출 계획을 발표했다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 16일, 레인쎄라퓨틱스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 2025년 7월 8일에 수신한 임상 보류 통지서와 관련하여 추가적인 소통을 받았다.FDA는 회사의 기존 GLP 독성학 데이터, 보충 병리학 동료 검토, 점액 세포 과형성/비대(MCH/H)의 세기관지 내 위치에 대한 새로운 평가 및 기타 과학적 고려사항을 포함한 추가 소통을 평가했다.FDA는 비임상 정보의 총체를 검토한 결과, GLP 쥐 연구에서의 MCH/H 발견이 제한된 수의 특발성 폐섬유증(IPF) 환자에서 LTI-03의 최대 10 mg/일 용량을 평가하는 24주 임상 프로토콜에 대해 용량 제한적이지 않다고 동의했다.FDA는 회사가 임상 보류 통지서의 안전성 우려를 다루는 완전 응답서(CRL)를 준비할 것을 권장했으며, 여기에는 수정된 연구 보고서 및 임상 보류 통지서 이후 FDA에 제공된 보충 비임상 정당화의 요약이 포함되어야 한다고 밝혔다.특히, FDA는 CRL에 새로운 GLP 독성 연구의 데이터를 포함할 필요가 없다고 확인했다.또한, CRL에는 IPF 환자에 대한 임상 안전성, 약리학적 동태 및 약리학적 작용 데이터의 업데이트된 요약과 업데이트된 프로토콜이 포함되어야 한다고 권장했다.회사는 업데이트된 프로토콜에 스파이로메트리 평가를 포함한 강화된 안전 모니터링을 포함해야 하며, 이는 회사의 1상 연구인 LTI-03-1002와 유사해야 한다는 조언을 받았다.회사는 또한 IPF 환자에서 유래한 인간 정밀 절단 폐 슬라이스 및 오르가노이드와 같은 새로운 접근 방법론을 사용하는 출판물 및 연구 보고서를 제출하도록 권장받았다.회사는 FDA의 권장 사항에 따라 CRL을 준비하고 있으며, 향후 몇 주 내에 CRL을 제출할 계획이다. 회사는 CRL 제출이 임상 보류 해제에 신속하게 이어지기를 희망하고 있다.이 보고서는 1995년 사모
시너지CHC(SNYR, Synergy CHC Corp. )은 전 코카콜라 임원을 영입하고 이사를 선임했다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 시너지CHC(나스닥: SNYR)는 2025년 9월 22일, 두 가지 주요 리더십 변화를 발표했다.스콧 우드번이 전략적 파트너십 책임자로 임명되어 기능성 음료의 확장을 이끌고, 테레사 톰슨이 이사로 선임되었다.우드번은 이사직에서 사임하며, 톰슨은 감사위원회, 보상위원회, 지명 및 기업 거버넌스 위원회에서 우드번이 맡았던 자리를 채운다.우드번은 2024년 10월부터 시너지의 이사로 활동했으며, 30년 이상의 글로벌 음료 및 소비재 산업에서의 경력을 보유하고 있다.그는 코카콜라의 국가 및 글로벌 계정 부사장을 역임하며, 국제 브랜드 성장과 대규모 판매 전략을 실행한 경험이 있다.우드번은 Fortune 500 브랜드의 성장을 이끌어온 경력을 바탕으로 시너지의 음료 혁신과 시장 확장을 가속화할 예정이다.시너지의 CEO 잭 로스는 "우드번의 임명은 게임 체인저"라며, 그의 리더십이 FOCUSfactor 에너지 음료 플랫폼의 성장에 중요한 역할을 할 것이라고 강조했다.톰슨은 코스트코 도매에서 40년 가까운 경력을 쌓았으며, 29년 동안 약국 OTC 구매자로 활동하며 비타민 및 보충제 카테고리를 관리했다.로스는 "톰슨은 소비자 건강 제품과 소매 운영에 대한 깊은 지식을 가지고 있다"고 말했다.시너지는 FOCUSfactor 에너지 음료를 출시하며 기능성 음료 카테고리에 진입하고 있으며, 이 음료는 빠르게 작용하는 B-비타민과 뇌 기능을 향상시키는 노트로픽 성분이 포함되어 있다.이 음료는 코스트코, 월마트, 아마존, CVS, 월그린 등 주요 소매점에서 판매되고 있다.우드번은 "기능성 음료의 새로운 리더를 형성할 수 있는 드문 기회"라며, 시너지가 실질적인 성장을 이끌고 있다고 말했다.시너지CHC는 FOCUSfactor와 Flat Tummy 브랜드를 통해 소비자 건강 및 웰빙 제품을 개발하고 마케팅하고 있다.FOCUSfactor는 25년의
