고서머바이오(GOSS, Gossamer Bio, Inc. )는 2024년 연례 보고서를 제출했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 고서머바이오가 2024년 연례 보고서(Form 10-K)를 제출했다.이 보고서는 회사의 비즈니스, 재무 상태 및 운영 결과에 대한 포괄적인 정보를 제공한다.고서머바이오는 폐 고혈압 치료를 위한 세랄루티닙의 개발 및 상용화에 집중하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.2024년 5월, 고서머바이오는 Chiesi와의 협력 계약을 체결하여 세랄루티닙의 개발 및 상용화를 위한 독점 라이센스를 부여했다.2022년 12월, 고서머바이오는 폐 고혈압 환자를 대상으로 한 2상 TORREY 연구에서 긍정적인 주요 결과를 발표했다.2023년 4분기에는 폐 고혈압 치료를 위한 등록 3상 PROSERA 연구를 시작했다.2025년 4분기에는 PROSERA 연구의 주요 데이터를 발표할 예정이다.세랄루티닙은 폐 간질성 질환과 관련된 폐 고혈압 치료에도 잠재력이 있다.고서머바이오는 2025년 하반기에는 PH-ILD 치료를 위한 글로벌 등록 3상 임상 시험을 시작할 예정이다.고서머바이오는 업계의 베테랑, 과학자, 임상 전문가 및 주요 의견 리더들로 구성된 경험이 풍부한 팀을 보유하고 있다.2024년 12월 31일 기준으로 고서머바이오는 2억 9,450만 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 있는 증권을 보유하고 있다.2024년 동안 고서머바이오는 5,650만 달러의 순손실을 기록했으며, 누적 적자는 12억 6,860만 달러에 달한다.이 보고서는 고서머바이오의 재무 상태와 운영 결과를 상세히 설명하고 있으며, 투자자들에게 중요한 정보를 제공한다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
텍토닉쎄라퓨틱(TECX, Tectonic Therapeutic, Inc. )은 TX45의 긍정적인 1b 임상시험 중간 데이터를 발표했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 30일, 텍토닉쎄라퓨틱(NASDAQ: TECX)은 자사의 주요 제품 후보인 TX45의 1b 임상시험에서 긍정적인 중간 데이터를 발표했다.TX45는 장기 작용하는 Fc-릴락신 융합 단백질로, 심부전에서 보존된 박출 분율을 가진 제2형 폐고혈압 환자에서 좌심실 기능과 폐 혈역학 모두에서 의미 있는 개선을 나타냈다.전체 연구 인구에서 TX45는 폐모세혈관 쐐기압(PCWP)을 17.9% 감소시켰고, 결합 전후 모세혈관 폐고혈압(CpcPH) 환자에서는 폐혈관 저항(PVR)을 30% 이상 감소시켰다.TX45는 PH-HFpEF 환자에서 잘 견디며, 심각한 부작용이나 면역 관련 반응이 없었다.회사는 오늘 오전 8시(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜과 웹캐스트를 개최할 예정이다.이번 1b 임상시험의 중간 결과는 19명의 환자 중 16명의 데이터를 기반으로 하며, 이 중 9명은 PVR이 2 Wood 단위 이상인 CpcPH 환자였다.TX45의 투여는 좌심실 기능과 폐 혈역학 모두에서 의미 있는 개선을 나타냈으며, 이는 TX45가 PAH 약물과 비교하여 차별화된 프로필을 가지고 있음을 보여준다.TX45는 전체 인구에서 PCWP를 17.9% 감소시키고, 심박출량(CO)을 17.4% 증가시켰다.CpcPH 환자에서는 PVR을 32.0% 감소시키고, 총 폐 저항(TPR)을 26.3% 감소시켰으며, 평균 폐동맥압(mPAP)을 15.9% 감소시켰다.이러한 데이터는 TX45가 PH-HFpEF 환자에게 높은 사망률을 안고 있는 많은 환자들에게 치료 옵션을 제공할 수 있는 가능성을 보여준다.텍토닉쎄라퓨틱은 PH-HFpEF 환자에서 TX45의 임상 프로그램을 가속화할 수 있는 자신감을 가지고 있으며, 향후 2026년까지 APEX 2상 임상시험의 결과를 기대하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로
텍토닉쎄라퓨틱(TECX, Tectonic Therapeutic, Inc. )은 기업 프레젠테이션을 업데이트했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, 텍토닉쎄라퓨틱이 투자자, 분석가 및 기타 관계자들과의 미팅에서 사용할 기업 프레젠테이션을 업데이트했다.이 프레젠테이션은 회사 웹사이트를 통해 확인할 수 있으며, 본 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있다.이 보고서의 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임에 따라 적용되지 않는다.이 프레젠테이션에 포함된 정보는 회사의 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따른 제출물에 참조되지 않으며, 법적으로 명시적으로 언급되지 않는 한, 이 보고서의 날짜 이전 또는 이후에 이루어진 제출물에 포함되지 않는다. 프레젠테이션에는 GPCR(세포막 수용체) 표적 치료법에 대한 혁신적인 접근 방식과 대규모 미개척 시장 기회에 대한 내용이 포함되어 있다.텍토닉쎄라퓨틱은 2019년에 설립되어 2024년 6월 AVROBIO와의 역합병을 통해 상장되었으며, 약 1억 3천 1백만 달러의 자금을 확보했다.현재 텍토닉쎄라퓨틱의 주요 파이프라인 자산인 TX45는 심부전과 관련된 제2형 폐고혈압을 대상으로 하는 장기 작용하는 릴락신으로, 2상 임상시험이 진행 중이다.TX45는 1b상 임상시험의 주요 결과가 2025년 1분기에 발표될 예정이다. TX45는 심부전과 관련된 제2형 폐고혈압 환자 100만 명 이상을 대상으로 하며, 현재 승인된 치료법이 없다.이 치료법은 심장 이완을 개선하고, 폐혈관 및 심장 섬유증을 역전시키는 데 도움을 줄 것으로 기대된다.텍토닉쎄라퓨틱은 TX45의 임상 개발을 통해 심부전 및 신장 질환과 같은 적응증으로의 확장 가능성도 모색하고 있다. 또한, 텍토닉쎄라퓨틱의 두 번째 파이프라인 자산인 TX2100은 유전성 출혈 질환인 헤레디터리 헤모라직 텔랑지에크타시아(HHT)를 대상으로 하며, 미국 내 약 7만 5천 명의 환자가 있는 것으로 추정된다.이
