듀렉트(DRRX, DURECT CORP )는 2025년 1분기 재무 보고서를 제출했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 듀렉트는 2025년 3월 31일 종료된 분기에 대한 분기 보고서(Form 10-Q)를 제출했다.제임스 E. 브라운 CEO는 이 보고서가 1934년 증권 거래법 제13(a) 또는 제15(d) 조항의 요구 사항을 완전히 준수하며, 보고서에 포함된 정보가 회사의 재무 상태와 운영 결과를 모든 중요한 측면에서 공정하게 나타낸다고 밝혔다.또한, 팀othy M. 팝 CFO는 동일한 인증을 제공하며, 보고서가 1934년 증권 거래법의 요구 사항을 준수하고 있다고 확인했다.이 보고서는 SEC에 제출되었으며, 듀렉트의 재무 상태와 운영 결과에 대한 중요한 정보를 포함하고 있다.2025년 3월 31일 기준으로 듀렉트는 재무 보고서에서 모든 중요한 사실을 포함하고 있으며, 경영진은 재무 보고의 신뢰성을 보장하기 위해 내부 통제를 설계하고 유지하는 책임이 있다.이 보고서는 또한 회사의 재무 상태와 운영 결과를 공정하게 나타내고 있음을 확인하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
듀렉트(DRRX, DURECT CORP )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했고 사업 업데이트를 제공했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 13일, 듀렉트가 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.듀렉트의 제임스 E. 브라운 CEO는 "우리의 주요 초점은 심각한 알코올 관련 간염(AH)에 대한 larsucosterol의 3상 임상 시험을 시작하는 것"이라며, "충분한 자금을 확보하는 것이 전제 조건"이라고 밝혔다.듀렉트는 larsucosterol의 지속적인 개발을 위한 자금 조달 옵션을 탐색하기 위해 활발한 대화를 이어가고 있으며, 2025년 1월 NEJM Evidence에 발표된 2b AHFIRM 시험 결과는 larsucosterol의 AH 치료 가능성을 검증하는 중요한 자료가 됐다.최근 사업 하이라이트로는 larsucosterol의 안전성과 효능을 평가하기 위한 등록 3상 시험 계획이 포함된다. 이 시험은 미국에서 무작위 이중 맹검, 위약 대조, 다기관 연구로 진행되며, 주요 목표는 90일 생존율이다. 시험 설계는 2024년 FDA와의 Type B 회의에서 받은 피드백과 이전 2b AHFIRM 시험의 학습을 반영하고 있다.듀렉트는 2025년 시험을 시작할 계획이며, 시험 시작 후 2년 이내에 주요 결과를 기대하고 있다. AHFIRM 2b 시험의 결과는 2025년 1월 NEJM Evidence에 발표되었으며, 이 연구의 주요 발견과 함께 환자 집단의 지역적 차이와 AH 치료 요법에 대한 새로운 시험 데이터가 포함되었다.2025년 1분기 재무 하이라이트로는 총 수익이 30만 달러, 순손실이 420만 달러로, 2024년 1분기 총 수익 50만 달러, 순손실 760만 달러와 비교된다. 2025년 3월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산과 투자액은 840만 달러로, 2024년 12월 31일의 1,200만 달러에서 감소했다.AHFIRM 시험은 심각한 알코올 관련 간염 환자를 대상으로 larsucos
듀렉트(DRRX, DURECT CORP )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 26일, 듀렉트는 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.제임스 E. 브라운 CEO는 "우리는 최근 알코올 관련 간염(AH) 치료를 위한 larsucosterol의 지속적인 개발 계획을 강화하고 재무 상태를 개선하는 중요한 성과를 달성했다"고 밝혔다.NEJM Evidence에 2025년 1월에 발표된 Phase 2b AHFIRM 시험 결과는 larsucosterol의 AH 치료 가능성을 추가로 검증하는 계기가 됐다.이 결과는 2024년 11월에 열린 The Liver Meeting 2024에서 발표된 추가 AHFIRM 데이터와 함께 Phase 3 시험 설계에 반영됐다.또한, 4분기에는 ALZET 제품 라인의 매각을 완료하고 그 수익으로 모든 장기 대출을 상환했다.이 거래는 듀렉트의 재무 상태를 강화하고 larsucosterol의 AH 개발을 진전시키는 전략적 목표를 더욱 추진하는 데 기여했다.듀렉트는 AH 치료를 위한 larsucosterol의 Phase 3 시험을 시작할 계획이며, 충분한 자금 확보가 전제 조건이다.