어타이어파마(ATYR, aTYR PHARMA INC )는 2025년 3분기 실적을 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 어타이어파마는 2025년 11월 6일 보도자료를 통해 2025년 9월 30일 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.보도자료의 사본은 본 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 문서에 참조로 포함된다.이 항목 2.02의 정보는 제공되며, 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임을 지지 않는다.또한, 이 정보는 1933년 증권법 또는 수정된 증권거래법에 따라 어떤 제출물에도 참조로 포함되지 않는다.어타이어파마는 2025년 3분기 실적을 발표하며, 기업 업데이트를 제공했다.2025년 3분기 실적 발표에서 어타이어파마는 폐사르코이드증에 대한 efzofitimod의 3상 EFZO-FIT™ 연구 결과를 보고했다.회사는 2026년 1분기에 efzofitimod의 폐사르코이드증에 대한 향후 경로를 결정하기 위해 FDA와 회의를 가질 계획이다.또한, 회사는 2026년 상반기까지 전신경화증 관련 간질성 폐질환(SSc-ILD)에 대한 efzofitimod의 2상 EFZO-CONNECT™ 연구의 등록을 완료할 것으로 예상하고 있다.2025년 3분기 종료 시점에서 현금, 현금성 자산, 제한된 현금 및 투자금은 9,290만 달러에 달했다.어타이어파마의 사장 겸 CEO인 Sanjay S. Shukla 박사는 "우리는 9월에 폐사르코이드증에 대한 efzofitimod의 3상 EFZO-FIT™ 연구 결과를 발표했다. 주요 목표는 달성하지 못했지만, efzofitimod는 폐사르코이드증 환자에서 삶의 질을 개선하고 스테로이드 사용을 줄이는 첫 번째 연구 치료제다"라고 말했다.그는 "폐사르코이드증에 대한 치료 옵션은 제한적이며, 경구 코르티코스테로이드에 대한 의존도가 높다. 만성 증상이 있는 환자에게 안전하고 효과적인 새로운 치료법이 필요하다"고 강조했다.2025년 3분기 및 이후 주요 사항
어타이어파마(ATYR, aTYR PHARMA INC )는 폐 섬유증에 대한 새로운 접근법을 발표했고, 3상 EFZO-FIT™ 연구 결과를 공유했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 15일, 어타이어파마는 폐 섬유증의 주요 형태인 폐 사르코이드증 환자 268명을 대상으로 한 efzofitimod의 3상 EFZO-FIT™ 연구의 주요 결과를 발표했다.이 연구는 48주 차에 평균 일일 경구 코르티코스테로이드(OCS) 용량의 기준선 변화라는 주요 목표를 달성하지 못했다.5.0 mg/kg efzofitimod을 투여받은 환자의 평균 일일 OCS 용량은 2.79 mg로 감소했으며, 위약군은 3.52 mg로 나타났다(p=0.3313). 연구의 통계 분석 계획은 계층적 평가 기준에 따라 설계되었으며, 주요 목표가 달성되지 않았기 때문에 모든 후속 통계 검정은 명목적 결과로 보고되었다.연구는 5.0 mg/kg efzofitimod을 투여받은 환자에서 48주 차에 King’s Sarcoidosis Questionnaire(KSQ)-Lung 점수에서 임상적 개선을 보여주었으며, 이는 위약군에 비해 통계적으로 유의미한 결과(p=0.0479)를 보였다.또한, 48주 차에 완전한 스테로이드 중단을 달성한 환자 비율은 5.0 mg/kg efzofitimod을 투여받은 환자에서 52.6%로, 위약군의 40.2%에 비해 개선된 결과를 보였다(p=0.0919). 폐 기능은 48주 차에 강제 폐활량(FVC)으로 측정했을 때 유지되었다.이러한 결과를 바탕으로 어타이어파마는 efzofitimod의 약물 활성을 나타내는 것으로 판단하고, 폐 사르코이드증에 대한 efzofitimod의 향후 경로를 결정하기 위해 미국 식품의약국(FDA)과 협의할 계획이다.EFZO-FIT™ 연구는 폐 사르코이드증 환자 268명을 대상으로 한 글로벌 3상 개입 연구로, 48주 치료 후 efzofitimod의 효능과 안전성을 위약과 비교하였다.연구는 첫 12주 동안 프로토콜에 따라 스테로이드 용량을 줄인
어타이어파마(ATYR, aTYR PHARMA INC )는 2025년 2분기 실적을 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 어타이어파마는 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하며 기업 업데이트를 제공했다.2025년 8월 7일, 어타이어파마는 보도자료를 통해 2025년 2분기 실적을 발표했다.보도자료의 사본은 본 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 참조된다.어타이어파마의 사장 겸 CEO인 산제이 S. 슈클라 박사는 "폐 사르코이드증에 대한 efzofitimod의 3상 EFZO-FIT™ 연구에서 마지막 환자 방문이 완료됐으며, 9월 중순에 주요 데이터를 보고할 예정이다"라고 말했다.이 연구는 9개국 85개 센터에서 268명의 환자를 등록하여 진행된 무작위 이중 맹검 위약 대조 연구로, efzofitimod의 효능과 안전성을 평가하고 있다.2025년 2분기 동안 어타이어파마는 연구개발 비용으로 1,540만 달러를 지출했으며, 일반 관리 비용은 490만 달러였다.2025년 6월 30일 기준으로 현금 및 투자 자산은 8,320만 달러였다.2025년 2분기 동안 어타이어파마는 Jefferies LLC와의 시장 판매를 통해 약 3,070만 달러의 총 수익을 올렸다.어타이어파마는 현재 efzofitimod를 폐 사르코이드증 환자를 대상으로 하는 3상 EFZO-FIT™ 연구와 전신 경화증 관련 ILD 환자를 대상으로 하는 2상 EFZO-CONNECT™ 연구에서 조사하고 있다.이들 질환은 치료 옵션이 제한적이며, 안전하고 효과적인 질병 수정 치료법이 필요하다.어타이어파마는 2025년 2분기 동안 총 운영 비용이 2,031만 달러에 달했으며, 이로 인해 1,953만 달러의 순손실을 기록했다.현재 어타이어파마의 재무 상태는 안정적이며, 향후 1년간 운영을 지속할 수 있는 충분한 자금을 보유하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자
어타이어파마(ATYR, aTYR PHARMA INC )는 2024년 3분기 실적을 발표하고 기업 업데이트를 했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 7일, 어타이어파마는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발표했다.보도자료의 사본은 본 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 문서에 참조로 포함된다.이 항목 2.02의 정보는 제공되며, 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임을 지지 않는다.또한, 이러한 정보는 1933년 증권법 또는 수정된 증권거래법의 어떤 제출물에도 참조로 포함되지 않는다.어타이어파마는 2024년 3분기 실적과 기업 업데이트를 발표했다.어
