모노파테라퓨틱스(MNPR, Monopar Therapeutics )는 2025년 3분기 재무 결과와 최근 개발을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 모노파테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과와 최근 개발 사항을 발표했다.2025년 11월 13일, 모노파테라퓨틱스는 3분기 재무 결과를 발표하며, ALXN1840에 대한 새로운 데이터를 공개했다.ALXN1840은 윌슨병 치료를 위한 혁신적인 약물로, 2025년 9월 14-15일에 열린 제150회 미국신경학회(ANA) 연례 회의에서 장기적인 신경학적 효능과 안전성에 대한 새로운 데이터를 발표했다.미시간 대학교의 신경학 교수인 매튜 로린츠 박사가 포스터 및 구두 발표를 진행했다.ANA에서 발표된 새로운 발견은 ALXN1840의 장기적인 신경학적 이점을 강조하며, 이는 2025년 5월 유럽 간학회(EASL)에서 발표된 장기적인 간 및 전신 안전성 및 효능 데이터와 함께 진행되었다.이 발견은 ALXN1840이 윌슨병의 신경학적 및 간 증상에 긍정적인 영향을 미칠 가능성을 강조한다.2025년 11월 9일, 모노파는 ALXN1840-WD-204 구리 균형 연구의 새로운 데이터와 분석을 미국 간학회(AASLD)에서 발표했다.런던 킹스 칼리지 병원의 간 연구소에서 간장학 교수인 아프타브 알라 박사가 발표한 결과에 따르면, ALXN1840 치료는 윌슨병 환자에서 구리 균형을 빠르게 개선하는 데 기여했다.모노파는 2026년 초 FDA에 신약 신청(NDA)을 제출할 계획이다.2025년 9월 26일, 모노파는 MNPR-101-Lu에 대한 IND 신청이 FDA의 승인을 받았다.이 IND는 'uPAR 발현 고형 종양 치료를 위한 MNPR-101-Lu의 안전성, 내약성 및 항종양 활성을 특성화하기 위한 1상, 개방형, 다기관, 용적 및 용량 증가 시험'이라는 프로토콜을 포함한다.2025년 9월 23일, 모노파는 1,034,433주와 960,542주의 미리 자금이 지원된 워런트를 포함하는 공모를 통해 약 1억
노테크시스템즈(NSYS, NORTECH SYSTEMS INC )는 2025년 3분기 실적을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 노테크시스템즈는 2025년 3분기 실적을 발표했다.2025년 9월 30일 종료된 분기 동안, 회사의 순매출은 30,482천 달러로, 2024년 같은 기간의 31,407천 달러에 비해 925천 달러, 즉 2.9% 감소했다.2025년 9개월 동안의 순매출은 88,052천 달러로, 2024년 같은 기간의 99,513천 달러에 비해 11,461천 달러, 즉 11.5% 감소했다.이러한 감소는 항공우주 및 방산 고객의 제품 승인 지연과 공장 간 생산 이동으로 인한 비효율성 때문이었다.그러나 지난 두 분기 동안, 회사는 제조 효율성을 개선하고 있으며, 제품 이전을 완료하면서 생산 수율과 생산성을 향상시키고 있다.2025년 3분기 동안의 매출은 의료기기 부문에서 8,351천 달러, 의료영상 부문에서 10,389천 달러, 산업 부문에서 8,212천 달러, 항공우주 및 방산 부문에서 3,530천 달러로 집계됐다.특히 의료영상 부문은 8.7% 증가한 반면, 항공우주 및 방산 부문은 28.3% 감소했다.회사는 2025년 9월 30일 기준으로 90일 배송 대기 물량이 31,322천 달러로, 26,592천 달러에서 17.8% 증가했으며, 총 주문 대기 물량은 77,292천 달러로 10.8% 증가했다.운영 비용 측면에서, 2025년 3분기 동안 총 매출원가는 25,457천 달러로, 2024년 같은 기간의 27,572천 달러에 비해 2,115천 달러 감소했다.총 매출총이익은 5,025천 달러로, 2024년 같은 기간의 3,835천 달러에 비해 1,190천 달러 증가했다.회사는 2025년 3분기 동안 운영 수익이 945천 달러로, 2024년 같은 기간의 손실 467천 달러에서 크게 개선됐다.그러나 2025년 9개월 동안의 운영 수익은 74천 달러로, 2024년 같은 기간의 1,032천 달러에 비해 감소했다.회사는 2025년 9월 30일 기준으로 12,030
