프랙틸헬스(GUTS, FRACTYL HEALTH, INC. )는 2025년 1분기 재무 결과와 사업 업데이트를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 13일, 프랙틸헬스(증권코드: GUTS)는 2025년 3월 31일 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.이번 발표와 관련된 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.프랙틸헬스는 비만 및 제2형 당뇨병의 근본 원인을 치료하는 혁신적인 접근 방식을 중점적으로 연구하는 대사 치료 회사이다.2025년 1분기 재무 결과에 따르면, 연구개발 비용은 1,940만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,440만 달러에 비해 증가했다. 이는 REMAIN-1 연구와 Rejuva 프로그램의 지속적인 발전 및 관련 인건비를 반영한다.판매, 일반 및 관리 비용은 530만 달러로, 2024년 1분기의 710만 달러에 비해 감소했다. 이는 주식 기반 보상 비용의 감소에 기인하며, 공기업 비용의 증가로 일부 상쇄되었다.순손실은 2,370만 달러로, 2024년 같은 기간의 330만 달러에 비해 크게 증가했다. 이는 비현금성 공정 가치 변동과 운영 비용의 증가에 기인한다.2025년 3월 31일 기준으로 프랙틸헬스는 약 4,210만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 현재 운영 계획에 따르면 2025년 4분기까지 운영 자금을 지원할 수 있을 것으로 보인다.프랙틸헬스는 REMAIN-1 연구에서 Revita의 잠재력을 평가하고 있으며, REVEAL-1 코호트에서 GLP-1 치료 중단 후 체중 유지에 대한 초기 데이터를 제공하고 있다. 2025년 6월에는 REVEAL-1 코호트의 3개월 데이터를 발표할 예정이다.REMAIN-1 중간 코호트는 2024년 4분기에 45명의 참가자 등록을 완료했으며, 2025년 3분기에는 첫 번째 무작위 3개월 데이터를 보고할 예정이다. REMAIN-1 주요 코호트는 315명의 참가자를 등록 완료했으며, 2026년 하반기에는 6개월 주요 지표 데이터를 예상하고
프랙틸헬스(GUTS, FRACTYL HEALTH, INC. )는 GLP-1 중단 후 체중 유지 가능성에 대한 긍정적인 초기 데이터가 발표됐다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 프랙틸헬스는 2025년 4월 1일, 진행 중인 REMAIN-1 주요 연구의 오픈 라벨 REVEAL-1 코호트에서 긍정적인 초기 데이터를 발표했다.이 결과는 프랙틸헬스의 혁신적인 장 기능 개선 접근법인 Revita가 GLP-1 약물 중단 후 체중 재증가를 예방하는 데 도움을 줄 수 있음을 시사한다.GLP-1의 글로벌 채택이 가속화되고 중단율이 증가함에 따라 체중 감소를 지속할 수 있는 확장 가능한 비약물적 솔루션의 필요성이 커지고 있다.현재까지 REVEAL-1 코호트에서 15명의 환자가 치료를 받았으며, 첫 7명의 환자에 대한 1개월 데이터가 제공되었다.이 환자들은 GLP-1 약물을 최대 3년간 복용한 후 약물 중단, 단일 Revita 시술을 받고 구조화된 식이요법과 생활습관 프로그램을 지속하고 있다.주요 발견으로는 15명의 환자에서 안전성이나 내약성에 대한 우려가 보고되지 않았으며, 1개월 후 7명의 환자는 평균 1.2%의 체중 재증가를 경험했다.이는 GLP-1 중단 후 일반적으로 관찰되는 약 3%에 비해 낮은 수치이다.프랙틸헬스의 CEO인 하리트 라자고팔란은 이러한 초기 데이터가 Revita가 GLP-1 치료 후 체중 감소를 유지하는 데 도움을 줄 수 있는 지속 가능한 경로를 제공할 수 있음을 시사한다고 말했다.프랙틸헬스는 2025년 중 몇 가지 주요 이정표를 예상하고 있으며, 추가 REVEAL-1 환자 추적 데이터는 2025년 2분기에 제공될 예정이다.REMAIN-1 주요 연구의 전체 등록은 2025년 여름에 완료될 것으로 예상되며, 중간 분석은 2025년 3분기에 이루어질 예정이다.Revita는 현재 미국에서 오픈 Investigational Device Exemption (IDE) 하에 연구되고 있으며, GLP-1 치료 중단 후 체중 유지를 위한 FDA의 Breakthrough D
프랙틸헬스(GUTS, FRACTYL HEALTH, INC. )는 GLP-1 약물 중단 후 체중 유지에 대한 긍정적 초기 임상 결과를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 프랙틸헬스(증권코드: GUTS)는 2025년 1월 13일 보도자료를 통해 REVEAL-1 코호트의 첫 환자에서 GLP-1 약물 중단 및 Revita 시술 후 체중 유지에 대한 긍정적인 초기 임상 결과를 발표했다.이 데이터는 연휴로 인한 일정 문제로 약간 지연되었으며, 2025년 1분기에 발표될 예정이다.회사는 또한 REMAIN-1 체중 유지 주요 연구에 대한 강력한 등록 진행 상황을 알렸다.REMAIN-1 연구의 중간 분석은 예정대로 진행 중이며 2025년 2분기에 예상된다.환자와 의사들로부터의 높은 수요는 REMAIN-1 연구와 GLP-1 약물 중단에 대한 상당한 관심을 나타낸다.프랙틸헬스는 비만 및 제2형 당뇨병 치료를 위한 혁신적인 접근 방식을 선도하는 대사 치료 회사로, 초기 REVEAL-1 데이터는 GLP-1 약물 중단 후 1개월 시점에서 체중 유지가 가능함을 보여준다.REVEAL-1의 초기 데이터에 따르면, 첫 번째 연구 환자는 7개월 동안 tirzepatide를 사용하여 15%의 총 체중 감소를 달성했으며, 약물 중단 후 Revita 시술을 받은 후 1개월 동안 체중 감소를 유지했다.반면, tirzepatide 중단에 대한 이전 연구에서는 GLP-1 약물 중단 후 4주 이내에 평균 3%의 체중 증가가 나타났다.이러한 결과는 Revita 시술이 장기 체중 유지를 위한 유망한 치료 옵션이 될 수 있음을 시사한다.REMAIN-1 연구의 등록은 첫 8개 임상 연구 사이트에서 4개월 이내에 100명 이상의 환자가 등록되었으며, 이는 환자와 의사들로부터의 강력한 참여를 반영한다.프랙틸헬스의 CEO인 하리트 라자고팔란은 REMAIN-1 연구에 대한 환자와 의사들의 압도적으로 긍정적인 피드백이 체중 유지에 대한 혁신적인 솔루션의 긴급한 필요성을 강조한다고 말했다.Revita는 대사 질환
