앱터보테라퓨틱스(APVO, Aptevo Therapeutics Inc. )는 ASH 2025에서 Mipletamig의 안전성과 높은 관해율을 발표했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 앱터보테라퓨틱스가 2025년 12월 9일 보도자료를 통해 미국 혈액학회(ASH) 2025에서 전방위 급성 골수성 백혈병(AML) 치료에 대한 mipletamig의 안전성과 높은 관해율을 발표했다.임상 1b/2 RAINIER 시험의 용량 최적화 코호트 1-3에서 mipletamig와 AZA/VEN의 조합이 높은 관해율과 뛰어난 안전성/내약성 프로필을 보여주었으며, 이는 집중 화학요법에 적합하지 않은 새로 진단된 AML 환자들에게 적용된다.임상 시험에서 치료받은 환자 100%가 현재까지 사이토카인 방출 증후군(CRS)에서 자유로웠으며, 평가 가능한 환자들 중 93%가 전체 반응률(ORR)을 기록했다.87%는 완전 관해(CR) 또는 완전 관해 혈액 표지가 회복되지 않은 상태(CRi)를 달성했으며, 73%는 완전 관해를 기록했다.최소 잔여 질병(MRD) 평가 가능한 CR/CRi 환자 중 60%가 MRD 음성 상태를 달성했으며, 이는 일반적으로 더 강력하고 지속적인 반응과 연관된다.ORR 환자 중 43%는 TP53 유전자 변이를 가지고 있었으며, 이는 AML 환자에서 일반적으로 나쁜 예후와 연관된다.환자들의 평균 연령은 75세로, 집중 치료에 적합하지 않은 인구를 반영한다.RAINIER 시험에서 이 삼중 요법은 일반적으로 잘 견뎌졌으며, 주입 관련 반응과 혈액학적 사건이 가장 흔한 부작용으로 나타났다.특히 CRS는 관찰되지 않았으며, 이는 조합 요법에서 이 분자의 차별화된 안전성 프로필을 지지한다.앱터보테라퓨틱스의 최고 의학 책임자인 Dirk Huebner 박사는 "이 데이터는 특히 관해율과 CRS의 부재가 mipletamig의 전방위 AML 요법으로서의 가능성을 강조한다"고 말했다.이어 "우리는 코호트 전반에 걸쳐 안전성과 효능 프로필에 고무되고 있으며, 이 프로그램을 후속 단계로 진행
앱터보테라퓨틱스(APVO, Aptevo Therapeutics Inc. )는 2025년 3분기 실적을 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 앱터보테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 분기 보고서를 제출했다.이 보고서에서 마빈 화이트 CEO는 다음과 같이 인증했다.첫째, 이 보고서는 앱터보테라퓨틱스의 분기 보고서로서, 모든 중요한 사실을 포함하고 있으며, 보고서의 내용이 오해의 소지가 없도록 작성됐다.둘째, 재무제표 및 기타 재무 정보는 모든 중요한 측면에서 회사의 재무 상태, 운영 결과 및 현금 흐름을 공정하게 나타내고 있다.셋째, 회사의 다.인증 담당자들과 함께, 우리는 회사의 공시 통제 및 절차를 수립하고 유지할 책임이 있으며, 이러한 통제 및 절차가 효과적임을 평가하고 그 결과를 보고서에 기재했다.넷째, 우리는 최근 분기 동안 내부 통제에 대한 변경 사항을 보고서에 공개했다.다섯째, 우리는 내부 통제에 대한 최근 평가를 바탕으로, 감사인 및 감사 위원회에 모든 중요한 결함 및 물질적 약점을 보고했다.다프네 테일러 CFO 또한 유사한 인증을 제공하며, 보고서가 1934년 증권 거래법의 요구 사항을 완전히 준수하고 있으며, 보고서에 포함된 정보가 회사의 재무 상태 및 운영 결과를 모든 중요한 측면에서 공정하게 나타내고 있다고 밝혔다.이 보고서는 2025년 11월 6일에 제출됐으며, 앱터보테라퓨틱스의 주가는 현재 1.45달러로 거래되고 있다.회사는 향후 12개월 동안 운영 요구 사항을 충족할 수 있는 충분한 자금을 보유하고 있다고 밝혔다.그러나 추가 자금 조달이 필요할 것으로 예상되며, 이는 임상 개발 및 상업화에 필요한 자금을 지원하기 위한 것이다.회사는 현재 두 가지 임상 후보물질인 mipletamig와 ALG.APV-527을 개발 중이며, 이들 제품 후보는 임상 시험을 통해 안전성과 효능을 입증해야 한다.또한, 회사는 2025년 3분기 동안 1,865천 달러의 연구개발 비용을 지출했으며, 이는 전년 동기 대비 증가한 수치이다.회사
