게인테라퓨틱스(GANX, Gain Therapeutics, Inc. )는 2026년 사업을 발표하고 임상 진행 상황을 공개했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 2월 3일, 게인테라퓨틱스가 본 보고서의 부록 99.1에 첨부된 슬라이드를 자사 웹사이트에 게시하여 사업 내용을 설명했다.본 보고서의 정보는 증권거래위원회에 제공되며, 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임에 따라 적용되지 않는다.또한, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 어떤 제출물에도 참조로 통합된 것으로 간주되지 않는다.부록 99.1에는 2024년 9월의 기업 발표 자료가 포함되어 있으며, 게인테라퓨틱스의 NASDAQ 증권코드는 GANX이다.발표 자료에는 회사의 계획, 신념, 기대 및 현재의 견해가 포함되어 있으며, 이러한 정보는 미래 사건 및 재무 성과에 대한 예측을 포함한다.이러한 예측은 역사적 사실과 현재 사실에 엄격히 관련되지 않으며, "신뢰하다", "할 수 있다", "잠재적", "계획하다", "예측하다", "목표", "추구하다", "해야 한다", "할 수 있다", "할 수 있었던", "할 것이다", "추정하다", "계속하다", "예상하다", "의도하다", "기대하다"와 같은 단어의 사용으로 식별할 수 있다.이러한 예측은 알려진 및 알려지지 않은 위험, 불확실성, 가정 및 기타 중요한 요소를 포함하며, 실제 결과가 역사적 결과나 예측된 결과와 실질적으로 다를 수 있다.게인테라퓨틱스는 파킨슨병에 대한 임상 평가를 위한 GT-02287 프로그램을 2단계로 진행 중이며, 여러 자산이 발견 및 전임상 개발 중이다.회사는 강력한 지적 재산권을 보유하고 있으며, FDA의 IND 검토를 2026년 상반기 완료할 예정이다.GT-02287의 1b 단계 연구 연장 분석은 2026년 하반기에 진행될 예정이다.GT-02287는 파킨슨병 환자에서 90일 동안의 초기 투여가 완료되었으며, 9개월의 오픈 라벨 연장이 진행 중이다.이 연구는 G
아노비스바이오(ANVS, Annovis Bio, Inc. )는 2026년 1월 28일에 웨비나를 개최한다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 28일 아노비스바이오가 웨비나를 개최할 예정이다.웨비나의 발표 자료는 본 문서의 부록 99로 제공되며, 여기서 참조된다.아노비스바이오는 현재 2,650만 주의 주식이 유통되고 있으며, 현금 잔고는 1,900만 달러로 부채는 0이다.2025년에는 4,000만 달러를 조달했다.아노비스바이오의 주요 자산인 부타네탭은 알츠하이머병(AD) 환자의 인지 기능을 개선하고 파킨슨병(PD) 환자의 인지 및 운동 기능을 향상시키는 유일한 약물이다.현재 아노비스바이오는 초기 AD에 대한 2/3상 임상시험을 완료했으며, 초기 PD에 대한 3상 시험을 진행 중이다.부타네탭은 AD 및 PD와 관련된 여러 신경독성 단백질의 과잉 생산을 억제하는 RNA 표적 소분자로, 2046년까지 지속되는 지적 재산권을 보유하고 있다.미국 내 AD 환자는 700만 명, PD 환자는 120만 명에 달한다.아노비스바이오는 2026년 1분기까지 초기 AD에 대한 3상 연구의 전체 모집을 완료할 것으로 예상하고 있으며, PD에 대한 개방형 연장 연구도 시작했다.FDA는 아노비스바이오의 PD 연구에 대한 지침을 제공했으며, 현재 PDD 연구의 세부 사항을 논의 중이다.부타네탭은 AD 및 PD 환자에서 인지 기능을 개선하는 데 있어 일관된 패턴을 보이고 있으며, 특히 경증 치매 환자에서 가장 두드러진 인지 개선 효과를 나타내고 있다.아노비스바이오는 현재 1,900만 달러의 현금 잔고를 보유하고 있으며, 부채는 없는 상태이다.이 재무 상태는 아노비스바이오가 향후 임상 연구를 지속할 수 있는 기반이 된다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
