아크투루스쎄라퓨틱스(ARCT, Arcturus Therapeutics Holdings Inc. )는 KOSTAIVE® COVID-19 백신의 두 용량 바이알이 출시됐다.

26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 26일, 메이지 세이카 제약 주식회사(본사: 일본 도쿄; 사장 및 대표 이사: 나가사토 도시아키)는 COVID-19에 대한 자가 증폭 mRNA 백신 KOSTAIVE®의 새로운 제형을 출시했다.

이 제품은 두 용량이 포함된 바이알로 공급되며, SARS-CoV-2 오미크론 하위 계통 JN.1 변종 XEC를 목표로 한다. 비임상 연구에서 이 백신은 오미크론 JN.1 및 XEC뿐만 아니라 LP.8.1 및 현재 유행 중인 변종 XFG와 NB.1.8.1에 대해서도 중화 항체를 유도했다.

메이지 세이카 제약은 COVID-19 예방에 기여하기 위해 최선을 다하고 있다. 자가 증폭 mRNA 백신은 표준 mRNA 백신에 비해 신체가 더 많은 mRNA와 스파이크 단백질을 생성하도록 지시하여 보다 지속적인 면역 반응을 생성하는 데 도움을 준다.

KOSTAIVE는 근육 주사로 사용되며, 항원 균주는 SARS-CoV-2 오미크론 하위 계통 JN.1 변종 XEC이다. 활성 성분은 코로나바이러스 (SARS-CoV-2) 자가 증폭 mRNA 백신이며, 용법 및 용량은 이 약물을 일본 약전 생리식염수 1.5 mL에 용해시킨 후, 0.5 mL를 근육 주사로 단일 투여하는 것이다. 제조 및 마케팅 승인일은 2025년 8월 28일이며, 일본 출시일은 2025년 9월 26일이다.포장은 1 바이알로 제공된다.자세한 정보는 포장 삽입물을 참조하라.



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미국증권거래소 공시팀