아비나스(ARVN, ARVINAS, INC. )는 ARV-102의 긍정적인 1상 임상 데이터를 발표했다.

6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 5일, 아비나스는 2025 국제 파킨슨병 및 운동장애 학회에서 PROTAC LRRK2 분해제인 ARV-102에 대한 긍정적인 1상 임상 시험 데이터를 발표했다.아비나스는 건강한 자원자와 파킨슨병 환자 모두에서 ARV-102가 잘 견뎌졌다고 밝혔다.

임상 시험 결과에 따르면, ARV-102는 두 가지 임상 시험에서 모두 용량 의존적인 CSF 노출을 나타냈다.

건강한 자원자에서 14일간의 치료 후, ARV-102는 파킨슨병에서 상승된 것으로 알려진 리소좀 및 신경 염증 미세아교세포 경로 바이오마커를 감소시켰다.

아비나스는 ARV-102의 경구용, 뇌 침투 가능성이 있는 PROTAC 분해제가 LRRK2를 분해하도록 설계되었다고 설명했다.

이 회사는 ARV-102-101이라는 건강한 자원자를 대상으로 한 첫 번째 임상 시험과 ARV-102-103이라는 파킨슨병 환자를 대상으로 한 임상 시험에서 데이터를 발표했다.주요 발견은 다음과 같다.

건강한 자원자를 대상으로 한 1상 단일 용량 및 다용량 임상 시험 데이터에서 ARV-102는 200mg까지의 단일 용량과 80mg까지의 다일일 용량에서 일반적으로 잘 견뎌졌으며, 연구 집단에서 부작용이나 심각한 부작용으로 인한 중단은 없었다.

약리학적으로 ARV-102의 노출은 혈장과 CSF에서 용량 의존적으로 증가했으며, 이는 뇌 침투를 나타낸다.

약리역학적으로, 반복적인 일일 용량이 20mg 이상일 경우, 말초 혈액 단핵 세포에서 LRRK2 단백질이 90% 이상 감소하고 CSF에서 50% 이상 감소했다.

경로 바이오마커 측면에서, ARV-102의 반복적인 일일 용량은 LRRK2 하류의 리소좀 경로 조절을 위한 민감한 바이오마커인 phospho-Rab10T73의 혈장 농도와 bis(monoacylglycerol)phosphate(BMP)의 소변 농도를 감소시켰다.

파킨슨병 환자를 대상으로 한 1상 단일 용량 임상 시험의 중간 데이터에서는 15명의 환자가 ARV-102로 치료받았고 4명의 환자가 위약으로 치료받았다.

이 시험에서 ARV-102의 단일 용량(50mg 또는 200mg)은 잘 견뎌졌으며, 두통, 설사, 메스꺼움과 같은 경미한 치료 관련 부작용만 발생했다.

파킨슨병 환자에서 ARV-102의 노출은 혈장과 CSF 모두에서 용량 의존적으로 증가했으며, 치료 결과 50mg 용량에서 PBMC LRRK2 단백질이 86% 감소하고 200mg 용량에서 97% 감소했다.

건강한 자원자에서 ARV-102 80mg을 14일간 매일 투여한 결과, CSF의 무편향 단백질 분석에서 파킨슨병 환자에서 상승된 것으로 알려진 리소좀 경로 마커와 신경 염증 미세아교세포 마커가 유의미하게 감소했다.

아비나스는 이러한 데이터가 PROTAC 매개 LRRK2 분해의 가능성을 강조하며, 파킨슨병 환자에 대한 연구와 진행성 수핵마비 환자에 대한 향후 연구의 강화를 지원한다고 믿고 있다.

아비나스는 2026년에 파킨슨병 환자를 대상으로 한 다용량 집단의 초기 데이터를 발표할 계획이다.

다용량 집단의 데이터와 신약 승인 대기 중, 아비나스는 2026년 상반기에 진행성 수핵마비 환자를 대상으로 한 1b 임상 시험을 시작할 예정이다.

아비나스는 현재 여러 임상 개발 프로그램을 통해 여러 연구용 약물을 진행하고 있으며, 이에는 에스트로겐 수용체를 표적으로 하는 vepdegestrant, 비호지킨 림프종을 위한 ARV-393, 신경퇴행성 질환을 위한 ARV-102, KRAS G12D 변이를 가진 암을 표적으로 하는 ARV-806 등이 포함된다.아비나스는 코네티컷주 뉴헤이븐에 본사를 두고 있다.



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미국증권거래소 공시팀