액섬테라퓨틱스(AXSM, Axsome Therapeutics, Inc. )는 2025년 4분기 및 연간 순제품 수익을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 12일, 액섬테라퓨틱스는 "액섬테라퓨틱스, 2025년 4분기 및 연간 순제품 수익 발표"라는 제목의 보도자료를 발표했다.이 보도자료에 따르면, 2025년 4분기 및 연간 순제품 수익은 각각 196만 달러와 638억 5천만 달러로, 연간 성장률은 각각 65%와 66%에 달한다.AUVELITY의 2025년 4분기 및 연간 순제품 판매는 각각 155억 1천만 달러와 507억 1천만 달러로 예상된다.SUNOSI의 2025년 4분기 및 연간 순제품 수익은 각각 36억 7천만 달러와 124억 8천만 달러로 예상된다.SYMBRAVO의 2025년 4분기 및 연간 순제품 판매는 각각 410만 달러와 660만 달러로 예상되며, 이는 2025년 6월 상업 출시 이후의 수치이다.액섬테라퓨틱스는 현재 이용 가능한 비감사 재무 정보를 바탕으로 수치를 추정하고 있으며, 이 발표는 액섬테라퓨틱스의 재무 결과에 대한 포괄적인 진술이 아니며, 재무 마감 절차 완료 후 최종 재무 결과가 발표될 예정이다.액섬테라퓨틱스는 중추신경계(CNS) 질환 치료의 새로운 시대를 선도하는 생명공학 회사로, 주요 우울증, 기면증과 폐쇄성 수면 무호흡증과 관련된 과도한 주간 졸림, 편두통 치료를 위한 FDA 승인 치료제를 포함한 산업 최고의 신경과학 포트폴리오를 보유하고 있다.또한, 1억 5천만 명 이상의 미국인에게 영향을 미치는 다양한 심각한 신경학적 및 정신적 질환을 다루는 여러 후기 단계 개발 프로그램을 진행하고 있다.이 회사는 환자와 그 가족이 번영할 수 있도록 뇌의 가장 큰 문제를 해결하는 사명을 가지고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
액섬테라퓨틱스(AXSM, Axsome Therapeutics, Inc. )는 AXS-05의 FDA 수용 및 우선 심사 발표가 있었다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 액섬테라퓨틱스가 2025년 12월 31일 미국 식품의약국(FDA)이 알츠하이머병 동요 치료를 위한 AXS-05(덱스트로메토르판 HBr 및 부프로피온 HCl)의 보충 신약 신청(NDA)을 수용하고 우선 심사 지정을 부여했다고 발표했다.FDA는 2026년 4월 30일을 PDUFA 목표 행동 날짜로 설정했다.우선 심사 지정을 받은 신청서는 치료, 진단 또는 심각한 질환의 예방에 있어 기존 치료법에 비해 효과성이나 안전성에서 상당한 개선을 제공할 경우 부여된다.우선 심사 지정을 받으면 FDA는 신청서에 대해 6개월 이내에 조치를 취하는 것을 목표로 하며, 이는 표준 심사에서의 10개월에 비해 단축된 시간이다.액섬테라퓨틱스의 CEO인 헤리엇 타부토 박사는 "FDA가 알츠하이머병 동요 치료를 위한 AXS-05의 보충 NDA를 수용하고 우선 심사를 부여한 것에 매우 기쁘다"고 말했다.알츠하이머병 환자의 최대 76%가 동요를 경험하며, 이는 환자와 그 보호자에게 상당한 의료적 필요를 나타낸다. 현재 승인된 치료법이 부족한 상황이다.액섬테라퓨틱스는 FDA와의 검토 과정에서 계속 협력할 예정이다.AXS-05는 알츠하이머병 동요 치료를 위한 포괄적인 임상 개발 프로그램의 결과물로, 네 개의 무작위 이중 맹검 제어 3상 임상 시험과 장기 안전성 시험이 포함되어 있다.알츠하이머병은 미국에서 약 700만 명이 영향을 받는 가장 일반적인 형태의 치매로, 동요는 정서적 고통, 언어적 및 신체적 공격성, 방해가 되는 과민성 및 억제되지 않은 행동으로 특징지어진다. 동요는 인지 저하를 가속화하고, 보호자의 부담을 증가시키며, 요양원 조기 입소 및 사망률 증가와 관련이 있다.AXS-05는 알츠하이머병 동요 및 금연 치료를 위해 개발 중인 새로운 경구용 조사 연구 N-메틸-D-아스파르트산(NMDA) 수용체 길항제, 시그마-1 작용