세리나테라퓨틱스(SER, Serina Therapeutics, Inc. )는 FDA가 SER-252의 IND 신청을 승인했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 28일, 세리나테라퓨틱스는 미국 식품의약국(FDA)이 고급 파킨슨병 치료를 위한 실험적 요법인 SER-252의 임상시험신청(IND)을 승인했다고 발표했다.이 IND 승인은 세리나가 고급 파킨슨병 환자를 대상으로 SER-252를 평가하는 계획된 1b 단계 등록 임상 연구의 시작을 지원하기 위한 규제 및 현장 활동을 진행할 수 있도록 한다.세리나테라퓨틱스의 최고경영자(CEO)인 스티브 레저는 "IND의 FDA 승인은 세리나에 있어 중요한 이정표이며 SER-252 프로그램의 가능성을 강조한다"고 말했다. 그는 "등록 연구를 시작함에 따라 고급 파킨슨병 환자에서 SER-252에 대한 의미 있는 임상 데이터를 생성할 것"이라고 덧붙였다.세리나는 FDA와의 여러 규제 상호작용을 통해 SER-252 프로그램에 대한 서면 피드백을 받았으며, 이는 505(b)(2) NDA 경로에 따른 등록 임상 시험 설계를 지원하는 내용이다.세리나테라퓨틱스는 신경 질환 및 기타 적응증을 치료하기 위한 전적으로 소유한 약물 후보군을 개발하는 임상 단계 생명공학 회사이다. 세리나의 POZ 플랫폼은 소분자, RNA 기반 치료제 및 항체 기반 약물 접합체(ADC)를 포함한 여러 방식의 통합 효능 및 안전성 프로필을 개선할 수 있는 잠재력을 제공한다.세리나는 앨라배마주 헌츠빌에 본사를 두고 있으며, 허드슨알파 생명공학 연구소 캠퍼스에 위치한다. SER-252는 세리나의 POZ 플랫폼을 통해 개발된 실험적 아포모르핀 요법으로, 지속적인 도파민 자극(CDS)을 제공하도록 설계되었다. CDS는 파킨슨병에서 레보도파 관련 운동 합병증(운동 이상증)의 심각성을 줄이는 것으로 나타났다.세리나는 POZ 기술을 사용하여 약물의 혈중 농도를 보다 바람직하고 안정적인 수준으로 유지할 수 있도록 설계할 수 있다. 세리나의 POZ 플랫폼 전달 기술
게인테라퓨틱스(GANX, Gain Therapeutics, Inc. )는 파킨슨병 임상 연구 결과를 발표했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 18일, 게인테라퓨틱스가 파킨슨병 환자를 대상으로 한 GT-02287의 1b 단계 임상 연구에서 탐색적 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.뇌척수액에서 글루코실스핑고신(GluSph) 수치가 높은 모든 개인은 GT-02287로 90일 치료 후 건강한 개인에서 관찰된 수준으로 큰 감소를 보였다.뇌척수액에서 GluSph의 변화는 이번 1b 단계 연구의 사전 지정된 탐색적 목표였다.현재 진행 중인 1b 단계 연구의 1부(90일 투여)는 종료되었으며, 1b 단계 연구에는 21명이 등록하였고, 19명이 90일 투여 기간을 완료했으며, 15명(79%)이 2026년 9월에 종료될 것으로 예상되는 9개월 연장(2부) 연구에 계속 참여하기로 선택했다.2025년 10월 파킨슨병 및 운동장애 국제학회에서 발표된 초기 1b 단계 데이터와 일치하게, GT-02287는 90일 투여 동안 예상 치료 범위 내에서 혈장 노출이 일반적으로 잘 견디는 것으로 나타났다.