엘리시오쎄라퓨틱스(ELTX, Elicio Therapeutics, Inc. )는 IDMC의 긍정적 권고에 따라 ELI-002 7P 임상 2상 연구를 수정 없이 계속 진행했다.

5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 5일, 엘리시오쎄라퓨틱스(나스닥: ELTX)는 임상 단계의 생명공학 회사로, 암 치료를 위한 새로운 면역요법 파이프라인을 개발하고 있다.

회사는 독립 데이터 모니터링 위원회(IDMC)가 회사의 Phase 2 AMPLIFY-7P 연구에서 비블라인드 안전성 및 유효성 데이터를 사전 지정된 중간 검토한 결과, 시험이 수정 없이 최종 분석으로 계속 진행될 것을 권고했다고 발표했다.IDMC는 ELI-002 7P의 유리한 안전성 프로필을 확인했다.

로버트 코넬리 CEO는 "IDMC의 권고는 ELI-002 7P가 유효성의 초기 신호를 보였음을 나타낸다. 우리는 2025년 4분기에 예상되는 최종 무병 생존 분석을 기대하고 있으며, ELI-002 7P가 PDAC 환자에게 새로운 솔루션을 제공할 잠재력이 있다고 믿는다. 계속 믿는다"고 말했다.

AMPLIFY-7P 시험은 2:1 비율로 무작위 배정된 오픈 라벨 다기관 임상 시험으로, 24개 미국 사이트에서 144명의 환자를 등록하여 ELI-002 7P 단독 요법의 효과와 안전성을 평가하고 있다.

PDAC는 공격적인 암으로 5년 생존율이 13%에 불과하며, 2030년까지 미국에서 두 번째로 많은 암 사망 원인이 될 것으로 예상된다.

ELI-002 7P는 88%의 PDAC 환자와 25%의 모든 고형 종양에서 발견되는 7개의 KRAS 변이를 표적으로 하는 면역요법 백신이다.현재 회사는 임상 유효성 결과에 대해 블라인드 상태를 유지하고 있다.

ELI-002는 고위험 재발 환자를 위한 임상 시험에서 연구되고 있으며, ELI-002 7P는 현재 mKRAS-양성 췌장암 환자를 대상으로 진행 중이다.

ELI-002의 최신 AMPLIFY-201 Phase 1 데이터는 ESMO 면역종양학 Congress 2024에서 발표되었으며, 전체 연구 인구에 대해 16.3개월의 중앙 재발 없는 생존 기간과 28.9개월의 중앙 전체 생존 기간을 포함하고 있다.

엘리시오는 ELI-002를 mKRAS 양성 폐암 및 기타 mKRAS 양성 암으로 확장할 계획이다.

ELI-002는 KRAS 유전자 변이에 의해 유도되는 암을 표적으로 하는 구조적으로 새로운 AMP 암 백신으로, Elicio의 AMP 기술로 제작된 두 가지 강력한 구성 요소로 이루어져 있다.

Elicio는 AMP 플랫폼을 통해 면역요법을 직접 림프절에 전달하여 면역 세포를 교육하고 활성화하며 증폭할 수 있는 가능성을 가지고 있다.이러한 접근 방식은 면역 요법의 임상적 이점을 향상시킬 것으로 기대된다.

엘리시오는 2026년 1분기까지 운영을 지원할 수 있는 현금 및 현금 등가물의 충분성을 포함한 여러 가지 미래 계획을 가지고 있다.

그러나 실제 결과는 예측된 것과 다를 수 있으며, 엘리시오는 법률에 따라 요구되는 경우를 제외하고는 이러한 예측을 공개적으로 업데이트할 의무가 없다.



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미국증권거래소 공시팀