마일스톤파마슈티컬스(MIST, Milestone Pharmaceuticals Inc. )는 로열티를 구매하는 계약을 체결했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2023년 3월 27일, 마일스톤파마슈티컬스가 RTW Investments, LP의 자회사인 RTW Royalty I DAC와 구매 및 판매 계약(수정된 계약, "로열티 구매 계약")을 체결했다.이 계약에 따라 RTW가 관리하는 자금은 etripamil의 미국 식품의약국 승인 후(특정 조건에 따라) 7,500만 달러의 구매 가격으로 etripamil의 미국 내 연간 순 제품 판매에 대한 분기별 로열티 지급을 받을 권리를 구매하기로 합의했다.2026년 1월 12일, 마일스톤파마슈티컬스는 로열티 구매 계약에 따라 로열티 권리의 판매를 완료했으며, RTW가 관리하는 특정 자금으로부터 7,500만 달러의 구매 가격을 수령했다.이 보고서는 1934년 증권 거래법의 요구 사항에 따라 작성되었으며, 아래 서명된 자가 적절히 권한을 부여받아 이 보고서를 서명했다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
마일스톤파마슈티컬스(MIST, Milestone Pharmaceuticals Inc. )는 에트리파밀 비강 스프레이의 마케팅 승인 신청이 수락됐다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 6일, 마일스톤파마슈티컬스(Nasdaq: MIST)는 유럽의약청(EMA)이 에트리파밀 비강 스프레이의 승인을 위한 마케팅 승인 신청(MAA)을 수락했다고 발표했다.승인의 결정은 2027년 1분기 중에 예상된다.에트리파밀 비강 스프레이는 환자가 의료 환경 외부에서 자가 투여할 수 있는 안전하고 효과적인 치료 옵션을 제공할 것으로 기대된다.마일스톤파마슈티컬스의 사장 겸 CEO인 조셉 올리베토는 "EMA의 지침에 따라 이 MAA는 PSVT 치료를 위한 에트리파밀의 FDA 승인을 지원한 글로벌 임상 데이터 패키지를 포함하고 있다"고 말했다.그는 "TACHYMIST는 유럽에서 PSVT로 고통받는 약 200만 명의 환자에게 의미 있는 진전을 나타내는 최초의 승인된 자가 투여 치료제가 될 수 있다"고 덧붙였다.MAA 제출은 1,800명 이상의 참가자와 2,000건 이상의 PSVT 에피소드를 기반으로 한 강력한 임상 시험 프로그램의 효능, 안전성 및 내약성 결과에 의해 지원된다.이에는 2023년 'The Lancet'에 발표된 에트리파밀과 위약의 글로벌 무작위 이중 맹검 비교인 3상 RAPID 시험이 포함된다.임상 연구에서 에트리파밀을 사용한 참가자는 위약에 비해 증상성 PSVT를 동성 리듬으로 전환할 가능성이 두 배 더 높았으며, 전환 속도는 세 배 더 빨랐다.RAPID 시험에서 자가 투여한 에트리파밀(N=99) 중 64%가 30분 이내에 PSVT에서 동성 리듬으로 전환된 반면, 위약(N=85)에서는 31%가 전환되었다(HR=2.62; p
마일스톤파마슈티컬스(MIST, Milestone Pharmaceuticals Inc. )는 CARDAMYST™가 FDA 승인을 받았다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 마일스톤파마슈티컬스가 2025년 12월 12일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 CARDAMYST™(etripamil) 비강 스프레이의 승인을 받았다. 이 제품은 성인에서 발작성 상심실 빈맥(PSVT)의 급성 증상 에피소드를 동성 리듬으로 전환하는 데 사용되는 처방약이다. 이번 승인은 30년 이상 만에 200만 명 이상의 미국인에게 제공되는 첫 FDA 승인 치료제로, 환자들이 응급실이나 의료 환경 외부에서 스스로 사용할 수 있는 신속한 치료 옵션을 제공한다.CARDAMYST는 2026년 1분기부터 소매 약국에서 판매될 예정이다.CARDAMYST 비강 스프레이는 필요할 때 제공되는 신속 작용의 칼슘 채널 차단제로, 종종 매우 증상이 심하고 예측할 수 없는 PSVT 에피소드를 치료하는 데 사용된다. CARDAMYST를 통해 PSVT 환자들은 에피소드가 발생할 때마다 준비할 수 있어 자신의 상태를 보다 적극적으로 관리하고 통제할 수 있는 감각을 제공받는다. 