엘리시오쎄라퓨틱스(ELTX, Elicio Therapeutics, Inc. )는 AMPLIFY-201 1상 후속 데이터를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 12일, 엘리시오쎄라퓨틱스는 자사의 1상 AMPLIFY-201 연구에서 ELI-002에 대한 후속 데이터를 발표했다. 보도자료를 통해 밝혔다. 이 연구는 동료 심사를 거친 과학 저널인 Nature Medicine에 게재되었다. 보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 본 문서에 참조로 포함된다.연구 결과에 따르면, 19.7개월의 중간 추적 관찰 기간 동안 전체 생존 기간(OS)이 16.33개월에서 28.94개월로 증가했다. 임상 효능은 ELI-002에 의해 유도된 변이-KRAS(mKRAS)에 특이적인 T 세포 반응의 크기와 상관관계가 있었다. T 세포 반응이 항종양 효능의 기준을 초과한 경우 사망 위험이 77% 감소하고 재발 위험이 88% 감소하는 것으로 나타났다.ELI-002는 대부분의 환자에서 CD4+ 및 CD8+ mKRAS 특이적 T 세포 반응을 유도했으며, ELI-002에 포함되지 않은 환자 특이적 신생항원에 대한 항원 확산의 증거도 관찰되었다. ELI-002 단독 요법에 대한 무작위 2상 AMPLIFY-7P 연구의 최종 사건 기반 무병 생존 분석은 2025년 4분기에 예상된다.엘리시오쎄라퓨틱스의 CEO인 로버트 코넬리는 "이번 발표는 우리가 지금까지 생성한 초기 유망한 임상 데이터와 결합되어, 우리의 Amphiphile(AMP) 플랫폼이 mKRAS 주도 종양 치료에 있어 잠재적으로 혁신적인 접근법이 될 것이라는 믿음을 더욱 강화한다"고 말했다. 엘리시오의 최고 의학 책임자인 크리스 하크 박사는 "업데이트된 1상 AMPLIFY-201 데이터는 AMP 플랫폼이 보조 요법에서 PDAC 환자에게 지속적인 혜택을 제공할 가능성을 더욱 입증한다"고 덧붙였다.이들은 최근 독립 데이터 모니터링 위원회로부터 무작위 진행 중인 2상 AMPLIFY-7P 연구가 수정
엘리시오쎄라퓨틱스(ELTX, Elicio Therapeutics, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 7일, 엘리시오쎄라퓨틱스는 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.보도자료의 전체 내용은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.엘리시오쎄라퓨틱스의 CEO인 로버트 코넬리는 "최근 우리는 IDMC의 긍정적인 권고를 받아 AMPLIFY-7P 연구를 수정 없이 최종 분석까지 계속 진행할 수 있게 되어 기쁘다. 이는 ELI-002 7P가 췌장관 선암 치료에 있어 유효성을 나타내는 초기 신호를 의미한다고 믿는다"라고 말했다.최종 DFS 데이터는 올해 4분기에 예상되며, 우리는 잠재적인 주요 3상 시험을 위한 임상 준비를 진행하고 있다. FDA와의 협의에서 우리는 계획된 주요 3상 연구 설계의 주요 요소에 대한 합의에 도달했으며, 최종 이벤트 기반 DFS 분석 후 FDA와의 2상 종료 회의를 요청할 계획이다.특히, 2분기 동안 우리는 1억 달러의 추가 자금을 확보하여 2026년 1분기까지 운영을 지원할 수 있는 현금 여력을 확보했다. 2025년 2분기 연구개발 비용은 700만 달러로, 2024년 2분기의 820만 달러에 비해 감소했다. 이는 ELI-002 7P의 임상 개발이 진행됨에 따라 임상 시험 제조가 줄어든 데 따른 것이다.일반 관리 비용은 310만 달러로, 2024년 2분기의 270만 달러에 비해 증가했다. 이는 2025년 6월의 약속어음 자금 조달과 관련된 전문 수수료 증가에 기인한다. 2025년 2분기 순손실은 1,056만 달러로, 2024년 2분기의 722만 달러에 비해 증가했다. 2025년 2분기 주당 순손실은 0.66달러로, 2024년 2분기의 0.64달러에 비해 소폭 증가했다.2025년 6월 30일 기준 현금 및 현금성 자산은 2,210만 달러였다. 회사는 현재의 현금 및 현금성 자산이 AMPLIFY-7P 2상 최