데이터 모니터링 위원회는 1b 단계 연구가 변경 없이 계속 진행될 것을 권장했다.건강한 자원봉사자를 대상으로 한 GT-02287의 1단계 연구 결과는 안전성과 내약성이 우수하며, 혈장 및 중추신경계 노출이 예상 치료 범위 내에 있고, GT-02287를 임상적으로 관련된 용량으로 투여받은 사람들 사이에서 글루코세레브로시다제(GCase) 활성이 증가하는 것을 보여주었다.GT-02287는 현재 GBA1 변이가 있는지 여부에 관계없이 파킨슨병 치료를 위한 1b 단계 임상 시험에서 평가되고 있다.이 시험의 주요 목표는 파킨슨병 환자에게 3개월 동안 GT-02287의 안전성과 내약성을 평가하는 것이다.1b 단계 연구 연장은 참가자들이 GT-02287로 최대 12개월까지 치료를 계속 받을 수 있도록 한다.회사는 또한 1b 단계 연장 및 2026년 연말까지 운영 자금을 지원할 수 있는
아노비스바이오(ANVS, Annovis Bio, Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 12일, 아노비스바이오(증권코드: ANVS)는 2025년 9월 30일로 종료된 분기 및 9개월 동안의 수익을 보고하는 보도자료를 발표했다.아노비스바이오는 신경퇴행성 질환인 알츠하이머병(AD)과 파킨슨병(PD)을 위한 혁신적인 치료법을 개발하는 임상 약물 플랫폼 회사이다.마리아 마체치니 박사는 "지난 분기는 모든 면에서 획기적인 진전을 이루었다"고 말했다.아노비스바이오의 주요 3상 알츠하이머 연구는 모든 임상 사이트에서 완전 활성화되었으며, 매일 참가자 등록이 진행되고 있다.또한, 아노비스바이오는 새로운 결정 형태의 분타네탭에 대한 모든 특허를 이전하여 지적 재산권을 강화했으며, 이와 관련된 약리학적 데이터도 발표했다.2상/3상 연구에서 염증과 신경퇴행의 의미 있는 감소를 보여주는 새로운 바이오마커 발견에 대해 특히 고무적이라고 언급했다.모든 요소가 데이터 공개를 향해 정렬되고 있으며, 이는 NDA 제출 전 마지막 단계이다.2025년 3분기 재무 결과에 따르면, 아노비스바이오의 현금 및 현금성 자산은 1,530만 달러로, 2024년 12월 31일 기준 1,060만 달러에서 증가했다.연구 및 개발 비용은 630만 달러로, 2024년 9월 30일 기준 270만 달러에서 증가했다.일반 관리 비용은 110만 달러로, 2024년 9월 30일 기준 170만 달러에서 감소했다.아노비스바이오는 2025년 9월 30일 기준 2,020만 주의 보통주가 발행되었다.3개월 동안의 기본 및 희석 주당 순손실은 각각 0.37달러로, 2024년 9월 30일 기준 0.97달러에서 감소했다.아노비스바이오는 펜실베이니아주 말번에 본사를 두고 있으며, 신경퇴행성 질환에 대한 혁신적인 치료법을 개발하는 데 전념하고 있다.현재 아노비스바이오는 2025년 9월 30일 기준 1억 7,188만 달러의 총 자산을 보유하고 있으며, 총 부채는 4,033만
아노비스바이오(ANVS, Annovis Bio, Inc. )는 2025년 3분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 아노비스바이오가 2025년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이 보고서에서 아노비스바이오는 자사의 재무 상태와 운영 결과를 상세히 설명했다.보고서에 따르면, 아노비스바이오는 2025년 3분기 동안 총 6,291,171달러의 연구 및 개발 비용을 지출했으며, 이는 2024년 같은 기간의 2,689,561달러에 비해 크게 증가한 수치다.