그레이스테라퓨틱스(GRCE, Grace Therapeutics, Inc. )는 2025년 9월 30일 종료 분기 재무 결과를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 13일, 그레이스테라퓨틱스는 2025년 9월 30일 종료된 3개월 동안의 재무 결과를 발표했다.이 회사는 2025년 6월 22일에 제출한 GTx-104의 신약 신청서(NDA)가 미국 식품의약국(FDA)에서 검토를 위해 수락됐음을 알렸다.FDA는 GTx-104의 승인 요청에 대한 PDUFA 목표일을 2026년 4월 23일로 설정했다.GTx-104는 뇌동맥류성 지주막하 출혈(aSAH) 환자 치료를 위한 새로운 주사형 니모디핀 제형으로, 이 회사는 이 약물이 aSAH 환자에게 중요한 의료적 필요를 충족할 수 있을 것으로 기대하고 있다.2025년 9월 30일 종료된 분기 동안, 그레이스테라퓨틱스는 90만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 주당 0.06 달러에 해당한다.이는 2024년 9월 30일 종료된 분기의 340만 달러의 순손실에서 250만 달러 감소한 수치다.순손실 감소는 주로 연구 및 개발 비용의 240만 달러 감소와 파생상품 워런트 부채의 공정 가치 변화에서 110만 달러의 차이에 기인한다.그러나 90만 달러의 소득세 혜택 감소와 일반 관리 비용의 10만 달러 증가가 일부 상쇄됐다.2025년 9월 30일 기준으로, 회사의 현금 및 현금성 자산은 1,689만 달러로, 2025년 3월 31일의 2,213만 달러에서 520만 달러 감소했다.2025년 10월, 회사는 400만 달러의 추가 자금을 확보했으며, 이는 2023년 9월에 완료된 사모 배치에서 발행된 보통주 워런트를 통해 이루어졌다.GTx-104의 임상 3상 STRIVE-ON 안전성 시험에서 긍정적인 결과가 도출됐으며, 이 시험은 2025년 1월에 완료됐다.이 시험에서 GTx-104를 투여받은 환자들은 경구 니모디핀을 투여받은 환자들에 비해 90일 후 좋은 회복을 보인 비율이 29% 증가했으며, 임상적으로 중요한 저혈압 사
오블롱(OBLG, Oblong, Inc. )은 2025년 3분기 실적을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 13일, 델라웨어 주에 본사를 둔 오블롱이 2025년 9월 30일로 종료된 3분기 및 9개월 동안의 재무 결과를 발표했다.보도자료는 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있다.3분기 재무 하이라이트에 따르면, 오블롱은 부채가 없는 재무 상태를 유지하고 있으며, 현금 및 현금성 자산이 370만 달러, 21,822개의 TAO 토큰이 660만 달러로 평가되어 총 유동 자산이 1,030만 달러에 달한다.2025년 3분기 매출은 60만 달러로, 전년 동기 대비 4% 증가했다.그러나 순손실은 230만 달러로, 전년 동기 100만 달러에 비해 증가했으며, 이는 2025년 9월 30일 기준 TAO 토큰 재평가에서 발생한 150만 달러의 미실현 손실을 반영한다.조정된 EBITDA 손실은 전년 대비 26% 감소하여 70만 달러에 이른다.오블롱은 3분기 동안 6,300만 달러를 투자하여 평균 384달러에 16,517개의 TAO 토큰을 매입했으며, 스테이킹 보상으로 274 TAO를 획득하여 9만 7천 달러의 수익을 올렸다.2025년 11월 12일 기준으로 오블롱은 21,943개의 TAO 토큰을 보유하고 있으며, 시장 가치는 약 800만 달러에 달한다.Bittensor 네트워크는 새로운 성숙도와 확장성의 단계로 나아가고 있으며, 11월 4일 OpenTensor 재단은 Subtensor v2.3.0을 배포하여 네트워크 참여의 가치를 직접적으로 향상시키는 혁신적인 업그레이드를 도입했다.CEO 피트 홀스트는 "오블롱의 Bittensor에 대한 투자는 기계 지능의 미래가 단일 기업에 의해 통제되지 않고, 진정으로 개방적이고 인센티브가 부여된 분산 네트워크에서 나올 것이라는 신념에 기반하고 있다"고 말했다.또한, 오블롱은 2025년 3분기 동안 1,070만 달러의 총 부채를 기록했으며, 주주 자본은 982만 달러에 달한다.현재 오블롱의 재무 상태는 양호하며, 모
