펄크럼테라퓨틱스(FULC, Fulcrum Therapeutics, Inc. )는 1억 7천 5백만 달러 규모의 공모주식 및 선불워런트 가격을 발표했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 10일, 매사추세츠주 캠브리지 (GLOBE NEWSWIRE) - 펄크럼테라퓨틱스, Inc. (Nasdaq: FULC)는 자사의 공모주식 11,851,853주를 주당 13.50달러에 발행하는 공모를 발표했다.또한, 특정 투자자에게는 주식 대신 1,111,193주를 구매할 수 있는 선불워런트를 주당 13.499달러에 제공한다. 이는 각 주식의 공모가에서 선불워런트의 주당 0.001달러의 행사 가격을 뺀 금액이다.이번 공모를 통해 펄크럼이 예상하는 총 수익은 약 1억 7천 5백만 달러로, 인수 수수료 및 기타 공모 비용을 제외한 금액이다. 추가로, 펄크럼은 인수인에게 30일 이내에 추가로 1,944,456주를 구매할 수 있는 옵션을 부여했다.모든 증권은 펄크럼이 판매하며, 펄크럼은 이번 공모를 통해 조달한 자금을 주로 일반 기업 운영에 사용할 계획이다. 여기에는 운영 자본, 연구 및 개발 비용, 임상 시험 자금, 규제 제출, 상용화, 추가 제품 후보 개발 및 플랫폼 향상, 일반 관리 비용, 그리고 사업을 보완할 수 있는 기업, 기술, 제품 또는 자산의 인수 또는 투자 등이 포함된다.J.P. Morgan, Leerink Partners, Cantor Fitzgerald가 이번 공모의 북런닝 매니저로 활동하며, Oppenheimer & Co.와 Truist Securities도 북런닝 매니저로 참여한다. 이번 공모는 관례적인 마감 조건이 충족되어야 하며, 2025년 12월 11일경 마감될 예정이다. 이번 증권은 2024년 2월 27일에 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출된 유효한 선반 등록 명세서에 따라 제공된다.공모에 대한 세부 사항은 2025년 12월 8일 SEC에 제출된 예비 설명서 보충서에서 확인할 수 있으며, 최종 설명서 보충서와 함께 SEC에 제출될 예정이다
펄크럼테라퓨틱스(FULC, Fulcrum Therapeutics, Inc. )는 20 mg 용량 코호트의 초기 긍정적 결과를 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 6일, 펄크럼테라퓨틱스가 포시레디르의 20 mg 용량 코호트에 대한 초기 결과를 발표했다.이 발표는 제67회 미국 혈액학회 연례 회의와 관련하여 이루어졌다.20 mg 코호트에서의 평균 절대 태아 헤모글로빈(HbF)은 치료 6주차에 9.9% 증가했으며, 이는 12 mg 코호트의 6주차 5.6%와 비교된다.20 mg 코호트의 12명 중 7명(58%)이 6주차에 절대 HbF 수치가 20% 이상에 도달했다.HbF 수치가 20%인 경우, 실제 데이터에 따르면 연간 90%의 환자가 혈관 폐쇄 위기(VOC)를 경험하지 않는 것으로 나타났다.12주차에 20 mg 코호트에서 HbF의 평균 유도는 3.75배 이상 증가했으며, 이는 12 mg 코호트의 2.4배 유도와 비교된다.20 mg 코호트의 F-세포 비율은 기초 31%에서 6주차에 58%로 증가했다.이는 HbF 유도에 대한 초기 진행을 나타낸다.치료 6주차에 간접 빌리루빈은 37% 감소했으며, 젖산 탈수소효소(LDH)도 37% 감소했다.평균 헤모글로빈 수치는 7.3 g/dL에서 8.1 g/dL로 증가했다.12주 치료 기간 동안 12명 중 8명(67%)이 VOC를 경험하지 않았다.2025년 11월 11일 기준으로, 포시레디르는 148명의 성인에게 투여되었으며, 20 mg 코호트의 안전성 프로필은 이전에 보고된 안전성 데이터와 일치했다.포시레디르는 일반적으로 잘 견디는 것으로 나타났으며, 치료와 관련된 심각한 부작용은 보고되지 않았다.펄크럼은 2026년 2분기에 골수 기능 부전 증후군 치료를 위한 임상 시험 신청서를 제출할 계획이다.이 발표는 20 mg 코호트의 초기 데이터가 포시레디르의 최상급 가능성을 높이고 있음을 보여준다.현재 펄크럼은 2026년 1분기에 업데이트된 결과를 보고할 예정이다.현재 펄크럼의 재무 상태는 안정적이며, 향후 FDA와