이 증가의 주요 원인은 알츠하이머(AD) 6개월 시험 환자와 관련된 추가 비용이 3,500,000달러에 달했기 때문이다.일반 관리 비용은 1,143,804달러로, 2024년 3분기의 1,698,050달러에 비해 감소했다.아노비스바이오는 2025년 3분기 동안 총 운영 비용이 7,434,975달러에 달했으며, 이는 2024년 3분기의 4,387,611달러에 비해 증가한 수치다.이 회사는 2025년 3분기 동안 7,262,658달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 3분기의 12,638,357달러에 비해 개선된 결과다.아노비스바이오는 2025년 9월 30일 기준으로 15,286,399달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 누적 적자는 153,869,247달러에 달한다.이 회사는 향후 12개월 동안 운영 자금을 충당하기 위해 추가 자본을 조달할 필요가 있으며, 이를 위해 공모 또는 사모 방식으로 자본을 조달할 계획이다.아노비스바이오는 현재 알츠하이머 및 파킨슨병 치료를 위한 주요 후보 물질인 분타네탭의 개발을 진행 중이다.이 약물은 신경독성 단백질의 합성을 억제하는 것으로 알려져 있으며, 임상 시험에서 긍정적인 결과를 보였다.아노비스바이오는 향후 FDA와의 협의를 통해 추가적인 임상 시험을 계획하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문
게인테라퓨틱스(GANX, Gain Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표했고, 기업 업데이트를 했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 12일, 게인테라퓨틱스는 2025년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과와 기업 업데이트를 발표했다.이번 발표에서 게인테라퓨틱스는 GT-02287의 초기 데이터를 공개했으며, 이는 질병 진행을 늦추는 효과가 있음을 시사한다.2025년 3분기 동안 파킨슨병 환자를 대상으로 한 Phase 1b 연구에 21명의 참가자가 등록되었고, 이 중 16명이 90일의 투약을 완료했다. 나머지 5명은 2025년 12월에 투약을 완료할 예정이다.호주 보건 당국으로부터 Phase 1b 연구의 기간 연장 승인을 받아, 참가자들은 GT-02287로 총 12개월 동안 치료를 계속할 수 있게 됐다. 90일 후의 기능 변화 및 바이오마커 활동 분석 결과는 2025년 4분기에 발표될 예정이다.게인테라퓨틱스의 CEO인 진 맥은 "2025년 3분기 동안의 진전을 고무적으로 생각하며, 2025년 4분기에는 기능 변화와 바이오마커 활동 분석 결과를 보고할 예정이다. GT-02287가 파킨슨병 생물학에 미치는 영향을 이해하는 데 기대가 크다"고 말했다.3분기 동안의 주요 하이라이트로는 GT-02287의 Phase 1b 연구 등록 완료가 있으며, 이는 원래 목표인 15명을 초과한 수치이다. 최근 국제 파킨슨병 및 운동장애 학회에서 발표된 데이터에 따르면, 90일 투약 후 MDS-UPDRS 점수가 개선되었으며, 이는 GT-02287의 질병 진행을 늦추는 효과와 일치한다.2025년 3분기 연구개발(R&D) 비용은 280만 달러로, 2024년 같은 기간의 260만 달러에 비해 증가했다. 일반 관리(G&A) 비용은 190만 달러로, 2024년 같은 기간의 180만 달러에 비해 소폭 증가했다.2025년 9월 30일 기준 현금 및 현금성 자산은 880만 달러로, 2024년 12월 31일의 1,040만 달러에 비해 감소했다.