마일스톤파마슈티컬스의 CEO인 조셉 올리베토는 "CARDAMYST는 PSVT의 예측할 수 없는 영향을 해결하는 혁신적인 치료 옵션으로, 환자들이 언제 어디서나 에피소드를 관리할 수 있는 자유를 제공한다"고 말했다.CARDAMYST의 FDA 승인은 1,800명 이상의 참가자와 2,000건 이상의 PSVT 에피소드를 기반으로 한 강력한 임상 시험 프로그램에 의해 뒷받침된다. 이에는 2023년 란셋에 발표된 성공적인 3상 RAPID 시험이 포함된다. 임상 연구에서 CARDAMYST를 사용한 참가자들은 증상 있는 PSVT를 동성 리듬으로 전환할 확률이 두 배 더 높았으며, 플라시보와 비교해 세 배 더 빠르게 전환됐다.또한 CARDAMYST를 복용한 환자들은 전환 시간에서 유의미한 감소를 보였으며, CARDAMYST를 투여받은 환자의 중앙 전환 시간은 17
마일스톤파마슈티컬스(MIST, Milestone Pharmaceuticals Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표했고, 규제 및 기업 업데이트를 제공했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 12일, 마일스톤파마슈티컬스가 2025년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표하고 규제 및 기업 업데이트를 제공했다.보도자료의 사본은 본 문서의 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.마일스톤파마슈티컬스의 조셉 올리베토 CEO는 "우리는 12월 13일의 처방약 사용자 수수료법(PDUFA) 날짜를 앞두고 CARDAMYST(etripamil) 비강 스프레이를 증상성 PSVT 환자에게 제공할 수 있는 기회에 대해 낙관적이고 흥분된다"고 말했다.그는 "우리 팀은 시장 준비를 더 잘 할 수 있도록 최근에 사전 출시 활동을 증가시켰고, 지난 분기 성공적인 자본 조달로 재무 상태를 강화했다. FDA 승인이 이루어지면 7,500만 달러의 로열티 지급과 함께 성공적인 상업적 출시를 위한 자원을 확보했다"고 덧붙였다.3분기 동안 etripamil에 대한 새로운 약물 신청(NDA)은 미국 식품의약국(FDA)에서 검토 중이며, PDUFA 조치 날짜는 2025년 12월 13일이다.마일스톤은 상업화 능력을 강화하고 FDA 승인 후 CARDAMYST를 신속하게 출시할 계획이다.최근 미국 심장 협회(AHA) 과학 세션 2025에서 발표된 etripamil 임상 데이터의 새로운 분석 결과는 600명 이상의 고유 등록 환자에서 etripamil의 효능과 안전성이 여러 연구 단계, 시험 설계 유형 및 지리적 지역에서 일치하는 것으로 나타났다.etripamil 치료는 증상성 PSVT 에피소드에 대해 위약군에 비해 일관되게 더 높은 전환율을 달성했다.마일스톤은 최근 발표 및 동료 검토된 출판물에서 etripamil 비강 스프레이가 PSVT 및 AFib-RVR에 대한 잠재적인 신속 자가 투여 치료로서의 데이터가 증가하고 있음을 강조했다.2025년 3분기 재무 결과
마일스톤파마슈티컬스(MIST, Milestone Pharmaceuticals Inc. )는 2025년 3분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 마일스톤파마슈티컬스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이 보고서에 따르면, 회사는 이번 분기에 1억 4,030만 원의 순손실을 기록했다. 이는 지난해 같은 기간의 9,439만 원에 비해 26.3% 증가한 수치다.2025년 3분기 동안 연구개발 비용은 3,940만 원으로, 지난해 3,963만 원에 비해 소폭 감소했다. 그러나 상업적 비용은 4,626만 원으로, 지난해 1,911만 원에 비해 142.1% 증가했다. 이로 인해 총 운영 비용은 1억 1,829만 원으로, 지난해 9,616만 원에 비해 23% 증가했다.회사는 현재 etripamil의 상용화를 위해 FDA의 승인을 기다리고 있으며, 2025년 12월 13일로 예정된 PDUFA 목표일에 맞춰 추가 자료를 제출했다. etripamil은 심장 질환 치료를 위한 혁신적인 약물로, 자가 투여가 가능한 비강 스프레이 형태로 개발되고 있다.2025년 9월 30일 기준으로 회사는 8,267만 원의 현금 및 현금성 자산과 3,590만 원의 단기 투자를 보유하고 있으며, 누적 적자는 4억 1,320만 원에 달한다. 