바자트(VXRT, Vaxart, Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 13일, 바자트가 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 본 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 문서에 참조로 포함된다.이 보고서의 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항이나 1933년 증권법 제11조 및 제12(a)(2)조의 책임을 지지 않는다.본 문서와 부록 99.1에 포함된 정보는 바자트가 미국 증권거래위원회에 제출한 어떤 제출물에도 참조로 포함되지 않는다.바자트는 COVID-19 경구 백신 후보에 대한 독점 라이센스 계약을 다이나박스와 체결하여 최대 7억 달러의 누적 수익과 로열티를 받을 수 있는 기회를 확보했다.COVID-19 2b 임상 시험에 약 5,400명의 참가자가 등록되었으며, 2026년 말에 주요 데이터가 예상된다.400명 규모의 센티넬 코호트에서의 주요 데이터는 2026년 1분기에 발표될 예정이다.바자트는 두 번째 세대 경구 노로바이러스 백신의 1상 임상 시험에서 추가적인 지지 데이터를 보고했으며, 감염에 대한 개선된 보호 가능성을 보여주었다.바자트는 파트너십 기회를 계속 탐색하고 있다.2025년 9월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 투자액은 2,880만 달러이며, 현재 자금 조달 기간은 2027년 2분기까지 연장되었다.오늘 오후 4시 30분(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜이 예정되어 있으며, 2025년 11월 18일 오후 4시 30분(동부 표준시)에 주주와의 대화가 예정되어 있다.바자트의 CEO 스티븐 로는 "바자트의 목표는 우리의 혁신적인 경구 백신 플랫폼의 과학을 발전시키는 것"이라고 말했다.다이나박스와의 협력 계약은 이 목표를 실현하는 중요한 진전을 의미하며, 이는 경구 COVID-19 백신 후보의 개발 및 상용화에 대한 입증된 파트너를 확보하고 재무적 위치를 강화하는 데 기여
트로스파르마(TRAW, Traws Pharma, Inc. )는 2025년 3분기 실적을 발표했고, 사업 하이라이트를 정리했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 트로스파르마가 2025년 11월 13일 보도자료를 통해 2025년 9월 30일 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이번 발표에서는 항바이러스 프로그램에 대한 최근 사업 하이라이트도 포함되었다.2025년 3분기 동안 트로스파르마는 다음과 같은 주요 성과를 보고했다.트로스파르마는 COVID-19 및 장기 COVID 치료를 위한 리토나비르 비의존성 단백질 분해효소 억제제인 라투트렐비르의 2상 연구를 진행 중이며, 연말까지 주요 데이터 발표를 예상하고 있다.또한, 지적 재산권 및 기타 자산을 상당히 인수하였고, 분기별로 비용을 크게 절감하였다.2025년 9월 30일 기준으로 회사의 현금 및 현금성 자산은 약 640만 달러로, 2024년 12월 31일 기준 약 2,130만 달러에서 감소하였다.무형 자산은 260만 달러로, 2024년 동기 대비 증가하였다.2025년 9월 30일 종료된 분기의 수익은 0달러로, 2024년 동기 대비 57,000달러에서 감소하였다.연구개발(R&D) 비용은 230만 달러로, 2024년 동기 대비 510만 달러에서 감소하였다.일반 관리(G&A) 비용은 170만 달러로, 2024년 동기 대비 350만 달러에서 감소하였다.2025년 9월 30일 종료된 분기의 순손실은 400만 달러로, 기본 및 희석 주당 손실은 0.34달러였다.