아비나스(ARVN, ARVINAS, INC. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 5일, 아비나스는 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.아비나스는 임상 단계의 생명공학 회사로, 표적 단백질 분해를 기반으로 한 새로운 약물 클래스를 개발하고 있다.아비나스의 CEO인 존 휴스턴 박사는 "3분기는 의미 있는 파이프라인 진전을 이루었고, 회사의 지속 가능한 장기 성장과 가치 창출을 위한 전략적 결정을 내렸다"고 말했다.아비나스는 ARV-102의 1상 임상 시험에서 긍정적인 데이터를 발표했으며, 파킨슨병 환자와 건강한 자원자에서의 안전성과 내약성을 평가했다.ARV-102는 200mg의 단일 용량과 80mg의 다용량에서 일반적으로 잘 견디는 것으로 나타났고, LRRK2 단백질의 90% 이상 감소를 보였다.또한, ARV-806의 전임상 데이터도 발표되었으며, KRAS G12D 변이 암 모델에서 강력하고 차별화된 활성을 보여주었다.아비나스는 파이저와의 협력을 통해 vepdegestrant의 상용화 및 추가 개발을 위한 제3자 선정에 대한 합의를 발표했다.2025년 3분기 재무 결과에 따르면, 아비나스의 현금 및 현금성 자산은 787.6백만 달러로, 2024년 12월 31일 기준 1,039.4백만 달러에서 감소했다.연구개발 비용은 64.7백만 달러로, 2024년 3분기의 86.9백만 달러에 비해 감소했다.일반 관리 비용은 21.0백만 달러로, 2024년 3분기의 75.8백만 달러에서 크게 줄어들었다.아비나스는 2025년 3분기 동안 41.9백만 달러의 수익을 기록했으며, 이는 2024년 3분기의 102.4백만 달러에 비해 감소한 수치이다.아비나스는 2026년 상반기 중 ARV-102의 1b 임상 시험을 시작할 계획이다.현재 아비나스의 재무 상태는 현금 및 현금성 자산이 787.6백만 달러로, 2028년 하반기까지 운영 비용과 자본 지출 요구를
주피터뉴로사이언시스(JUNS, JUPITER NEUROSCIENCES, INC. )는 최대 2억 달러의 유연한 자금 조달 계약을 체결했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 주피터, 플로리다.2025년 10월 27일 - 주피터뉴로사이언시스(“JUNS” 또는 “회사”)(NASDAQ: JUNS)는 중앙신경계(CNS) 질환을 목표로 하는 치료 파이프라인을 발전시키고 있으며, Nugevia™ 제품 라인을 통해 소비자 장수 시장으로 확장하고 있는 임상 단계의 생물의약품 회사로서, 오늘 요크빌 어드바이저스 글로벌 LP(“요크빌”)의 계열사와 두 개의 전략적 자금 조달 계약을 체결했다.이 계약을 통해 JUNS는 최대 2억 달러의 자본에 접근할 수 있는 잠재력을 갖게 되며, 이는 특정 조건과 제한 사항에 따라 이루어진다. 이 자금 조달에는 다음이 포함된다: 600만 달러의 선불 자금으로, 초기 400만 달러가 계약 체결 시 지급되며, 이는 고정 전환 가격 1.50달러의 전환사채로 증명된다. 추가로 1,400만 달러가 대기 자본 구매 계약(“SEPA”)에 따라 제공되며, 이는 회사가 서명 후 24개월 동안 자의적으로 사용할 수 있다.이 경우 유효한 등록 명세서가 필요하다.회사는 또한 이 자금 조달의 수익금을 운영 자본 및 기타 일반 기업 목적에 사용할 것이다.유연한 자금 조달의 주요 조건은 다음과 같다: 선불 자금으로 400만 달러가 계약 체결 시 JUNS에 제공되며, 추가로 200만 달러는 등록 명세서의 유효성이 확인된 후 두 번째 거래일에 지급될 예정이다. 각 선불 자금은 7%의 원래 발행 할인으로 발행되며 이자를 발생시킨다. 각 선불 자금은 전환사채로 증명되며, 만기일은 계약 체결일로부터 12개월이다. JUNS는 각 선불 자금을 현금 또는 할인된 가격으로 발행된 보통주로 상환할 수 있는 옵션을 갖는다.추가 자금으로 JUNS는 요크빌에 대해 최대 1,400만 달러의 보통주(“자금 조달 주식”)를 24개월 동안 판매할 수 있는 옵션을 갖고 있으며, 이는 등록 명세서가 SEC