펄크럼테라퓨틱스(FULC, Fulcrum Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 실적을 발표했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 펄크럼테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이 보고서에서 알렉스 사피르 CEO는 회사의 재무 상태와 운영 결과가 모든 중요한 측면에서 공정하게 제시됐다고 밝혔다.그는 또한 이 보고서가 1934년 증권 거래법 제13(a) 또는 제15(d)의 요구 사항을 완전히 준수한다고 밝혔다.알란 무소 CFO도 같은 인증을 제공하며, 이 보고서가 1934년 증권 거래법의 요구 사항을 준수하고 있으며, 보고서에 포함된 정보가 회사의 재무 상태와 운영 결과를 모든 중요한 측면에서 공정하게 제시하고 있다고 밝혔다.2025년 9월 30일 기준으로, 펄크럼테라퓨틱스는 2억 6,071만 8천 달러의 자산을 보유하고 있으며, 이 중 현금 및 현금성 자산은 4,707만 8천 달러, 시장성 증권은 1억 5,356만 7천 달러에 달한다.2025년 9월 30일 기준으로, 회사는 5,411만 8천 달러의 부채를 보유하고 있으며, 누적 적자는 5억 7,394만 4천 달러에 이른다.2025년 9월 30일로 종료된 9개월 동안의 순손실은 5,454만 6천 달러로 보고됐다.회사는 현재 진행 중인 임상 시험과 연구 개발 활동을 지속적으로 지원하기 위해 상당한 추가 자금이 필요하다고 밝혔다.향후 12개월 동안 운영 비용을 충당하기 위해 2억 6천만 달러의 자금이 필요할 것으로 예상하고 있다.회사는 또한 2025년 12월 31일까지 1억 4천만 달러의 자산을 보유할 것으로 예상하고 있으며, 이는 향후 연구 개발 및 임상 시험을 지원하는 데 사용될 예정이다.펄크럼테라퓨틱스는 현재 SCD(겸상세포병) 치료를 위한 임상 시험을 진행 중이며, 이 시험의 결과는 향후 회사의 성장과 수익성에 중요한 영향을 미칠 것으로 보인다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습
펄크럼테라퓨틱스(FULC, Fulcrum Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 실적을 발표했고 사업을 업데이트했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 29일, 펄크럼테라퓨틱스는 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이번 발표와 관련된 보도자료의 전문은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 문서에 참조로 포함된다.이 항목의 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적상 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 다.제출물에 참조로 포함되지 않는다.2025년 3분기 실적 발표에서 펄크럼은 12mg 용량의 PIONEER 임상 시험에서 긍정적인 결과를 발표했다.이 시험은 겸상적혈구병(SCD) 환자를 대상으로 진행되었으며, 12주 치료 기간이 종료된 후 임상적으로 의미 있는 태아 헤모글로빈(HbF) 증가가 관찰되었다.또한, 20mg 용량의 시험군에 대한 환자 등록이 완료되었으며, 2025년 말까지 해당 군의 데이터를 제공할 예정이다.2025년 3분기 종료 시점에서 펄크럼의 현금 및 현금성 자산, 유가증권은 200.6백만 달러로, 2024년 12월 31일 기준 241.0백만 달러에서 감소했다.이는 2025년 운영 활동에 사용된 현금 40.4백만 달러에 기인한다.연구개발(R&D) 비용은 2025년 3분기 동안 14.3백만 달러로, 2024년 같은 기간의 14.6백만 달러와 비교해 소폭 감소했다.일반 관리비(G&A) 비용은 7.6백만 달러로, 2024년 3분기의 8.4백만 달러에서 감소했다.2025년 3분기 동안의 순손실은 19.6백만 달러로, 2024년 같은 기간의 21.7백만 달러에서 개선되었다.펄크럼은 현재 운영 계획에 따라 2028년까지 운영 요구 사항을 충족할 수 있는 충분한 자금을 보유하고 있다.펄크럼은 SCD 치료를 위한 pociredir의 개발을 진행하고 있으며, 이 약물은 태아 헤모글로빈의 발현을 증가시키기 위해 설계되었다.현재까지의 데이터는 SCD 환자에게
