오큘러쎄라퓨틱스(OCUL, OCULAR THERAPEUTIX, INC )는 37,909,018주의 공모가 12.53달러로 결정됐다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 30일, 오큘러쎄라퓨틱스(나스닥: OCUL)는 37,909,018주의 보통주를 주당 12.53달러에 공모하기로 결정했다. 이번 공모를 통해 약 4억 7,500만 달러의 총 수익을 예상하고 있으며, 이는 인수 수수료 및 기타 공모 비용을 공제하기 전의 금액이다. 모든 주식은 회사가 판매할 예정이다.이번 공모는 2025년 10월 1일경에 마감될 것으로 예상되며, 일반적인 마감 조건이 충족되어야 한다. BofA 증권, TD 코웬, 파이퍼 샌들러가 공동 주관사로 참여하며, 베어드와 레이먼드 제임스가 주관사로, 시민 자본 시장과 H.C. 웨인라이트가 공동 관리자로 활동한다. 회사는 이번 공모를 통해 얻은 순수익과 기존 현금 및 현금성 자산을 활용하여 AXPAXLI의 환자 대상 공개 연장 연구를 지원하고, 비증식성 당뇨병성 망막병증(NPDR) 치료를 위한 AXPAXLI의 3상 임상 시험을 진행할 예정이다.또한, 제조 지원을 위한 인프라 투자, AXPAXLI의 상용화 관련 사전 상용화 활동, 운영 자본 및 기타 일반 기업 목적에 사용할 계획이다. 이번 공모는 1933년 증권법에 따라 SEC에 제출된 자동 유효 선반 등록 명세서에 따라 진행되며, 공모와 관련된 최종 투자설명서는 SEC에 제출될 예정이다. 최종 투자설명서와 관련된 설명서는 BofA 증권, TD 코웬, 파이퍼 샌들러를 통해 요청할 수 있다.이 보도자료는 어떠한 주식의 판매를 제안하거나 구매를 요청하는 것이 아니며, 그러한 제안이나 판매가 불법인 주 또는 관할권에서는 판매되지 않는다. 오큘러쎄라퓨틱스는 통합 생명공학 회사로, 망막 경험을 재정의하는 데 전념하고 있다. AXPAXLI는 망막 질환을 위한 조사 제품 후보로, ELUTYX의 독점 생분해성 하이드로겔 기반 제형 기술을 기반으로 한 아키틴비 주입형 하이드로겔이다.AXPAXLI는
오큘러쎄라퓨틱스(OCUL, OCULAR THERAPEUTIX, INC )는 AXPAXLI 개발 프로그램 업데이트를 발표했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 30일, 오큘러쎄라퓨틱스가 AXPAXLI(OTX-TKI로도 알려짐)의 개발 프로그램에 대한 업데이트를 발표했다.AXPAXLI는 액시티닙을 포함한 생체 분해 가능한 유리체 하이드로겔로, 현재 습성 노인성 황반변성(wet AMD) 치료를 위해 평가되고 있으며, 비증식성 당뇨병성 망막병증(NPDR) 치료에 대해서도 평가할 계획이다.습성 AMD 프로그램 업데이트 SOL-1 임상 시험 회사는 습성 AMD 환자에서 AXPAXLI의 안전성과 효능을 평가하기 위해 SOL-1이라는 이름의 반복 투여 등록 3상 임상 시험을 진행 중이다.SOL-1 시험은 AXPAXLI 450 µg의 단일 주사를 aflibercept 2 mg의 단일 주사와 비교하는 다기관, 이중 맹검, 무작위(1:1) 병렬 그룹, 두 팔의 우월성 시험으로 설계되었다.SOL-1 시험은 2024년 12월에 활성 망막 맥락막 신생혈관 진단을 받은 344명의 피험자를 무작위 배정 완료했다.시험 프로토콜에 따르면, 피험자는 연구 눈에서 습성 AMD에 대한 치료를 받지 않은 경우, 중심 하위 영역 두께(CSFT)가 500 마이크론 이하인 경우, 그리고 ETDRS 차트에서 측정된 최소 54 글자의 최적 교정 시력(BCVA)을 가진 경우에 등록할 수 있다.등록된 피험자는 -8주와 -4주에 각각 aflibercept 2 mg의 두 번의 로딩 용량을 받았다.BCVA가 84 ETDRS 글자 이상이거나 CSFT가 350 마이크론 이하로 감소한 경우 무작위로 배정되었다.SOL-1 시험의 주요 목표는 36주 차에 기준선에서 15 ETDRS 글자 미만의 시력 손실을 유지하는 피험자의 비율이다.52주 차에 측정된 시력 유지 비율도 평가되고 있다.52주 및 76주 차에 무작위 배정된 모든 피험자는 각각 AXPAXLI 450 µg 또는 aflibercept 2 mg의 초기