엘리시오쎄라퓨틱스(ELTX, Elicio Therapeutics, Inc. )는 IDMC의 긍정적 권고에 따라 ELI-002 7P 임상 2상 연구를 수정 없이 계속 진행했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 5일, 엘리시오쎄라퓨틱스(나스닥: ELTX)는 임상 단계의 생명공학 회사로, 암 치료를 위한 새로운 면역요법 파이프라인을 개발하고 있다.회사는 독립 데이터 모니터링 위원회(IDMC)가 회사의 Phase 2 AMPLIFY-7P 연구에서 비블라인드 안전성 및 유효성 데이터를 사전 지정된 중간 검토한 결과, 시험이 수정 없이 최종 분석으로 계속 진행될 것을 권고했다고 발표했다.IDMC는 ELI-002 7P의 유리한 안전성 프로필을 확인했다.로버트 코넬리 CEO는 "IDMC의 권고는 ELI-002 7P가 유효성의 초기 신호를 보였음을 나타낸다. 우리는 2025년 4분기에 예상되는 최종 무병 생존 분석을 기대하고 있으며, ELI-002 7P가 PDAC 환자에게 새로운 솔루션을 제공할 잠재력이 있다고 믿는다. 계속 믿는다"고 말했다.AMPLIFY-7P 시험은 2:1 비율로 무작위 배정된 오픈 라벨 다기관 임상 시험으로, 24개 미국 사이트에서 144명의 환자를 등록하여 ELI-002 7P 단독 요법의 효과와 안전성을 평가하고 있다.PDAC는 공격적인 암으로 5년 생존율이 13%에 불과하며, 2030년까지 미국에서 두 번째로 많은 암 사망 원인이 될 것으로 예상된다.ELI-002 7P는 88%의 PDAC 환자와 25%의 모든 고형 종양에서 발견되는 7개의 KRAS 변이를 표적으로 하는 면역요법 백신이다.현재 회사는 임상 유효성 결과에 대해 블라인드 상태를 유지하고 있다.ELI-002는 고위험 재발 환자를 위한 임상 시험에서 연구되고 있으며, ELI-002 7P는 현재 mKRAS-양성 췌장암 환자를 대상으로 진행 중이다.ELI-002의 최신 AMPLIFY-201 Phase 1 데이터는 ESMO 면역종양학 Congress 2024에서 발표되었으며, 전체 연
엘리시오쎄라퓨틱스(ELTX, Elicio Therapeutics, Inc. )는 프리탐 샤 박사를 최고 전략 및 재무 책임자로 임명했다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 엘리시오쎄라퓨틱스가 2025년 3월 24일, 프리탐 샤 박사를 최고 전략 및 재무 책임자로 임명했다.샤 박사는 여러 상장 생명공학 회사에서 최고 재무 책임자, 최고 사업 책임자 및 기타 고위 리더십 역할을 수행한 경험을 바탕으로 엘리시오에 큰 기여를 할 것으로 기대된다.엘리시오의 CEO인 로버트 코넬리는 "프리탐을 엘리시오의 경영진 팀에 맞이하게 되어 기쁘다. 그는 ELI-002의 잠재력과 Amphiphile 플랫폼의 광범위한 적용 가능성에 대해 긍정적인 기대를 가지고 있으며, 그의 풍부한 기업 재무, 전략 및 사업 개발 경험이 우리 회사에 큰 자산이 될 것이라고 확신한다"고 말했다.샤 박사는 "엘리시오에 합류하게 되어 매우 기쁘다. ELI-002와 우리의 면역 요법 플랫폼을 임상 개발로 발전시키기 위해 엘리시오의 뛰어난 팀과 함께 일할 수 있기를 기대한다"고 전했다.샤 박사는 엘리시오에 합류하기 전, Cidara Therapeutics에서 최고 재무 책임자 및 최고 사업 책임자로 재직하며 여러 기업 자금 조달 및 사업 개발 거래를 감독했다. 또한 Brainstorm Cell Therapeutics에서 최고 재무 책임자 및 재무 담당 부사장으로서 주요 자금 조달 전략과 기업 이니셔티브를 이끌었다.샤 박사는 미시시피 대학교 의과대학에서 미생물학 박사 학위를 취득했으며, 펜실베이니아 대학교 와튼 스쿨에서 재무 MBA를 받았다.엘리시오쎄라퓨틱스는 임상 단계의 생명공학 회사로, 고빈도 암 치료를 위한 새로운 면역 요법을 개발하고 있다. ELI-002는 KRAS 유전자 변이에 의해 유도되는 암을 표적으로 하는 백신 후보로, 현재 진행 중인 임상 시험에서 연구되고 있다.엘리시오는 이 플랫폼을 통해 효과적인 오프 더 셀프 백신을 개발할 계획이다. 또한, 엘리시오의 AMP 플랫폼은 면역 요법을 림프절에 직