ZJK인더스트리얼(ZJK, ZJK Industrial Co., Ltd. )은 2025년 상반기 실적을 발표했다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 ZJK인더스트리얼이 2025년 6월 30일로 종료된 반기 동안의 재무 상태와 운영 결과를 발표했다.이 보고서는 2025년 6월 30일 기준으로 작성된 감사되지 않은 응축된 통합 재무제표와 관련된 주석을 참고하여 읽어야 한다.ZJK인더스트리얼은 2022년 5월 11일 케이맨 제도에 설립된 지주회사로, 실질적인 운영은 주로 자회사인 심천 ZJK 하드웨어 제품 유한회사와 기타 자회사를 통해 이루어진다. 이 회사는 정밀 패스너, 구조 부품 및 기타 정밀 금속 부품의 제조 및 판매를 전문으로 하는 하이테크 기업이다.12년 이상의 정밀 금속 부품 제조 산업 경험을 바탕으로 전문 팀과 자동화된 제조 장비, 안정적인 고객 그룹 및 품질 관리 시스템을 갖추고 있다. 주요 제품으로는 표준 나사, 정밀 나사 및 너트, 고강도 볼트 및 너트, CNC 가공 부품, 미니어처 부품 포장을 위한 표면 장착 기술 등이 있다.2025년 상반기 동안 총 수익은 2,470만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,623만 달러에서 약 52.21% 증가했다. 중국 내 고객으로부터의 수익은 전체 수익의 87.91%를 차지했다. 매출 증가의 주요 원인은 제품 판매량이 44.27% 증가했기 때문이다. 특히, 가공 부품의 판매량은 33.13% 증가했으며, 나사 제품의 판매량은 45.59% 증가했다.매출 원가는 2024년 867만 달러에서 2025년 1,238만 달러로 42.8% 증가했으며, 이는 판매량 증가에 따른 것이다. 총 매출 총이익은 1,232만 달러로, 2024년의 756만 달러에서 약 63.01% 증가했다. 매출 총이익률은 49.87%로, 2024년의 46.57%에서 소폭 증가했다.일반 관리 비용은 2024년 122만 달러에서 2025년 269만 달러로 119.66% 증가했으며, 이는 전문 서비스 비용 증가와 인건비 증가에 기인한다. 판매 및 마케팅 비
애니웨어리얼에스테이트(HOUS, Anywhere Real Estate Inc. )는 합병을 발표했다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 22일, 뉴욕과 매디슨에서 애니웨어리얼에스테이트와 컴파스가 합병 계약을 체결했다.이번 합병은 전액 주식 거래로 진행되며, 합병 후 기업 가치는 약 100억 달러에 이를 것으로 예상된다.이번 거래는 컴파스의 기술 투자와 혁신적인 마케팅, 그리고 애니웨어의 브랜드와 글로벌 네트워크를 결합하여 부동산 플랫폼을 강화하는 데 목적이 있다.컴파스의 CEO인 로버트 레프킨은 "오늘은 부동산 전문가들이 비즈니스를 성장시키고 고객에게 더 나은 서비스를 제공할 수 있도록 돕는 중요한 이정표"라고 말했다.애니웨어의 CEO인 라이언 슈나이더는 "우리의 브랜드와 국제적 입지를 결합하여 고객에게 더 나은 부동산 경험을 제공할 수 있는 기회를 갖게 됐다"고 밝혔다.이번 합병에 따라 애니웨어의 주식은 1.436주당 컴파스의 클래스 A 주식으로 교환되며, 이는 2025년 9월 19일 기준으로 1주당 13.01달러의 가치를 가진다.합병 후 컴파스의 주주가 약 78%를 소유하게 되고, 애니웨어의 주주가 약 22%를 소유하게 된다.이 거래는 2026년 하반기에 완료될 것으로 예상되며, 양사의 주주 승인과 규제 승인을 받아야 한다.컴파스는 모건 스탠리로부터 7억 5천만 달러의 자금 지원을 확보했으며, 거래 완료 후 2028년까지 조정된 EBITDA 기준으로 약 1.5배의 순부채 비율을 목표로 하고 있다.이번 합병은 양사의 이사회에 의해 만장일치로 승인되었으며, 컴파스의 CEO인 로버트 레프킨이 통합된 회사를 이끌 예정이다.현재 애니웨어의 재무 상태는 안정적이며, 이번 합병을 통해 두 회사는 더욱 강력한 시장 입지를 구축할 것으로 기대된다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
