트라베레쎄라퓨틱스(TVTX, Travere Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 1일, 트라베레쎄라퓨틱스가 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.트라베레쎄라퓨틱스는 FILSPARI® (sparsentan)의 FSGS에 대한 전면 승인을 위한 sNDA를 2025년 3월에 제출했다.2025년 1분기 동안 미국에서 FILSPARI의 순 제품 판매는 5,590만 달러에 달했으며, 이 기간 동안 703개의 새로운 환자 시작 양식(PSF)이 접수되었다.FILSPARI는 최근 유럽과 영국에서 IgAN 치료를 위한 전면 승인으로 전환됐다.미국에서 FILSPARI의 순 판매는 전년 대비 182% 증가했으며, 2025년 1분기 동안 FILSPARI의 미국 순 제품 판매는 5,590만 달러에 달했다.트라베레쎄라퓨틱스의 CEO인 에릭 듀브 박사는 "FILSPARI는 신장 질환 치료에서 우수한 효능을 입증한 유일한 전면 승인 신장 표적 치료제로, IgAN 치료의 표준을 높이고 있다. 올해의 강력한 시작은 이러한 리더십을 반영한다"고 말했다.2025년 1분기 동안 연구 및 개발(R&D) 비용은 4,690만 달러로, 2024년 같은 기간의 4,940만 달러에 비해 감소했다.판매, 일반 및 관리(SG&A) 비용은 7,280만 달러로, 2024년 같은 기간의 6,420만 달러에 비해 증가했다.2025년 1분기 순 손실은 4,120만 달러, 주당 0.47 달러로, 2024년 같은 기간의 순 손실 1억 3,610만 달러, 주당 1.76 달러에 비해 개선됐다.2025년 3월 31일 기준으로 회사의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권은 3억 2,220만 달러에 달했다.트라베레쎄라퓨틱스는 FILSPARI의 FSGS에 대한 전통적 승인을 위한 sNDA를 제출했으며, FDA로부터의 수락 및 검토 일정에 대한 통지를 2025년 5월에 받을 것으로 예상하고 있다.또한, 2025년 4월 유럽
트라베레쎄라퓨틱스(TVTX, Travere Therapeutics, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 20일, 트라베레쎄라퓨틱스가 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 회계연도의 재무 결과를 발표했다.2024년 4분기 동안 FILSPARI의 순제품 판매는 5천만 달러에 달했으며, 2024년 전체 연도 순제품 판매는 1억 3천 2백만 달러에 이르렀다.2024년 4분기 동안 총 순제품 판매는 7천 4백만 달러였고, 전체 연도 순제품 판매는 2억 2천 7백만 달러였다.트라베레쎄라퓨틱스의 CEO인 에릭 듀브 박사는 "2024년의 강력한 실행은 트라베레와 우리가 서비스하는 환자들에게 주목할 만한 해가 됐다. FILSPARI의 지속적인 상업적 출시가 기준치를 초과했으며, 최근의 전체 승인은 의사들이 FILSPARI를 IgAN의 기초 치료제로 선택하는 데 대한 신뢰를 강화했다"고 말했다.2024년 4분기 동안 연구 및 개발(R&D) 비용은 6천 2백만 달러였으며, 2024년 전체 연도 R&D 비용은 2억 1천 7백 5십만 달러였다.판매, 일반 및 관리(SG&A) 비용은 6천 9백 5십만 달러였고, 2024년 전체 연도 SG&A 비용은 2억 6천 4백 1십만 달러였다.2024년 12월 31일 기준으로 회사는 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권이 3억 7천 7백만 달러에 달했다. 이는 2024년 11월에 완료된 보통주 공모에서의 순수익 1억 3천 4백 7십만 달러를 포함한다.FILSPARI는 IgAN 환자에게 신장 기능 저하를 늦추기 위해 승인된 유일한 약물로, FDA는 2025년 8월 28일에 FILSPARI의 간 모니터링 수정에 대한 보충 신약 신청(sNDA)의 목표 행동 날짜를 지정했다.2025년에는 IgAN에 대한 KDIGO 임상 지침의 최종 발표가 예상되며, 현재 조건부 마케팅 승인(CMA)을 보유한 FILSPARI는 유럽에서 전체 승인을 받을 것으로 기대된다.2024년 4분기 동안
베라쎄라퓨틱스(VERA, Vera Therapeutics, Inc. )는 J.P. 모건 헬스케어 컨퍼런스에서 최신 기업 발표를 진행했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, 베라쎄라퓨틱스가 "J.P. 모건 헬스케어 컨퍼런스"라는 제목의 업데이트된 기업 발표를 공개했다.이 발표는 회사 웹사이트에서 확인할 수 있으며, 본 보고서의 부록 99.1로 제공된다.발표 내용에는 미래 예측 진술에 대한 중요한 정보가 포함되어 있으며, 부록 99.1의 "미래 예측 진술" 슬라이드를 참조할 것을 권장한다.이 항목 7.01 및 부록 99.1에 명시된 정보는 1934년 증권거래법의 목적상 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 섹션의 책임을 지지 않는다.이 항목 및 동반 부록에 포함된 정보는 회사가 증권거래법 또는 1933년 증권법에 따라 미국 증권거래위원회에 제출한 어떤 서류에도 참조로 포함되지 않는다.베라쎄라퓨틱스는 자사의 치료 후보물질인 아타시셉(atacicept)이 IgAN(면역글로불린 A 신병증) 환자에게 혁신적인 치료법이 될 가능성이 있다고 밝혔다.