피엠브이파마슈티컬스(PMVP, PMV Pharmaceuticals, Inc. )는 재자탑옵트 단독요법의 유망한 중간 데이터를 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 피엠브이파마슈티컬스는 2025년 9월 10일, TP53 Y220C 변이를 가진 여러 고형 종양에서 PYNNACLE 2상 임상 시험의 중간 데이터를 발표했다.이 임상 시험은 재자탑옵트를 평가하고 있으며, 2025년 8월 4일 기준으로 다음과 같은 주요 결과가 도출됐다.전체 97명의 평가 가능한 환자에서 33%의 전체 반응률(ORR)이 관찰됐고, 반응의 중앙 지속 기간은 6.2개월이었다.난소암 환자 44명 중 43%의 ORR이 관찰됐으며, 이들의 중앙 지속 기간은 7.6개월이었다.재자탑옵트의 신약 신청(NDA)은 2027년 1분기에 계획돼 있다.피엠브이파마슈티컬스는 오늘 오전 8시(동부 표준시)에 투자자 웨비나를 개최해 2상 임상 데이터에 대한 리뷰를 진행할 예정이다.이 임상 시험의 안전성 집단은 재자탑옵트를 하루 2000mg 단독요법으로 최소 1회 투여받은 109명의 환자로 구성됐다.환자들은 평균 3회의 이전 치료를 받았으며, 97명의 환자가 데이터 컷오프 기준으로 최소 1회의 후속 종양 평가를 받았다.TP53 Y220C 변이가 있는 환자에서 확인된 반응이 8개 종양 유형에서 관찰됐으며, 난소암, 폐암, 유방암, 자궁내막암, 두경부암, 대장암, 담낭암, 그리고 암풀라리암이 포함됐다.난소암 환자에서의 ORR은 43%로, 44명 중 19명이 반응을 보였고, 이 중 1명은 완전 반응, 17명은 부분 반응, 1명은 확인되지 않은 부분 반응을 보였다.치료 관련 부작용은 대부분 1-2등급으로, 가장 흔한 부작용은 메스꺼움, 피로, 혈청 크레아티닌 증가, 그리고 알라닌 아미노전이효소 증가가 있었다.3등급 부작용의 비율은 6% 미만이었다.피엠브이파마슈티컬스는 FDA와의 최근 회의에서 재자탑옵트의 NDA 제출 전략에 대한 피드백을 받았으며, 2026년 1분기까지 추가로 20-25명의 난소암 환자를 등록할 계획이
피엠브이파마슈티컬스(PMVP, PMV Pharmaceuticals, Inc. )는 2024년 전체 재무 결과와 기업 하이라이트를 발표했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 3일, 피엠브이파마슈티컬스가 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표했다.보도자료의 전체 내용은 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 본 보고서에 참조로 포함된다.2024년 12월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 유가증권은 1억 8,330만 달러로, 2026년 말까지의 현금 소진 예상 기간을 제공한다.피엠브이파마슈티컬스는 TP53 Y220C 및 KRAS 야생형 고급 고형 종양 환자에서 rezatapopt 단독 요법을 평가하는 PYNNACLE 임상 시험의 2상 주요 부분에서의 등록을 진행 중이며, 미국, 유럽, 영국 및 아시아 태평양 전역에서 90% 이상의 사이트가 활성화됐다.중간 분석 데이터는 2025년 중반에 예상된다.MD 앤더슨 암 센터에서 시작된 investigator-initiated 1b 연구에서는 TP53 Y220C 변이를 가진 재발 또는 불응성 AML/MDS 환자에서 rezatapopt 단독 요법 및 azacitidine과의 병용 요법을 평가하고 있다.피엠브이파마슈티컬스의 사장 겸 CEO인 데이비드 맥 박사는 "2024년 동안 피엠브이파마슈티컬스는 PYNNACLE 시험의 주요 2상 부분을 지속적으로 발전시키며 훌륭한 실행을 보여줬다. 우리는 올해 중반에 중간 분석 데이터를 제공할 수 있기를 기대한다"고 말했다.PYNNACLE 2상 단독 요법 부분의 등록은 순조롭게 진행되고 있으며, 이 다기관, 단일군, 등록 임상 시험은 TP53 Y220C 및 KRAS 야생형 고급 고형 종양 환자에서 rezatapopt를 단독 요법으로 평가하고 있다.이 시험은 약 60개 사이트에서 5개 집단에 걸쳐 114명의 환자를 등록할 계획이다.2024년 전체 재무 결과에 따르면, 피엠브이파마슈티컬스는 2024년 12월 31일 기준으로 1억 8,330만