오큘러쎄라퓨틱스(OCUL, OCULAR THERAPEUTIX, INC )는 2025년 2분기 실적을 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 오큘러쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기에 대한 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 총 수익 1,345만 달러를 기록했으며, 이는 전년 동기 대비 298만 달러 감소한 수치다.제품 매출은 1,339만 달러로, 2024년 2분기의 1,638만 달러에서 18.3% 감소했다.협력 수익은 6만 4천 달러로, 2024년 2분기의 6만 2천 달러와 유사한 수준이다.회사의 연구 및 개발 비용은 5,108만 달러로, 전년 동기 대비 2,224만 달러 증가했다.이는 AXPAXLI의 임상 시험 진행과 관련된 비용 증가에 기인한다.판매 및 마케팅 비용은 1,373만 달러로, 2024년 2분기의 999만 달러에서 37.4% 증가했다.일반 관리 비용은 1,434만 달러로, 2024년 2분기의 1,968만 달러에서 감소했다.회사는 이번 분기 동안 6,784만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 2분기의 4,377만 달러 손실에 비해 증가한 수치다.주당 손실은 0.39달러로, 2024년 2분기의 0.26달러 손실에서 악화되었다.2025년 8월 1일 기준으로 회사의 총 발행 주식 수는 1억 7399만 주에 달하며, 이는 2024년 12월 31일 기준 1억 5775만 주에서 증가한 수치다.회사는 AXPAXLI의 습성 노인성 황반변성 치료를 위한 두 건의 임상 3상 시험을 진행 중이며, SOL-1 시험의 결과는 2026년 1분기에 발표될 예정이다.SOL-R 시험은 2024년 6월에 시작되었으며, 2027년 상반기에 결과가 발표될 것으로 예상된다.회사는 2025년 6월 30일 기준으로 3억 9113만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 향후 12개월간 운영 비용을 충당할 수 있는 충분한 자금으로 평가된다.회사는 DEXTENZA의 판매 증가를 기대하고 있으며, 2025년에는 4만 4천 개의 단위가 판매되었다.D
오큘러쎄라퓨틱스(OCUL, OCULAR THERAPEUTIX, INC )는 2025년 2분기 재무 결과와 사업 하이라이트를 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 5일, 오큘러쎄라퓨틱스는 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.보도자료의 전체 텍스트는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 보고서에 참조로 포함된다.오큘러쎄라퓨틱스는 환자 유지율과 임상 실행이 뛰어난 AXPAXLI™ SOL 시험에서 긍정적인 결과를 보였으며, SOL-1은 2026년 1분기 주요 데이터 발표를 목표로 하고 있다.SOL-R의 구조가 간소화되어 2027년 상반기에 주요 데이터가 예상된다.또한, 두 SOL 시험을 위한 단일 장기 연장 연구를 계획하고 있으며, 2025년 9월 30일 뉴욕에서 투자자 데이를 개최할 예정이다.2025년 6월에는 기존 ATM 시설을 통해 약 9,700만 달러의 자금을 조달했으며, 2025년 6월 30일 기준 현금 잔고는 3억 9,100만 달러로, 2028년까지의 운영 자금을 확보하고 있다.오큘러쎄라퓨틱스의 CEO인 프라빈 U. 두겔 박사는 "우리는 오큘러쎄라퓨틱스 역사상 가장 중요한 단계에 진입하고 있으며, AXPAXLI의 잠재력에 대한 확신이 높아지고 있다"고 말했다.