아르쿠스바이오사이언스(RCUS, Arcus Biosciences, Inc. )는 임상 시험 중간 분석 결과를 발표했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 1일, 아르쿠스바이오사이언스가 자사의 포트폴리오 및 개발 프로그램에 대한 업데이트된 정보를 발표했다.업데이트된 기업 프레젠테이션은 회사 웹사이트의 투자자 및 미디어 섹션에 게시됐다.발표에는 회사의 1상/1b 임상 시험 ARC-20의 중간 분석 데이터가 포함됐다.이 데이터는 이전 면역 요법에서 진행된 환자들 중 하루 100mg의 카스다티판과 60mg의 카보잔티닙을 평가하는 연구 집단에서 수집됐다.효능 평가 가능 인구는 연구 치료를 받은 24명으로, 최소 12주 추적 관찰을 받거나 진행 또는 부작용으로 인해 중단된 환자들이 포함됐다.안전성 평가 가능 인구는 연구 약물을 받은 42명으로, 데이터 마감일 기준 최소 한 달의 안전성 추적 관찰을 받은 환자들이 포함됐다.특히, 회사는 2025년 3월 14일 데이터 마감일 기준의 중간 분석에서 다음과 같은 정보를 공개했다.효능 평가 가능 인구에서 카스다티판 100mg QD와 카보잔티닙 60mg QD를 투여받은 24명의 중앙 추적 관찰 기간은 5.3개월이었다. 확인된 객관적 반응률(cORR)은 RECIST v1.1 기준으로 46%였으며, 이는 11명에 해당한다. 최고 전체 반응은 완전 반응 4% (1명), 부분 반응 42% (10명), 안정 질환 50% (12명), 진행 질환 4% (1명)으로 나타났다.1934년 증권 거래법의 요구에 따라, 등록자는 이 보고서를 아래 서명된 자가 적절히 승인하여 서명하도록 했다.아르쿠스바이오사이언스날짜: 2025년 6월 1일작성자:/s/ 테리 로젠, 박사테리 로젠, 박사최고 경영자(주요 경영 책임자)※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
엑셀릭시스(EXEL, EXELIXIS, INC. )는 2024 회계연도 재무 결과를 발표했고 2025 재무 가이드라인을 제공했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 12일, 엑셀릭시스가 2024 회계연도에 대한 예비 감사되지 않은 재무 결과를 발표하고 2025 회계연도에 대한 재무 가이드라인을 제공하며 사업 업데이트를 전달했다.엑셀릭시스는 2024 회계연도 동안 약 18억 5천만 달러의 미국 순 제품 수익을 기록했으며, 2025 회계연도 순 제품 수익 가이드는 19억 5천만 달러에서 20억 5천만 달러로 설정했다.엑셀릭시스는 2025년이 임상 및 규제 실행과 성장의 해가 될 것으로 예상하고 있으며, 이는 카보잔티닙 프랜차이즈의 지속적인 성장과 함께 다양한 파이프라인의 데이터 결과 발표를 포함한다.엑셀릭시스는 2025년 1월 13일 오후 5시 15분(태평양 표준시) / 오후 8시 15분(동부 표준시) 제43회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 발표 및 웹캐스트를 진행할 예정이다.엑셀릭시스는 2024 회계연도 총 수익을 약 21억 6천 5백만 달러로 예상하며, 순 제품 수익은 약 18억 5천만 달러로 예상하고 있다.연구 및 개발 비용은 약 9억 1천만 달러로 예상되며, 판매, 일반 및 관리 비용은 약 4억 9천 5백만 달러로 예상된다.2025 회계연도에 대한 가이드는 총 수익이 21억 5천만 달러에서 22억 5천만 달러로 예상되며, 순 제품 수익은 19억 5천만 달러에서 20억 5천만 달러로 예상된다.엑셀릭시스는 CABOMETYX의 미국 규제 승인 및 상업적 출시를 위한 준비를 하고 있으며, FDA의 보충 신약 신청(sNDA) 검토가 진행 중이다.이와 관련하여 FDA는 2025년 4월 3일을 목표로 하는 PDUFA 날짜를 설정했다.엑셀릭시스는 2024년 동안 강력한 상업적 및 재무 성과를 기록했으며, 카보잔티닙 특허 소송에서 유리한 판결을 받았다.엑셀릭시스는 2025년이 규제, 임상 및 상업적 실행의 해가 될 것으로 기대하고 있으며, 카보잔티닙의 상업
