크리스탈바이오테크(KRYS, Krystal Biotech, Inc. )는 임상 업데이트를 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 8일, 크리스탈바이오테크는 KB407의 1상 CORAL-1 연구에서 긍정적인 중간 임상 업데이트를 발표했다.이 연구는 낭포성 섬유증 환자의 폐에 야생형 CFTR 단백질 전달을 확인했다.보도자료에 따르면, 회사는 2026년 1월 8일 오후 4시 30분(동부 표준시)에 임상 데이터와 KB407 임상 개발 프로그램에 대해 논의하기 위한 컨퍼런스 콜과 웹캐스트를 개최할 예정이다.이 콜과 웹캐스트를 위해 회사는 슬라이드 프레젠테이션을 제공했으며, 이는 회사 웹사이트의 '투자자' 섹션에서 확인할 수 있다.보도자료와 슬라이드 프레젠테이션은 각각 Exhibit 99.1 및 Exhibit 99.2로 첨부되어 있다.이번 업데이트는 KB407의 폐 전달 및 야생형 CFTR 단백질의 발현을 확인한 것으로, 6명의 환자에서 성공적인 기관지 내시경을 통해 KB407의 전파가 확인되었다.각 환자에서 전파된 기관지 세포의 비율은 29.4%에서 42.1%까지 다양했다.회사는 2026년 1분기 중에 FDA와의 조율을 통해 CORAL-3 연구에 대한 등록 반복 투여 연구 설계를 제출할 예정이다.KB407은 낭포성 섬유증 환자를 대상으로 하는 다기관, 용량 상승 1상 연구인 CORAL-1에서 평가되고 있으며, 109 PFU의 KB407을 흡입하는 방식으로 하루에 한 번, 두 번 또는 네 번 투여하는 세 가지 용량 상승 코호트가 포함되어 있다.2026년 1월 6일 기준으로, 총 7명의 환자가 CORAL-1의 가장 높은 용량 코호트인 코호트 3에서 KB407을 투여받았다.이 중 4명은 조절제 치료를 받을 수 없는 환자였다.모든 환자는 109 PFU의 KB407을 하루에 네 번 흡입한 후, 마지막 투여 후 24-96시간 이내에 기관지 내시경을 받았다.7명 중 6명의 환자에서 기관지 내시경이 성공적으로 수행되었고, 분자 분석에 적합한 생검이 수집되었다.모든
