아웃룩쎄라퓨틱스(OTLK, Outlook Therapeutics, Inc. )는 독일과 영국에서 LYTENAVA™ 상용화를 발표했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 2일, 아웃룩쎄라퓨틱스가 독일과 영국에서 습성 노인성 황반변성 치료를 위한 LYTENAVA™ (bevacizumab gamma)의 상용화를 발표했다.이 보고서는 1934년 증권거래법의 요구사항에 따라 작성되었으며, 아래 서명된 자가 이를 대신하여 서명했다.날짜: 2025년 6월 2일작성자: /s/ 로렌스 A. 켄욘로렌스 A. 켄욘*최고재무책임자 및 임시 최고경영자*※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
다이아딕인터내셔널(DYAI, DYADIC INTERNATIONAL INC )은 2025년 1분기 재무 결과를 발표했고, 최근 진행 상황을 공유했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 14일, 다이아딕인터내셔널은 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 본 보고서에 참조로 포함된다.이 현재 보고서의 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임을 지지 않는다.이러한 정보는 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 제출된 어떤 서류에도 참조로 포함되지 않는다.다이아딕인터내셔널은 생명과학, 영양 및 산업 응용 분야에서 사용되는 정밀 엔지니어링된 단백질과 효소를 대량으로 제조하기 위한 기능적 재조합 솔루션 및 독점 생산 균주 개발에 전문화된 생명공학 회사이다.2025년 1분기 재무 결과를 발표하며, 자사의 독점 Dapibus™ 및 C1 미생물 단백질 생산 플랫폼의 상용화에 대한 중요한 진전을 강조했다.CEO 마크 에말파르브는 "우리는 CEPI, 게이츠 재단 및 시에나 생명공학 재단(FBS)과 같은 조직과의 완전 자금 지원 파트너십을 통해 선택된 생물 제약 이니셔티브를 지원하고 있지만, 우리의 주요 초점은 반복 수익 잠재력을 가진 확장 가능한 제품을 개발하고 상용화하는 것이다. 이러한 전략적 전환은 강한 수요와 명확한 시장 기회가 있는 분야에서 지속 가능한 성장을 촉진하기 위한 것이다"라고 말했다.다이아딕인터내셔널은 2025년 3월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 투자 등급 증권이 약 730만 달러에 달한다고 밝혔다.2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안의 수익은 약 394,000 달러로, 지난해 같은 기간의 335,000 달러에 비해 증가했다. 이 증가는 2025년 게이츠 재단 및 CEPI 보조금으로부터의 210,000 달러의 보조금 수익 증가에 의해 주도되었다.연구 및 개발
스마트켐(SMTK, SmartKem, Inc. )은 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 1일, 스마트켐(증권 코드: SMTK)은 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 배포했다.스마트켐의 이사장 겸 CEO인 이안 젠크스는 "2024년 4분기 동안 스마트켐은 유연하고 투명하며 경량의 마이크로LED 디스플레이를 가능하게 하는 고급 반도체 소재의 상용화를 위한 대담한 진전을 이뤘다. 이 산업은 2030년까지 40억 달러 이상 성장할 것으로 예상된다. 우리는 분기 동안 모든 주요 이정표를 달성했으며, 12월에는 765만 달러의 자본 조달을 완료하고 Innovate UK로부터 110만 달러의 보조금을 받았다.젠크스는 또한 "우리의 상용화 전략은 세 가지 기둥에 기반하고 있다. 폴리머 소재의 발전, EDA 도구 개발, 그리고 확장 가능한 제조 공정의 확립이다. 우리는 2025년을 위한 몇 가지 주요 목표를 설정했다."라고 덧붙였다.2025년 목표에는 AUO와의 파트너십을 통해 롤러블 투명 마이크로LED 디스플레이 개발 작업을 시작하는 것, TRUFLEX® 소재의 첫 판매를 Chip Foundation에 완료하는 것, RiTdisplay와의 기술 이전 계약을 연장하여 스마트켐의 OTFT 공정을 RiTdisplay의 Gen2.5 라인으로 이전하는 것 등이 포함된다.2024년 전체 재무 하이라이트로는 2024년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산이 714만 달러로, 2023년 12월 31일의 880만 달러에서 감소했으며, 2024년의 수익은 8만 2천 달러로, 2023년 같은 기간의 2만 7천 달러에 비해 증가했다. 운영 비용은 2024년 1,153만 달러로, 2023년의 1,083만 달러에 비해 증가했다.스마트켐은 영국 맨체스터에 위치한 연구개발 시설에서 소재를 개발하고 있으며, 대만에 현장 응용 사무소를 두고 있다. 현재 138개의 특허가 승인된 광범위한 지적 재산