헬스케어트라이앵글(HCTI, Healthcare Triangle, Inc. )은 자회사 목록과 경영진 인증서를 공개했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 헬스케어트라이앵글의 자회사 목록은 다음과 같다.Devcool, Inc., QuantumNexis, Inc., QuantumNexis Malaysia (SDN) BHD, Ezovion Solutions (Private) Limited. 또한, 헬스케어트라이앵글의 최고 운영 책임자 수자타 라메시가 2025년 9월 30일 종료된 분기의 10-Q 양식을 검토하고, 이 보고서가 1934년 증권 거래법 제13(a) 또는 제15(d) 조항의 요구 사항을 완전히 준수하며, 보고서에 포함된 정보가 회사의 재무 상태와 운영 결과를 모든 중요한 측면에서 공정하게 제시했다고 인증했다.이와 함께 최고 재무 책임자 데이비드 아야노글루도 동일한 인증을 했다.이들은 모두 2025년 11월 13일에 서명했다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
비슬리브로드캐스트그룹(BBGI, BEASLEY BROADCAST GROUP INC )은 주요 계약을 체결했고 보충 약정을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 12일, 비슬리 메자닌 홀딩스 LLC(이하 '발행자')는 비슬리브로드캐스트그룹(이하 '회사')의 직접적인 전액 출자 자회사로서 2028년 만기 9.200% 선순위 담보 제2차 노트(이하 '교환 노트') 및 2028년 만기 11.000% 선순위 담보 제1차 노트(이하 '신규 노트')에 대한 보충 약정(이하 '보충 약정')을 체결했다.보충 약정에 따라 발행자의 기존 8.625% 선순위 담보 노트가 남아 있는 경우, 모든 노트의 미지급 원금 및 이자가 지급되는 만기일이 2026년 1월 31일로 연장됐다.또한, 보충 약정은 과거 및 미래의 자산 매각과 관련된 여러 수정 사항과 향후 부채를 발생시킬 수 있는 유연성을 포함하고 있다.신규 노트에 대한 보충 약정은 발행자가 신규 노트 보유자와 체결한 특정 계약을 준수할 수 있는 능력과 관련된 추가적인 기본 조건을 제공한다.교환 노트에 대한 보충 약정은 발행자가 수취채권 시설을 발생시킬 수 있는 능력을 증가시키며, 그로 인해 발생하는 수익이 신규 노트를 상환하는 데 사용될 경우 담보로 제공할 수 있는 자산의 가치도 증가한다.보충 약정의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1 및 99.2로 제출됐다.2025년 11월 13일, 비슬리브로드캐스트그룹은 이 보고서를 서명했다.서명자는 크리스 오르넬라스(법률 고문 및 비서)이다.보충 약정 99.1에서는 2025년 11월 12일자로 발행자와 윌밍턴 트러스트 간의 제2 보충 약정이 체결됐음을 알리고 있다.이 약정은 발행자의 9.200% 선순위 담보 제2차 노트 발행을 위한 약정으로, 발행자와 보증인, 신탁자 및 제2 담보 대리인 간의 계약을 포함하고 있다.보충 약정 99.2에서는 2025년 11월 12일자로 발행자와 윌밍턴 트러스트 간의 제1 보충 약정이 체결됐음을 알리고 있다.이 약정은 발행자의 11.000%
시너지CHC(SNYR, Synergy CHC Corp. )은 2025년 3분기 재무 결과를 발표했고 11분기 연속 수익성을 기록했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 13일, 시너지CHC가 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 및 운영 결과를 발표했다.시너지CHC의 CEO인 잭 로스는 "11분기 연속 수익성을 기록하고, 두 자릿수의 매출 성장과 300bp 이상의 총 마진 확장을 달성하게 되어 기쁘다"고 밝혔다. 그는 또한 FOCUSfactor 기능성 음료 및 샷의 소매 승인 및 유통 파트너십을 확대하며 전략적 우선 사항에서 의미 있는 진전을 이루었다고 강조했다.주요 소매업체인 크로거와 웨이크펀과의 파트너십이 북미 전역에서의 도달 범위를 강화하고 있으며, 8월에 440만 달러의 공모를 완료하여 지속적인 성장과 브랜드 확장을 지원할 추가 운영 자본을 확보했다.2025년 3분기 재무 요약은 다음과 같다.