게인테라퓨틱스(GANX, Gain Therapeutics, Inc. )는 파킨슨병 관련 KOL 행사를 개최했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 14일, 게인테라퓨틱스가 "바이오마커, 임상적 종결점 및 질병 수정 경로: GT-02287의 새로운 데이터 맥락화"라는 주제로 가상 주요 의견 리더(KOL) 행사를 개최했다.이 행사에는 로체스터 대학교 신경학 교수인 칼 키부르츠 박사와 신경퇴행성 질환 연구소의 회장 겸 수석 과학자인 케네스 마렉 박사가 참여했다.행사에서 발표된 슬라이드 자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.이 보고서는 증권거래위원회에 제출되며, 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 어떤 제출물에도 참조로 통합되지 않는다.2025년 10월 14일 현재, 게인테라퓨틱스는 파킨슨병에 대한 GT-02287의 안전성, 내약성, 약리학적 작용을 평가하기 위한 1b상 시험을 진행 중이다.이 연구는 파킨슨병 환자를 대상으로 하며, 치료 기간은 9개월로 설정되어 있다.연구의 주요 목표는 GT-02287의 단일 용량 및 지속 상태 혈장 약리학적 프로필을 특성화하는 것이다.또한, GT-02287의 CSF 내 농도를 평가하고, MDS-UPDRS와 같은 표준 기능적 척도를 통해 치료 효과를 탐색할 예정이다.현재까지 27명이 스크리닝을 통과했으며, 21명이 연구에 등록되었다.등록된 참가자 중 3명은 여성, 18명은 남성이며, 평균 연령은 63.5세이다.평균 질병 지속 기간은 3.0년이며, 평균 H&Y 점수는 1.6이다.유전적 데이터는 15명의 참가자에게서 수집되었으며, 2명은 심각한 GBA1 변이를 보였다.2025년 9월 3일 기준으로 18명의 참가자가 93건의 치료 유발 이상 반응을 경험했으며, 가장 흔한 이상 반응은 두통, 실험실 이상, 설사, 피로, 메스꺼움 등이었다.1b상 시험의 초기 데이터에 따르면, 30일째 평균 개선은 없었으나, 90일째 평균 개선이 나
게인테라퓨틱스(GANX, Gain Therapeutics, Inc. )는 파킨슨병 임상 연구에서 초기 데이터를 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 6일, 게인테라퓨틱스가 파킨슨병(PD) 환자를 대상으로 진행 중인 GT-02287의 1b상 임상 연구에서 초기 데이터를 발표했다.이 연구는 GBA1 변이가 있는 환자와 없는 환자를 포함한다.90일의 투약 후, GT-02287는 안전하고 일반적으로 잘 견뎌졌으며, 치료와 관련된 심각한 부작용은 관찰되지 않았다.일부 참가자에서 알칼리성 인산분해효소 및 기타 간 효소의 일시적인 증가가 관찰되었으나, 투약이 계속되는 동안 정상화되었다.21명의 연구 참가자 중 두 명은 치료를 받지 않은 환자이며, 두 명은 심부 뇌 자극을 받고 있고, 18명은 레보도파 및/또는 도파민 작용제 또는 기타 PD 약물을 복용하고 있다.기초 MDS-UPDRS 점수는 각각 5.8, 7.4, 24.7이었다.여러 참가자들은 GT-02287로 90일 투약 후 UPDRS Part II 및 III 점수에서 개선을 경험했으나, Part I 점수는 변동이 없었다.90일째 Parts II 및 III에서의 평균 개선은 30일째 관찰되지 않았으며, 이는 GT-02287가 질병 진행을 늦추는 효과가 있음을 시사한다.이는 전임상 모델과 GT-02287의 제안된 작용 메커니즘과 일치하며, 지속적인 개발을 지지한다.혈장 약리학적 프로파일은 샘플링된 14명의 참가자 모두에서 일관되었으며, 예상 치료 범위 내에 있었고, 1상 연구에서 건강한 자원자에서 관찰된 노출과 비교할 수 있었다.두 차례의 회의에서 데이터 모니터링 위원회는 연구의 지속을 권장했으며, 최근 호주 보건 당국은 이제 최대 12개월 동안 치료를 받을 수 있는 환자를 위한 1b상 연구 연장을 승인했다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