회사는 향후 12개월 동안 운영을 지원할 수 있는 충분한 유동성을 확보하고 있다.마일스톤파마슈티컬스는 etripamil의 상용화를 위해 상업적 인프라를 구축하고 있으며, FDA의 승인이 이루어질 경우 상업적 비용이 증가할 것으로 예상하고 있다. 또한, 회사는 연구개발 비용이 증가할 것으로 보이며, 이는 etripamil의 추가 적응증 개발과 관련된 임상 시험에 소요될 예정이다.회사는 현재 etripamil의 상용화를 위해 필요한 모든 개발 활동을 완료하고, FDA의 승인을 받기 위해 최선을 다하고 있다. 그러나 임상 개발의 불확실성으로 인해 향후 수익 창출 시점은 예측하기 어렵다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하
마일스톤파마슈티컬스(MIST, Milestone Pharmaceuticals Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표했고, 규제 및 기업 업데이트를 제공했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 12일, 마일스톤파마슈티컬스(Nasdaq: MIST)는 2025년 6월 30일로 종료된 2분기 재무 결과를 발표하고 기업 및 규제 업데이트를 제공했다."FDA가 CRL에 대한 우리의 응답을 최근 수용함에 따라, 우리 팀은 PSVT에 대한 CARDAMYST의 잠재적 승인을 위해 노력하고 있다"고 마일스톤의 CEO인 조 올리베토가 말했다."규제 진행과 병행하여, 우리는 7월에 고품질 투자자들과의 주식 자금 조달을 완료하여 재무 상태를 강화하고 운영 기간을 연장했다. 우리의 목표는 FDA가 올해 승인을 부여할 경우 PSVT 환자에게 CARDAMYST를 신속하게 제공하는 것이다. " 2025년 2분기 및 최근 프로그램 업데이트에 따르면, CARDAMYST(etripamil) 비강 스프레이에 대한 FDA의 CRL에 대한 응답이 수용되었으며, 새로운 PDUFA 목표 날짜는 2025년 12월 13일로 설정되었다.마일스톤은 CRL 이전에 마련된 출시 인프라를 유지하고 있으며, CARDAMYST의 새로운 잠재적 승인 날짜에 따라 목표 사전 출시 활동을 재개했다.또한, 2025년 7월에 마일스톤은 공모를 통해 최대 1억 7천만 달러의 총 수익을 올렸으며, 이는 모든 시리즈 A 및 B 워런트가 현금으로 행사될 경우의 금액이다. 이 자금은 PSVT의 주요 적응증인 CARDAMYST의 지속적인 개발 및 상업적 출시를 지원하는 데 사용될 예정이다.2025년 6월 30일 기준으로 마일스톤의 현금, 현금성 자산 및 단기 투자액은 4,340만 달러로, 2024년 12월 31일의 6,970만 달러와 비교된다.2025년 2분기 동안 수익은 없었으며, 연구 및 개발 비용은 370만 달러로, 전년 동기 대비 280만 달러에서 증가했다. 일반 관리 비용은 380만 달러로, 전년 동기
마일스톤파마슈티컬스(MIST, Milestone Pharmaceuticals Inc. )는 2025년 2분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 마일스톤파마슈티컬스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기에 대한 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 1,296만 6천 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 지난해 같은 기간의 936만 3천 달러에 비해 38.5% 증가한 수치다.2025년 상반기 동안의 총 순손실은 3,372만 7천 달러로, 지난해 같은 기간의 1,971만 7천 달러에 비해 71.1% 증가했다.회사는 이번 분기 동안 연구개발 비용으로 366만 9천 달러를 지출했으며, 이는 지난해 같은 기간의 281만 5천 달러에 비해 30.3% 증가한 수치다.일반 관리 비용은 375만 9천 달러로, 지난해 같은 기간의 504만 6천 달러에 비해 25.5% 감소했다.상업적 비용은 510만 3천 달러로, 지난해 같은 기간의 180만 1천 달러에 비해 183.3% 증가했다.