코그니션쎄라퓨틱스(CGTX, COGNITION THERAPEUTICS INC )는 투자자 발표 자료를 공개했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 코그니션쎄라퓨틱스가 투자자, 분석가 및 기타 관계자들과의 발표나 논의에서 사용할 수 있는 자료를 공개했다.이 자료는 2025년 6월 2일자로 작성되었으며, 회사의 주요 제품 후보인 제르비메신(zervimesine)에 대한 임상 개발 계획과 기대되는 결과를 포함하고 있다.제르비메신은 알츠하이머병, 레비체 치매(DLB), 건성 노인성 황반변성(AMD) 치료에 대한 유망한 데이터를 보유하고 있다.특히, 제르비메신은 경증 및 중등도 알츠하이머병 환자에게 효과적인 몇 안 되는 화합물 중 하나로, GA 병변의 성장을 줄이는 데 성공적인 결과를 보였다.이 약물은 450명 이상의 환자에게 투여되었으며, 일반적으로 잘 견딜 수 있는 안전성 프로파일을 가지고 있다.제르비메신은 하루 한 번 경구 투여가 가능하여, IV 알츠하이머 치료에 비해 부담이 적다.또한, DLB에 대한 최초의 시장 진입 가능성을 가지고 있으며, Phase 2 SHIMMER 연구에서 행동, 기능, 인지 및 운동 측면에서 강력한 반응을 보였다.코그니션쎄라퓨틱스는 제르비메신에 대한 강력한 지적 재산권을 보유하고 있으며, 2040년까지 보호받을 예정이다.현재 회사의 재무 상태는 현금 및 현금성 자산이 1,640만 달러이며, 제르비메신 연구를 위한 보조금 자금은 약 1억 7,100만 달러에 달한다.2025년 3월 31일 기준으로 약 1억 2,400만 달러가 사용되었고, 남은 보조금 자금은 4,700만 달러이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
알파코그니션(ACOG, Alpha Cognition Inc. )은 2025년 1분기 실적을 발표했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 알파코그니션이 2025년 1분기 실적을 발표했다.2025년 3월 31일 기준으로, 회사는 총 자산이 486억 8,419만 달러, 총 부채는 77억 9,654만 달러로 보고했다.주주 지분은 408억 1,187만 달러로 나타났다.2025년 1분기 동안 회사는 총 수익 292만 8,654달러를 기록했으며, 이는 전년 동기 대비 100% 증가한 수치다.이 중 제품 판매 수익은 34만 6,929달러, 라이센스 수익은 258만 1,725달러로 집계됐다.비용 측면에서는 총 비용이 661만 5,086달러로, 전년 동기 대비 31% 증가했다.연구개발 비용은 40만 7,511달러로, 전년 동기 대비 56% 감소했다.반면, 판매 및 일반 관리 비용은 536만 5,647달러로 54% 증가했다.회사는 2025년 1분기 동안 200만 6,543달러의 순손실을 기록했으며, 주당 손실은 0.13달러로 나타났다.2024년 1분기에는 500만 2,711달러의 순손실을 기록했으며, 주당 손실은 0.87달러였다.회사는 ZUNVEYL이라는 신약을 상용화하기 위해 노력하고 있으며, 이 약물은 알츠하이머병 치료에 사용될 예정이다.ZUNVEYL의 도매 인수 가격은 월 749달러로 설정되었으며, 이는 환자의 접근성을 고려한 가격이다.회사는 향후 24개월 동안의 운영 비용을 충당할 수 있는 충분한 자금을 보유하고 있으며, 추가 자금 조달을 통해 연구개발 및 상용화 계획을 지속적으로 추진할 예정이다.회사는 2025년 1분기 동안 1억 4,030만 달러의 연구개발 비용을 지출할 계획이며, 이는 ZUNVEYL의 상용화와 관련된 비용을 포함한다.또한, 회사는 2023년 6월 5일에 75만 달러의 연구개발 보조금을 수령했으며, 이 자금은 ALPHA-1062의 전임상 연구에 사용될 예정이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다