이는 2024년 동기 대비 850만 달러의 순손실, 기본 및 희석 주당 손실 1.49달러에서 개선된 수치이다.트로스파르마는 2025년 11월 10일 기준으로 7,990,867주의 보통주를 발행하였다.라투트렐비르는 리토나비르와 함께 사용하지 않는 경구용 소분자 Mpro 억제제로, SARS-CoV-2/COVID-19 치료를 위한 광범위한 작용을 목표로 하고 있다.1상 연구에서 라투트렐비르는 10일 동안의 치료 기간 동안 목표 혈장 농도를 유지하며, 임상 재발의 가능성을
모더나(MRNA, Moderna, Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 6일, 모더나가 2025년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표했다.3분기 매출은 10억 달러로, 2024년 같은 기간의 19억 달러에 비해 45% 감소했다. 이 감소는 주로 COVID 백신 판매 감소로 인한 8억 4700만 달러, 즉 47%의 순제품 판매 감소에 기인한다.미국 내에서는 백신 접종률 감소가 반영되었고, 2024년 3분기에는 이전 기간 판매 추정치에 대한 약 1억 4000만 달러의 긍정적 조정이 포함되어 있었으나, 2025년에는 재발생하지 않았다.3분기 동안 모더나는 mNEXSPIKE의 상업적 판매를 시작했으며, 미국 외에서는 특정 정부 계약의 완료와 배송 시점에 따라 매출이 감소했다.3분기 매출 원가는 2억 700만 달러로, 2024년 같은 기간에 비해 60% 감소했다. 이는 낮은 재고 평가 손실과 제조 용량 감소, 판매량 감소에 기인한다.연구 및 개발 비용은 8억 100만 달러로, 2024년 같은 기간에 비해 30% 감소했다. 판매, 일반 및 관리 비용은 2억 6800만 달러로, 2024년 같은 기간에 비해 5% 감소했다.2025년 3분기 순손실은 2억 달러로, 2024년 3분기 순이익 1300만 달러에 비해 큰 폭으로 감소했다. 주당 손실은 0.51달러로, 2024년 3분기 주당 이익 0.03달러에 비해 적자 전환했다.2025년 9월 30일 기준 현금 및 현금성 자산은 66억 달러로, 2025년 6월 30일의 75억 달러에 비해 감소했다. 2025년 재무 프레임워크에 따르면, 모더나는 2025년 예상 매출 범위를 16억 달러에서 20억 달러로 좁혔으며, 운영 비용은 52억 달러에서 54억 달러로 개선되었다. 연말 현금 잔고는 65억 달러에서 70억 달러로 증가할 것으로 예상된다.모더나는 COVID-19 백신 판매에서 9억 7100만 달러의 매출을 기록했으며, 이는 미국에
바자트(VXRT, Vaxart, Inc. )는 독점 라이선스 계약을 체결해 COVID-19 백신 개발을 가속화했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 4일, 바자트가 다이나박스 테크놀로지스 코퍼레이션과 독점 라이선스 및 협력 계약을 체결했다.이 계약은 바자트의 COVID-19에 대한 경구 백신 후보물질과 관련이 있다.계약에 따라 바자트는 다이나박스에게 COVID-19 감염 예방 또는 치료를 위한 백신을 개발하고 상용화할 수 있는 독점적인 전 세계 라이선스를 부여했다.바자트는 라이선스 계약의 조건에 따라 다이나박스에게 2,500만 달러의 선불 라이선스 수수료를 지급하고, 500만 달러의 자본 투자도 받는다.또한, 다이나박스는 바자트의 경구 백신 후보물질의 임상 개발을 계속할 권리를 가지며, 임상 2b 시험 완료 후 다이나박스가 책임을 맡기로 선택할 경우 추가로 5천만 달러를 지급하기로 했다.