펄크럼쎄라퓨틱스(FULC, Fulcrum Therapeutics, Inc. )는 2025년 8월에 업데이트된 기업 프레젠테이션을 공개했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 28일, 펄크럼쎄라퓨틱스가 투자자 회의 및 컨퍼런스에서 사용할 수 있는 업데이트된 기업 프레젠테이션을 공개했다.이 프레젠테이션은 회사 웹사이트의 '이벤트 및 프레젠테이션' 섹션에서 확인할 수 있다.해당 프레젠테이션은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 이 항목 7.01에 참조로 포함된다.이 항목의 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따른 어떤 제출에도 참조로 포함되지 않는다.2025년 6월 30일 기준으로 펄크럼쎄라퓨틱스의 현금 보유액은 2억 1,410만 달러로, 2028년까지의 자금 운용이 가능하다.또한, pociredir에 대한 잠재적인 최상의 구강 소분자 HbF 유도제 개발이 진행 중이며, 이는 겸상적혈구병(SCD) 치료에 있어 중요한 진전을 나타낸다.12 mg 용량의 3b 코호트에서 12주 동안 평균 8.6%의 HbF 증가가 관찰되었으며, 이는 Hb 수치의 평균 0.9 g/dL 증가와 함께 나타났다.이 연구에서 16명의 환자 중 50%가 12주 후 10% 이상의 HbF 증가를 달성했다.또한, 12주 동안의 치료 기간 동안 16명 중 8명이(50%) VOC가 없었다.이러한 결과는 펄크럼쎄라퓨틱스의 제품 후보가 SCD 치료에 있어 중요한 필요를 충족할 수 있는 가능성을 보여준다.현재 20 mg 용량의 코호트에 대한 등록이 진행 중이며, 2025년 말까지 데이터 공개가 예상된다.펄크럼쎄라퓨틱스는 FDA와의 1상 종료 회의를 2026년 초에 계획하고 있다.이러한 모든 요소들은 펄크럼쎄라퓨틱스가 SCD 치료에 있어 중요한 혁신을 이룰 수 있는 기반을 마련하고 있음을 시사한다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다.
펄크럼쎄라퓨틱스(FULC, Fulcrum Therapeutics, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표했고 주요 사업 성과를 공유했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 29일, 펄크럼쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이번 발표와 관련된 보도자료의 전문은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 문서에 참조로 포함된다.2025년 2분기 동안 펄크럼쎄라퓨틱스는 12 mg 용량 코호트의 임상 시험 결과를 발표했다.이 임상 시험은 겸상 적혈구 질환(SCD) 환자를 대상으로 한 1b 단계의 PIONEER 시험으로, 12주 치료 기간 동안의 결과가 포함된다.치료 결과는 다음과 같다.평균 절대 태아 헤모글로빈(HbF)은 12주 치료 후 8.6% 증가하여, 기준선 7.6%에서 16.2%로 증가했다.16명의 환자 중 7명이 12주 치료 후 HbF 수치가 20%를 초과했다.HbF 수치가 20% 이상인 경우, 최근 분석에 따르면 약 90%의 환자가 연간 0회의 혈관 폐쇄 위기를 경험하는 것으로 나타났다.또한, F-세포(태아 헤모글로빈을 포함한 적혈구)의 비율은 기준선 평균 34%에서 12주 치료 후 67%로 증가했다.F-세포는 HbF에 의해 겸상 헤모글로빈의 중합을 억제받아 적혈구의 변형 및 파괴에 저항성을 가진다.따라서 F-세포의 비율이 높아지면 적혈구 건강이 개선된다.12주 치료 후 HbF 수치 증가와 함께, 다음과 같은 용혈 및 적혈구 생성의 지표가 개선되었다.간접 빌리루빈이 평균 37% 감소하였고, 젖산 탈수소효소(LDH)는 평균 28% 감소하였다.적혈구 분포 폭(RDW)은 평균 27% 감소하였으며, 이는 보다 균일한 적혈구 집단을 나타낸다.망상적혈구 수는 평균 30% 감소하였으며, 이는 건강한 골수 기능을 나타낸다.평균 헤모글로빈 농도는 12주 치료 후 0.9 g/dL 증가하여, 기준선 7.8 g/dL에서 8.7 g/dL로 증가하였다.망상적혈구 수의 감소와 함께 총 헤모글로빈의 증가는 pocired