아노비스바이오(ANVS, Annovis Bio, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 13일, 아노비스바이오(뉴욕증권거래소: ANVS)는 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.1분기는 초기 알츠하이머병에 대한 주요 3상 임상 시험의 시작에 주로 할애되었으며, 첫 번째 참가자는 2025년 2월 5일에 연구에 참여했다.이 시험은 현재 미국 전역에서 임상 사이트를 활성화하고 환자를 모집하는 과정에 있으며, 약 760명의 참가자를 대상으로 부타네탭 또는 위약으로 치료할 예정이다.이 이중 6/18개월 주요 3상 연구는 부타네탭의 증상 완화 효과를 첫 6개월 동안 평가하고, 이후 12개월 동안의 잠재적인 질병 수정 효과를 평가할 예정이다.또한, 1분기 동안 아노비스의 고위 경영진은 여러 회의에 적극적으로 참여했다.아노비스의 임상 운영 부사장인 멜리사 게인스는 "우리는 알츠하이머병에 대한 주요 3상 연구를 계획대로 진행하고 있으며, 매일 꾸준히 진전을 이루고 있다"고 말했다.아노비스의 창립자이자 CEO인 마리아 마체키니 박사는 "이러한 불확실한 시기에 우리는 회복력과 규율을 선택하고, 3상 AD 연구를 진행하는 데 집중하고 있다"고 덧붙였다.2025년 3월 31일 기준으로 아노비스의 현금 및 현금성 자산은 2,220만 달러로, 2024년 3월 31일의 1,060만 달러와 비교된다.회사는 2025년 3월 31일 기준으로 1,950만 주의 보통주가 발행되어 있다.2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안 연구 및 개발 비용은 500만 달러로, 2024년 3월 31일로 종료된 3개월 동안의 650만 달러와 비교된다.일반 관리 비용은 130만 달러로, 2024년 3월 31일로 종료된 3개월 동안의 130만 달러와 동일하다.아노비스는 2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안 보통주당 기본 및 희석 순손실이 각각 0.32달러로, 2024년
아큐먼파마슈티컬스(ABOS, Acumen Pharmaceuticals, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과와 사업 하이라이트를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 13일, 아큐먼파마슈티컬스(증권코드: ABOS)는 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과 및 사업 하이라이트를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 참조용으로 포함된다.아큐먼파마슈티컬스는 알츠하이머병(AD) 치료를 위한 독성 용해성 아밀로이드 베타 올리고머(AβOs)를 표적으로 하는 혁신적인 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.2025년 1분기 동안 아큐먼의 강력한 실행이 2024년에 달성한 모멘텀을 이어갔다.다니엘 오코넬 CEO는 말했다.ALTITUDE-AD는 초기 AD 치료를 위한 sabirnetug의 효능, 안전성 및 내약성을 조사하는 2상 연구로, 현재 542명의 참가자가 등록되어 있으며, 2026년 말에 주요 결과를 기대하고 있다.2025년 3월 31일 기준으로 아큐먼의 현금, 현금성 자산 및 유가증권 잔액은 약 197.9백만 달러로, 이는 현재의 임상 및 운영 활동을 2027년 초까지 지원할 것으로 예상된다.2025년 1분기 동안 연구개발(R&D) 비용은 25.3백만 달러로, 2024년 1분기 동안의 12.4백만 달러에 비해 증가했다.이는 ALTITUDE-AD와 관련된 임상 시험 비용, 인력 및 기타 비용의 증가에 기인한다.일반 관리(G&A) 비용은 5.1백만 달러로, 2024년 1분기의 5.3백만 달러에 비해 소폭 감소했다.운영 손실은 30.4백만 달러로, 2024년 1분기의 17.8백만 달러에 비해 증가했다.순손실은 28.8백만 달러로, 2024년 1분기의 14.9백만 달러에 비해 증가했다.아큐먼은 2025년 5월 13일 오전 8시(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜 및 웹캐스트를 개최할 예정이다.아큐먼의 리더십 팀은 알츠하이머 약물 개발에 대한 광범위한 경험을 보유하고 있으며, 현재 sabirnetug의 임상
