바이오엑셀쎄라퓨틱스(BTAI, BioXcel Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 바이오엑셀쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 168천 달러의 제품 매출을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 582천 달러에 비해 감소한 수치다.매출 감소는 기존 고객에 대한 대량 판매 감소와 2024년 5월 및 9월에 실시된 임상 우선순위 조정으로 인한 상업 활동 축소에 기인한다.연구 및 개발 비용은 4,554천 달러로, 2024년 같은 기간의 11,401천 달러에 비해 60% 감소했다.이는 TRANQUILITY II 및 III 연구의 종료와 관련된 비용 감소, 전문 비용 감소, 인력 비용 감소 등 여러 요인에 기인한다.판매, 일반 및 관리 비용은 5,699천 달러로, 2024년 같은 기간의 13,264천 달러에 비해 57% 감소했다.이는 인력 비용, 전문 비용 및 상업 및 마케팅 비용의 감소에 기인한다.회사는 2025년 3월 31일 기준으로 31,013천 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 주주 자본은 90,172천 달러의 적자를 기록하고 있다.이번 분기 동안 회사는 7,254천 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 26,791천 달러에 비해 감소한 수치다.바이오엑셀쎄라퓨틱스는 IGALMI®의 상업화를 지속하고 있으며, BXCL501, BXCL502, BXCL701 및 BXCL702의 개발을 진행하고 있다.그러나 회사는 추가 자금 조달이 필요하며, 현재 자금이 고갈될 경우 운영을 지속할 수 있는 능력에 대한 우려가 있다.회사는 2025년 3월 31일 기준으로 109,391천 달러의 부채를 보유하고 있으며, 이는 향후 운영에 대한 부담이 될 수 있다.또한, 회사는 2025년 3월 31일 기준으로 31,013천 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 2025년 3분기까지 운영을 지원할 수 있는 자금으로
바이오엑셀쎄라퓨틱스(BTAI, BioXcel Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했고 사업 업데이트를 했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 12일, 바이오엑셀쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안의 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.회사의 SERENITY At-Home 주요 3상 안전성 시험이 완전히 등록되었으며, 이 시험은 양극성 장애 또는 정신분열증과 관련된 불안의 급성 치료를 위한 것이다.2025년 하반기에 주요 데이터가 예상되며, 이는 IGALMI®의 라벨 확장을 위한 sNDA 제출을 지원할 예정이다.바이오엑셀쎄라퓨틱스의 CEO인 비말 메타 박사는 "BXCL501의 첫 번째 시험에서 이 중요한 이정표를 달성하게 되어 기쁘다"고 말했다.그는 "연간 2,300만 건의 양극성 또는 정신분열증 관련 불안이 가정에서 발생하지만, 이 환경에서 환자를 위한 FDA 승인 급성 치료 옵션은 없다"고 덧붙였다.BXCL501의 후기 단계 임상 프로그램으로는 SERENITY 프로그램이 있으며, 이 시험은 200명의 환자를 대상으로 120 mcg의 BXCL501의 안전성을 평가하기 위해 설계된 이중 맹검, 위약 대조 연구이다.시험 등록이 완료되었으며, 165명 이상의 환자가 투여되었고, 115명 이상의 환자가 12주 시험 기간 동안 불안에 대해 여러 번 투여받았다.데이터 안전성 모니터링 위원회(DSMB) 회의는 5월 중순에 예정되어 있으며, 2025년 하반기에 주요 데이터가 예상된다.2025년 1분기 재무 결과에 따르면, IGALMI®의 순수익은 168,000달러로, 2024년 같은 기간의 582,000달러에 비해 감소했다.2025년 1분기 매출원가는 14,000달러로, 2024년 같은 기간의 80,000달러에 비해 감소했다.연구 및 개발(R&D) 비용은 460만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,140만 달러에 비해 감소했다.판매, 일반 및 관리(SG&A) 비용은 570만 달러로, 20