펄크럼쎄라퓨틱스(FULC, Fulcrum Therapeutics, Inc. )는 2025년 6월 30일에 분기 보고서를 제출했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 펄크럼쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이 보고서는 회사의 재무 상태와 운영 결과를 포함하고 있으며, 알렉스 사피르 CEO와 앨런 무소 CFO가 각각 서명하여 인증했다.알렉스 사피르 CEO는 보고서가 1934년 증권 거래법 제13(a) 또는 제15(d)의 요구 사항을 완전히 준수하며, 보고서에 포함된 정보가 모든 중요한 측면에서 회사의 재무 상태와 운영 결과를 공정하게 제시한다고 말했다.또한, 앨런 무소 CFO도 동일한 내용을 인증하며, 보고서가 1934년 증권 거래법의 요구 사항을 준수한다고 확인했다.이 보고서는 펄크럼쎄라퓨틱스의 재무 상태와 운영 결과를 이해하는 데 중요한 자료가 된다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
펄크럼쎄라퓨틱스(FULC, Fulcrum Therapeutics, Inc. )는 2025년 주주총회 결과를 요약했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 26일에 개최된 펄크럼쎄라퓨틱스의 2025년 연례 주주총회에서 주주들이 투표한 사항에 대한 요약이다.주주들은 카티나 도턴, 로버트 굴드, 케이트 하빌랜드를 3년 임기의 3급 이사로 선출했다.이들은 2028년에 열리는 주주총회까지 재임하며, 각자의 후임자가 정식으로 선출되고 자격을 갖추기 전까지 또는 각자의 조기 사망, 사임 또는 해임까지 재임한다.3급 이사 선출에 대한 주주 투표 결과는 다음과 같다.카티나 도턴은 44,618,582표를 얻었고, 1,601,489표가 유효하지 않았으며, 3,317,555표는 중립적이었다.로버트 J. 굴드는 43,847,378표를 얻었고, 2,372,693표가 유효하지 않았으며, 3,317,555표는 중립적이었다.케이트 하빌랜드는 33,203,495표를 얻었고, 13,016,576표가 유효하지 않았으며, 3,317,555표는 중립적이었다.주주들은 펄크럼쎄라퓨틱스의 임원 보수에 대해 비구속적 자문 투표를 통해 승인했다.이 투표의 결과는 찬성 46,099,800표, 반대 111,967표, 기권 8,304표, 중립적 3,317,555표로 나타났다.주주들은 펄크럼쎄라퓨틱스의 임원 보수에 대한 비구속적 자문 투표의 빈도로 '1년'을 선택했다.이 투표의 결과는 1년 44,882,180표, 2년 51,488표, 3년 1,273,388표, 기권 13,015표, 중립적 3,317,555표로 나타났다.펄크럼쎄라퓨틱스의 이사회는 주주 투표 결과와 연례 주주총회에 대한 위임장에 명시된 권고에 따라, 향후 비구속적 자문 투표를 매년 실시하기로 결정했다.주주들은 또한 펄크럼쎄라퓨틱스의 독립 등록 공인 회계법인으로 어니스트 앤 영 LLP를 2025년 12월 31일 종료되는 회계연도에 대해 승인했다.이 투표의 결과는 찬성 49,513,190표, 반대 22,808표, 기권 1,628표, 중립적
펄크럼쎄라퓨틱스(FULC, Fulcrum Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 펄크럼쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이 보고서에서 CEO 알렉스 사피르와 CFO 앨런 무소는 회사의 재무 상태와 운영 결과가 모든 중요한 측면에서 공정하게 제시되었다고 인증했다.보고서에 따르면, 2025년 1분기 동안 회사는 1,765만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 2,687만 달러의 순손실에 비해 감소한 수치이다.2025년 3월 31일 기준으로 누적 적자는 5억 3,710만 달러에 달한다.회사는 현재 2억 2,660만 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권을 보유하고 있으며, 이는 최소 2027년까지 운영 비용과 자본 지출 요구를 충족할 수 있을 것으로 예상된다.또한, 회사는 임상 개발을 위한 외부 연구 및 개발 비용이 4,264만 달러로 증가했으며, 이는 2024년 1분기의 2,098만 달러에 비해 증가한 수치이다.일반 관리 비용은 699만 달러로, 2024년 1분기의 1,006만 달러에 비해 감소했다.이러한 실적은 회사의 연구 및 개발 전략과 관련된 비용 절감 노력의 결과로 보인다.그러나 회사는 여전히 상당한 운영 손실을 기록하고 있으며, 향후 몇 년간 손실이 지속될 것으로 예상하고 있다.따라서 추가 자금 조달이 필요할 것으로 보인다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
