인스틸바이오(TIL, Instil Bio, Inc. )는 면역항암제 임상 2상 시험 결과를 발표했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 31일, 인스틸바이오가 면역온코 바이오제약(상하이)에서 진행 중인 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 한 IMM2510/AXN-2510(‘2510)과 화학요법 병용에 대한 임상 2상 오픈라벨 다기관 연구의 초기 안전성 및 유효성 데이터를 발표했다.이 연구는 중국에서 진행되고 있으며, 'Phase 2 Chemo Combo Trial'로 알려져 있다.2025년 7월 1일 기준으로, 33명의 환자가 10 mg/kg의 ‘2510을 투여받았으며, 이 중 21명의 환자가 최소 한 번의 종양 평가를 받았다(유효성 평가 가능). 유효성 평가가 가능한 환자 중 62%에서 부분 반응이 관찰되었으며, 이는 편평형 NSCLC 환자 10명 중 8명(80%)과 비편평형 NSCLC 환자 11명 중 5명(46%)에서 나타났다.유효성 평가가 가능한 환자 대다수는 데이터 컷오프 시점에서 단 한 번의 종양 평가만을 받았다.33명의 안전성 평가가 가능한 환자 중에서는 용량 제한 독성이 관찰되지 않았다.이들 환자 중 치료와 관련된 부작용(TRAE)으로 인해 용량 감소나 사망에 이른 경우는 없었으며, 약물 중단으로 이어진 TRAE는 단 한 건이었다.가장 흔한 3등급 이상의 TRAE는 혈액학적 문제였으며, 임상적 후유증은 드물었다.VEGF 억제와 관련된 부작용(예: 고혈압, 단백뇨, 객혈)과 면역 관련 부작용은 드물었고, 일반적으로 저등급이었다.주입 관련 반응은 거의 모두 저등급이었다.면역온코는 향후 의학 회의에서 Phase 2 Chemo Combo Trial의 안전성 및 유효성 데이터를 발표할 예정이다.1934년 증권거래법의 요구에 따라, 등록자는 이 보고서를 서명한 바 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을
인스틸바이오(TIL, Instil Bio, Inc. )는 IMM2510/SYN-2510의 중국 임상 진행 상황을 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 14일, 인스틸바이오가 "인스틸바이오, IMM2510/SYN-2510의 중국 임상 진행 상황 발표"라는 제목의 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 인용된다.인스틸바이오의 협력사인 면역온코가 중국에서 진행 중인 IMM2510/SYN-2510의 1b/2상 임상 시험에서 첫 환자에게 약물을 투여했다.면역온코는 이 임상 시험에서 1차 환자를 등록할 계획이며, 2025년 하반기에는 초기 임상 데이터, 특히 1차 NSCLC 환자에 대한 데이터를 발표할 것으로 예상하고 있다.또한, 인스틸바이오는 미국에서의 SYN-2510/IMM2510의 초기 임상 시험을 위해 NSCLC 환자를 대상으로 화학요법과 병용하여 등록할 계획이며, 필요한 규제 승인이 이루어질 경우 2025년 하반기에 시작할 예정이다.인스틸바이오의 CEO인 브론슨 크라우치는 "면역온코의 IMM2510/SYN-2510과 화학요법의 초기 임상 데이터는 NSCLC에서 IMM2510/SYN-2510의 개발을 진전시키는 데 매우 가치가 있을 것"이라고 말했다.SYN-2510/IMM2510은 여러 고형 종양 암 치료를 위해 개발 중인 PD-L1xVEGF 이중 특이 항체로, VEGF-A 외에도 여러 VEGF 수용체 리간드에 결합하는 VEGF 트랩을 특징으로 한다.인스틸바이오는 혁신적인 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로, SYN-2510은 여러 고형 종양 암 치료를 위한 차별화된 PD-L1xVEGF 이중 특이 항체이다.이 보도자료는 1995년 사모 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 미래 예측 진술을 포함하고 있다.이러한 진술은 인스틸바이오의 SYN-2510/IMM2510의 치료 잠재력, 임상 개발, 규제 승인 과정 등과 관련된 기대를 포함한다.그러나 이러한 미래 예측 진술은 다양한 위험과 불확실성에