바이오엑셀쎄라퓨틱스(BTAI, BioXcel Therapeutics, Inc. )는 SERENITY At-Home 3상 임상시험이 개시됐다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 9월, 바이오엑셀쎄라퓨틱스가 BXCL501의 안전성을 평가하기 위한 SERENITY At-Home 3상 임상시험에서 환자 등록을 시작했다.BXCL501은 회사의 연구개발 중인 독점적인 경구용 용해 필름 제형으로, 양극성 장애 또는 정신분열증과 관련된 불안의 급성 치료를 위해 가정 환경에서 사용된다.2025년 3월 20일 기준으로 24개의 임상시험 사이트가 개설되었으며, 100명의 환자가 등록되어 전체 예상 등록 인원의 50%를 차지한다.2025년 하반기에 예상되는 주요 데이터 결과는 IGALMI®(덱스메데토미딘) 설하 필름의 라벨 확장을 위한 보충 신약 신청(sNDA) 제출을 지원할 예정이다.1934년 증권거래법의 요구에 따라, 등록자는 이 보고서를 서명했다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
바이오엑셀쎄라퓨틱스(BTAI, BioXcel Therapeutics, Inc. )는 TRANQUILITY II 3상 시험과 SERENITY 시험 업데이트를 발표했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 3일, 바이오엑셀쎄라퓨틱스는 미국 식품의약국(FDA)이 TRANQUILITY II 3상 시험의 단일 사이트에 대한 검사가 종료되었음을 발표했고, 시설 검사 보고서를 공개하였다.FDA는 해당 사이트에 대해 '자발적 조치 필요'로 지정하였으며, 이는 문제가 있는 조건이나 관행이 발견되었지만, 기관이 행정적 또는 규제적 조치를 취할 준비가 되어 있지 않음을 의미한다.2024년 9월, 바이오엑셀쎄라퓨틱스는 SERENITY At-Home 주요 3상 시험에서 환자 등록을 시작하였으며, 이는 급성 조증 치료를 위한 BXCL501의 안전성을 평가하는 시험이다.BXCL501은 바이오엑셀쎄라퓨틱스의 연구개발 중인 독점적인 경구용 용해 필름 제형으로, 양극성 장애 또는 정신분열증과 관련된 조증의 치료를 위해 가정에서 사용된다.2025년 2월 28일 기준으로 23개의 임상 시험 사이트가 개설되어 환자를 모집하고 있다.2025년 하반기에 예상되는 주요 데이터 결과는 IGALMI®(덱스메데토미딘) 설하 필름의 라벨 확장을 위한 보충 신약 신청(sNDA) 제출을 지원할 예정이다.2025년 2월 28일, 바이오엑셀쎄라퓨틱스는 나스닥 상장 규정 5550(a)(2)에 따른 최소 종가 요건을 재충족하였다.나스닥 증권거래소의 서면 통지를 받았다.같은 날, 바이오엑셀쎄라퓨틱스의 제품 개발 책임자이자 의학 책임자인 빈센트 J. 오닐 박사가 사임하였다.이 보고서는 1934년 증권거래법의 요구에 따라 작성되었으며, 아래 서명된 자가 이를 대신하여 서명하였다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
바이오엑셀쎄라퓨틱스(BTAI, BioXcel Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 바이오엑셀쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며 실적을 발표했다.이 보고서에 따르면, 2024년 3분기 동안 바이오엑셀쎄라퓨틱스의 제품 매출은 214천 달러로, 2023년 같은 기간의 341천 달러에 비해 감소했다. 이는 기존 고객의 재주문 타이밍에 따른 것으로 분석된다.2024년 3분기 동안의 매출원가는 1,170천 달러로, 2023년 같은 기간의 512천 달러에 비해 증가했다. 매출원가는 IGALMITM의 생산, 포장 및 고객에게 배송하는 데 드는 비용과 잉여 또는 불용 재고와 관련된 비
바이오엑셀쎄라퓨틱스(BTAI, BioXcel Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 14일, 바이오엑셀쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 및 9개월 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.바이오엑셀쎄라퓨틱스의 CEO인 비말 메타 박사는 "우리의 초점은 BXCL501의 임상 개발에 계속 집중되고 있다"고 밝혔다.BXCL501은 양극성 장애, 조현병 및 알츠하이머 치매와 관련된 급성 동요 치료를 위한 두 가지 주요 3상 시험을 진행 중이다.회사는 SERENITY At-Home 시험을 통해 외래 환자 환경에서 급성 동요 치료의 단기 성장 기회를 추구하고 있으며, TRANQUILITY I