바자트는 현재 진행 중인 임상 2b 시험을 통해 COVID-19 백신 후보물질을 개발하고 있으며, 이 시험은 약 5,400명의 참가자가 등록되어 있다.시험의 주요 목표는 바자트의 후보물질이 FDA 승인 mRNA COVID-19 백신과 비교하여 증상 질병 예방에 대한 상대적 효능을 평가하는 것이다.시험 결과는 2026년 말에 발표될 예정이다.바자트는 이 계약을 통해 COVID-19 백신 개발에 대한 자금 지원을 확보하고, 다이나박스의 상업적 경험을 활용하여 경구 백신의 접근성을 높일 계획이다.바자트의 CEO 스티븐 로는 다이나박스와의 협력이 경구 백신 플랫폼의 발전에 중요한 지원을 제공할 것이라고 밝혔다.이 계약은 바자트의 경구 백신 플랫폼을 COVID-19에 적용할 수 있는 명확하고 자금이 지원된 경로를 제공한다.바자트는 현재 COVID-19, 노로바이러스 및 인플루엔자에 대한 경구 백신을 개발하고 있으며, HPV에 대한 치료 백신도 포함되어 있다.바자트는 이 계약을 통해 향후 1억 9,500만 달러의 규제 이정표 지급 및 4억 2,500만 달러의 순매출 이정
퀴델(QDEL, QuidelOrtho Corp )은 2025년 3분기 재무 결과를 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 5일, 퀴델(QuidelOrtho Corporation)은 2025년 9월 28일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표하며, 같은 날 오후 2시(태평양 표준시)에 실적 발표 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이라고 밝혔다.보도자료는 현재 보고서(Form 8-K)와 함께 제공된다.2025년 3분기 총 수익은 700백만 달러로 보고되었으며, COVID-19 및 기증자 스크리닝을 제외한 수익은 중간 단위 성장률을 기록하며 견고한 성장세를 보였다.비호흡기 수익은 588백만 달러로, 보고 기준으로 5% 증가했으며, 상수 통화 기준으로는 4% 증가했다.기증자 스크리닝을 제외한 비호흡기 수익은 상수 통화 기준으로 6% 성장했다.실험실 수익은 보고 기준으로 5% 증가했으며, 상수 통화 기준으로는 4% 증가했다.호흡기 수익은 112백만 달러로 보고되었으며, 이는 COVID-19 수익의 63% 감소에 주로 기인했다.GAAP 운영 비용은 6% 감소했으며, 비GAAP 운영 비용은 7% 감소했다.이는 회사의 비용 절감 이니셔티브에 의해 주도되었다.GAAP 순손실률은 (105%)였으며, GAAP 운영 마진은 (101%)로, 여기에는 701백만 달러의 비현금 goodwill 손상 차감이 포함되었다.조정된 EBITDA 마진은 25%로, 전년 동기 대비 180 베이시스 포인트 개선되었다.GAAP 희석 손실 주당가는 10.78달러였으며, 조정된 희석 주당 이익은 0.80달러로 보고되었다.2025년 전체 재무 가이던스는 다음과 같다.- 총 수익(보고 기준): 2,680 - 2,740백만 달러- 조정된 EBITDA: 585 - 605백만 달러- 조정된 EBITDA 마진: 22%- 조정된 희석 주당 이익: 2.00 - 2.15달러2025년 3분기 실적 발표 후, 퀴델은 오늘 오후 2시(태평양 표준시)부터 재무 결과에 대한 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.관심 있는 당사자