도미나리홀딩스(DOMH, Dominari Holdings Inc. )는 CFO로 팀 레드윅을 임명했고 이사회에서 사임을 발표했다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 1일자로 팀 레드윅(67세)이 도미나리홀딩스의 최고재무책임자(CFO)로 임명됐다.레드윅은 2015년부터 도미나리홀딩스의 감사위원회 의장을 역임해왔으며, 최근에는 나스닥 상장된 공공 안전 기술 및 서비스 회사에 CFO 컨설팅 서비스를 제공했다.2011년부터 2022년까지는 사모펀드 지원을 받는 SYFT의 CFO로 재직하며 병원 비용 절감을 위한 소프트웨어 솔루션과 서비스를 제공했고, 2022년에는 GHX에 성공적으로 매각됐다.또한, 2012년부터는 텔코넷(Telkonet, Inc.)의 이사회 및 감사위원회 의장으로 활동하고 있다.레드윅은 2007년부터 2011년까지 1억 5천만 달러 규모의 서비스 회사에 CFO 컨설팅 서비스를 제공했고, 2002년부터 2006년까지는 디카타폰(Dictaphone Corporation)의 이사 및 CFO로 재직하며 회사의 비즈니스 계획을 개발해 성공적인 매각을 이끌어냈다.2001년부터 2002년까지는 벨기에에 본사를 둔 나스닥 상장 음성 기술 회사인 Lernout & Hauspie Speech Products의 CFO로 재직하며 구조조정 작업을 이끌었다.레드윅은 코네티컷 공인회계사협회의 회원이며, 조지워싱턴대학교에서 회계학 학사, 페어필드대학교에서 재무학 석사 학위를 받았다.레드윅은 도미나리홀딩스의 임원이나 이사와 가족 관계가 없으며, 사람과의 약정이나 이해관계가 없다.레드윅의 고용계약에 따르면, 그는 도미나리홀딩스의 CFO로서 1년의 초기 계약을 체결했으며, 계약은 자동으로 갱신된다.그의 기본 연봉은 35만 달러이며, 연간 보너스는 이사회 재량에 따라 결정되며 초기 계약 기간 동안 최소 17만 5천 달러가 보장된다.레드윅은 모든 합리적인 경비에 대한 지급 또는 환급을 받을 권리가 있으며, 도미나리홀딩스가 제공하는 모든 건강 및 기타 혜택을 받을 수
AMN헬스케어서비스(AMN, AMN HEALTHCARE SERVICES INC )는 신용 계약 수정 계획을 발표했다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 AMN헬스케어서비스와 그 자회사인 AMN헬스케어는 기존 신용 계약에 대한 수정안인 '다. 번째 수정안'을 체결할 계획이다.이 신용 계약은 2018년 2월 9일에 체결된 것으로, AMN헬스케어서비스, AMN헬스케어, 특정 자회사들, 여러 대출자들, 그리고 행정 대리인인 Truist Bank가 포함된다.다. 번째 수정안에 따라, 회사의 기존 담보 회전 신용 시설은 다음과 같이 수정된다.첫째, 만기가 2028년 2월에서 2030년 10월로 연장된다.둘째, 신용 시설의 규모가 7억 5천만 달러에서 4억 5천만 달러로 축소된다.셋째, 조정된 기간 SOFR 조정에 대한 10 베이시스 포인트 신용 스프레드 조정이 제거된다.넷째, 신용 계약에 따라 계산된 통합 순 레버리지 비율이 5.25 대 1.00을 초과하지 않도록 수정된다.다섯째, 이자율 계산과 관련하여, 순 레버리지 비율이 4.25배 이상일 경우 SOFR 대출에 대해 2.00%, 기준 금리 대출에 대해 1.00%, 신용장 수수료에 대해 2.00%, 사용되지 않은 수수료에 대해 0.35%의 새로운 가격 책정 계층이 추가된다.기존 신용 계약의 지급 및 이자 조건과 약정은 변경되지 않는다.행정 대리인은 대출자에게 다. 번째 수정안 체결을 위한 충분한 동의를 받았다고 통보했으며, 최종 문서화는 2025년 4분기에 이루어질 것으로 예상된다.이 보고서는 2025년 9월 22일에 Brian Scott 최고 재무 책임자에 의해 서명되었다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