자금 조달을 위한 모든 옵션을 탐색하기 위해 활발한 대화를 진행하고 있다.최근 사업 하이라이트로는 larsucosterol의 안전성과 효능을 평가하기 위한 Phase 3 시험 계획이 있다.이 시험은 미국에서 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조, 다기관 연구로 진행될 예정이다.주요 목표는 90일 생존율이다.시험 설계는 2024년 FDA와의 Type B 회의에서 받은 피드백과 이전 Phase 2b AHFIRM 시험에서의 학습을 반영하고 있다.2025년 시험 시작을 목표로 하며, 시험 시작 후 2년 이내에 주요 결과를 기대하고 있다.AHFIRM Phase 2b 시험 결과는 2025년 1월 NEJM Evidence에 발표되었으며,
듀렉트(DRRX, DURECT CORP )는 이사 퇴임과 사임을 발표했다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 14일, 테렌스 F. 블라슈케가 듀렉트의 이사회에서 퇴임할 의사를 발표하고 즉시 효력이 발생하는 사임서를 제출했다.블라슈케는 이사회에서의 역할과 함께 지명 및 기업 거버넌스 위원회에서도 사임했다.블라슈케의 사임 결정은 회사의 운영, 정책 또는 관행과 관련하여 경영진이나 이사회와의 어떤 의견 불일치의 결과가 아니었다.2025년 2월 21일, 듀렉트는 이 보고서를 서명하여 제출했다.서명자는 제임스 E. 브라운으로, 그는 듀렉트의 사장 겸 최고경영자이다.보고서에는 다음과 같은 부록이 포함되어 있다.번호는 104이고, 제목은 '커버 페이지 인터랙티브 데이터 파일'이며, 설명은 '인라인 XBRL 문서 내에 포함됨'이다. 이 보고서는 1934년 증권 거래법의 요구 사항에 따라 작성됐다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
듀렉트(DRRX, DURECT CORP )는 AHFIRM 시험 데이터에 대한 동료 검토 기사를 발표했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 28일, 듀렉트가 NEJM Evidence에 AHFIRM 시험 데이터에 대한 동료 검토 기사를 발표했다.이 기사는 "알코올 관련 간염 치료를 위한 라르수코스테롤"이라는 제목으로, 새로운 시험 데이터와 하위 분석, 간 생체표지자 등을 포함하고 있으며, 회사의 계획된 3상 시험 설계에 중요한 역할을 했다.AHFIRM 시험은 중증 알코올 관련 간염(AH) 환자를 대상으로 듀렉트의 에피제네틱 조절제인 라르수코스테롤의 안전성과 효능을 평가하기 위한 2b상 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 국제 다기관 연구로, 307명의 환자가 등록되었다.이 연구는 위약, 라르수코스테롤(30mg), 라르수코스테롤(90mg)의 세 가지 그룹으로 나뉘어 진행되었으며, 62개의 센터에서 환자를 모집했다.듀렉트는 AHFIRM의 주요 결과를 이전에 발표한 바 있다.연구의 주요 저자인 미첼 시프먼 박사는 "AHFIRM 데이터에 고무되어 있으며, 3상 시험에서 AH 환자에게 라르수코스테롤의 이점을 추가로 평가하기를 기대한다"고 말했다.그는 "많은 상용 약물과 연구 중인 약물이 수십 년 동안 AH에 대해 평가되었지만, 효과가 일관되게 입증되거나 규제 승인을 받은 것은 없다"고 덧붙였다.듀렉트의 최고 의학 책임자인 노먼 서스먼 박사는 "AHFIRM 데이터의 발표는 임상 결과의 중요성을 강조하며, 우리는 보다 넓은 과학 및 의학 커뮤니티와 상세한 결과를 공유하게 되어 기쁘다"고 말했다.AHFIRM 시험의 주요 데이터 하이라이트는 다음과 같다.30mg 및 90mg의 라르수코스테롤 용량 모두 위약에 비해 90일 사망률을 각각 41%(p=0.068) 및 35%(p=0.124) 감소시키는 임상적으로 의미 있는 경향을 보였다.미국 환자에서의 사망률 감소는 30mg에서 57%(p=0.014), 90mg에서 58%(p=0.008)로 더 두드러졌다.90일 동안의 사