펄크럼쎄라퓨틱스(FULC, Fulcrum Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 1일, 펄크럼쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이번 발표와 관련된 보도자료의 전체 내용은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 문서에 참조로 포함된다.이 항목 2.02의 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적상 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임에 따라 적용되지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 참조로 포함되지 않는다.2025년 1분기 재무 결과와 최근 비즈니스 업데이트를 제공한 펄크럼쎄라퓨틱스의 알렉스 C. 사피르 CEO는 "우리의 주요 임상 프로그램인 포시레디르의 지속적인 모멘텀에 대해 기쁘게 생각한다. 20mg 용량 코호트의 최근 시작을 포함하여, PIONEER 시험에서 관찰된 참여 수준은 매우 고무적이다. 12mg 용량 코호트에 16명의 환자가 등록되었으며, 20mg 용량 코호트에 대한 등록이 진행 중이다.최근 비즈니스 하이라이트로는 SCD 환자를 대상으로 한 Phase 1b PIONEER 시험에서 환자 등록이 계속 진행되고 있으며, 12mg 용량 코호트(n=16)의 등록이 완료되었고, 연구 약물에 대한 90% 이상의 준수율을 보였으며, 현재까지 환자 중단은 없었다. 데이터 모니터링 위원회의 권고에 따라 20mg 용량 코호트를 시작했으며, 2025년 3분기 초에 12mg 용량 코호트의 데이터를 공유할 계획이다.2025년 6월 12일부터 15일까지 이탈리아 밀라노에서 열리는 2025 유럽 혈액학회(EHA)에서 발표될 두 개의 초록이 수락되었으며, 이 초록은 2025년 5월 15일 온라인에 게시될 예정이다.펄크럼은 다이아몬드-블랙판 빈혈(DBA), 슈바흐만-다이아몬드 증후군, 판코니 빈혈과 같은 유전성 무형성 빈혈 치료를 위한 프로그램을 계속 진행하고 있으며, 2025년 4분기 중 DBA에 대한 임상시험
펄크럼쎄라퓨틱스(FULC, Fulcrum Therapeutics, Inc. )는 마이오카르디아와의 협력 계약을 종료했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 26일, 펄크럼쎄라퓨틱스는 마이오카르디아로부터 2020년 7월 20일에 체결된 협력 및 라이선스 계약을 편의상 종료한다고 밝혔다.서면 통지를 받았다.이 계약에 따라 펄크럼은 마이오카르디아에게 특정 생물학적 표적에 대한 독점적인 전 세계 라이선스를 부여했다.이 표적들은 특정 유전적 심근병증과 관련된 특정 유전자를 조절할 수 있는 능력을 가진 것으로, 계약 종료는 2025년 6월 26일에 효력이 발생한다.이는 펄크럼이 통지를 받은 날로부터 120일 후이다.계약 종료 전까지 양 당사자는 계약에 따른 의무를 계속 이행해야 하며, 종료일 기준으로 계약은 전면 종료된다.이후 펄크럼은 추가적인 이정표 지급금, 로열티 또는 연구 활동 비용 환급을 받을 수 없다.계약에 따라 펄크럼은 상호 합의된 연구 계획에 따라 심근병증 유전자 표적을 식별하고 검증하기 위한 분석 스크리닝 및 관련 연구 활동을 수행하기로 합의했다.마이오카르디아는 펄크럼에게 1천만 달러의 선불 지급과 250만 달러의 선불 연구 자금을 지급했다.또한, 마이오카르디아는 선불 연구 자금으로 충당되지 않은 연구 활동 비용을 최대 금액까지 환급하기로 했다.특정 이정표 달성 시, 펄크럼은 특정 표적에 대해 최대 2억 9,850만 달러의 전임상 이정표 지급금, 개발 이정표 지급금 및 판매 기반 이정표 지급금을 받을 수 있었다.펄크럼은 250만 달러의 특정 전임상 이정표를 달성했다.마이오카르디아는 또한 펄크럼에게 특정 표적에 대한 연간 전 세계 순매출에 따라 중간 단일 자릿수에서 낮은 두 자릿수 비율의 단계별 로열티를 지급하기로 했다.로열티는 제품별로 지급되며, 특정 조건에서 감소할 수 있다.계약의 조건에 대한 설명은 계약의 전체 텍스트와 수정 사항에 의해 완전하게 제한된다.이 계약 및 수정 사항의 사본은 증권거래위원회에 제출되었으며, 본 문서의 부록 10.
