젠프렉스(GNPX, Genprex, Inc. )는 당뇨병 유전자 치료제 GPX-002 임상 프로그램 업데이트를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 젠프렉스가 2026년 1월 7일에 발표한 보도자료에서 자사의 당뇨병 유전자 치료제 후보인 GPX-002에 대한 임상 프로그램 업데이트를 발표했다.이 보도자료는 최근 성과와 향후 발전 사항을 상세히 설명하며, 회사의 제2형 당뇨병(T2D) 동물 모델에서의 전임상 연구 시작, GPX-002의 생산을 경험이 풍부한 계약 개발 및 제조 조직(CDMO)으로 이전하기 위한 전략 계획 실행, 그리고 회사의 임상 시험을 위한 신약 조사(IND) 연구에 대한 FDA와의 회의 요청 제출을 포함한다.이는 인간 임상 시험을 향한 중요한 단계로 평가된다.보도자료에 따르면, 젠프렉스는 2025년 동안 당뇨병 프로그램 내에서 중요한 이정표를 달성했으며, 이는 임상 약물 개발의 진전을 나타낸다.이정표에는 다음과 같은 내용이 포함된다.연구 확대: 젠프렉스는 T2D 동물 모델에서의 전임상 연구를 시작하여, 제1형 당뇨병(T1D) 이상의 연구 범위를 넓혔다. 이 단계는 GPX-002의 효과를 관련 질병 모델에서 포괄적으로 평가할 수 있도록 한다. 또한, 초기 전임상 데이터는 T2D 동물 연구에서 새로운 당뇨병 유전자 치료제의 생체 내 개념 증명을 보여주었으며, GPX-002가 소진된 베타 세포를 재생시키고 혈당 수치를 정상화하는 효과를 나타냈다.규제 참여: 젠프렉스는 2025년 말까지 미국 식품의약국(FDA)에 회의 요청을 제출하는 전략을 실행했다. 이 회의는 2026년 1분기에 예정되어 있으며, 임상 시험을 시작하기 전에 필요한 IND-지원 전임상 연구에 대해 논의할 예정이다.기술 이전: 젠프렉스는 GPX-002의 생산 공정을 이전의 학술 협력자들로부터 회사의 경험이 풍부한 통합 CDMO 네트워크 및 기타 공급업체로 성공적으로 이전했다. 보도자료는 또한 회사가 GPX-002를 발전시키기 위한 단계 준비를 하고 있다고 밝혔다.제조 규모 확대:
젠프렉스(GNPX, Genprex, Inc. )는 T2D 동물 연구에서 긍정적인 초기 전임상 데이터를 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 6일, 젠프렉스는 제2형 당뇨병(T2D) 동물 연구에서 GPX-002에 대한 긍정적인 초기 전임상 데이터를 발표하는 보도자료를 발행했다.이 데이터는 T2D 비인간 영장류(NHP)에서 새로운 당뇨 유전자 치료법의 생체 내 개념 증명을 보여주며, T2D 쥐에서 소진된 베타 세포를 재생시키고 정상적인 포도당 수치를 회복했다.GPX-002는 젠프렉스의 당뇨 유전자 치료제 후보로, 초기 전임상 데이터에 따르면 제1형 당뇨병(T1D)과 T2D의 장기적인 조절 가능성을 지닌 것으로 보인다.젠프렉스의 연구 협력자들은 자연 발생 T2D NHP 모델에서 GPX-002의 전임상 연구를 진행하고 있다.첫 번째 NHP는 GPX-002를 췌장관에 직접 주입하는 새로운 주입 과정을 통해 치료받았으며, 이 과정은 Pdx1 및 MafA 유전자가 포함된 아데노 연관 바이러스(AAV) 벡터를 사용했다.두 번째 NHP는 췌장에 직접 주사하여 GPX-002로 치료받았다. 두 마리의 T2D NHP에 대한 연구에 따르면, 보도자료는 GPX-002가 T2D에서 소진된 베타 세포를 재생할 수 있음을 밝혔다.첫 번째 NHP에 대한 AAV 주입은 여러 달에 걸쳐 포도당 내성 검사에서 개선을 가져왔으며, 7개월 후에는 정상적인 포도당 내성 검사 결과를 보였다.이 NHP는 GPX-002 AAV 벡터 주입 직전에는 심각한 T2D와 비정상적으로 높은 포도당 내성 검사 결과를 보였다.포도당 내성 검사에서의 개선은 인슐린 요구량 감소와 함께 나타났으며, 이는 GPX-002 치료로 재생된 소진된 베타 세포의 재프로그래밍과 일치한다.두 번째 NHP에 대한 췌장 주사는 3개월 후 포도당 내성 검사에서 유의미한 개선을 보였으나 정상적인 포도당 내성 검사 결과를 달성하지는 못했다.GPX-002의 췌장 주사는 여전히 T2D에 대한 효능의 증거를 보여주지만, 췌장관 내 주