스타우드프로퍼티트러스트(STWD, STARWOOD PROPERTY TRUST, INC. )는 지속 가능성 채권의 사모 발행을 발표했다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 22일, 스타우드프로퍼티트러스트가 2028년 만기 무담보 선순위 채권(이하 '채권') 5억 달러 규모의 사모 발행을 시작했다.이 보도자료는 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.회사는 이번 발행으로 얻은 순수익을 최근 완료된 또는 향후 적격한 녹색 및/또는 사회적 프로젝트의 자금 조달 또는 재조달에 사용할 계획이다.적격한 녹색 및/또는 사회적 프로젝트와 관련하여 이전에 발생한 비용에 할당된 순수익은 이전에 발생한 부채 상환에 사용될 수 있다.순수익이 적격한 녹색 및/또는 사회적 프로젝트에 완전히 할당될 때까지, 회사는 순수익을 일반 기업 목적에 사용할 계획이며, 여기에는 회사의 재매입 시설에 따른 미지급 부채 상환이 포함될 수 있다.채권은 1933년 증권법 제144A조에 따라 자격을 갖춘 기관 투자자로 간주되는 개인과 미국 외의 비미국인에게만 제공된다.채권은 증권법 또는 주 증권법에 따라 등록되지 않으며, 유효한 등록 명세서나 등록 요건의 면제가 없는 한 미국 내에서 제공되거나 판매될 수 없다.이 보도자료는 이러한 증권을 판매하거나 구매 제안을 요청하는 것이 아니며, 그러한 제안, 요청 또는 판매가 불법인 주 또는 관할권에서는 판매되지 않는다.스타우드프로퍼티트러스트는 글로벌 사모 투자 회사인 스타우드캐피탈그룹의 계열사로, 부동산 및 인프라 분야에 중점을 둔 선도적인 다각화 금융 회사이다.2025년 6월 30일 기준으로, 회사는 설립 이후 1,080억 달러의 자본을 성공적으로 배치했으며, 270억 달러 이상의 부채 및 자본 투자 포트폴리오를 관리하고 있다.스타우드프로퍼티트러스트의 투자 목표는 주주에게 매력적이고 안정적인 수익을 생성하는 것으로, 주로 배당금을 통해 이루어진다.또한, 회사는 최상의 위험 조정 수익을 제공하는 투자를 식별하고 실행하기 위해 프리
마이크로스트레티지(STRD, Strategy Inc )는 자사 주식 및 비트코인 보유 현황을 업데이트하여 발표했다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 22일, 마이크로스트레티지(이하 회사)는 자사의 시장에서의 주식 공모 프로그램에 대한 업데이트를 발표했다.발표된 내용에 따르면, 2025년 9월 15일부터 9월 21일까지의 기간 동안 회사는 총 173,834주를 판매했으며, 이로 인해 발생한 명목 가치는 1,740만 달러에 달한다.순수익은 1,940만 달러로 보고됐다.현재까지 회사가 발행할 수 있는 주식의 총 가치는 1억 7,301만 달러에 이른다.회사는 또한 비트코인 보유 현황에 대한 업데이트를 제공했다.같은 날 발표된 자료에 따르면, 2025년 9월 15일부터 9월 21일까지의 기간 동안 회사는 850 비트코인을 추가로 매입했으며, 이 비트코인의 총 매입가는 9,970만 달러에 달한다.현재 회사의 비트코인 보유량은 639,835 비트코인으로, 이들의 총 매입가는 47억 3,300만 달러에 이른다.평균 매입가는 47.33만 달러로 집계됐다.회사는 자사의 웹사이트(www.Strategy.com)를 통해 투자자들에게 시장 가격, 비트코인 구매 및 보유 현황, KPI 지표 등 다양한 정보를 제공하고 있으며, 이는 비공식적인 정보 공개의 수단으로 활용되고 있다.2025년 9월 22일 기준으로 회사의 총 자산은 100만 달러로 보고됐으며, 이는 회사의 재무 상태를 나타내는 중요한 지표로 작용한다.현재 회사는 비트코인과 주식 보유를 통해 안정적인 수익을 추구하고 있으며, 향후 투자자들에게 긍정적인 신호를 줄 것으로 기대된다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
멧세라(MTSR, Metsera, Inc. )는 제약 대기업에 인수됐다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 22일, 뉴욕 - 화이자(주식 코드: PFE)와 멧세라(주식 코드: MTSR)는 오늘 멧세라를 인수하기 위한 최종 계약을 체결했다.이번 인수는 멧세라의 비만 및 심혈관 대사 질환 치료를 위한 차세대 의약품 포트폴리오를 화이자의 파이프라인에 추가하는 것을 목표로 한다.멧세라는 현재 임상 단계에 있는 여러 개의 차별화된 경구 및 주사형 인크레틴, 비인크레틴 및 복합 요법 후보를 보유하고 있으며, 이들 후보는 잠재적으로 최상의 효능과 안전성을 제공할 것으로 기대된다.양사의 이사회는 이번 거래를 만장일치로 승인했다. 화이자의 알버트