펄크럼쎄라퓨틱스(FULC, Fulcrum Therapeutics, Inc. )는 2024년 연례 보고서를 제출했다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 펄크럼쎄라퓨틱스가 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서(Form 10-K)를 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출했다.이 보고서는 회사의 재무 상태와 운영 결과를 포함하고 있으며, 2024년 12월 31일 기준으로 회사의 현금 및 현금성 자산은 약 2억 4,100만 달러에 달한다.2024년 동안 회사는 9,725만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2023년의 9,733만 달러에 비해 개선된 수치이다.회사는 현재 sickle cell disease(SCD) 치료를 위한 임상 후보물질인 pociredir의 개발에 집중하고 있으며, 2023년 1월에는 pociredir의 1상 임상시험에서 6mg 및 2mg 용량군의 환자 등록을 완료했다.그러나 2023년 2월, FDA는 pociredir의 임상시험에 대해 전면적인 임상 보류를 통지했으며, 이는 2023년 8월에 해제됐다.이후, 회사는 임상시험 프로토콜을 수정하여 더 높은 질병 중증도를 가진 환자들을 대상으로 재개했다.2024년 9월에는 losmapimod의 3상 REACH 임상시험 결과가 발표되었으나, 주요 목표인 상대 표면적 변화에서 위약 대비 통계적 유의성을 달성하지 못했다.이로 인해 회사는 losmapimod의 추가 개발을 중단하기로 결정했다. 회사는 2024년 9월에 연구 및 개발 활동을 재조정하는 전략 계획을 발표했으며, 이를 통해 인력을 80명에서 51명으로 줄였다.이 구조조정으로 연간 운영 비용이 약 1천만 달러 절감될 것으로 예상된다.회사는 앞으로도 pociredir 및 유전적 희귀 질환 치료를 위한 새로운 치료제 개발에 집중할 계획이다.또한, 2025년 4분기에는 DBA 치료를 위한 IND를 제출할 예정이다.회사의 재무 상태는 여전히 불확실하며, 향후 추가 자금 조달이 필요할 것으로 보인다.현재까지 회사는 7,925만 달러의 자
펄크럼쎄라퓨틱스(FULC, Fulcrum Therapeutics, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 25일, 펄크럼쎄라퓨틱스가 2024년 12월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이번 발표와 관련된 보도자료의 전체 내용은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 문서에 참조로 포함된다.이 항목 2.02의 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적상 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 증권법 제1933년 또는 증권거래법에 따라 다.제출물에 참조로 포함되지 않는다.2024년 4분기 및 연간 재무 결과는 다음과 같다.펄크럼쎄라퓨틱스의 사장 겸 CEO인 알렉스 C. 사피르는 "우리는 겸상적혈구병 치료를 위한 주요 프로그램인 포시레디르에 대한 강력한 모멘텀을 가지고 2025년을 맞이하고 있다"고 말했다.그는 "12mg 용량 코호트에서 10번째 환자를 최근 등록했으며, 올해 중반에 12mg 용량 코호트의 중요한 임상 데이터를 공유할 예정이고, 20mg 용량 코호트의 데이터는 연말까지 공유할 계획이다"라고 덧붙였다.2024년 12월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 유가증권은 2억 4,101만 달러로, 2023년 12월 31일의 2억 3,622만 달러에 비해 증가했다.이 증가는 2024년 2분기에 사노피로부터 받은 8천만 달러의 선급금에 기인하며, 2024년 운영 활동에 사용된 현금으로 부분적으로 상쇄되었다.2024년 12월 31일로 종료된 3개월 동안 협력 수익은 0달러로, 2023년 같은 기간의 90만 달러에 비해 감소했다.이는 2023년 4분기 동안 마이오카르디아와의 협력 계약에 따른 연구 서비스 완료로 인한 것이다.2024년 연간 협력 수익은 8천만 달러로, 2023년의 280만 달러에 비해 증가했다.연구 및 개발 비용은 2024년 3개월 동안 1,171만 달러로, 2023년 같은 기간의 1,900만 달러에 비해 감소했다.이는 로스마피모드 프로그램 중단과 사노피와의