젠프렉스(GNPX, Genprex, Inc. )는 당뇨병 유전자 치료제 GPX-002의 긍정적인 전임상 연구가 발표됐다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 24일, 젠프렉스는 연구 협력자들이 시카고에서 열린 2025년 미국당뇨병협회(ADA) 제85회 과학 세션에서 당사의 당뇨병 유전자 치료제 후보인 GPX-002에 대한 긍정적인 전임상 연구 결과를 발표했다고 보도자료를 통해 알렸다.연구 결과에 따르면, 제1형 당뇨병 동물 모델에서 알파 세포가 GPX-002로 전이된 후 베타 유사 세포로 전환되었으며, 이 베타 유사 세포는 3개월 후에도 혈당 조절을 개선하는 데 기여하고 있었다.ADA에서의 구두 발표에서는 GPX-002가 재조합 아데노 연관 바이러스(rAAV)를 췌장관에 역주입하여 Pdx1 및 MafA 유전자를 전달하는 방식으로 작용한다고 설명되었다.이 유전자 치료는 알파 세포를 인슐린을 생리학적으로 분비하는 베타 유사 세포로 전환시켜, 면역 억제가 필요하지 않은 쥐 모델에서 당뇨병을 역전시키는 효과를 보였다.연구자들은 스트렙토조토신으로 유도된 당뇨병을 가진 비인간 영장류(NHP)의 췌장관에 rAAV를 직접 주입했을 때의 면역 반응을 평가하고, 바이러스 캡시드 단백질에 대한 면역 반응을 관리하는 최선의 방법을 모색하였다.스트렙토조토신으로 유도된 당뇨병을 가진 사이노몰구스 마카크에서 NHP들은 정밀한 췌장 전달을 위해 복강경을 통해 rAAV의 역주입을 받았다.rAAV 캡시드는 내분비 세포에 대한 친화성에 따라 선택되었으며, 기존의 중화 항체 역가는 음성이었다.rAAV 감염 후 바이러스 단백질의 발현은 제한된 기간 동안 발생하며, 감염이 새로운 AAV 바이러스를 생성하지 않기 때문이다.주입 후 1개월이 지나자 NHP들은 개선된 포도당 내성과 감소된 인슐린 요구량을 보였다.이후 몇 개월 동안 스테로이드 절약 요법을 사용하여 단일 세포 RNA 시퀀싱에서 췌장 B 및 T 림프구 집단의 증가가 관찰되었다.3개월 동안 리툭시맙, 라파마이신 및 스테로이드의 조
젠프렉스(GNPX, Genprex, Inc. )는 새로운 연구 계약을 체결했고 GPX-002의 전임상 연구를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 7일, 젠프렉스는 피츠버그 대학교와의 2년간의 후원 연구 계약(SRA) 완료 후 새로운 SRA를 체결했다.이번 계약에 따라 젠프렉스는 제1형 당뇨병(T1D) 및 제2형 당뇨병(T2D) 치료를 위한 유전자 치료제 GPX-002의 전임상 연구를 후원할 예정이다.젠프렉스는 보도자료에서 T1D에 대한 GPX-002의 동물 연구에서 통계적으로 유의미한 인슐린 요구량 감소, C-펩타이드 수치 증가 및 혈당 내성 개선이 관찰됐다고 밝혔다.이러한 혁신적인 결과는 피츠버그 연구자들이 개발한 이 유전자 치료 접근법이 T1D와 T2D 모두에 대한 유망한 치료법이 될 수 있음을 뒷받침한다.젠프렉스는 GPX-002가 T1D와 T2D 치료를 위해 동일한 구조로 개발되고 있으며, 아데노 연관 바이러스 벡터를 통해 Pdx1 및 MafA 유전자가 췌장관에 직접 주입되는 방식으로 진행된다고 믿고 있다.인간에게는 일반적인 내시경 절차로 수행할 수 있다.T1D의 경우, GPX-002는 췌장의 알파 세포를 기능적인 베타 유사 세포로 변환하여 인슐린을 생산할 수 있도록 설계됐으며, 이는 베타 세포와 구별되어 면역 체계의 공격을 피할 수 있다.전임상 연구에서는 GPX-002가 T1D 마우스 모델에서 정상 혈당 수치를 장기간 회복시켰음을 보여준다.T2D의 경우, 자가면역이 작용하지 않기 때문에 GPX-002는 소진된 베타 세포를 재생하고 보충하는 것으로 여겨진다.젠프렉스는 1995년의 사모증권소송개혁법에 따라 이 보고서에 포함된 진술이 역사적 사실이 아닌 '미래 예측 진술'이라고 밝혔다.이러한 미래 예측 진술은 경영진의 현재 신념, 기대 및 가정에 기반하여 작성되며 성과를 보장하지 않으며 상당한 위험과 불확실성에 노출돼 있다.따라서 이러한 진술은 젠프렉스가 정기적으로 제출하는 보고서에서 제시된 다양한 중요한 요소를 고려하여 검토해야 한다
