에이디씨테라퓨틱스(ADCT, ADC Therapeutics SA )는 2025년 4분기 및 연간 수익과 현금 추정치를 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 8일, 에이디씨테라퓨틱스는 2025년 12월 31일 종료된 분기 및 연간 수익에 대한 예비 추정치를 포함한 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 여기서 제공된 수익 및 현금 및 현금성 자산 수치는 예비적이며 감사되지 않은 수치로, 회사의 추정 재무 결과를 반영한다.이 정보를 준비하는 과정에서 경영진은 특정 보고된 금액 및 공시의 적절성에 대한 복잡하고 주관적인 판단과 추정을 수행했다.2025년 12월 31일 종료된 분기 및 연간에 대한 회사의 실제 재무 결과는 아직 경영진에 의해 최종 확정되지 않았으며, 독립 감사인에 의해 감사되거나 검토되지 않았다.예비 재무 정보는 2025년 12월 31일 종료된 분기 또는 연간의 모든 재무 결과에 대한 포괄적인 진술이 아니다.이후 정보나 사건은 위의 예비 재무 결과와 회사의 후속 SEC 제출물에 보고된 결과 간에 중대한 차이를 초래할 수 있다.따라서 투자자들은 이러한 예비 재무 결과에 과도한 신뢰를 두지 말아야 한다.2025년 4분기 및 연간 순 제품 수익은 각각 약 2,200만 달러 및 7,300만 달러로 예상되며, 2025년 12월 31일 기준 현금 및 현금성 자산은 약 2억 6,100만 달러로 예상된다.이는 최소한 2028년까지의 현금 운영을 제공할 것으로 보인다.가까운 시일 내에 예상되는 촉매로는 2026년 상반기 LOTIS-7의 완전 등록과 2026년 2분기의 LOTIS-5 3상 주요 데이터가 포함된다.추가적으로 예상되는 촉매로는 2026년 말까지 LOTIS-5 및 LOTIS-7의 전체 결과가 포함되며, 2027년 상반기에는 잠재적인 컴펜디아 포함과 LOTIS-5의 규제 승인이 뒤따를 예정이다.에이디씨테라퓨틱스의 CEO인 아밋 말릭은 "2025년 동안 우리는 ZYNLONTA 임상 프로그램에서 의미
에이디씨테라퓨틱스(ADCT, ADC Therapeutics SA )는 LOTIS-7 임상시험 데이터가 발표됐다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 3일, 에이디씨테라퓨틱스가 ZYNLONTA®와 이중특이성 항체인 glofitamab (COLUMVI®)의 병용요법의 안전성과 효능을 평가하는 진행 중인 LOTIS-7 1b 단계 공개 임상시험의 업데이트된 데이터를 발표했다.이 데이터는 재발성 또는 불응성 미만형 대세포 림프종(r/r DLBCL) 환자들을 대상으로 한다.2025년 11월 17일 기준으로, 총 49명의 환자가 치료 시작 후 최소 6개월의 추적 관찰을 통해 효능 평가가 가능했다.데이터의 주요 하이라이트는 다음과 같다.- 전체 반응률(ORR)은 89.8% (49명 중 44명)로, 루가노 기준에 의해 평가되었다.- 120 μg/kg 용량에서 ORR은 95.2%였고, 선택된 150 μg/kg 용량에서 ORR은 85.7%였다.- 완전 반응(CR) 비율은 77.6% (49명 중 38명)였다.- 이 중 33/38명의 환자가 데이터 컷오프 시점에서 CR을 유지하고 있었으며, CR을 유지하지 못한 5명 중 2명은 진행성 질환을 앓고 있었고, 2명은 CR 중 발생한 5등급의 이상반응을 경험했으며, 1명은 검열된 환자였다.- 120 μg/kg 용량에서 CR 비율은 81.0%였고, 선택된 150 μg/kg 용량에서 CR 비율은 75.0%였다.- 두 용량 수준 모두에서 재발 및 1차 불응 환자군에서 강력한 효능을 보였다.- 24명의 재발 환자 중 ORR은 100%였고, CR 비율은 91.7%였다.- 25명의 1차 불응 환자 중 ORR은 80%였고, CR 비율은 64%였다.- 14명의 환자가 시간이 지남에 따라 안정병증(SD) 또는 부분 반응(PR)에서 CR로 전환되었다(각각 1명과 13명). CAR-T로 이전에 치료받은 8명의 환자 중 6명이 CR을 달성했다.- 병용요법은 일반적으로 잘 견뎌졌으며 관리 가능한 안전성 프로파일을 보였다.- 5% 이상의 환자에서 관