회사는 2025년 6월 30일 기준으로 4,249만 9천 달러의 현금 및 현금성 자산과 90만 달러의 단기 투자를 보유하고 있으며, 누적 적자는 4억 1,312만 7천 달러에 달한다.마일스톤파마슈티컬스는 현재 etripamil의 FDA 승인을 위해 노력하고 있으며, 2025년 12월 13일로 설정된 새로운 PDUFA 목표 날짜에 맞춰 추가 자료를 제출할 예정이다.회사는 etripamil의 상업화를 위해 필요한 자금을 확보하기 위해 2025년 7월 11일에 3,150만 주의 보통주와 관련된 공모를 진행했으며, 약 4,870만 달러의 순수익을 예상하고 있다.회사는 향후 12개월 동안 운영을 지원할 수 있는 충분한 자금을 보유하고 있으며, etripamil의 상업화와 관련된 모든 개발 활동을 지속할 계획이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바
마일스톤파마슈티컬스(MIST, Milestone Pharmaceuticals Inc. )는 5,250만 달러 규모의 공모주식 및 워런트 발행 가격을 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 11일, 몬트리올, 퀘벡 및 샬럿, 노스캐롤라이나 - 마일스톤파마슈티컬스(“마일스톤”)(나스닥: MIST)는 오늘 자사의 보통주식 3,150만 주(“주식”), 보통주를 구매할 수 있는 시리즈 A 워런트(“시리즈 A 워런트”) 및 보통주를 구매할 수 있는 시리즈 B 워런트(“시리즈 B 워런트”)의 공모를 시작했다.또한, 특정 투자자에게는 보통주 대신 350만 2,335주의 보통주를 구매할 수 있는 사전 자금 조달 워런트(“사전 자금 조달 워런트”)를 제공한다.모든 증권은 마일스톤에 의해 판매된다.이번 공모는 시장 및 기타 조건에 따라 달라질 수 있으며, 공모가 완료될지 여부나 실제 규모 및 조건에 대한 보장이 없다. 마일스톤은 이번 공모에서 발생하는 순수익을 기존 현금 및 현금성 자산과 함께, 파록시즘 심실상성 빈맥(PSVT)의 주요 적응증에 대한 에트리파밀의 임상 개발 및 상업적 출시를 지원하는 데 사용할 계획이다.또한, 운영 자본 및 기타 일반 기업 목적에도 사용할 예정이다.TD Cowen, Piper Sandler & Co. 및 Wells Fargo Securities가 이번 공모의 공동 북런닝 매니저로 활동하고 있으며, H.C. Wainwright & Co.가 주관 매니저로 활동하고 있다. 상기 증권은 마일스톤이 2024년 11월 22일 미국 증권거래위원회(SEC)에 의해 효력이 발생한 선반 등록(statement) 양식 S-3(파일 번호 333-283162)에 따라 제공된다.공모는 등록 statement의 일부인 전망 보충서 및 동반 전망서에 의해서만 이루어진다.공모와 관련된 전망 보충서는 SEC에 제출될 예정이며, SEC 웹사이트(www.sec.gov)에서 확인할 수 있다.공모와 관련된 전망 보충서 및 동반 전망서는 다음에서 요청할 수 있다.TD
마일스톤파마슈티컬스(MIST, Milestone Pharmaceuticals Inc. )는 CARDAMYST에 대한 FDA의 CRL 응답을 수용했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 11일, 마일스톤파마슈티컬스(Nasdaq: MIST)는 미국 식품의약국(FDA)이 CARDAMYST™(etripamil) 비강 스프레이에 대한 완전 응답 서한(CRL)에서 제기된 문제에 대한 회사의 응답을 검토하기로 수용했다고 발표했다.FDA는 새로운 처방약 사용자 수수료법(PDUFA) 목표 조치 날짜를 2025년 12월 13일로 지정했다.FDA의 수용과 동시에 마일스톤은 기존 주주인 RTW Investments, LP 및 그 일부 계열사와의 7500만 달러 규모의 구매 및 판매 계약(로열티 구매 계약)을 2025년 12월 31일까지 연장한다고 발표했다.로열티 구매 계약의 수익은 FDA 승인 후 CARDAMYST의 성공적인 출시를 지원하는 데 도움이 될 것으로 예상된다.마일스톤파마슈티컬스의 사장 겸 CEO인 조 올리베토는 "FDA가 CRL에 대한 우리의 응답을 검토하기로 수용한 것은 CARDAMYST에 있어 중요한 이정표이며, 올해 말 잠재적인 승인 결정을 위해 기관과 협력하기를 기대한다"고 말했다. 또한, RTW와의 로열티 구매 계약을 수정하게 되어 기쁘며, 이는 그들의 마일스톤에 대한 지속적인 헌신을 강조한다고 덧붙였다.예상되는 자금은 PSVT 환자들에게 새로운 치료제를 제공하기 위해 CARDAMYST의 상업적 출시를 실행하는 데 유리한 위치를 제공할 것이다.2023년 3월, 마일스톤은 RTW와 로열티 구매 계약을 체결했으며, 이 계약에 따라 RTW는 2025년 9월 30일 이전에 etripamil의 FDA 승인을 조건으로 연간 순제품 판매에 대한 단계적 로열티 지급을 받을 권리를 구매하기로 합의했다.2025년 7월 10일, 마일스톤은 로열티 구매 계약을 수정하여 승인 날짜를 3개월 연장했다.수정된 계약에 따라 마일스톤은 2025년 12월 31일까지 FDA로부