인비비드(IVVD, Invivyd, Inc. )는 투자자 프레젠테이션을 공개했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 30일, 인비비드는 자사의 웹사이트 www.invivyd.com에 투자자 프레젠테이션을 게시했다.이 프레젠테이션의 사본은 본 문서의 부록 99.1로 제출되었으며, 본 항목 8.01에 참조로 포함된다.부록에는 다음과 같은 내용이 포함된다.부록 번호: 99.1 설명: 2025년 10월 30일자 투자자 프레젠테이션 인비비드는 1934년 증권거래법의 요구에 따라 이 보고서를 서명했으며, 서명자는 인비비드의 법률 담당 최고 책임자인 질 앤더슨이다.인비비드는 COVID-19에 대한 최상의 항체 보호 및 치료 개발에 전념하고 있으며, PEMGARDA®(pemivibart)와 VYD2311을 포함한 여러 프로그램을 진행하고 있다.이들은 COVID-19, 장기 COVID, RSV 및 홍역과 같은 바이러스 위협에 대한 연구를 포함한다.프레젠테이션에서는 COVID-19 상황, 인비비드의 항체, REVOLUTION 임상 프로그램, 미래 상업적 환경에 대한 내용을 다룬다.COVID-19 백신의 문제는 인간의 면역 반응이 지속적이지 않다는 점이다.UCLA의 오토 양은 SARS-CoV-2에 대한 항체가 장기적으로 지속되지 않을 수 있음을 경고했다.인비비드는 VYD2311의 안전성 및 효능을 입증하기 위한 3상 임상 시험을 진행 중이며, 이 시험은 COVID-19 백신과의 병용 투여에 대한 안전성 및 내약성을 평가한다.VYD2311은 4500mg까지 투여되었으며, 이 과정에서 심각한 부작용은 보고되지 않았다.인비비드는 COVID-19에 대한 단일 투여로 70%에서 90%의 증상 감소를 목표로 하고 있으며, 장기적인 보호를 위해 76일의 반감기를 가진다.현재 인비비드는 1억 5천만 명의 환자 인구를 대상으로 하고 있으며, 이들은 COVID-19의 중증 진행 위험이 있는 성인 및 청소년을 포함한다.인비비드는 앞으로도 지속적으로 연구 및 개발을 통해 COVID-
트로스파르마(TRAW, Traws Pharma, Inc. )는 COVID 연구에서 첫 환자 투여를 완료했고, 2025년 연말 결과를 기대한다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 14일, 트로스파르마는 COVID-19에 새로 진단된 환자들을 대상으로 한 Phase 2 연구에서 첫 번째 피험자에게 ratutrelvir를 투여했다.이 연구는 ritonavir가 없는 항바이러스 치료제인 ratutrelvir의 안전성과 효능을 평가하기 위한 것이다.트로스파르마의 CEO인 아이언 듀크스는 "첫 번째 시험은 트로스가 ratutrelvir를 현재의 금본위 치료제인 PAXLOVID®와 비교할 수 있게 해줄 것"이라고 말했다.이 연구는 감염률, COVID 증상, 질병 재발 및 Long COVID 발생률을 평가할 예정이다.또한, PAXLOVID®에 적합하지 않은 환자들을 대상으로 한 두 번째 시험도 시작할 예정이다.이 환자들은 치료 옵션이 거의 없는 취약한 집단이다.두 Phase 2 연구의 결과는 2025년 연말까지 보고될 것으로 기대된다.트로스파르마의 CMO인 로버트 레드필드는 "미국 전역에서 COVID가 여전히 공공 건강을 위협하고 있다. 여러 신호를 보고 있다"고 언급했다.그는 ratutrelvir가 현재 치료제의 단점을 극복하고 새로운 표준 치료제가 될 가능성이 있다고 믿고 있다.ratutrelvir는 하루 한 번, 단일 정제로 10일 동안 복용할 수 있어 재발률과 Long COVID의 위험을 줄일 수 있다.긍정적인 결과는 중요한 개념 증명 데이터를 제공하고 프로그램의 귀중한 전환점을 나타낼 수 있다.ratutrelvir는 ritonavir 없이 사용되는 SARS-CoV-2/COVID-19에 대한 광범위한 치료제로 설계된 경구용 소분자 Mpro 억제제이다.이 약물은 다양한 바이러스 균주에 대한 in vitro 활성을 보여주었으며, Phase 1 연구에서는 ratutrelvir가 ritonavir와 같은 대사 억제제와 함께 투여할 필요가 없음을 보여주었다.
