마일스톤파마슈티컬스(MIST, Milestone Pharmaceuticals Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표했고, 규제 및 기업 업데이트를 제공했다.

12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 12일, 마일스톤파마슈티컬스(Nasdaq: MIST)는 2025년 6월 30일로 종료된 2분기 재무 결과를 발표하고 기업 및 규제 업데이트를 제공했다.

"FDA가 CRL에 대한 우리의 응답을 최근 수용함에 따라, 우리 팀은 PSVT에 대한 CARDAMYST의 잠재적 승인을 위해 노력하고 있다"고 마일스톤의 CEO인 조 올리베토가 말했다.

"규제 진행과 병행하여, 우리는 7월에 고품질 투자자들과의 주식 자금 조달을 완료하여 재무 상태를 강화하고 운영 기간을 연장했다. 우리의 목표는 FDA가 올해 승인을 부여할 경우 PSVT 환자에게 CARDAMYST를 신속하게 제공하는 것이다. " 2025년 2분기 및 최근 프로그램 업데이트에 따르면, CARDAMYST(etripamil) 비강 스프레이에 대한 FDA의 CRL에 대한 응답이 수용되었으며, 새로운 PDUFA 목표 날짜는 2025년 12월 13일로 설정되었다.

마일스톤은 CRL 이전에 마련된 출시 인프라를 유지하고 있으며, CARDAMYST의 새로운 잠재적 승인 날짜에 따라 목표 사전 출시 활동을 재개했다.

또한, 2025년 7월에 마일스톤은 공모를 통해 최대 1억 7천만 달러의 총 수익을 올렸으며, 이는 모든 시리즈 A 및 B 워런트가 현금으로 행사될 경우의 금액이다. 이 자금은 PSVT의 주요 적응증인 CARDAMYST의 지속적인 개발 및 상업적 출시를 지원하는 데 사용될 예정이다.

2025년 6월 30일 기준으로 마일스톤의 현금, 현금성 자산 및 단기 투자액은 4,340만 달러로, 2024년 12월 31일의 6,970만 달러와 비교된다.

2025년 2분기 동안 수익은 없었으며, 연구 및 개발 비용은 370만 달러로, 전년 동기 대비 280만 달러에서 증가했다. 일반 관리 비용은 380만 달러로, 전년 동기 대비 500만 달러에서 감소했다. 상업적 비용은 510만 달러로, 전년 동기 대비 180만 달러에서 증가했다.

2025년 2분기 순손실은 1,300만 달러로, 전년 동기 대비 940만 달러에서 증가했다. 2025년 6월 30일 기준으로 마일스톤의 총 자산은 4,741만 달러이며, 총 부채는 651억 6천만 달러이다. 현재 마일스톤은 1억 4,030만 달러의 누적 적자를 기록하고 있으며, 이는 기업의 재무 상태에 부정적인 영향을 미치고 있다.



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미국증권거래소 공시팀