매출은 800만 달러로, 2024년 3분기의 710만 달러에 비해 12.4% 증가했다.총 마진은 70.9%로, 67.2%에서 증가했다.운영 수익은 128만 달러로, 105만 달러에서 21.8% 증가했다.순이익은 12만 5,300달러로, 2024년 3분기의 78만 3,600달러에 비해 감소했다.주당 순이익은 0.01달러로, 0.11달러에서 감소했다.최근 비즈니스 하이라이트로는 FOCUSfactor 보충제 및 음료의 새로운 소매 및 유통 계약이 포함된다. 크로거와 웨이크펀과의 계약을 포함하여 EG 아메리카, 알라베브 및 아틀란틱 임포팅과의 지역 파트너십이 체결되었다. 이러한 계약은 FOCUSfactor의 미국 내 유통을 확장하고 있다. 또한, 2025년 8월 27일, 시너지는 440만 달러의 공모를 완료하여 추가 운영 자본을 확보했다.2025년 9월 22일, 시너지는 전 코스트코 임원인 테레사 톰슨을 이사회에 임명하여 소매 및 소비자 건강 전문성을 강화했다. 3분기 동안 회사는 330만 달러의 미지급 부채를 줄였다. 분기 종료 후, FOCUSf
보그워너(BWA, BORGWARNER INC )는 분기 배당금을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 12일, 보그워너의 이사회는 보그워너의 보통주 1주당 0.17달러의 분기 현금 배당금을 선언했다.이 배당금은 2025년 12월 1일 기준 주주에게 2025년 12월 15일에 지급될 예정이다.보그워너는 130년 이상의 역사를 가진 글로벌 제품 리더로, 성공적인 이동 혁신을 시장에 선보이고 있다.지속 가능성에 중점을 두고, 모두를 위한 더 깨끗하고 건강하며 안전한 미래를 구축하는 데 기여하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
노테크시스템즈(NSYS, NORTECH SYSTEMS INC )는 2025년 3분기 실적을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 노테크시스템즈(Nortech Systems Incorporated, Nasdaq: NSYS)는 2025년 9월 30일로 종료된 3분기 동안의 재무 결과를 발표했다.2025년 11월 13일에 발표된 보도자료에 따르면, 2025년 3분기 순매출은 3,048만 2천 달러로, 2024년 3분기의 3,140만 7천 달러에 비해 2.9% 감소했다.2025년 3분기에는 14만 6천 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 기본 주당 0.05 달러의 손실에 해당한다. 반면, 2024년 3분기에는 73만 9천 달러의 순손실, 즉 기본 주당 0.27 달러의 손실을 기록했다.조정된 이자, 세금, 감가상각 및 상각 전 수익(EBITDA)은 2025년 3분기에 125만 3천 달러로, 2024년 3분기의 1만 달러에 비해 크게 증가했다.2025년 9월 30일 기준으로 90일 백로그는 3,130만 달러로, 2024년 같은 시점의 2,960만 달러에 비해 증가했다.회장 겸 CEO인 제이 D. 밀러는 "노테크의 3분기 실적은 우리의 구조조정 노력과 비용 절감이 효과를 보고 있다. 지속적인 증거를 보여준다"고 말했다. 그는 또한 멕시코 몬테레이 시설이 AS9100:D 인증을 획득한 중요한 규제 이정표를 달성했다고 덧붙였다. 이 인증은 노테크가 복잡하고 높은 신뢰성을 요구하는 제품을 제공할 수 있는 능력을 강조하며, 항공우주 및 산업 시장의 현재 및 잠재 고객에게 서비스 제공을 강화한다.2025년 3분기와 2024년 3분기의 재무 결과를 비교한 요약 정보는 다음과 같다.순매출은 2025년 3분기에 3,048만 2천 달러로, 2024년 3분기의 3,140만 7천 달러에 비해 2.9% 감소했다. 총 이익은 2025년 3분기에 502만 5천 달러로, 2024년 3분기의 383만 5천 달러에 비해 31.0% 증가했다. 운영 비용은 2025년 3분기에 408만 달러로, 202