그는 SOL-1과 SOL-R이 의사들이 AXPAXLI의 내구성, 유연성 및 반복 가능성에 대한 주요 질문에 답할 수 있도록 설계되었다고 강조했다.2025년 2분기 총 순수익은 1,350만 달러로, 2024년 동기 대비 18.1% 감소했다.DEXTENZA의 최종 사용자 판매량은 2024년 2분기 대비 5% 증가했으나, 순수익 감소는 2025년의 어려운 환급 환경 때문이었다.연구 및 개발 비용은 5,110만 달러로, SOL-1 및 SOL-R 임상 시험과 관련된 비용 증가를 반영한다.2025년 2분기 순손실은 6780만 달러로, 주당 손실은 0.39 달러였다.2025년 8월 1일 기준 발행 주식 수는 약 1억 7400만 주였다.오큘러쎄라퓨틱스는 2025년
오큘러쎄라퓨틱스(OCUL, OCULAR THERAPEUTIX, INC )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 오큘러쎄라퓨틱스가 2025년 1분기 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 총 1억 6,634만 달러의 매출을 기록했으며, 이는 전년 동기 대비 27.7% 감소한 수치다.매출 감소는 주로 가격 전략의 변화와 유통업체의 재고 패턴 변화에 기인한 것으로 분석된다.회사는 2025년 1분기 동안 1억 4,715만 달러의 제품 매출을 기록했으며, 이는 전년 동기 대비 4,081만 달러 감소한 수치다.회사는 2025년 1분기 동안 연구 및 개발 비용으로 4,285만 달러를 지출했으며, 이는 전년 동기 대비 22,122만 달러 증가한 수치다.판매 및 마케팅 비용은 1,414만 달러로, 전년 동기 대비 3,965만 달러 증가했다.일반 관리 비용은 1,634만 달러로, 전년 동기 대비 2,201만 달러 증가했다.회사는 2025년 1분기 동안 6,405만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 주당 0.38달러의 손실로 나타났다.회사는 현재 AXPAXLI와 PAXTRAVA의 임상 시험을 진행 중이며, AXPAXLI는 습성 노인성 황반변성 치료를 위한 3상 임상 시험에 있다.회사는 2025년 1분기 동안 1억 4,030만 달러의 누적 적자를 기록했으며, 현재 보유하고 있는 현금 및 현금성 자산은 3억 4,968만 달러다.회사는 향후 12개월 동안 운영 비용을 충당할 수 있는 충분한 자금을 보유하고 있으며, 추가 자금 조달을 위한 계획도 세우고 있다.회사는 2025년 1분기 동안 1,250,000개의 제한 주식 단위(RSU)를 Dr. Pravin Dugel에게 부여했으며, 이 RSU는 2025년 2월 11일에 부여됐다.또한, 1,500,000개의 성과 주식 단위(PSU)도 부여됐으며, 이 PSUs는 성과 목표 달성에 따라 주식으로 전환될 예정이다.마지막으로, 회사는 2025년 1분기 동안 2,750,000개의 비상장 주식 옵션을 Dr. Pravi
오큘러쎄라퓨틱스(OCUL, OCULAR THERAPEUTIX, INC )는 2025년 1분기 실적을 발표했고, 사업 하이라이트를 정리했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 오큘러쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.2025년 5월 5일, 오큘러쎄라퓨틱스는 2025년 1분기 실적을 발표하며 최근 사업 하이라이트를 공유했다.회사는 AXPAXLI™의 습성 노인성 황반변성(wet AMD) 치료를 위한 등록 프로그램을 신속하게 진행하고 있으며, FDA의 긍정적인 피드백을 바탕으로 비증식성 당뇨병성 망막병증(NPDR) 및 당뇨병성 황반부종(DME)에서의 단계를 적극적으로 계획하고 있다.SOL-1 임상 시험의 유지율은 뛰어나며, 2026년 1분기 주요 데이터 발표를 목표로 하고 있다.SOL-R 임상 시험은 간소화된 실행을 통해 강력한 등록을 이어가고 있다.2025년 3월 31일 기준 현금 잔고는 3억 4,970만 달러로, SOL-1 및 SOL-R의 주요 데이터 발표까지 자금이 충분할 것으로 예상된다.2025년 1분기 총 순수익은 1,070만 달러로, 2024년 동기 대비 27.6% 감소했다.