액섬테라퓨틱스(AXSM, Axsome Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 실적을 발표했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 액섬테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 총 171백만 달러의 수익을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 104.8백만 달러에 비해 증가한 수치다.2025년 9개월 동안의 총 수익은 442.5백만 달러로, 2024년의 266.9백만 달러에서 크게 증가했다.액섬테라퓨틱스의 주요 제품인 Auvelity는 2025년 3분기 동안 136.1백만 달러의 매출을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 80.4백만 달러에 비해 증가한 수치다.Sunosi의 매출은 31.6백만 달러로, 2024년의 23.4백만 달러에서 증가했다.Symbravo는 2025년 6월에 상용화되었으며, 3분기 동안 2.1백만 달러의 매출을 기록했다.연구 및 개발 비용은 40.2백만 달러로, 2024년의 45.4백만 달러에 비해 감소했다.이는 ADHD 및 MDD에 대한 임상 시험 완료와 관련된 비용 절감에 기인한다.판매, 일반 및 관리 비용은 150.2백만 달러로, 2024년의 95.6백만 달러에서 증가했다.이는 Auvelity의 상업적 활동 증가와 Symbravo의 출시와 관련된 비용 증가에 따른 것이다.회사는 2025년 9월 30일 기준으로 1,277.4백만 달러의 누적 적자를 기록하고 있으며, 향후에도 상당한 운영 손실이 지속될 것으로 예상하고 있다.액섬테라퓨틱스는 현재의 운영 계획에 따라 자금이 충분하다고 판단하고 있으나, 추가 자금 조달이 필요할 수 있다.회사는 Blackstone과의 대출 계약을 통해 2025년 5월 8일에 5억 7천만 달러의 대출을 체결했으며, 이 자금은 이전의 Hercules 대출 계약을 상환하는 데 사용되었다.회사는 향후 제품의 상업화와 임상 시험을 위한 자금 조달을 위해 추가 자금을 조달할 계획이다.그러나 자금 조달이 원활하지 않을 경
액섬테라퓨틱스(AXSM, Axsome Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 3일, 액섬테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 3개월 동안의 재무 결과를 발표하고 회사의 운영에 대한 업데이트를 제공했다.2025년 3분기 총 순제품 수익은 171백만 달러로, 전년 대비 63% 증가했다.AUVELITY의 3분기 순제품 판매는 136.1백만 달러로, 전년 대비 69% 증가했으며, SUNOSI의 3분기 순제품 수익은 32.8백만 달러로, 전년 대비 35% 증가했다.SYMBRAVO의 3분기 순제품 판매는 2.1백만 달러였다.또한, 알츠하이머병의 불안정한 상태에 대한 AXS-05의 보충 신약 신청서가 FDA에 제출됐다.액섬테라퓨틱스는 오늘 오전 8시(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.액섬테라퓨틱스의 CEO인 헤리엇 타부토 박사는 "액섬은 세 가지 마케팅 제품 모두의 기여로 인해 3분기 강력한 수익 성장을 기록했다"고 말했다.이어 "우리의 광범위한 개발 파이프라인은 계속해서 발전하고 있으며, 최근 알츠하이머병의 불안정한 상태 치료를 위한 AXS-05의 보충 NDA를 제출했다. 이는 미국에서 수백만 환자에게 영향을 미치는 심각한 상태로, 중요한 의료적 필요를 충족하는 것이다"라고 덧붙였다.2025년 3분기 총 순제품 수익은 171백만 달러로, 전년 대비 63% 증가했으며, 2025년 2분기 대비 14% 증가했다.AUVELITY의 순제품 판매는 136.1백만 달러로, 전년 대비 69% 증가했으며, 2025년 2분기 대비 14% 증가했다.SUNOSI의 순제품 수익은 32.8백만 달러로, 전년 대비 35% 증가했으며, 2025년 2분기 대비 9% 증가했다.SYMBRAVO의 순제품 판매는 2.1백만 달러로, 2025년 6월 출시 이후 첫 번째 전체 분기 판매였다.2025년 3분기 총 수익은 171백만 달러로, 2024년 3분기 104.8백만 달러에서 증
