아비나스(ARVN, ARVINAS, INC. )는 ARV-102의 긍정적인 1상 임상 데이터를 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 5일, 아비나스는 2025 국제 파킨슨병 및 운동장애 학회에서 PROTAC LRRK2 분해제인 ARV-102에 대한 긍정적인 1상 임상 시험 데이터를 발표했다.아비나스는 건강한 자원자와 파킨슨병 환자 모두에서 ARV-102가 잘 견뎌졌다고 밝혔다.임상 시험 결과에 따르면, ARV-102는 두 가지 임상 시험에서 모두 용량 의존적인 CSF 노출을 나타냈다.건강한 자원자에서 14일간의 치료 후, ARV-102는 파킨슨병에서 상승된 것으로 알려진 리소좀 및 신경 염증 미세아교세포 경로 바이오마커를 감소시켰다.아비나스는 ARV-102의 경구용, 뇌 침투 가능성이 있는 PROTAC 분해제가 LRRK2를 분해하도록 설계되었다고 설명했다.이 회사는 ARV-102-101이라는 건강한 자원자를 대상으로 한 첫 번째 임상 시험과 ARV-102-103이라는 파킨슨병 환자를 대상으로 한 임상 시험에서 데이터를 발표했다.주요 발견은 다음과 같다.건강한 자원자를 대상으로 한 1상 단일 용량 및 다용량 임상 시험 데이터에서 ARV-102는 200mg까지의 단일 용량과 80mg까지의 다일일 용량에서 일반적으로 잘 견뎌졌으며, 연구 집단에서 부작용이나 심각한 부작용으로 인한 중단은 없었다.약리학적으로 ARV-102의 노출은 혈장과 CSF에서 용량 의존적으로 증가했으며, 이는 뇌 침투를 나타낸다.약리역학적으로, 반복적인 일일 용량이 20mg 이상일 경우, 말초 혈액 단핵 세포에서 LRRK2 단백질이 90% 이상 감소하고 CSF에서 50% 이상 감소했다.경로 바이오마커 측면에서, ARV-102의 반복적인 일일 용량은 LRRK2 하류의 리소좀 경로 조절을 위한 민감한 바이오마커인 phospho-Rab10T73의 혈장 농도와 bis(monoacylglycerol)phosphate(BMP)의 소변 농도를 감소시켰다.파킨슨병 환자를 대상으로 한 1
아비나스(ARVN, ARVINAS, INC. )는 임상시험에서 ARV-102의 첫 번째 인체 데이터를 발표했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 4일, 아비나스는 자사의 연구용 PRO테올리시스 타겟팅 키메라(PROTAC)인 ARV-102의 첫 번째 인체 임상시험 데이터를 발표했다.이 임상시험에서 ARV-102는 파킨슨병(PD) 및 진행성 수핵마비(PSP)와 관련된 다기능 단백질인 LRRK2의 상당한 감소를 보여주었으며, 안전성 및 내약성 프로파일이 유망하고 약리역학적 결과가 긍정적이었다.무작위 이중 맹검 위약 대조 단일 용량(SAD) 집단의 결과와 초기 다용량(MAD) 집단의 결과가 오스트리아 비엔나에서 열린 2025 국제 알츠하이머 및 파킨슨병 회의(AD/PD™ 2025)에서 발표되었다.SAD 집단에서는 10mg에서 200mg까지의 ARV-102 용량이 평가되었고, MAD 집단에서는 10mg에서 80mg까지의 용량이 평가되었다.임상시험의 주요 결과는 다음과 같다.ARV-102는 일반적으로 안전하고 잘 견디며, 단일 또는 다용량 후 심각한 부작용이 보고되지 않았다.ARV-102의 CSF 내 노출은 단일 및 다용량 후 용량 의존적으로 증가하여 뇌 침투를 나타냈다.최소 60mg의 단일 경구 용량 및 최소 20mg의 하루 한 번 반복 경구 용량에서 ARV-102는 CSF에서 50% 이상의 LRRK2 감소와 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)에서 90% 이상의 LRRK2 감소를 달성하여 상당한 LRRK2 단백질 분해를 나타냈다.PBMC에서 Rab10 인산화 억제와 ARV-102의 단일 용량 후 소변에서 bis(monoacylglycerol)phosphate(BMP) 감소가 관찰되어 LRRK2 경로의 하류 참여를 나타냈다.ARV-102는 뇌혈관 장벽을 통과하고 LRRK2를 표적으로 하는 새로운 연구용 경구 PROTAC이다.LRRK2는 주로 PD에서의 역할로 알려져 있지만, 최근 증거는 PSP를 포함한 타우병증에서도 역할을 하며, LRRK2 기능 장애가 두
아비나스(ARVN, ARVINAS, INC. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 11일, 아비나스는 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.아비나스의 CEO인 존 휴스턴 박사는 "2024년 동안 파이프라인에서 상당한 진전을 이루었으며, 이는 환자들의 삶을 개선하기 위한 우리의 사명을 뒷받침한다고 믿는다"고 말했다.아비나스는 VERITAC-2 임상 시험의 결과를 2025년 1분기에 발표할 예정이며, 이는 PROTAC의 첫 번째 Phase 3 임상 시험이다.또한, 아비나스는 파킨슨병 환자를 대상으로 ARV-102의 Phase 1 시험을 시작했으며, 건강한 자원자에서의 Phase 1 데이터가 알츠하이머병/파킨슨병 학회에서 구두 발표로 수락됐다.아비나스는 오늘 오전 8시(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.2024년 12월 31일 기준으로 아비나스의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권은 10억 3940만 달러로, 2023년 12월 31일의 12억 6650만 달러에서 감소했다.2024년 동안 운영에 사용된 현금은 2억 3740만 달러였으며, 이는 노바티스와의 계약에서 받은 1억 5000만 달러를 제외한 금액이다.연구 및 개발 비용은 2024년 연간 3억 4820만 달러, 4분기에는 8330만 달러로, 2023년의 3억 7970만 달러와 9520만 달러에 비해 감소했다.일반 관리 비용은 2024년 연간 1억 6540만 달러, 4분기에는 3410만 달러로, 2023년의 1억 300만 달러와 2700만 달러에 비해 증가했다.2024년 연간 수익은 2억 6340만 달러로, 2023년의 7850만 달러에 비해 크게 증가했다.아비나스는 2024년 4분기 동안 5920만 달러의 수익을 기록했으며, 이는 2023년 4분기의 -4310만 달러에서 개선된 수치이다.아비나스는 2024년 4분기 동안 4510만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2023년