인메드파마슈티컬스(INM, InMed Pharmaceuticals Inc. )는 2025 회계연도 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 12일, 인메드파마슈티컬스(증권코드: INM)는 2025 회계연도 3분기 재무 결과를 발표했다.해당 분기는 2025년 3월 31일에 종료됐다.인메드파마슈티컬스는 고유의 소분자 약물 후보군을 개발하는 제약 회사로, 높은 미충족 의료 수요가 있는 질병을 대상으로 하고 있다.회사의 전체 재무 제표와 관련된 관리 논의 및 분석(MD&A)은 www.inmedpharma.com, www.sedar.com 및 www.sec.gov에서 확인할 수 있다.인메드의 최고경영자(CEO)인 에릭 A. 아담스는 "우리는 알츠하이머병 치료를 위한 차별화된 접근법으로 INM-901을 계속 발전시키고 있으며, 추가 데이터를 조만간 공유할 예정이다"라고 말했다.아담스는 또한 "상업 부문에서 BayMedica는 분기별로 안정적인 수익을 제공하고 있다. 총 매출 총 이익률은 가격 압박으로 인해 영향을 받았지만, 우리는 제품 믹스를 최적화하고 운영 효율성을 개선하는 데 집중하고 있다"고 덧붙였다.2025년 3월 31일 기준으로 회사의 현금 및 현금성 자산과 단기 투자액은 468만 달러로, 2024년 6월 30일의 657만 달러와 비교된다.회사는 비용을 면밀히 모니터링하면서 제약 파이프라인 후보를 발전시키고 있으며, BayMedica의 상업적 수익 수준과 운영 비용의 수준 및 시기에 따라 2025년 3분기까지 계획된 운영 비용과 자본 지출을 충당할 수 있을 것으로 예상하고 있다.BayMedica의 상업적 사업은 2025년 3월 31일 종료된 3개월 동안 126만 달러의 수익을 창출했으며, 이는 지난해 같은 기간의 118만 달러와 비교해 8% 증가한 수치이다.그러나 매출 총 이익률은 경쟁 가격 압박과 저마진 제품의 판매 증가로 인해 감소했다.2025년 3월 31일 기준으로 인메드파마슈티컬스의 자산 총
뉴모라쎄라퓨틱스(NMRA, Neumora Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 12일, 뉴모라쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.회사는 알츠하이머병의 동요에 대한 NMRA-511의 주요 데이터를 2025년 말에 보고할 예정이며, KOASTAL-3 및 -2 연구의 등록을 2025년 3월에 재개했다.KOASTAL-3의 주요 우울증 데이터는 2026년 1분기에, KOASTAL-2의 데이터는 2026년 2분기에 보고할 것으로 예상된다.또한, M4 양성 알로스테릭 조절제(PAM) 프로그램을 2025년 중반에 임상으로 진행할 계획이다.뉴모라는 K2 HealthVentures로부터 1억 2,500만 달러의 벤처 부채 시설을 확보했으며, 2025년에는 4천만 달러가 사용 가능하다.이로 인해 현금 유동성이 2027년까지 연장됐다.회사는 오늘 오후 4시 30분(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.뉴모라쎄라퓨틱스는 현재 7개의 뇌 질환 프로그램으로 구성된 치료 파이프라인을 보유하고 있으며, 이 중 2개는 임상 단계에 있다.뉴모라의 비전은 뇌 질환을 앓고 있는 사람들에게 변화를 주는 것이다.뉴모라의 다양한 파이프라인과 여러 임상 촉매, 경험이 풍부한 팀, 강력한 재무 기반을 통해 목표 달성을 위한 중요한 진전을 이루고 있다.2025년 3월 31일 기준으로 뉴모라는 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권이 2억 4,940만 달러에 달하며, 2025년 3월 31일 기준으로 연구 개발 비용은 5,220만 달러로, 2024년 같은 기간의 4,580만 달러에 비해 증가했다.일반 관리 비용은 1,880만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,430만 달러에 비해 증가했다.2025년 1분기 순손실은 6,800만 달러로, 2024년 같은 기간의 5,370만 달러에 비해 증가했다.뉴모라는 K2 HealthVentu