에이디씨쎄라퓨틱스(ADCT, ADC Therapeutics SA )는 2025년 9월 30일에 기업 프레젠테이션을 공개했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 30일, 에이디씨쎄라퓨틱스가 업데이트된 기업 프레젠테이션을 공개했다.이 프레젠테이션은 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 여기서 제공되는 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임에 따라 적용되지 않는다. 또한, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 어떤 제출물에도 참조로 포함되지 않는다. 프레젠테이션에는 미래 예측 진술이 포함되어 있으며, 이는 1995년 개인 증권 소송 개혁법의 안전한 항구 조항의 의미 내에서 작성되었다.이러한 진술은 "할 수 있다", "할 것이다", "예상하다", "계획하다" 등의 용어로 식별할 수 있으며, 실제 결과가 설명된 것과 실질적으로 다를 수 있는 특정 위험과 불확실성에 영향을 받을 수 있다. 이러한 차이를 초래할 수 있는 요인으로는 회사의 전략적 구조조정 계획의 성공, 구조조정 계획과 관련된 비용의 변화, 2028년까지의 예상 현금 유동성 등이 있다.에이디씨쎄라퓨틱스는 ZYNLONTA®의 매출 성장을 목표로 하고 있으며, PSMA를 표적으로 하는 ADC의 초기 개발을 진행하고 있다. ZYNLONTA는 현재 3차 치료에서 상용화된 프로그램으로, 자가 자금으로 운영되고 있다. 이 회사는 ZYNLONTA의 FDA 승인 확대를 추구하고 있으며, 새로운 적응증을 위한 연구 협력을 모색하고 있다.프레젠테이션에 따르면, ZYNLONTA는 성인 환자의 재발성 또는 불응성 대형 B세포 림프종 치료를 위한 단독 요법으로 승인되었다. 이 약물은 빠르고 깊은 반응을 보이며, 2년 추적 관찰에서 CR(완전 반응) 환자에 대한 반응 지속 기간은 아직 도달하지 않았다. 안전성 프로파일은 관리 가능하며, CRS(사이토카인 방출 증후군)나 ICANS(면역 세포 관련 신경독성 증후군)와 같은 심각한 부작용이 보
에이디씨쎄라퓨틱스(ADCT, ADC Therapeutics SA )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 운영 업데이트를 제공했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 27일, 에이디씨쎄라퓨틱스는 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 최근 운영 업데이트를 제공했다.회사는 ZYNLONTA®와 glofitamab의 LOTIS-7 1b 임상 시험에서 94%의 최상의 전체 반응률(ORR)과 72%의 완전 반응률(CR)을 기록하며 임상적으로 의미 있는 이점을 입증했다.추가 데이터 업데이트는 2025년 2분기에 예상된다.또한, 2차 치료 이상의 DLBCL 환자를 대상으로 한 ZYNLONTA와 rituximab의 LOTIS-5 3상 확인 시험의 등록이 완료되었으며, PFS 사건이 도달하는 대로 2025년 말에 데이터 업데이트가 예상된다.2024년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 2억 5,090만 달러로, 2026년 하반기까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.회사는 오늘 오전 8시 30분(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.CEO인 아밋 말릭은 "2024년에 여러 주요 이정표를 달성했으며, ZYNLONTA의 조합 및 초기 DLBCL 치료에서의 확장 시험을 진행하고, 초기 연구 고형 종양 프로그램을 IND 승인 단계로 발전시키며, 운영 비용을 줄이면서 동시에 재무 상태를 강화했다"고 말했다.2024년 4분기 및 연간 재무 결과는 다음과 같다.제품 수익은 4분기 동안 1,638만 달러, 연간 6,930만 달러로, 2023년 같은 기간의 1,664만 달러 및 6,910만 달러와 비교된다.연구 및 개발 비용은 4분기 동안 2,710만 달러, 연간 1억 9,600만 달러로, 2023년 같은 기간의 3,030만 달러 및 1억 2,710만 달러와 비교된다.판매 및 마케팅 비용은 4분기 동안 1,130만 달러, 연간 4,400만 달러로, 2023년 같은 기간의 1,390만 달러 및 5,750만 달러와
에이디씨쎄라퓨틱스(ADCT, ADC Therapeutics SA )는 2024년 3분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 운영 업데이트를 제공했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 7일, 에이디씨쎄라퓨틱스(뉴욕증권거래소: ADCT)는 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표하고 최근 운영 업데이트를 제공했다.CEO인 아밋 말릭은 "우리는 ZYNLONTA® 시험에서의 발전에 대해 매우 기쁘게 생각하며, LOTIS-7 시험에서 glofitamab과의 조합에 대한 추가 보고를 기대하고 있다. 또한 연말까지 LOTIS-5의 전체 등록을 완료할 것으로 예상하고 있다"고 말했다.회사는 AXL을 표적으로 하는 ADCT-601 프로그램을 중단하고 앞으로 고형 종양을 위한 ex