노바벡스(NVAX, NOVAVAX INC )는 사노피와의 파트너십을 통해 Nuvaxovid® EU 마케팅 승인을 완료했고 2,500만 달러 마일스톤 지급을 촉발했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 노바벡스가 2025년 10월 7일, 유럽연합(EU) 내에서 COVID-19 백신 Nuvaxovid®의 마케팅 승인을 사노피로 이전 완료했다.이번 이전은 사노피가 EU 내 상업적 및 규제 활동에 대한 전적인 책임을 지게 하며, 노바벡스에게 2,500만 달러의 마일스톤 지급을 촉발했다.노바벡스의 존 C. 제이콥스 CEO는 "노바벡스는 파트너십 계약을 이행하면서 기업 성장 전략을 지속적으로 추진하고 있다"고 말했다.이어 "EU 마케팅 승인의 성공적인 이전은 우리의 단백질 기반 비 mRNA COVID-19 백신에 대한 글로벌 접근을 보장하는 또 다른 진전을 의미한다"고 덧붙였다.노바벡스는 Nuvaxovid와 관련하여 사노피와의 협력 및 라이센스 계약(CLA) 하에 추가적인 미래 마일스톤 및 로열티를 받을 자격이 있다.노바벡스는 미국 내 마케팅 승인 이전에 대해 추가로 2,500만 달러의 마일스톤을 받을 수 있으며, COVID-19 백신의 제조 공정 기술 이전 완료 시 7,500만 달러의 마일스톤 지급을 받을 예정이다.사노피가 Nuvaxovid를 포함한 조합 제품을 개발할 경우, 노바벡스는 최대 3억 5천만 달러의 추가 마일스톤을 받을 수 있다.또한, 노바벡스는 사노피의 Matrix-M® 보조제를 활용한 첫 네 개의 제품에 대해 최대 2억 달러를 받을 수 있으며, 이후 각 제품에 대해 2억 1천만 달러의 마일스톤 지급과 함께 모든 사노피 제품에 대한 지속적인 로열티를 받을 수 있다.Nuvaxovid는 65세 이상의 개인 및 COVID-19로 인한 중증 결과의 고위험군에 해당하는 12세에서 64세 사이의 개인을 대상으로 하는 백신이다.노바벡스는 COVID-19 백신의 부작용으로 주사 부위 통증, 두통, 근육통, 피로, 발열 등을 보고하고 있다.노바벡스는 향후 결과나 성과를 보
아크투루스쎄라퓨틱스(ARCT, Arcturus Therapeutics Holdings Inc. )는 KOSTAIVE® COVID-19 백신의 두 용량 바이알이 출시됐다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 26일, 메이지 세이카 제약 주식회사(본사: 일본 도쿄; 사장 및 대표 이사: 나가사토 도시아키)는 COVID-19에 대한 자가 증폭 mRNA 백신 KOSTAIVE®의 새로운 제형을 출시했다.이 제품은 두 용량이 포함된 바이알로 공급되며, SARS-CoV-2 오미크론 하위 계통 JN.1 변종 XEC를 목표로 한다. 비임상 연구에서 이 백신은 오미크론 JN.1 및 XEC뿐만 아니라 LP.8.1 및 현재 유행 중인 변종 XFG와 NB.1.8.1에 대해서도 중화 항체를 유도했다.메이지 세이카 제약은 COVID-19 예방에 기여하기 위해 최선을 다하고 있다. 자가 증폭 mRNA 백신은 표준 mRNA 백신에 비해 신체가 더 많은 mRNA와 스파이크 단백질을 생성하도록 지시하여 보다 지속적인 면역 반응을 생성하는 데 도움을 준다.KOSTAIVE는 근육 주사로 사용되며, 항원 균주는 SARS-CoV-2 오미크론 하위 계통 JN.1 변종 XEC이다. 활성 성분은 코로나바이러스 (SARS-CoV-2) 자가 증폭 mRNA 백신이며, 용법 및 용량은 이 약물을 일본 약전 생리식염수 1.5 mL에 용해시킨 후, 0.5 mL를 근육 주사로 단일 투여하는 것이다. 제조 및 마케팅 승인일은 2025년 8월 28일이며, 일본 출시일은 2025년 9월 26일이다.포장은 1 바이알로 제공된다.자세한 정보는 포장 삽입물을 참조하라.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