아타시셉은 FDA의 혁신 치료제 지정을 받았으며, 2024년에는 3상 임상시험인 ORIGIN 3의 완료와 2상 연장 연구를 진행할 예정이다.회사는 아타시셉이 IgAN 외에도 추가 환자 집단에 대한 혁신적인 치료법이 될 수 있을 것으로 기대하고 있다.회사는 2024년 9월 30일 기준으로 약 677백만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 2024년 10월 후속 주식 공모에서 발생한 약 324백만 달러의 순수익을 포함한다.아타시셉의 상업적 출시 가능성에 대한 기대가 커지고 있으며, 2025년 2분기에는 3상 임상시험의 결과가 발표될 예정이다.베라쎄라퓨틱스는 자사의 임상시험에서 90%의 환자 유지율을 기록했으며, 자가 주사 방식으로 1mL를 주 1회 투여하는 방식이 환자들에게 높은 순응도를 보이고 있다.이 회사는 IgAN 외에도 자가면역 신장 질환에 대한 치료법을 확장할 수 있는 기회를 가
트라베레쎄라퓨틱스(TVTX, Travere Therapeutics, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, 트라베레쎄라퓨틱스는 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 및 연간 재무 결과에 대한 일부 초기 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있다.이 항목 2.02 및 부록 99.1에 포함된 정보는 제공되며, 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임에 따라 다루어지지 않는다.이 항목 2.02 및 부록 99.1에 포함된 정보는 증권거래위원회에 제출된 등록신청서나 기타 문서에 참조로 포함되지 않으며, 이와 같은 제출에서 일반적인 통합 언어와 관계없이, 등록자는 그러한 제출에서 해당 정보가 "제출된" 것으로 간주되거나 참조로 포함될 것이라고 명시적으로 설정하지 않는 한 포함되지 않는다.트라베레쎄라퓨틱스는 2024년 4분기에 FILSPARI®(sparsentan)에 대해 693개의 신규 환자 시작 양식을 접수했으며, 4분기 동안 약 5천만 달러의 초기 순 제품 판매를 기록했다.또한, IgAN에 대한 FILSPARI의 간 모니터링 수정을 요청하는 sNDA가 FDA의 검토를 위해 수락되었으며, PDUFA 목표 조치 날짜는 2025년 8월 28일로 설정되었다.회사는 2024년 4분기 실적 발표에서 sparsentan에 대한 규제 업데이트를 제공할 계획이다.트라베레쎄라퓨틱스의 CEO인 에릭 듀브 박사는 "4분기는 트라베레에게 실행의 훌륭한 한 해를 마무리하는 시점이었다. FILSPARI의 전면 승인이 9월에 이루어진 이후, 미국 상업 출시가 진행되면서 4분기 동안 거의 700개의 신규 환자 시작 양식이 접수되었고, FILSPARI의 순 제품 판매는 3분기 대비 40% 증가했다"고 말했다.2024년 4분기 동안 회사는 약 7400만 달러의 순 제품 판매를 예상하고 있으며, 20
베라쎄라퓨틱스(VERA, Vera Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 7일, 베라쎄라퓨틱스는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 최근 기업 업데이트를 제공했다.보도자료의 전체 내용은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 문서에 참조로 포함된다.이 항목에 제공된 모든 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법 또는 수정된 증권거래법의 어떤 제출에도 참조로 포함되지 않는다.2024년 3분기 동안 베라쎄라퓨틱스는 IgAN에 대한 atacicept의 ORIGIN 2b 임상 시험에서 96주 장기 eGFR 안정화
트라베레쎄라퓨틱스(TVTX, Travere Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 트라베레쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 총 매출 158,388천 달러를 기록했으며, 이는 전년 동기 대비 58,209천 달러 증가한 수치다.이 중 제품 매출은 153,161천 달러로, FILSPARI의 판매 증가가 주요 요인으로 작용했다.FILSPARI는 2023년 2월 FDA의 가속 승인을 받은 후, 2024년 9월 5일에 최종 승인을 받았다.이 약물은 IgAN 환자의 신장 기능 저하를 늦추는 데 효과적이다.연구개발 비용은 155,429천 달러로, 전년 동기 대비 29,815천 달러 감소했다.이
트라베레쎄라퓨틱스(TVTX, Travere Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 10월 31일, 트라베레쎄라퓨틱스는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.FILSPARI®(스파센탄)는 IgAN에서 신장 기능 저하를 유의미하게 늦추는 유일한 비면역억제 치료제로 FDA의 전면 승인을 받았다.또한, FSGS에 대한 FILSPARI의 sNDA 제출 가능성을 논의하기 위해 FDA와 Type C 미팅이 예정되어 있다.FILSPARI의 간 모니터링 수정 요청을 포함한 sNDA가 FDA에 제출됐다.2024년 3분기 FILSPARI의 순 제품 판매는 3,560만 달러에 달했으며, 이 기간 동안 505개의 신규 환자 시작 양식(