마일스톤파마슈티컬스(MIST, Milestone Pharmaceuticals Inc. )는 CARDAMYST에 대한 FDA의 CRL에 대한 응답을 제출했다.16일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 16일, 마일스톤파마슈티컬스(증권코드: MIST)는 미국 식품의약국(FDA)의 완전 응답 서한(CRL)에 대한 응답을 제출했다.이 응답은 성인에서 발작성 심실상성 빈맥(PSVT)의 급성 에피소드를 동성 리듬으로 전환하기 위한 CARDAMYST(etripamil) 비강 스프레이의 신약 신청(NDA)에 관한 것이다.이 응답은 최근 FDA와의 A형 회의 이후 제출되었으며, FDA 정책에 따라 응답의 수용 여부와 해당 처방약 사용자 수수료법(PDUFA) 날짜는 향후 30일 이내에 결정될 예정이다.재제출 후 검토 기간은 분류에 따라 2개월 또는 6개월 이내로 예상된다.마일스톤파마슈티컬스의 CEO인 조 올리베토는 "최근 FDA와의 A형 회의는 생산적이었으며, 회의 직후 CRL에 대한 응답을 제출하는 데 필요한 지침을 제공했다"고 말했다.이어 "FDA와의 소통에 감사하며, 올해 새로운 PDUFA 날짜를 준비하게 되어 기쁘다. 우리는 CARDAMYST의 가치를 계속 믿고 있으며, 승인될 경우 PSVT 에피소드를 신속하게 종료할 수 있는 최초이자 유일한 자가 투여 치료제가 될 것"이라고 덧붙였다.Etripamil은 마일스톤의 주요 연구 제품으로, PSVT 및 AFib-RVR의 빈번하고 종종 심각한 증상을 가진 에피소드를 치료하기 위해 임상 개발 중인 새로운 칼슘 채널 차단제 비강 스프레이이다.이 제품은 환자가 즉각적인 의료 감독 없이 자가 투여할 수 있도록 설계된 신속 대응 치료제로, 환자에게 보다 나은 관리와 자가 관리의 감각을 제공할 수 있다.CARDAMYST™는 etripamil 비강 스프레이의 조건부 승인 브랜드명으로, PSVT 치료를 위한 3상 임상 프로그램과 AFib-RVR 환자 치료를 위한 2상 임상 시험을 포함한 강력한 임상 시험 프로그램을 통해 잘 연구되었
마일스톤파마슈티컬스(MIST, Milestone Pharmaceuticals Inc. )는 2025년 주주총회에서 주주 보상안이 승인됐다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 10일에 개최된 연례 주주총회에서 마일스톤파마슈티컬스의 주주들은 2019년 주식 인센티브 계획(2019 EIP)의 수정안을 승인했다.이 수정안은 (i) 영구 조항을 삭제하고 (ii) 발행 가능한 보통주 수를 400만 주 증가시키는 내용을 포함한다.2019 EIP의 주요 특징에 대한 자세한 요약은 2025년 주주총회를 위한 회사의 공식 위임장에 명시되어 있으며, 이는 2025년 4월 30일에 미국 증권거래위원회에 제출되었다.이 요약 및 앞서 언급한 설명은 수정된 2019 EIP의 본문에 의해 전적으로 제한된다. 연례 주주총회에서 회사의 주주들은 다양한 제안에 대해 투표하였으며, 각 제안의 세부 사항은 2025년 위임장에 자세히 설명되어 있다.다음은 연례 주주총회에서 투표된 각 제안의 간략한 설명과 함께 최종 투표 수치이다. 제안 1: 이사회 선출. 회사의 주주들은 아래의 후보자들을 이사회에 선출하였으며, 이들은 2026년 연례 주주총회까지 또는 후임자가 정식으로 선출되거나 임명될 때까지 또는 해당 이사들이 조기 사임하거나 해임될 때까지 재임한다.이사 선출에 대한 투표 결과는 다음과 같다: 후보자 | 찬성 투표 수 | 반대 투표 수 | 브로커 비투표 수--- | --- | --- | ---Joseph Oliveto | 1,027,322 | 332,283 | 1,491,924Stuart M. Duty | 1,041,997 | 318,508 | 1,491,924Seth H.Z. Fischer | 1,025,502 | 334,003 | 1,491,924Lisa M. Giles | 1,026,031 | 333,474 | 1,491,924Joseph C. Papa | 1,028,978 | 331,527 | 1,491,924Andrew R. Saik | 1,039,324 | 319,181