엘리시오쎄라퓨틱스(ELTX, Elicio Therapeutics, Inc. )는 ELI-002 등록 전략에 대해 FDA와 합의에 도달했다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 엘리시오쎄라퓨틱스가 2025년 1월 22일 미국 식품의약국(FDA)과의 1단계 종료 회의에서 ELI-002 제품 후보의 3상 등록 전략에 대한 지지적인 피드백을 받았다.이 회의에서 FDA는 ELI-002의 3상 연구 설계의 주요 요소인 용량, 일정, 환자 집단 및 주요 평가 지표 분석에 대해 지지를 표명했다.엘리시오는 이 피드백을 바탕으로 계획된 3상 시험이 지지받고 있으며, 생물학적 라이센스 신청(BLA)을 제출할 것으로 예상하고 있다.엘리시오의 연구개발 및 최고 의학 책임자인 크리스토퍼 하크 박사는 "FDA로부터 받은 피드백은 우리의 제안된 3상 연구 설계를 지지하며, 우리의 치료 접근 방식과 강하게 일치한다. 이는 환자들에게 이 암 면역 요법을 제공하기 위한 노력의 또 다른 진전을 의미한다"고 말했다.엘리시오의 최고 경영자인 로버트 코넬리는 "ELI-002는 수술 후 보조 화학요법을 완료했지만 질병 재발 위험이 높은 환자들에게 오프 더 셀프 단일 요법으로서 어려운 mKRAS 암 관리에 혁신적인 역할을 할 수 있다고 믿는다"고 언급했다.ELI-002의 지속적인 개발은 안전성 프로필이 우수하고 T 세포 반응, 종양 바이오마커 감소 및 재발 또는 사망 위험 감소 간의 강한 상관관계를 보여주는 임상 결과에 의해 뒷받침되고 있다.현재 진행 중인 2상 AMPLIFY-7P 연구는 완전히 등록되었으며, 2025년 상반기에 계획된 중간 데이터 분석이 예정되어 있다. 이 결과가 긍정적일 경우, 프로그램을 신속하게 3상 연구로 진행할 계획이다.엘리시오쎄라퓨틱스는 mKRAS 양성 췌장암 및 대장암을 포함한 고유병률 암의 재발을 예방하기 위한 새로운 면역 요법을 개발하는 임상 단계 생명공학 회사이다.엘리시오는 개인화된 암 백신 분야에서 최근의 임상 성공을 바탕으로 효과적인 오프 더 셀프 백신을 개발할 계획이
엘리시오쎄라퓨틱스(ELTX, Elicio Therapeutics, Inc. )는 ELI-002 Phase 1 AMPLIFY-201 연구 결과를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 12일, 엘리시오쎄라퓨틱스(나스닥: ELTX)는 스위스 제네바에서 열린 ESMO 면역종양학 회의 2024에서 KRAS 변이 종양을 표적으로 하는 AMP 암 백신 ELI-002의 Phase 1 AMPLIFY-201 임상 시험 결과를 발표했다.업데이트된 Phase 1 데이터에 따르면, 전체 연구 집단에서 16.3개월의 중간 무재발 생존 기간(mRFS)과 28.9개월의 중간 전체 생존 기간(mOS)이 관찰됐다.T 세포 반응의 강도와 mRFS 간의 강한 상관관계가 확인됐다.무작위 Phase 2 시험의 이벤트 기반 중간 분석은 2025년 상반기
엘리시오쎄라퓨틱스(ELTX, Elicio Therapeutics, Inc. )는 ELI-002 2상 AMPLIFY-7P 연구가 등록 완료됐다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 3일, 엘리시오쎄라퓨틱스가 ELI-002 2상 AMPLIFY-7P 연구의 등록 완료를 발표했다.이 연구는 135명의 환자를 등록했으며, 질병 없는 생존율(DFS)에 대한 공식 중간 분석이 2025년 상반기에 예상된다.엘리시오쎄라퓨틱스는 임상 단계의 생명공학 회사로, 암 치료를 위한 새로운 면역 요법 파이프라인을 개발하고 있다.이번 2상 연구는 ELI-002의 7-펩타이드 제형을 평가하고 있으며, 수술 후 재발 위험이 높은 변이 KRAS(mKRAS) 유도 췌장관 선암(PDAC) 환자를 대상으로 한다.엘리시오는 이전
엘리시오쎄라퓨틱스(ELTX, Elicio Therapeutics, Inc. )는 임상시험에서 업데이트된 전이 데이터를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 7일, 엘리시오쎄라퓨틱스(나스닥: ELTX)는 텍사스 휴스턴에서 개최된 암 면역요법 학회(Society for Immunotherapy of Cancer, SITC) 2024 연례 회의에서 ELI-002의 AMPLIFY-7P 1상 임상시험의 업데이트된 전이 데이터를 발표했다.발표된 데이터에는 KRAS 변이를 표적으로 하는 T 세포 및 무병 생존율(disease-free survival, DFS) 데이터가 포함되어 있다.ELI-002는 KRAS 변이 종양을 표적으로 하는 암 백신으로, 현재 진행 중인 AMPLIFY-7P 임상시험에서 평가되고 있다.이 연구는 표준