SiNtx테크놀러지스(SINT, Sintx Technologies, Inc. )는 2025년 3분기 실적을 발표했고 주요 사업을 업데이트했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 13일, SiNtx테크놀러지스(이하 회사)는 2025년 9월 30일 종료된 분기의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.보도자료의 전체 내용은 비GAAP 재무 지표 사용에 대한 정보가 포함되어 있으며, 이 문서는 Form 8-K의 Exhibit 99.1로 제공된다.회사는 2025년 3분기 재무 결과를 보고하며, 상업화 계획을 감염 저항성 실리콘 나이트라이드 장치 및 폴리머 복합재에 중점을 두고 진행하고 있다. 운영 자원을 의료 기기 우선 사항에 맞추기 위해 운영 공간을 조정하고 재무 상태를 강화하고 있다. 주요 사업 하이라이트는 다음과 같다.첫째, 미국 FDA로부터 SINAPTIC® 발 및 발목 골절 수술용 쐐기 시스템에 대한 510(k) 승인을 받았다.둘째, OsseoSculpt™라는 개인 상표의 생물학적 제품에서 첫 상업적 수익을 기록했다.셋째, Armor 시설의 서브리스 계약을 체결하여 약 950,000달러의 임대 비용을 절감할 것으로 예상된다.넷째, 미국 특허청(USPTO)에서 회사의 항병원성 섬유 기술에 대한 특허 신청에 대한 허가 통지를 받았다.마지막으로, 추가로 430만 달러의 자금을 조달하여 유동성을 강화했다. 2025년 3분기 재무 결과는 다음과 같다.현금 및 현금성 자산은 625만 달러로, 2024년 12월 31일의 360만 달러와 비교된다.수익은 20만 달러로, 2024년 3분기의 80만 달러에 비해 감소했다.운영 비용은 약 340만 달러로, 전년 대비 51% 감소했다.운영 손실은 340만 달러로, 2024년 3분기의 640만 달러와 비교된다.순손실은 350만 달러로, 주당 1.19달러의 손실을 기록했으며, 2024년 3분기의 620만 달러, 주당 6.96달러의 손실과 비교된다.조정된 EBITDA 손실은 230만 달러로, 2024년 3분기의 61
턴테라퓨틱스(TTRX, Global Health Solutions, Inc )는 2025년 3분기 실적을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 턴테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며 실적을 발표했다.이 보고서에 따르면, 회사는 2025년 3분기 동안 총 1,904,184달러의 순손실을 기록했으며, 이는 주당 0.07달러의 손실로 나타났다.2024년 같은 기간에 비해 순손실이 증가한 것으로, 2024년 3분기에는 666,442달러의 손실을 기록했다.2025년 9월 30일 기준으로 회사의 누적 적자는 약 2억 2,669만 달러에 달한다.회사의 총 자산은 4,297,630달러로, 현금 및 현금성 자산이 3,106,157달러, 유동 자산이 3,294,740달러에 달한다.유동 부채는 2,309,254달러로, 계정 미지급금 및 발생 비용이 2,264,425달러에 달한다.턴테라퓨틱스는 피부 질환 치료를 위한 약물 개발에 집중하고 있으며, 특히 중증 아토피 피부염 및 손발톱 진균증에 대한 치료제를 개발하고 있다.또한, 회사는 FDA 승인 의료 기기를 보유하고 있으며, 비강 백신 개발에도 착수했다.회사는 2025년 9월 30일 기준으로 약 3.1백만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 2026년 1분기까지 운영 비용을 충당할 수 있을 것으로 예상하고 있다.그러나 회사는 추가 자금 조달이 필요할 것으로 보이며, 이는 주식 발행 및 기타 자본 조달을 통해 이루어질 예정이다.회사는 2025년 10월 8일 나스닥에 상장되었으며, 상장 첫날 주가는 10달러에서 6.23달러까지 변동했다.향후 회사의 주가는 시장의 변동성에 따라 영향을 받을 것으로 예상된다.회사는 향후 12개월 동안 운영을 지속하기 위해 약 1,800만 달러에서 2,000만 달러의 추가 자금이 필요할 것으로 보인다.이 자금은 임상 시험 및 연구 개발 비용을 충당하는 데 사용될 예정이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약