마일스톤파마슈티컬스(MIST, Milestone Pharmaceuticals Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했고, 규제 및 기업 업데이트를 제공했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 14일, 마일스톤파마슈티컬스(Nasdaq: MIST)는 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표하며 규제 및 기업 업데이트를 제공했다.회사는 미국 식품의약국(FDA)에 CRL 문제 해결을 위한 회의 요청서를 제출했다.마일스톤파마슈티컬스의 CEO인 조 올리베토는 "우리의 즉각적인 우선 사항은 CRL에서 제기된 CMC 관련 문제를 해결하기 위해 미국 FDA와 협력하는 것"이라고 말했다. 그는 "우리는 FDA와 협력하여 CRL에 완전히 응답할 수 있다고 확신하며, CARDAMYST의 잠재력에 전념하고 있다. 승인될 경우, 이는 PSVT 에피소드를 신속하게 종료하기 위한 최초이자 유일한 자가 투여 치료제가 될 것"이라고 덧붙였다.2025년 1분기 재무 결과에 따르면, 마일스톤파마슈티컬스는 2025년 3월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산, 단기 투자액이 5,600만 달러로, 2024년 12월 31일의 6,970만 달러에서 감소했다. 2025년 1분기 동안 수익은 없었으며, 2024년 1분기에도 수익이 없었다.연구 및 개발 비용은 2025년 1분기에 500만 달러로, 전년 동기 대비 360만 달러에서 증가했다. 이 증가는 주로 의약품 제조 및 규제 비용의 증가로 인한 것이다. 일반 관리 비용은 2025년 1분기에 520만 달러로, 전년 동기 대비 400만 달러에서 증가했다. 이 증가는 주로 외부 서비스 비용의 증가에 의해 주도되었으며, 인건비 감소로 부분적으로 상쇄되었다.상업적 비용은 2025년 1분기에 1,040만 달러로, 전년 동기 대비 290만 달러에서 증가했다. 이 증가는 CARDAMYST 출시 준비와 관련된 추가 인건비, 전문 비용 및 기타 운영 비용의 결과이다. CRL로 인해 마일스톤은 출시와 관련된 운영 비용의 증가를 일시
마일스톤파마슈티컬스(MIST, Milestone Pharmaceuticals Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 마일스톤파마슈티컬스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기에 대한 분기 보고서를 발표했다.이 보고서에 따르면, 회사는 이번 분기에 2억 8,040만 달러의 자산을 보유하고 있으며, 총 부채는 6,800만 달러에 달한다.2025년 3월 31일 기준으로 발행된 보통주 수는 5,346만 주로, 주당 손실은 0.31 달러로 나타났다.이번 분기 동안 회사는 2천 3백 40만 달러의 연구개발 비용을 포함하여 총 운영 비용이 2억 5천만 달러에 달했다.이로 인해 회사는 2억 7천만 달러의 순손실을 기록했다.마일스톤파마슈티컬스는 현재 심혈관 질환 치료를 위한 신약 개발에 집중하고 있으며, 특히 에트리파밀의 FDA 승인을 위해 노력하고 있다.그러나 2025년 3월 FDA로부터 받은 완전 응답 서한(CRL)으로 인해 회사는 에트리파밀의 상용화 계획을 일시 중단했다.이 서한에서는 제조 공정과 관련된 두 가지 주요 문제를 지적하며 추가 정보를 요구하고 있다.회사는 이러한 문제를 해결하기 위해 FDA와의 회의를 요청한 상태이다.마일스톤파마슈티컬스는 향후 12개월 동안 운영을 지원할 수 있는 충분한 자금을 보유하고 있다고 밝혔다.또한, 회사는 에트리파밀의 상용화가 이루어질 경우, 미국 내에서 2천 5백만에서 4천만 회의 치료가 가능할 것으로 예상하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