프로미스뉴로사이언시스(PMN, ProMIS Neurosciences Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 12일, 프로미스뉴로사이언스(증권 코드: PMN)는 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표했다.회사는 알츠하이머병(AD), 근위축성 측삭 경화증(ALS), 파킨슨병(PD) 및 다계통 위축증(MSA)과 같은 신경퇴행성 질환에서 독성 미접힘 단백질을 표적으로 하는 항체 치료제의 생성 및 개발에 중점을 둔 임상 단계의 생명공학 회사이다.2025년 3월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 840만 달러로, 2024년 12월 31일의 1,330만 달러에서 감소했다.연구 및 개발 비용은 550만 달러로, 2024년 같은 기간의 210만 달러에 비해 증가했다. 이 증가는 PMN310의 1상 임상 시험 실행과 관련된 비용 때문이었다.일반 관리 비용은 200만 달러로, 2024년 같은 기간의 160만 달러에서 증가했다.2025년 1분기 순손실은 730만 달러로, 2024년 같은 기간의 360만 달러에 비해 증가했다. 순손실의 주요 원인은 임상 시험 비용의 증가였다.프로미스뉴로사이언스의 CEO인 닐 워마는 "2025년 1분기 동안 알츠하이머병에 대한 주요 임상 프로그램을 진전시키며 PRECISE-AD 시험의 첫 번째 코호트에 대한 신속한 등록을 달성했다"고 말했다. 그는 PMN310이 독성 Aβ 올리고머를 선택적으로 표적하고 기존 치료제에서 나타나는 심각한 안전성 문제인 ARIA를 피할 수 있는 잠재력을 가지고 있다고 강조했다.PRECISE-AD 시험은 12개월 동안 진행되는 이중 맹검 연구로, 6개월 이내에 바이오마커 변화를 감지할 수 있도록 설계되었다. 2026년 상반기에는 6개월 중간 분석 결과가 발표될 예정이다. 이 연구는 알츠하이머병으로 인한 경도 인지 장애 환자 128명을 대상으로 진행되며, 22개의 활성 사이트에서 등록될 예정이다.현재 프로미스뉴로사이언스의 재무 상태는 현금
롱에버론(LGVN, Longeveron Inc. )은 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 8일, 롱에버론은 2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안의 재무 및 운영 결과를 발표하고, 기타 사업 업데이트 및 정보를 제공했다.보도자료의 전체 내용은 본 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.롱에버론의 CEO인 와엘 하샤드는 "1분기 동안 우리는 우리의 줄기세포 치료제인 라로메스트로셀의 개발을 진전시키는 데 주목할 만한 진전을 이뤘다"고 말했다.이어서 그는 "2025년에는 세 가지 중요한 조직 우선 사항이 있다.첫째, HLHS에 대한 잠재적 치료제로 라로메스트로셀을 평가하는 주요 2b 임상 시험인 ELPIS II의 완료를 지원하는 것이다.둘째, ELPIS II가 주요 시험으로 확인된 후, 우리는 2026년 HLHS에 대한 BLA 제출을 위한 조직 준비에 집중하고 있다.마지막으로, 우리는 알츠하이머병에 대한 BLA 제출을 위한 임상 경로에 대한 명확성을 활용하여 라로메스트로셀의 개발을 자금 지원하고 가속화할 수 있는 잠재적 파트너와의 협력을 모색할 계획이다"라고 덧붙였다.2025년 1분기 재무 결과에 따르면, 2025년 3월 31일 종료된 3개월 동안의 수익은 40만 달러로, 2024년 같은 기간의 50만 달러에 비해 10만 달러, 즉 30% 감소했다.이는 주로 바하마 등록 시험에 대한 참가자 수요 감소에 기인하며, 제조 서비스 계약 수익의 증가로 부분적으로 상쇄됐다.바하마 등록 시험에서의 임상 시험 수익은 30만 달러로, 2024년의 50만 달러에 비해 20만 달러, 즉 50% 감소했다.계약 제조 수익은 10만 달러로, 2024년의 3만 3천 달러에 비해 약 10만 달러, 즉 270% 증가했다.총 운영 비용은 545만 6천 달러로, 2024년의 441만 9천 달러에 비해 증가했다.순손실은 500만 달러로, 2024년의 400만 달러에서 증가했다.2025년 3월 31
