인스틸바이오(TIL, Instil Bio, Inc. )는 면역항암제 개발 계약이 종료됐다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 5일, 인스틸바이오의 완전 자회사인 액시온 바이오(Axion Bio, Inc.)와 면역온코 바이오제약(ImmuneOnco Biopharmaceuticals (Shanghai) Inc.)은 2026년 1월 5일부로 면역온코와 액시온 간의 2024년 8월 1일자 라이선스 및 협력 계약을 종료하는 계약을 체결했다.이 계약에 따라 액시온은 AXN-2510 및 AXN-27M의 중국 외 개발 및 상업적 권리를 라이선스 받았다.이 계약의 종료는 인스틸바이오의 전략적 방향에 중요한 변화를 의미할 수 있다.서명자는 산딥 라우마스(Sandeep Laumas) 박사로, 최고 재무 책임자 및 최고 사업 책임자 직을 맡고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
인스틸바이오(TIL, Instil Bio, Inc. )는 면역항암제 임상 2상 시험 결과를 발표했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 31일, 인스틸바이오가 면역온코 바이오제약(상하이)에서 진행 중인 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 한 IMM2510/AXN-2510(‘2510)과 화학요법 병용에 대한 임상 2상 오픈라벨 다기관 연구의 초기 안전성 및 유효성 데이터를 발표했다.이 연구는 중국에서 진행되고 있으며, 'Phase 2 Chemo Combo Trial'로 알려져 있다.2025년 7월 1일 기준으로, 33명의 환자가 10 mg/kg의 ‘2510을 투여받았으며, 이 중 21명의 환자가 최소 한 번의 종양 평가를 받았다(유효성 평가 가능). 유효성 평가가 가능한 환자 중 62%에서 부분 반응이 관찰되었으며, 이는 편평형 NSCLC 환자 10명 중 8명(80%)과 비편평형 NSCLC 환자 11명 중 5명(46%)에서 나타났다.유효성 평가가 가능한 환자 대다수는 데이터 컷오프 시점에서 단 한 번의 종양 평가만을 받았다.33명의 안전성 평가가 가능한 환자 중에서는 용량 제한 독성이 관찰되지 않았다.이들 환자 중 치료와 관련된 부작용(TRAE)으로 인해 용량 감소나 사망에 이른 경우는 없었으며, 약물 중단으로 이어진 TRAE는 단 한 건이었다.가장 흔한 3등급 이상의 TRAE는 혈액학적 문제였으며, 임상적 후유증은 드물었다.VEGF 억제와 관련된 부작용(예: 고혈압, 단백뇨, 객혈)과 면역 관련 부작용은 드물었고, 일반적으로 저등급이었다.주입 관련 반응은 거의 모두 저등급이었다.면역온코는 향후 의학 회의에서 Phase 2 Chemo Combo Trial의 안전성 및 유효성 데이터를 발표할 예정이다.1934년 증권거래법의 요구에 따라, 등록자는 이 보고서를 서명한 바 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을
인스틸바이오(TIL, Instil Bio, Inc. )는 IMM2510/SYN-2510의 중국 임상 진행 상황을 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 14일, 인스틸바이오가 "인스틸바이오, IMM2510/SYN-2510의 중국 임상 진행 상황 발표"라는 제목의 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 인용된다.인스틸바이오의 협력사인 면역온코가 중국에서 진행 중인 IMM2510/SYN-2510의 1b/2상 임상 시험에서 첫 환자에게 약물을 투여했다.면역온코는 이 임상 시험에서 1차 환자를 등록할 계획이며, 2025년 하반기에는 초기 임상 데이터, 특히 1차 NSCLC 환자에 대한 데이터를 발표할 것으로 예상하고 있다.또한, 인스틸바이오는 미국에서의 SYN-2510/IMM2510의 초기 임상 시험을 위해 NSCLC 환자를 대상으로 화학요법과 병용하여 등록할 계획이며, 필요한 규제 승인이 이루어질 경우 2025년 하반기에 시작할 예정이다.인스틸바이오의 CEO인 브론슨 크라우치는 "면역온코의 IMM2510/SYN-2510과 화학요법의 초기 임상 데이터는 NSCLC에서 IMM2510/SYN-2510의 개발을 진전시키는 데 매우 가치가 있을 것"이라고 말했다.SYN-2510/IMM2510은 여러 고형 종양 암 치료를 위해 개발 중인 PD-L1xVEGF 이중 특이 항체로, VEGF-A 외에도 여러 VEGF 수용체 리간드에 결합하는 VEGF 트랩을 특징으로 한다.인스틸바이오는 혁신적인 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로, SYN-2510은 여러 고형 종양 암 치료를 위한 차별화된 PD-L1xVEGF 이중 특이 항체이다.이 보도자료는 1995년 사모 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 미래 예측 진술을 포함하고 있다.이러한 진술은 인스틸바이오의 SYN-2510/IMM2510의 치료 잠재력, 임상 개발, 규제 승인 과정 등과 관련된 기대를 포함한다.그러나 이러한 미래 예측 진술은 다양한 위험과 불확실성에
