베라스템(VSTM, Verastem, Inc. )은 RAS/MAPK 경로 기반 암 치료를 위한 혁신적인 치료법을 제공했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 8일, 베라스템이 웹사이트에 업데이트된 기업 프레젠테이션을 게시했다.이 프레젠테이션은 베라스템 온콜로지의 프로그램 및 제품 후보, 전략, 미래 계획 및 전망에 대한 전방위적인 진술을 포함하고 있다.특히, AVMAPKIFAKZYNJACO-PACK(아부토메티닙 캡슐; 데팍티닙 정제)의 성인 환자에 대한 승인 및 상용화와 관련된 내용이 강조되었다.이 치료법은 키르스텐 쥐 육종 바이러스 온코진 동형체(KRAS) 변이형 재발 저등급 세로우 난소암(LGSOC) 환자에게 적용된다.또한, 제네플리트 테라퓨틱스(상하이)와의 협력에 따른 1/2a상 임상시험 및 VS-7375에 대한 후속 연구의 기대 결과와 이점도 언급되었다.RAMP 301 3상 시험의 결과가 KRAS 변이 환자에 대한 RAMP 201 연구 결과를 확인하고 AVMAPKIFAKZYNJACO-PACK의 적응증을 확장할 가능성에 대한 내용도 포함되었다.이 프레젠테이션은 또한 임상 시험의 구조와 잠재적 임상 가치를 다루고 있으며, 베라스템의 임상 시험 결과와 관련된 여러 위험 요소와 불확실성도 설명하고 있다.베라스템은 2025년 3월 20일에 SEC에 제출한 연례 보고서에서 '위험 요소'를 명시하고 있으며, 이 프레젠테이션의 전방위적 진술은 원래 발표일 기준으로만 유효하다.비GAAP 운영 비용에 대한 언급도 있으며, 이는 일반적으로 인정된 회계 원칙(GAAP)에 따라 계산되지 않는 재무 지표로, 투자자에게 더 큰 투명성을 제공한다.베라스템은 RAMP 201J에서 재발 저등급 세로우 난소암 환자에 대한 긍정적인 데이터를 보고했으며, FDA의 승인을 2025년 6월 30일 PDUFA 기한보다 2개월 앞당겨 받았다.2025년 3분기에는 1,120만 달러의 순 제품 수익을 기록했으며, 2025년 9월 30일 기준으로 1억 3,770만 달러의 현금 및 단기 투
베라스템(VSTM, Verastem, Inc. )은 RAS/MAPK 경로 기반 암 치료를 위한 혁신적인 치료법을 제공했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 8일, 베라스템이 자사의 업데이트된 기업 프레젠테이션을 웹사이트에 게시했다.이 프레젠테이션은 베라스템 온콜로지의 프로그램 및 제품 후보, 전략, 향후 계획 및 전망에 대한 전반적인 내용을 포함하고 있다.특히, AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK(아부토메티닙 캡슐; 데팍티닙 정제)의 성인 환자에 대한 KRAS 변이 재발 저등급 세로우 난소암(LGSOC) 치료로서의 승인 및 상용화와 관련된 내용이 강조되었다.이 프레젠테이션은 또한 제휴사인 GenFleet Therapeutics와의 협력에 대한 기대와 RAMP 301 3상 시험의 결과를 확인하기 위한 가능성에 대해서도 언급하고 있다.2025년 5월 8일, AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK이 FDA의 승인을 받았으며, 이는 KRAS 변이 재발 저등급 세로우 난소암에 대한 최초의 FDA 승인 치료법으로, NCCN 가이드라인에서 2A 카테고리로 등재되었다.베라스템은 RAS/MAPK 경로 기반 암에 대한 초기 단계의 파이프라인을 발전시키고 있으며, VS-7375는 KRAS G12D 변이 고형 종양 환자를 대상으로 한 1/2a상 시험을 시작했다.초기 안전성 및 유효성 결과가 긍정적이라는 보고가 있다.RAMP 205 시험에서는 전이성 췌장암 환자에서 83%의 객관적 반응률(ORR)을 달성했으며, RAMP 203 시험에서는 KRAS G12C 변이 비소세포 폐암 환자에서 DLT가 관찰되지 않았다.베라스템은 2026년 하반기까지 강력한 재무 상태를 유지할 것으로 예상하고 있다.현재 보유하고 있는 현금 및 단기 투자액은 164억 3천만 달러이며, 2025년 2분기 GAAP 운영 비용은 4,590만 달러로 보고되었다.베라스템은 향후 2025년 4분기까지 RAMP 301의 계획된 등록을 완료할 예정이다.또한, RAMP 201J 일본에서 진행 중인