듀렉트(DRRX, DURECT CORP )는 나스닥 상장 유지 요건 미충족 통지를 받았다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 9일, 듀렉트는 델라웨어 주식회사로서 나스닥 주식 시장의 상장 자격 부서로부터 통지서를 수령했다.통지서에 따르면, 듀렉트의 보통주가 나스닥에서 30일 연속으로 종가가 1.00달러 이하로 거래되어, 나스닥 자본 시장의 상장 유지 요건인 최소 입찰가 요건을 충족하지 못하고 있다.듀렉트는 2025년 1월 9일부터 180일의 기간 동안, 즉 2025년 7월 8일까지 최소 입찰가 요건을 회복해야 한다.만약 2025년 7월 8일 이전에 듀렉트의 보통주 종가가 1.00달러 이상으로 10일 연속 거래된다면, 나스닥은 듀렉트가 최소 입찰가 요건을 충족했다고 서면 통지를 제공할 것이다.만약 듀렉트가 2025년 7월 8일 종료되는 이행 기간 내에 요건을 회복하지 못할 경우, 나스닥은 듀렉트에게 두 번째 180일의 유예 기간을 부여할 수 있다.이 경우 듀렉트는 공개적으로 보유된 주식의 시장 가치에 대한 상장 유지 요건과 최소 입찰가 요건을 제외한 모든 초기 상장 기준을 충족해야 하며, 결함을 수정할 의사를 나스닥에 통지해야 한다.듀렉트는 2025년 7월 8일까지 보통주의 종가를 적극적으로 모니터링하고, 결함을 해결하고 최소 입찰가 요건을 회복하기 위한 가능한 옵션을 고려할 예정이다.만약 듀렉트가 정해진 이행 기간 내에 요건을 회복하지 못할 경우, 나스닥은 듀렉트의 보통주가 상장 폐지될 것이라는 통지를 제공할 것이다.듀렉트는 이 결정에 대해 나스닥 청문 위원회에 항소할 권리가 있다.그러나 듀렉트가 180일 이행 기간 내에 최소 입찰가 요건을 회복할 것이라는 보장은 없다.2025년 1월 10일, 듀렉트는 이 보고서를 서명했다.서명자는 제임스 E. 브라운으로, 듀렉트의 사장 겸 최고 경영자이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는
듀렉트(DRRX, DURECT CORP )는 ALZET 제품군 자산을 매각했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 22일(‘종결일’)에 듀렉트가 라파예트 기기 회사의 자회사인 알젯 LLC에 ALZET 제품군과 관련된 대부분의 자산 및 특정 지정된 부채를 매각하는 거래(‘거래’)를 완료했다.이 거래는 회사와 구매자 간의 자산 매매 계약(‘APA’)에 따라 이루어졌다.APA의 조건에 따라 구매자는 회사에 1,750만 달러를 지급했으며, 이는 순운전자본에 대한 조정을 포함한 특정 조정이 적용된다.종결일에 회사와 구매자는 전환 서비스 계약을 체결했으며, 이에 따라 회사는 구매한 자산과 관련된 특정 전환 서비스를 최대 6개월 동안 제공하기로 합의
듀렉트(DRRX, DURECT CORP )는 ALZET® 제품 라인을 Lafayette Instrument Co.에 1,750만 달러에 매각했다고 발표했다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 캘리포니아 쿠퍼티노 – 2024년 11월 25일 – 듀렉트(나스닥: DRRX)는 심각하고 생명을 위협하는 질환인 급성 장기 손상 치료를 혁신하기 위해 에피제네틱 치료제를 개발하는 후기 단계의 생명공학 회사로, ALZET® 오스모틱 펌프 제품 라인을 Lafayette Instrument Co.(LIC)에 매각했다.이번 거래에 따라 LIC는 ALZET 제품 라인과 관련된 특정 자산 및 부채에 대해 듀렉트에 1,750만 달러를 지급했다.듀렉트는 이 거래와 동시에 Oxford Finance LLC와의 기간 대출 계약에 따른 모든 잔여 의
듀렉트(DRRX, DURECT CORP )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 듀렉트는 2024년 9월 30일 종료된 분기에 대한 분기 보고서를 발표했다.이 보고서에 따르면, 회사는 2024년 3분기 동안 총 수익이 1,927,000달러로, 2023년 같은 기간의 1,744,000달러에 비해 증가했다.특히, 제품 매출은 1,558,000달러로, 2023년의 1,238,000달러에서 증가했다.그러나 연구 및 개발 비용은 2,164,000달러로, 2023년의 7,199,000달러에 비해 크게 감소했다.이는 AHFIRM 임상 시험 완료와 관련된 비용 절감에 기인한다.회사는 2024년 9월 30일 기준으로 6억 4,634만 달러의 누적 적자를 기록했으며, 운영 활동에서의 현금 흐름은 부
듀렉트(DRRX, DURECT CORP )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 13일, 듀렉트가 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.듀렉트의 제임스 E. 브라운 CEO는 "우리는 심각한 알코올 관련 간염(AH) 치료를 위한 larsucosterol의 3상 등록 시험 준비에 집중하고 있으며, 미국 임상 사이트 및 간 전문의와의 논의를 통해 시험 시작 과정을 간소화하고 있다"고 밝혔다.시험은 가능한 한 빨리 시작할 계획이며, 충분한 자금을 확보할 경우 시험 시작 후 2년 이내에 주요 데이터를 보고할 수 있을 것으로 기대하고 있다.FDA는 성공적인 경우 단일 3상 시