코그니션쎄라퓨틱스(CGTX, COGNITION THERAPEUTICS INC )는 경구용 제제 제로비메신의 임상 2상 결과를 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 코그니션쎄라퓨틱스가 2025년 5월 8일 보도자료를 통해 제로비메신(zervimesine, CT1812)의 임상 2상 COG2201 ‘MAGNIFY’ 시험에서 지리적 위축(geographic atrophy, GA) 환자에 대한 주요 결과를 발표했다.이 연구에서 제로비메신 치료를 받은 참가자들은 위약군에 비해 GA 병변 성장 속도가 평균 28.6% 느려졌으며, 18개월 후 병변 크기는 위약군에 비해 28.2% 작아졌다.MAGNIFY 연구는 총 246명의 참가자를 모집할 계획이었으나, 약 100명이 등록된 후 종료되었다.코그니션쎄라퓨틱스의 최고 의학 책임자이자 연구개발 책임자인 앤서니 O. 카지아노 박사는 “현재까지 알츠하이머병 및 루이체치매에 대한 임상 2상 연구에서 제로비메신 치료로 질병 진행이 강력하게 지연되는 증거를 관찰했다”고 설명했다.그는 “이 결과는 제로비메신이 하루 한 번 복용하는 경구 약제로 질병 진행을 늦출 수 있는 가능성을 보여준다”고 덧붙였다.GA는 죽은 망막 세포와 분해되지 않은 폐기물 단백질로 구성된 병변이 형성되어 중심 시력에 맹점을 만드는 질환이다.GA 병변의 변화는 성장 속도와 크기를 두 가지 방법으로 측정했다.MAGNIFY 연구에서 성장 속도 분석 결과, 제로비메신 치료를 받은 참가자들의 GA 진행 속도가 28.6% 느려진 것으로 나타났다.18개월 후 제로비메신 치료를 받은 참가자들의 평균 병변 크기는 위약군에 비해 28.2% 작았다.코그니션쎄라퓨틱스는 이러한 주요 결과가 승인된 주사형 보체 억제제의 발표된 데이터와 비교할 때 긍정적이라고 믿고 있다.약 2/3의 환자가 12개월의 투약을 완료했으며, 1/3은 18개월의 투약을 완료했다.추가 데이터, 안전성, 인구 통계 및 시각적 및 해부학적 결과는 여전히 분석 중이며, 추후 보고될 예정이다.코그니션쎄라퓨틱스는 올해 말
코그니션쎄라퓨틱스(CGTX, COGNITION THERAPEUTICS INC )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했고 사업 업데이트를 제공했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 7일, 코그니션쎄라퓨틱스는 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.코그니션쎄라퓨틱스의 회장 겸 CEO인 리사 리치아르디는 "2025년 1분기와 최근 몇 주 동안, 우리는 알츠하이머병 및 루이체 dementia(DLB) 프로그램을 계속 발전시켰다"고 밝혔다.미국 식품의약국(FDA)에 알츠하이머병에 대한 SHINE 연구 결과를 검토하고 등록 연구 계획을 논의하기 위한 EOP2 회의 일정을 요청했다.각 적응증에 대해 별도의 EOP2 회의를 요청하기 위해서는 고유한 FDA 프로그램 번호가 필요하므로, 최근 DLB에 대한 제약 임상 시험 IND 신청 절차를 시작했다.이 절차가 완료되면 DLB에 대한 EOP2 회의를 요청할 예정이다.2025년 1분기 재무 결과에 따르면, 2025년 3월 31일 기준 현금 및 현금성 자산은 약 1,640만 달러였으며, 미국 국립노화연구소로부터의 총 의무 보조금 잔액은 4,700만 달러였다.회사는 2025년 4분기까지 운영 및 자본 지출을 지원할 수 있는 충분한 현금을 보유하고 있다.연구 및 개발 비용은 2025년 1분기에 1,080만 달러로, 2024년 동기 대비 1,060만 달러에서 증가했다.연구 및 개발 비용의 변화는 주로 계약 연구 기관과의 2상 시험 활동 증가에 의해 주도되었다.일반 관리 비용은 2025년 1분기에 300만 달러로, 2024년 동기 대비 350만 달러에서 감소했다.일반 관리 비용의 50만 달러 변화는 주로 주식 보상 감소에 의해 주도되었으며, 전문 수수료 증가로 부분적으로 상쇄되었다.회사는 2025년 1분기에 850만 달러의 순손실을 기록했으며, 기본 및 희석 주당 손실은 각각 0.14달러였다.2024년 같은 기간의 순손실은 920만 달러, 기본 및 희석 주당 손실은 각각 0.