사이언스어플리케이션스인터내셔널(SAIC, Science Applications International Corp )은 5억 달러 규모의 선순위 채권을 발행할 계획을 발표했다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 22일, 사이언스어플리케이션스인터내셔널(이하 '회사')은 2033년 만기 5억 달러 규모의 선순위 채권(이하 '채권') 발행을 시작할 계획이라고 발표했다.이번 채권 발행은 시장 및 기타 특정 조건에 따라 진행될 예정이다.회사는 채권 발행으로 얻은 순수익을 기존의 회전 신용 시설에 대한 모든 부채를 상환하고, 채권 발행과 관련된 예상 수수료 및 비용을 지불하는 데 사용할 계획이다.남은 순수익은 일반 기업 목적, 즉 성장 및 잠재적 전략 프로젝트와 거래를 위한 운영 자본으로 사용될 예정이다.채권과 관련된 보증은 1933년 증권법의 144A 조항에 따라 '자격 있는 기관 투자자'로 간주되는 개인에게 제공되며, 미국 외의 비미국인에게는 증권법의 Regulation S 조항에 따라 제공된다.채권은 증권법 또는 주 증권법에 따라 판매를 위해 등록되지 않았으며, 등록이나 해당 면제 없이 미국에서 제공되거나 판매될 수 없다.이 보도 자료는 채권 또는 기타 증권을 판매하거나 구매하라는 제안으로 간주되지 않으며, 그러한 제안이 불법인 주 또는 관할권에서의 제안, 요청 또는 판매를 구성하지 않는다.채권의 모든 제안은 비공식적인 발행 메모랜덤을 통해서만 이루어질 것이다.제공되는 채권은 어떤 규제 기관의 승인을 받지 않았으며, 해당 기관이 적용 가능한 비공식적인 발행 메모랜덤의 정확성이나 적절성을 검토하지 않았다.회사는 약 24,000명의 직원이 있으며, 버지니아주 레스턴에 본사를 두고 있다.회사는 기술과 혁신의 힘을 활용하여 세계를 보호하고 봉사하는 데 중점을 두고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니
미라파마슈티컬스(MIRA, MIRA PHARMACEUTICALS, INC. )는 경구용 케타미르-2의 1상 SAD 연구에서 긍정적인 주요 결과를 발표했다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 미라파마슈티컬스가 2025년 9월 22일 경구용 케타미르-2의 단일 상승 용량(SAD) 부분에 대한 주요 결과를 발표했다.이 연구는 건강한 자원봉사자를 대상으로 진행된 1상 임상 시험의 일환으로, 케타미르-2가 모든 용량 수준에서 안전하고 잘 견뎌졌으며, 심각하거나 임상적으로 중요한 부작용이 관찰되지 않았음을 보여주었다.이 약물은 빠르고 예측 가능한 흡수와 하루 한 번 복용을 지원하는 유리한 작용 지속 시간을 나타냈다.연구는 50mg에서 600mg까지의 네 가지 상승 경구 용량 집단에 걸쳐 32명의 건강한 성인 참가자를 등록한 무작위, 위약 대조 연구로 진행되었다.주요 목표는 안전성, 내약성 및 약리학적 특성 평가였다.약리학적 결과에 따르면, 모든 용량 수준에서 노출(Cmax 및 AUC)의 용량 비례 증가가 관찰되었고, 최대 혈장 농도(Tmax)는 1-2시간 이내에 도달했으며, 이는 모든 집단에서 일관되었다.케타미르-2의 말기 반감기(t1/2)는 2시간에서 5시간 사이였고, 주요 활성 대사물인 노르-케타미르의 반감기는 6.5시간에서 8.5시간으로 나타났다.안전성과 내약성 결과에 따르면, 케타미르-2는 네 가지 집단 모두에서 일반적으로 안전하고 잘 견뎌졌으며, 용량 제한 독성이나 심각한 부작용은 관찰되지 않았다.보고된 치료 유발 부작용은 일시적이며 개입 없이 해결되었고, 중앙신경계(CNS) 안전성은 검증된 도구(C-SSRS, Bowdle VAS, KSET)를 사용하여 모니터링되었으며, 모든 SAD 집단에서 케타미르-2의 임상적으로 중요한 부작용은 관찰되지 않았다.회사는 건강한 자원봉사자를 대상으로 상승 용량(MAD) 부분의 1상 연구를 시작할 예정이며, 이후 신경병증 환자를 대상으로 한 2a상 시험이 이어질 예정이다.미국 마약단속국의 케타미르-2에 대한 과학적 검토 결과, 이