메이라GT엑스홀딩스(MGTX, MeiraGTx Holdings plc )는 2025년 3분기 재무 및 운영 결과를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 13일, 메이라GT엑스홀딩스(이하 회사)는 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발표했다.보도자료의 전체 내용은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 보고서에 참조로 포함된다.회사는 엘리 릴리와의 전략적 협력을 통해 안과 분야에서 AAV-AIPL1 프로그램에 대한 전 세계 독점 권리를 부여했다. 이 프로그램은 레버 선천성 망막증 4(LCA4) 치료를 위한 것이다.또한, 회사는 BBS10 유전자 변이에 의해 발생하는 두 번째 희귀 소아 안과 질환에 대한 특별 라이센스 하에 물질을 출시했으며, 처방 의사가 분기 중 첫 환자를 치료했다. BBS10 프로그램은 희귀 소아 질환 지정(RPDD)을 수여받았다.회사의 사장 겸 CEO인 알렉산드리아 포브스 박사는 "3분기 종료 후, 우리는 LCA4 치료를 위한 AAV-AIPL1 프로그램을 주도하는 엘리 릴리와의 전략적 협력을 체결하게 되어 매우 기쁘다"고 말했다. "AAV-AIPL1로 치료받은 11명의 LCA4 아동이 모두 시력을 회복한 전례 없는 데이터는 유전자 치료가 가장 심각한 유전적 결함을 치료할 수 있는 힘을 보여준다.AAV-AIPL1 외에도 릴리는 두 개의 전임상 안과 프로그램과 AI 기반 프로모터 플랫폼에서 생성된 맞춤형 프로모터, 그리고 안과에서의 리보스위치 플랫폼에 대한 특정 권리를 확보했다. 우리는 릴리와의 협력에 매우 기대하고 있으며, 이는 희귀 및 일반 안과 질환에 대한 우리의 독점 유전자 치료 기술의 힘을 입증하는 것이다. " 포브스 박사는 "이번 분기 동안 우리는 후기 단계 임상 프로그램에서 계속해서 진전을 이루었다.회사는 2025년 9월 30일 기준으로 약 1480만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 존슨앤존슨으로부터 280만 달러의 미수금과 900만 달러의 세금 인센티
센츄리테라퓨틱스(IPSC, Century Therapeutics, Inc. )는 제1형 당뇨병을 위한 새로운 베타 이슬렛 프로그램을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 13일, 센츄리테라퓨틱스는 제1형 당뇨병(T1D)을 위한 첫 번째 프로그램인 CNTY-813을 발표했다.이 프로그램은 회사의 독점 기술인 Allo-Evasion™ 5.0으로 설계된 iPSC 유래 베타 이슬렛으로 구성되어 있으며, T 세포, NK 세포 및 체액 면역 거부 반응으로부터 보호하여 지속적인 혈당 조절을 목표로 한다."우리의 세포 공장과 Allo-Evasion™ 5.0 기술을 통해 우리는 만성 면역 억제 없이 지속적인 혈당 조절을 제공할 수 있는 iPSC 유래 베타 이슬렛을 설계했다"고 센츄리테라퓨틱스의 최고 과학 책임자인 Chad Cowan 박사가 말했다."올해 초 발견 활동을 시작한 이후, 우리는 당뇨병 쥐 모델에서의 빠르고 지속적인 혈당 정상화, 유의미한 포도당 자극 인슐린 분비 및 NK 세포 매개 세포 사멸에 대한 저항성을 포함한 설득력 있는 전임상 데이터를 생성했다.또한, 우리의 서스펜션 바이오리액터 공정은 성숙하고 기능적인 베타 이슬렛을 대량으로 제공할 수 있는 능력을 갖추고 있으며, 이는 규제 당국의 승인을 받을 경우 넓은 환자 접근성을 위한 일관된 약물 제품을 생산할 수 있는 위치에 있다.센츄리테라퓨틱스는 iPSC 유래 베타 이슬렛 이식 후 STZ 유도 당뇨 모델에서의 빠르고 지속적인 혈당 조절, 성숙한 베타 세포 표현형과 일치하는 포도당 자극 인슐린 분비(GSIS) 등 유의미한 전임상 데이터를 생성했다.Allo-Evasion™ 5.0은 HLA 클래스 I 및 II의 유전자 결실, CD300a 기반의 pan-NK 억제 리간드 및 항체 의존성 세포 독성(ADCC)을 줄이는 면역글로불린 분해 효소의 발현을 통해 면역 보호를 가능하게 하여 NK 세포 독성 및 ADCC 시험에서 세포 생존을 보존한다.CNTY-813 프로그램은 2025년 말까지 IND 승인
