아크라리스쎄라퓨틱스(ACRS, Aclaris Therapeutics, Inc. )는 ATI-2138의 긍정적인 2상 임상시험 결과를 발표했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 29일, 아크라리스쎄라퓨틱스(이하 회사)는 중등도에서 중증 아토피 피부염 환자 14명을 대상으로 한 ATI-2138의 개방형 단일군 2상 임상시험에서 긍정적인 주요 결과를 발표했다.ATI-2138은 강력하고 선택적인 경구용 ITK 및 JAK3 억제제로, 이 임상시험의 주요 목표는 ATI-2138의 안전성 및 내약성을 확인하는 것이었다.시험 결과, ATI-2138은 매우 잘 견디는 것으로 나타났으며, 심각한 부작용이나 치료 유발 부작용이 관찰되지 않았다.대부분의 부작용은 경미하며 치료 중 자연적으로 해결되었고, 부작용으로 인한 치료 중단 사례는 없었다.3명의 환자가 연구 약물과 관련된 부작용을 경험했으나, 이들 중 대부분은 경미하고 일시적이었다.임상시험에서 Eczema Area and Severity Index(EASI) 점수의 평균 개선률은 12주 후 60.5%였으며, 중앙값은 76.8%였다.4주 후에는 평균 70.5%의 개선이 있었고, 8주 후에는 70.7%의 개선이 관찰되었다.12주 후, 62.5%의 환자가 Peak Pruritus Numerical Rating Scale(PP-NRS)에서 4점 이상의 개선을 경험했다.이 임상시험의 결과는 ITK 억제가 치료적 잠재력을 가지고 있음을 입증하며, 아크라리스의 ITK 프랜차이즈의 가능성을 뒷받침한다.회사는 ATI-2138을 탈모증 및 기타 관련 질환에 대해 추가 개발할 계획이다.아크라리스의 CEO인 닐 워커 박사는 "이번 2상 임상시험 결과는 ITK 프랜차이즈에 대한 중요한 성과를 나타내며, 세대 ITK 선택적 화합물에 대한 우리의 작업을 뒷받침한다"고 말했다.이 임상시험은 12주 동안 하루 두 번 10mg의 ATI-2138을 투여하여 안전성, 내약성, 약리학적 효능 및 약리학적 동태를 조사하기 위해 설계되었다.회사는 오
아크라리스쎄라퓨틱스(ACRS, Aclaris Therapeutics, Inc. )는 2025년 기업 개요 발표를 업데이트했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, 아크라리스쎄라퓨틱스가 기업 개요 발표를 업데이트했으며, 이 보고서는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.업데이트된 기업 개요 발표는 회사 웹사이트에서도 확인할 수 있다.이 항목 7.01 및 부록 99.1의 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임을 지지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 회사의 제출물에 참조로 통합된 것으로 간주되지 않는다.아크라리스쎄라퓨틱스는 면역-염증 질환에 중점을 둔 생명공학 회사로, ATI-045, ATI-052, ATI-2138과 같은 약물 후보의 치료 잠재력에 대한 기대를 포함하여, 임상 시험의 진행, 규제 제출의 시기, 데이터의 가용성 및 임상 시험에서의 데이터 수집 시기와 같은 여러 요소에 대한 불확실성을 언급했다.이러한 진술은 실제 결과가 이러한 진술과 실질적으로 다를 수 있는 위험과 불확실성을 포함한다.아크라리스쎄라퓨틱스의 리더십 팀은 25년 이상의 생명과학 경험을 보유하고 있으며, 여러 생명과학 회사의 창립자이자 리더인 닐 워커 박사가 임시 CEO 및 회장을 맡고 있다.재무 책임자는 케빈 발타세르로, 14년 이상의 재무 리더십 경험을 가지고 있다.ATI-045는 TSLP를 표적으로 하는 단클론 항체로, 심각한 천식 및 CRSwNP에 대한 개발이 진행 중이다.ATI-052는 TSLP와 IL4R을 동시에 표적으로 하는 이중 특이성 항체이며, ATI-2138은 ITK/JAK3 억제제이다.이들 약물 후보는 아크라리스쎄라퓨틱스의 강력한 재무 상태를 바탕으로 2028년까지 자금을 지원할 것으로 예상된다.ATI-045의 임상 시험은 중국의 CTTQ와 협력하여 진행되고 있으며, 심각한 천식, 만성 비부비동염, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 등의 여러 적응증에 대한 데이터가