앱터보테라퓨틱스(APVO, Aptevo Therapeutics Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 앱터보테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.2025년 11월 6일, 앱터보테라퓨틱스는 3분기 동안 1억 8,700만 달러를 모금했으며, 분기 종료 이후 410만 달러를 추가로 모금하여 2026년 4분기까지의 현금 유동성을 확보했다.89%의 평가 가능한 전방위 급성 골수성 백혈병(AML) 환자가 두 개의 시험에서 mipletamig의 병용 요법으로 완전 관해에 도달했으며, 현재 진행 중인 RAINIER 시험의 3군에서는 100%의 완전 관해가 보고되었다.이와 함께, 앱터보테라퓨틱스는 첫 번째 트리스페시픽 분자 APVO451과 APVO452를 소개하며, 특정 고형 종양에서 면역 억제를 극복하기 위한 치료법을 발전시키고 있다.두 분자는 임상에서 유리한 안전성 결과와 관련된 CRIS-7 유래 CD3 결합 도메인의 독특한 사용을 활용하고 있으며, CD3 T세포 결합제 포트폴리오는 다수로 확장되었다.앱터보테라퓨틱스의 마빈 화이트 CEO는 "우리는 임상 및 연구 프로그램 전반에 걸쳐 체계적인 진전을 이루고 있다"고 말했다.3분기 동안 앱터보테라퓨틱스는 3,600만 달러의 연구 및 개발 비용을 기록했으며, 이는 2024년 9월 30일 종료된 3개월 동안의 310만 달러에서 증가한 수치이다.일반 관리 비용은 1,500만 달러 증가하여 3,600만 달러에 달했다.2025년 9월 30일 기준으로 앱터보테라퓨틱스의 현금 및 현금성 자산은 2,110만 달러에 달하며, 2025년 3분기 동안 1억 8,700만 달러를 모금했다.앱터보테라퓨틱스는 2025년 9월 30일 기준으로 750만 달러의 순손실을 기록했으며, 주당 2.23 달러의 손실을 보였다.또한, 2025년 6월 발행된 워런트의 행사 가격을 3.25 달러에서 1.39 달러로 낮추는 비현금 금액이
앱터보테라퓨틱스(APVO, Aptevo Therapeutics Inc. )는 권리 계약 수정안을 체결했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 앱터보테라퓨틱스가 2025년 10월 30일에 권리 계약 수정안 제5호(이하 "수정안")을 체결했다.이 수정안은 2020년 11월 8일에 체결된 권리 계약(이하 "권리 계약")에 대한 것으로, 권리 대리인인 브로드리지 금융 솔루션즈 LLC와의 계약이다.수정안은 권리 계약의 "최종 만료일" 정의를 2026년 10월 29일로 연장하는 내용을 포함하고 있다.수정안의 내용은 완전한 설명을 제공하지 않으며, 수정안의 전체 텍스트는 현재 보고서의 부록 4.1에 첨부되어 있다.이 수정안은 권리 계약의 특정 조항을 수정하기 위한 것으로, 권리 계약 제7조(a)에서 "2025년 10월 31일"이라는 언급을 삭제하고 "2026년 10월 29일"로 대체하는 내용을 포함한다.또한, 권리 계약의 부록 B와 부록 C에서도 동일한 날짜 수정을 반영한다.수정안은 델라웨어 주 법률에 따라 해석되며, 모든 조항은 유효성을 유지한다.이 수정안은 전자 서명으로도 유효하며, 서명된 문서는 원본 서명과 동일한 효력을 가진다.수정안의 각 조항은 편의상 삽입된 제목이 있으며, 권리 계약의 수정된 내용은 본 수정안에 따라 해석된다.마지막으로, 수정안의 어떤 조항이 무효로 판명될 경우에도 나머지 조항은 유효성을 유지한다.이 수정안은 앱터보테라퓨틱스의 마빈 L. 화이트 CEO와 브로드리지 금융 솔루션즈 LLC의 존 P. 던 부사장이 서명하여 체결됐다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