아크투루스쎄라퓨틱스(ARCT, Arcturus Therapeutics Holdings Inc. )는 KOSTAIVE®의 일본 내 두 용량 바이알이 승인됐다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 29일, 메이지 세이카 제약 주식회사(본사: 일본 도쿄; 사장 및 대표 이사: 나가사토 도시아키)는 오늘 COVID-19에 대한 자가 증폭 mRNA 백신 KOSTAIVE®의 새로운 제형에 대해 일본에서 제조 및 판매 승인을 받았다.이 제품은 두 용량이 포함된 바이알로 공급된다. 이 제품은 SARS-CoV-2 오미크론 하위 계통 JN.1 변종 XEC를 목표로 한다. 비임상 연구에서 이 백신은 오미크론 JN.1 및 XEC뿐만 아니라 LP.8.1 및 현재 유행 중인 변종 XFG와 NB.1.8.1에 대해서도 중화 항체를 유도했다.메이지 세이카 제약은 2025년 9월 말부터 이 제품을 공급할 준비를 하고 있으며, COVID-19 예방에 기여할 것을 다짐하고 있다. 자가 증폭 mRNA 백신은 표준 mRNA 백신에 비해 신체가 더 많은 mRNA와 스파이크 단백질을 생성하도록 지시하여 보다 지속적인 면역 반응을 생성하는 데 도움을 준다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
노바벡스(NVAX, NOVAVAX INC )는 Nuvaxovid™ 2025-2026 포뮬러 COVID-19 백신이 미국에서 승인됐다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 노바벡스(Nasdaq: NVAX)는 2025년 8월 27일, 미국 식품의약국(FDA)이 COVID-19 예방을 위한 Nuvaxovid™ 2025-2026 포뮬러를 승인했다고 발표했다.이 백신은 65세 이상의 성인 및 12세에서 64세 사이의 고위험군에 해당하는 기저질환을 가진 개인을 대상으로 한다.노바벡스의 CEO인 존 C. 제이콥스는 "오늘 승인으로 우리는 파트너인 사노피와 협력하여 이 가을에 적격 개인에게 단백질 기반의 비 mRNA COVID-19 백신을 제공할 것"이라고 말했다.Nuvaxovid는 COVID-19 예방을 위한 안전성과 효과성을 입증한 임상 및 전임상 데이터를 보유하고 있다.JN.1 변종 백신 접종은 현재 유행 중인 JN.1 계통 변종에 대한 면역을 유도한다.2025년 7월 기준으로, 전 세계 COVID-19 감염의 대다수는 JN.1 변종에 의해 발생하고 있다.사노피는 Nuvaxovid의 상용화 노력을 주도하고 있으며, 노바벡스는 백신 판매로부터 지속적인 단계적 로열티를 받을 수 있다.Nuvaxovid는 SARS-CoV-2로 인한 COVID-19 예방을 위한 백신으로, 65세 이상의 개인 및 12세에서 64세 사이의 고위험군을 대상으로 한다.Nuvaxovid의 금기 사항으로는 심각한 알레르기 반응의 병력이 있는 개인에게 투여하지 말아야 하며, 급성 알레르기 반응 관리에 대한 적절한 의료 처치가 즉시 제공되어야 한다.임상 시험 데이터는 Nuvaxovid 투여 후 심근염 및 심낭염의 위험이 증가할 수 있음을 보여준다.가장 일반적으로 보고된 부작용으로는 주사 부위 통증, 두통, 근육통, 피로, 발열 등이 있다.Nuvaxovid는 JN.1 변종을 목표로 하여 설계된 단백질 기반 백신으로, SARS-CoV-2의 표면 스파이크 단백질 복사본을 생성하여 면역 체계를 자극한다.노바벡스는 백