세리나테라퓨틱스(SER, Serina Therapeutics, Inc. )는 파킨슨병 치료를 위한 SER-252의 등록 시험 지원을 위해 첫 번째 5백만 달러 자금 조달 트랜치를 인출했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 6일, 세리나테라퓨틱스는 이전에 발표된 자금 조달 계약에 따라 첫 번째 5백만 달러 트랜치를 인출했다.이 계약은 정의된 개발 이정표 달성 시 최대 2천만 달러의 자금을 제공한다.자금은 고급 파킨슨병 치료를 위한 SER-252의 등록 시험을 진행하는 데 사용될 예정이다.초기 트랜치는 계약 조건에 따라 수령되었으며, 이후 트랜치는 계획된 임상 시험에서 환자 등록을 포함한 정의된 개발 이정표 달성에 따라 지급된다.세리나테라퓨틱스의 최고경영자 스티브 레저는 "자금 조달 이정표는 SER-252를 계획된 등록 시험으로 진행할 수 있는 자원을 제공하며, 이는 고급 파킨슨병 환자들의 충족되지 않은 요구를 해결하는 중요한 단계다"라고 말했다.세리나테라퓨틱스는 미국 식품의약국(FDA)에 Investigational New Drug (IND) 신청서를 제출했으며, SER-252에 대한 호주에서의 첫 번째 인간 연구 윤리 위원회(HREC) 승인을 받았다.회사는 2025년 4분기에 등록 연구를 시작할 예정이며, 첫 환자 투여는 연말 이전에 이루어질 것으로 예상된다.SER-252-1b 연구는 무작위 이중 맹검 위약 대조 1b 단계 시험으로, 파킨슨병 및 운동 변동이 있는 성인을 대상으로 하며, 단일 상승 용량(5개 집단, 8명씩; n=40) 및 다 상승 용량 구성 요소(최대 3개 집단, 16명씩; n=48)를 포함한다.등록 연구는 SER-252의 안전성, 내약성 및 약물 동태를 위약과 비교하여 평가하며, 탐색적 효능 측정에는 MDS-UPDRS 운동 점수 및 구조화된 운동 상태 평가가 포함된다.용량 상승은 안전성 검토 위원회에 의해 감독되며, 연구는 미국과 호주에서 진행될 예정이다.SER-252는 세리나의 POZ 플랫폼을 통해 개발된 실험적 아포모르핀
아비나스(ARVN, ARVINAS, INC. )는 ARV-102의 긍정적인 1상 임상 데이터를 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 5일, 아비나스는 2025 국제 파킨슨병 및 운동장애 학회에서 PROTAC LRRK2 분해제인 ARV-102에 대한 긍정적인 1상 임상 시험 데이터를 발표했다.아비나스는 건강한 자원자와 파킨슨병 환자 모두에서 ARV-102가 잘 견뎌졌다고 밝혔다.임상 시험 결과에 따르면, ARV-102는 두 가지 임상 시험에서 모두 용량 의존적인 CSF 노출을 나타냈다.건강한 자원자에서 14일간의 치료 후, ARV-102는 파킨슨병에서 상승된 것으로 알려진 리소좀 및 신경 염증 미세아교세포 경로 바이오마커를 감소시켰다.아비나스는 ARV-102의 경구용, 뇌 침투 가능성이 있는 PROTAC 분해제가 LRRK2를 분해하도록 설계되었다고 설명했다.이 회사는 ARV-102-101이라는 건강한 자원자를 대상으로 한 첫 번째 임상 시험과 ARV-102-103이라는 파킨슨병 환자를 대상으로 한 임상 시험에서 데이터를 발표했다.주요 발견은 다음과 같다.건강한 자원자를 대상으로 한 1상 단일 용량 및 다용량 임상 시험 데이터에서 ARV-102는 200mg까지의 단일 용량과 80mg까지의 다일일 용량에서 일반적으로 잘 견뎌졌으며, 연구 집단에서 부작용이나 심각한 부작용으로 인한 중단은 없었다.약리학적으로 ARV-102의 노출은 혈장과 CSF에서 용량 의존적으로 증가했으며, 이는 뇌 침투를 나타낸다.약리역학적으로, 반복적인 일일 용량이 20mg 이상일 경우, 말초 혈액 단핵 세포에서 LRRK2 단백질이 90% 이상 감소하고 CSF에서 50% 이상 감소했다.경로 바이오마커 측면에서, ARV-102의 반복적인 일일 용량은 LRRK2 하류의 리소좀 경로 조절을 위한 민감한 바이오마커인 phospho-Rab10T73의 혈장 농도와 bis(monoacylglycerol)phosphate(BMP)의 소변 농도를 감소시켰다.파킨슨병 환자를 대상으로 한 1