마이크로봇메디컬(MBOT, Microbot Medical Inc. )은 2024년 주요 이정표를 달성했고 LIBERTY® 상용화 FDA 제출을 완료했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 30일, 마이크로봇메디컬은 LIBERTY® 혈관 로봇 수술 시스템의 상용화를 위한 FDA 제출을 포함하여 2024년의 주요 이정표를 달성했다.이 회사는 2025년 상용 출시를 준비하기 위해 집중하고 있다. Harel Gadot 회장은 "2024년에는 LIBERTY의 성공적인 상용 출시를 위해 세 가지 주요 목표를 설정했다. 1) FDA 510(k) 제출 완료, 2) 상용화 인프라 구축, 3) 미래 성장을 지원하기 위한 전략적 이니셔티브 실행"이라고 말했다.이 회사는 지난 12개월 동안 다음과 같은 주요 이정표를 달성했다.첫째, FDA 510(k) 제출을 완료했다.둘째, ACCESS-PVI 주요 인체 임상 시험을 위한 Investigational Drug Exemption (IDE) 승인을 받았다. 셋째, 미국의 세 개 주요 의료 센터에서 ACCESS-PVI 주요 인체 임상 시험을 성공적으로 완료했다. 넷째, FDA 510(k) 제출을 위한 R&D 테스트를 완료했다. 다섯째, LIBERTY® 혈관 로봇 시스템의 상용화를 위한 510(k) 파일을 FDA에 제출했다.또한, ISO 13485 인증을 받았고, 재고 구축을 시작했으며, ACCESS-PVI 임상 시험 결과를 여러 회의에 제출했다. 이 회사는 2025년 2분기에 LIBERTY를 미국에서 출시할 계획이며, 향후 성장을 지원하기 위해 미국 외 추가 규제 승인을 받을 예정이다.마이크로봇메디컬은 전 세계적으로 환자와 제공자의 치료 품질을 개선하기 위해 노력하는 의료 기술 회사이다. 이 회사는 세계 최초의 일회용 완전 소모성 혈관 로봇 시스템을 개발했다. 이 시스템은 기존의 고급 로봇 시스템 접근 장벽을 없애는 것을 목표로 한다. 마이크로봇메디컬의 재무 상태는 상용화 목표를 지원하기 위한 기반을 마련한 것으로 보인
마이크로봇메디컬(MBOT, Microbot Medical Inc. )은 LIBERTY® 혈관 로봇 시스템 상용화를 위한 FDA 제출을 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 10일, 마이크로봇메디컬(증권코드: MBOT)은 LIBERTY® 혈관 로봇 시스템에 대한 510(k) 사전 시장 통지를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다.LIBERTY®는 세계 최초의 단일 사용, 완전 일회용 혈관 절차를 위한 로봇 시스템이다.510(k) 제출은 말초 혈관 중재를 받는 인간 피험자에 대한 LIBERTY®의 성능과 안전성을 평가하기 위한 다기관 단일군 시험의 성공적인 완료에 따른 것이다.회사는 2025년 2분기 중 FDA의 마케팅 승인을 예상하고 있으며, 승인이 이루어진 후 미국 내
리사타쎄라퓨틱스(LSTA, LISATA THERAPEUTICS, INC. )는 쿠바랩스와 독점 라이선스 및 협력 계약을 체결했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 30일, 리사타쎄라퓨틱스는 쿠바랩스와 독점 라이선스 및 협력 계약을 체결했다.이 계약에 따라 리사타쎄라퓨틱스는 certepetide의 개발 및 상용화를 위한 전 세계적인 로열티가 부과되는 독점 라이선스를 부여했다.또한, Sanford Burnham Prebys Medical Discovery Institute에서 제공한 노하우를 활용하여 Licensed Products를 개발하고 상용화할 수 있는 전 세계적인 비독점 라이선스도 부여했다.쿠바는 연구, 개발 및 상용화 비용에 대한 전적인 책임을 지며, 리사타쎄라퓨틱스는 임상
레노보Rx(RNXT, RenovoRx, Inc. )은 2024년 3분기 재무 결과와 운영 하이라이트를 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 14일, 레노보Rx는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.보도자료의 전체 내용은 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 본 보고서에 참조로 포함된다.2024년 9월 30일 기준으로 회사는 960만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 이는 중간 분석을 달성하고 현재의 레노보Cath 상용화 노력을 지원하는 데 충분하다.레노보Rx의 CEO인 Shaun Bagai는 "2024년 3분기 동안 우리는 국소 진행성 췌장암에 대한 임상 시험인 TIGeR-PaC의 환자 등록 완료 목표를 향해 상당한 진전을 이뤘다"고 말했다.그는