보이저쎄라퓨틱스(VYGR, Voyager Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 재무 및 운영 결과를 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 6일, 보이저쎄라퓨틱스(증권코드: VYGR)는 2025년 1분기 재무 결과 및 기업 업데이트를 발표했다.보이저쎄라퓨틱스의 CEO인 알프레드 샌드록 박사는 "보이저는 2025년 1분기를 2억 9,500만 달러의 강력한 현금 보유로 마감했으며, 이는 2027년 중반까지의 운영 자금을 제공할 것으로 예상한다. 이 운영 자금 가이던스는 기존 파트너십으로부터의 잠재적 마일스톤 지급을 포함하지 않는다. 예를 들어, 우리는 2025-2026년 동안 신경크라인과의 FA 및 GBA1 프로그램에서 최대 3,500만 달러를 받을 수 있다"고 말했다.보이저는 알츠하이머병을 위한 두 개의 전액 소유한 타우 타겟 프로그램인 VY7523과 VY1706을 포함하여 파이프라인을 신중하고 전략적으로 발전시키고 있다. 2025년 1분기 주요 하이라이트로는 신경크라인 파트너십 업데이트가 있다. 신경크라인은 2025년 프리드리히 운동실조증(FA) 및 GBA1 유전자 치료 프로그램에 대한 임상시험 신청(IND)을 예상하고 있으며, GBA1 프로그램은 고셔병 및 파킨슨병에 초점을 맞출 예정이다.FA 및 GBA1 프로그램의 첫 번째 임상 시험은 2026년에 시작될 것으로 예상되며, 이와 관련된 규제 및 임상 마일스톤은 총 3,500만 달러에 달할 수 있다. 또한, 보이저는 VY7523의 다 상승 용량(MAD) 임상 시험을 진행 중이며, 2026년 하반기에 초기 타우 양전자 방출 단층촬영(PET) 데이터를 기대하고 있다. VY1706에 대한 미국 식품의약국(FDA)과의 사전 IND 상호작용이 완료되었으며, 2026년에는 미국 IND 및 캐나다 임상 시험 신청(CTA) 제출이 예상된다.2025년 1분기 협력 수익은 650만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,950만 달러에 비해 감소했다. 이는 주로 신경크라인 협력 계약에 따라
인뮨바이오(INMB, Inmune Bio, Inc. )는 알츠하이머병과 염증에 관련된 포스터를 발표했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 3일, 인뮨바이오가 오스트리아 비엔나에서 열린 제37회 국제 알츠하이머병 및 파킨슨병 관련 신경장애 질환 회의에서 포스터 발표를 진행했다.이번 포스터 발표는 인뮨바이오의 MINDFul 2상 이중 맹검, 무작위 시험에 등록된 초기 알츠하이머병 환자들의 인구 통계 및 바이오마커 상태를 상세히 설명한다.MINDFul 연구는 초기 알츠하이머병 환자와 면역 시스템 기능 장애의 혈액 바이오마커를 가진 환자에서 XPro1595의 인지 및 임상적 이점을 평가하는 것을 목표로 한다.연구는 24주 동안 진행되는 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 임상 시험으로, 호주, 캐나다, 영국 및 유럽의 여러 사이트에서 경도 인지 장애(MCI) 또는 경도 알츠하이머병(mAD) 환자를 모집했다.