애로우헤드파마슈티컬스(ARWR, ARROWHEAD PHARMACEUTICALS, INC. )는 특허 침해 소송에 직면했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 애로우헤드파마슈티컬스가 2025년 9월 11일 아이오니스 파마슈티컬스에 의해 미국 캘리포니아 중앙지방법원에 특허 침해 소송을 당했다. 아이오니스는 미국 특허 제9,593,333호(이하 '333 특허')의 침해를 주장하고 있다.애로우헤드파마슈티컬스는 2025년 9월 10일 아이오니스에 대해 '333 특허가 무효이며 애로우헤드의 임상 시험 중인 플로자시란의 상용화에 의해 침해되지 않는다'는 선언적 판결을 요청하는 소송을 델라웨어 지방법원에 제기한 바 있다. 아이오니스의 소송 내용은 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있다.아이오니스는 고트리글리세리드혈증을 치료하기 위한 방법을 연구해온 과학자들에 의해 개발된 약물인 볼라네소르센을 임상 시험에서 성공적으로 테스트했다. 이 약물은 고트리글리세리드혈증 환자에서 트리글리세리드 수치를 효과적으로 낮추는 것으로 나타났다. 아이오니스는 이로 인해 '333 특허'를 취득하게 되었으며, 이는 LPL 결핍 환자에 대한 최초의 치료법으로 인정받고 있다.아이오니스는 2024년 12월, 세대의 ApoCIII 억제제인 올레자르센을 FDA에 승인받아 FCS 환자 치료에 사용하고 있으며, 이는 FCS 환자들에게 큰 희망이 되고 있다. 그러나 애로우헤드파마슈티컬스는 아이오니스의 연구 결과를 무시하고, 플로자시란이라는 복제 약물을 개발하여 FDA 승인을 신청했다. 애로우헤드는 2025년 1월 FDA에 신청서를 제출했으며, FDA는 2025년 11월까지 이 신청에 대한 결정을 내릴 예정이다.아이오니스는 애로우헤드가 '333 특허'를 침해할 것이라고 믿고 있으며, 이에 따라 2025년 9월 3일 애로우헤드의 법무팀에 경고 서한을 발송했다. 아이오니스는 애로우헤드가 자사의 특허 권리를 존중하지 않고 플로자시란을 상용화하려는 시도를 하고 있다고 주장하고 있다. 아이오니스는 애로우헤드의 상용화가 자사
애로우헤드파마슈티컬스(ARWR, ARROWHEAD PHARMACEUTICALS, INC. )는 2025 회계연도 2분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 12일, 애로우헤드파마슈티컬스가 2025 회계연도 2분기 재무 결과를 발표했다.이번 발표는 2025년 3월 31일로 종료된 분기에 대한 것이다.애로우헤드파마슈티컬스의 크리스토퍼 안잘론 CEO는 "애로우헤드는 강력하고 안정적인 사업 위치에 있으며, 수백만 환자를 위한 새로운 혁신 의약품 개발 및 상용화라는 장기 목표를 향해 의미 있는 진전을 이뤘다"고 말했다.그는 또한 "올해 plozasiran을 출시할 예정이며, 이는 현재 이용 가능한 FCS 치료제와의 차별화된 최상의 프로필을 가지고 있다"고 덧붙였다.애로우헤드는 최근 Sarepta Therapeutics와의 계약 체결을 통해 2028년까지 자금이 확보되었으며, 추가 자금 조달의 필요가 없다.이 기간 동안 애로우헤드는 독립적으로 출시할 예정인 자회사 프로그램과 파트너와 함께 개발 및 상용화할 프로그램의 상업적 출시 가능성을 보고 있다. 최근 주요 사건으로는 Sarepta Therapeutics와의 라이센스 및 협력 계약 체결이 있으며, 이로 인해 8억 2,500만 달러를 확보했다.이 금액은 5억 달러의 현금과 3억 2,500만 달러의 주식 투자로 구성되어 있으며, 이는 30일 거래량 가중 평균 가격 대비 35%의 프리미엄을 나타낸다.애로우헤드는 향후 5년 동안 2억 5천만 달러를 추가로 받을 예정이다.또한, 애로우헤드는 상업적 판매에 대한 로열티와 약 100억 달러의 잠재적 마일스톤 지급을 받을 수 있는 자격이 있다. 미국 식품의약국(FDA)은 plozasiran의 신약 신청(NDA)을 수락했으며, 이는 가족성 초지방혈증(FCS) 치료를 위한 것이다.NDA 제출의 임상 근거는 Phase 3 PALISADE 연구의 긍정적인 결과와 Phase 2 SUMMIT 프로그램의 확인적 증거로 구성되어 있다.PALISADE 연구는 주요 목
