젠프렉스(GNPX, Genprex, Inc. )는 새로운 임상 시험 사이트를 추가 발표했다.19일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 19일, 젠프렉스가 오하이오주 칸톤에 위치한 가브레일 암 센터를 Acclaim-1 및 Acclaim-3 임상 시험의 새로운 임상 시험 사이트로 추가했다.이 임상 시험은 젠프렉스의 주요 약물 후보인 Reqorsa® 유전자 치료제(쿼라투수진 오젤플라스미드)를 폐암에 대해 연구하는 것이다.젠프렉스는 향후 몇 달 동안 Acclaim 임상 시험을 위한 추가 임상 시험 사이트를 추가하고 개설할 계획이다.Acclaim-1은 REQORSA와 아스트라제네카의 Tagrisso®(오시머티닙)의 조합을 평가하는 1/2상 임상 시험으로, 말기 비소세포 폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 한다.이 환자들은 EGFR 변이가 활성화된 상태에서 Tagrisso 치료 후 질병이 진행된 경우이다.1상 용량 증가 부분의 성공적인 완료 이후, 2a상 확장 연구가 진행되며, REQORSA는 일반적으로 잘 견디는 것으로 나타났고, 용량 제한 독성은 없었다.중요한 것은 일부 환자에서 장기 무진행 생존 기간이 나타났고, 한 환자는 부분 반응을 보였다.2a상 확장 부분은 Tagrisso 치료를 받은 약 33명의 환자를 등록할 예정이다.젠프렉스 팀은 19명의 환자 치료 후 중간 분석을 실시할 계획이며, 2026년 상반기 내에 첫 19명의 환자 등록을 완료할 것으로 예상하고 있다.Acclaim-1 임상 시험은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신속 심사 지정을 받았다.Acclaim-3은 REQORSA와 제넨텍의 Tecentriq®(아테졸리주맙)의 조합을 평가하는 1/2상 임상 시험으로, Tecentriq와 화학요법을 표준 치료로 받은 후 유지 요법 후보인 광범위 단계 소세포 폐암(ES-SCLC) 환자를 대상으로 한다.이 연구에서 환자들은 질병이 진행되거나 용납할 수 없는 독성이 발생할 때까지 REQORSA와 Tecentriq로 치료받는다.2상 확장 연구는 1상 용량 증가
젠프렉스(GNPX, Genprex, Inc. )는 투자자 발표와 임상 시험 업데이트가 있었다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 젠프렉스에 대한 투자자 발표는 2025년 1월 13일 이후 투자자, 분석가 및 기타 관계자들과의 회의에서 전체 또는 일부가 수정되어 발표될 수 있다.발표 자료는 젠프렉스의 웹사이트에서 확인할 수 있다.이 보고서는 증권거래위원회에 제출되며, 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않는다.젠프렉스의 투자자 발표는 종양학 및 당뇨병 유전자 치료 프로그램에 대한 비즈니스 업데이트를 포함한다.Acclaim-1 임상 시험은 1/2상 임상 시험으로, 세 가지 부분으로 나뉜다.1상 용량 증량이 완료되었고, 2a 확장 및 2b 무작위 부분이 있다.Acclaim-1 시험은 말기 비소세포폐암 환자에게 REQORSA와 아스트라제네카의 Tagrisso®(오시머티닙) 조합을 사용한다.현재 젠프렉스는 Acclaim-1 연구의 2a 확장 부분에서 환자를 등록하고 치료하고 있으며, 약 33명의 환자를 등록할 예정이다.19명의 환자 치료 후 중간 분석이 진행될 예정이다.젠프렉스는 2025년 상반기까지 첫 19명의 환자 등록을 완료하고, 중간 분석은 2025년 하반기에 진행할 것으로 예상한다.Acclaim-1 임상 시험은 FDA의 신속 심사 지정을 받았다.Acclaim-3 임상 시험은 1/2상 임상 시험으로, 1상 용량 증량 부분이 완료되었고, 2상 확장 부분이 있다.Acclaim-3 시험은 광범위한 단계의 소세포폐암 환자에게 REQORSA와 젠엔텍의 Tecentriq®(아테졸리주맙) 조합을 유지 요법으로 사용한다.2024년 12월, 안전성 검토 위원회는 2상 확장 부분의 개시를 승인하였고, 젠프렉스는 연구 등록을 시작하였다.2상 확장 부분은 약 50명의 환자를 등록할 예정이다.젠프렉스는 2025년 하반기까지 첫 25명의 환자 등록을 완료할 것으로 예상한다.Acclaim-3 임상 시험은 FDA의 신속 심사 지정을 받았으며, 희귀의약품
젠프렉스(GNPX, Genprex, Inc. )는 Acclaim-3 임상 시험 1상 용량 증량을 완료했다고 발표했다.16일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 16일, 젠프렉스는 Reqorsa® 유전자 치료제(쿼라투수진 오젤플라스미드)와 제넨텍의 Tecentriq®(아테졸리주맙)를 병용하여 광범위한 단계의 소세포 폐암(ES-SCLC) 환자에게 유지 요법으로 사용하기 위한 Acclaim-3 임상 시험의 1상 용량 증량 부분을 완료했고, 발표했다.이 환자들은 Tecentriq와 화학요법을 초기 표준 치료로 받은 후 종양 진행이 발생한 환자들이다. 또한, 안전성 검토 위원회(SRC)는 시험의 2상 확장 부분 개시를 승인했다.전체 안전성 데이터에 따르면 용량 제한 독성이 없었으며