트로스파르마(TRAW, Traws Pharma, Inc. )는 COVID-19 연구를 위한 Phase 2 승인을 획득했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 18일, 트로스파르마는 인체 연구 윤리 위원회(HREC)로부터 COVID-19 신규 진단 환자를 대상으로 한 ratutrelvir의 Phase 2 연구를 진행할 수 있는 승인을 받았다.이 연구는 ratutrelvir가 현재의 치료제인 PAXLOVID®와 비교하여 안전성과 효능을 평가하는 비열등성 시험으로 진행된다.Iain D. Dukes, MA, DPhil, 트로스파르마의 임시 CEO는 "첫 번째 시험은 트로스가 ratutrelvir를 현재의 금본위인 PAXLOVID®와 비교할 수 있게 해줄 것"이라고 말했다.그는 또한 2025년 2분기 동안 PAXLOVID®의 매출이 4억 2,700만 달러에 달하며, 이는 전년 동기 대비 70% 증가한 수치라고 언급했다.이 연구는 감염률, COVID 증상, 질병 재발 및 Long COVID 발생률을 평가할 예정이다.트로스파르마는 PAXLOVID®에 적합하지 않은 환자들을 위한 두 번째 시험도 시작할 예정이다.이 환자들은 COVID 감염으로 인한 나쁜 결과의 위험이 높은 인구로, 치료 옵션이 거의 없다.두 Phase 2 연구의 결과는 2025년 연말까지 보고될 것으로 기대된다.트로스파르마는 COVID-19가 여전히 공공 건강에 위협이 되고 있으며, 특히 노인 및 취약한 개인들 사이에서 여러 징후가 나타나고 있다고 강조했다.현재의 치료제들은 바이러스를 완전히 통제하지 못하며, 종종 불리한 약물 상호작용을 초래하는 부스터가 필요하다.트로스의 ritonavir-free COVID 치료 후보인 ratutrelvir는 현재 치료제의 단점을 극복하고 새로운 표준 치료제가 될 가능성이 있다.ratutrelvir는 하루 한 번 복용할 수 있는 단일 정제로 10일 동안 복용할 수 있으며, 이는 재발률과 Long COVID의 위험을 줄일 수 있다.트로스파르마는 두 Phase
인비비드(IVVD, Invivyd, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표했고, 최근 사업 하이라이트를 공유했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 14일, 인비비드(Invivyd, Inc.)는 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과와 최근 사업 하이라이트를 발표했다.2025년 2분기 PEMGARDA(펨이비바르트)의 순제품 수익은 1,180만 달러로, 전년 동기 대비 413% 성장했다.회사는 2025년 상반기 내 수익성 목표를 달성하지 못했지만, 다가오는 호흡기 바이러스 시즌에 따라 가능성이 남아 있다.또한, 미국 식품의약국(FDA)과의 협의를 통해 COVID-19로부터 미국 성인과 청소년을 보호하기 위한 백신 대체 단 monoclonal 항체 후보 VYD2311의 신속한 승인 경로에 대한 합의를 발표했다.VYD2311의 안전성 프로필과 약리학적 데이터가 긍정적으로 나타났으며, 76일의 반감기가 관찰되었다.인비비드의 마크 엘리아 회장은 "우리는 COVID-19 예방을 위한 강력한 대안으로서 monoclonal 항체가 중요한 전환을 나타낼 수 있다고 믿는다"고 말했다.2025년 2분기 재무 결과에 따르면, 현금 및 현금성 자산은 3,490만 달러로 보고되었으며, 연구개발 비용은 960만 달러로 감소했다.판매, 일반 및 관리(SG&A) 비용은 1,660만 달러로, 전년 동기 대비 감소했다.순손실은 1,470만 달러로, 전년 동기 대비 감소했다.인비비드는 PEMGARDA의 긴급 사용 승인을 통해 특정 면역 저하 환자에 대한 COVID-19 예방을 위한 치료제를 제공하고 있으며, VYD2311의 임상 시험을 통해 COVID-19 예방을 위한 새로운 치료 옵션을 개발하고 있다.현재 인비비드는 2025년 3분기 내 RSV 후보 물질에 대한 업데이트를 제공할 예정이다.인비비드는 COVID-19 백신과의 안전성 평가를 계획하고 있으며, 향후 2026-2027년까지 다양한 질병에 대한 파이프라인 확장을 목표로 하고 있다.현재 인비비드는 3