이는 DEXTENZA 판매에서의 총 매출 감소에 기인한다.DEXTENZA의 순 매출은 1,060만 달러로, 2024년 동기 대비 27.7% 감소했다.회사는 2025년 나머지 분기 동안 순 매출이 증가할 것으로 예상하고 있으며, 이는 MIPS의 영향을 조정하는 임상의 수 증가에 의해 주도될 것으로 보인다.연구개발 비용은 4,290만 달러로, 2024년 동기 대비 증가했으며, 판매 및 마케팅 비용은 1,410만 달러로 증가했다.일반 관리 비용은 1,630만 달러로 증가했다.2025년 1분기 순손실은 6,410만 달러로, 주당 손실은 0.38 달러였다.2025년 5월 1일 기준 발행 주식 수는 약 1억 5,930만 주였다.오큘러쎄라퓨틱스는 AXPAXLI™를 습성 노인성 황반변성, 당뇨병성 망막병증, 당뇨병성 황반부종 및 기타 망막 질환 치료를 위해 평가하고
오큘러쎄라퓨틱스(OCUL, OCULAR THERAPEUTIX, INC )는 2024년 4분기 및 연간 실적을 발표했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 오큘러쎄라퓨틱스가 2025년 3월 3일에 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.2024년 4분기 총 순수익은 1710만 달러로, 2023년 동기 대비 15.4% 증가했다.2024년 전체 순수익은 6370만 달러로, 2023년의 5840만 달러에 비해 9.0% 증가했다.이러한 증가세는 DEXTENZA 판매에서 발생한 총 매출 증가에 기인하며, 2024년에는 더 높은 총 매출에서 발생한 순수익이 포함됐다.연구개발 비용은 2024년 4분기에 4100만 달러로, 2023년 동기 대비 153.7% 증가했다.전체 연구개발 비용은 2024년 동안 1억 2760만 달러로, 2023년의 6110만 달러에서 증가했다.판매 및 마케팅 비용은 2024년 4분기에 1080만 달러로, 2023년 동기 대비 17.8% 증가했다.일반 관리 비용은 2024년 4분기에 1460만 달러로, 2023년 동기 대비 82.5% 증가했다.2024년 4분기 순손실은 4840만 달러로, 주당 손실은 0.29 달러였다.2024년 전체 순손실은 1억 9350만 달러로, 주당 손실은 1.22 달러였다.2024년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 3억 9210만 달러로, 2028년까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.오큘러쎄라퓨틱스는 2025년 1분기 중 AXPAXLI의 임상 시험 설계에 대한 FDA의 피드백을 받을 것으로 예상하고 있으며, 2025년 3월 3일에 4분기 실적에 대한 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.현재 회사의 자본 상태는 양호하며, 추가 자본 조달 계획은 없다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
오큘러쎄라퓨틱스(OCUL, OCULAR THERAPEUTIX, INC )는 2024년 3분기 실적을 발표했고 사업 하이라이트를 정리했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 14일, 오큘러쎄라퓨틱스는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.보도자료의 전체 내용은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 보고서에 참조로 포함된다.이 현재 보고서는 증권 거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 증권법 제1933년 및 증권 거래법에 따라 다.제출물에 참조로 포함되지 않는다.2024년 3분기 실적 발표에서 오큘러쎄라퓨틱스는 AXPAXLI™(악시티닙 안구 내 이식물)의 임상 시험 진행 상황과 재무 결과를 공유했다.