연구의 최소 포함 기준은 50세 이상 85세 이하, MMSE 점수 22 이상, 임상 치매 등급(CDR) 글로벌 점수 0.5 또는 1.0, 면역 기능 장애의 혈액 바이오마커를 최소 1개 이상 보유해야 하며, 고감도 C-반응성 단백질(hsCRP) 1.5 mg/L 초과, 적혈구 침강 속도(ESR) 10 mm/hr 초과, 당화혈색소(HbA1C) 6.0 DCCT% 초과, 최소 1개의 APOE ε4 대립유전자 보유, 병리학적 Aβ 확인이 필요하다.연구의 주요 결과는 EMACC 점수의 기준선 변화(CFB)이며, 주요 2차 결과로는 CDR-SB 점수의 CFB와 AD 병리 및 AD 관련 신경 염증의 혈액 기반 바이오마커의 CFB가 포함된다.EMACC는 초기 알츠하이머병의 단기 임상 시험에서 인지 변화를 감지하기 위한 민감도를 갖춘 결과 측정 도구로 설계되었다.초기 분석 결과, EMACC 점수는 진단에 따라 유의미한 차이를 보였으며, MMSE 및 CDR-SB 점수와의 상관관계도 확인되었다.MINDFul 시험은 면역 시스템 기능 장애의 바이오마커를 가진 환자와 초기 단계의
인뮨바이오(INMB, Inmune Bio, Inc. )는 MINDFuL 2상 연구 참가자 기초 인구통계 및 질병 프로필을 발표했다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 1일, 인뮨바이오(NASDAQ: INMB)는 오스트리아 비엔나에서 2025년 4월 1일부터 5일까지 열리는 제37회 국제 알츠하이머 및 파킨슨병 관련 신경학적 질환 회의에서 포스터를 발표한다.이 회의는 유럽에서 가장 큰 알츠하이머 회의로, 포스터에는 초기 알츠하이머병(AD) 환자와 염증 바이오마커가 확인된 환자들의 인구통계 및 바이오마커 상태가 상세히 기술되어 있다.MINDFuL 연구에 등록된 환자 수는 208명이며, 이들은 경도 인지 장애(MCI)로 진단된 환자 92명(44%)과 경도 알츠하이머병(mAD) 환자 116명(56%)으로 구성된다. 두 진단 범주에서 평균 연령은 72세이다.모든 등록 환자는 다음의 염증 바이오마커 중 최소 하나의 기준을 충족해야 했다: hsCRP > 1.5 mg/L; ESR > 10 mm/hr; HbA1c > 6.0 %; 또는 최소 하나의 APOE ε4 대립유전자 보유. 환자들은 2:1 비율로 XPro™ 1.0 mg/kg 또는 위약을 주 1회 23주 동안 피하 주사로 투여받도록 무작위 배정되었다.MINDFuL 연구의 주요 목표는 초기 알츠하이머 임상 시험에서 객관적인 결과 측정으로 설계된 조기 및 경도 알츠하이머 인지 복합체(EMACC)를 사용하여 기초선에서의 인지 점수 변화를 측정하는 것이다. EMACC는 기초선 점수가 MCI 그룹에서 mAD 그룹보다 높았으며, MMSE 및 CDR-SB 점수와 상관관계가 있어 주요 목표의 구성 타당성이 우수함을 나타낸다.MINDFuL 연구의 스크리닝 실패율은 72%였으며, 스크리닝 MMSE로 측정된 질병의 심각도가 제외의 가장 일반적인 이유였다. 인뮨바이오의 CNS 약물 개발 부사장인 CJ Barnum은 "기초선에서의 무작위화된 데이터의 초기 분석 결과, 초기 알츠하이머병 및 면역계 기능 장애를 나타내는 염증이 확인된
