셉터나(SEPN, Septerna, Inc. )는 약물 발견의 새로운 시대를 선도했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 3일, 셉터나가 투자자, 분석가 및 기타 관계자들과의 회의에서 사용할 기업 프레젠테이션을 업데이트했다.업데이트된 기업 프레젠테이션의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 문서에 참조로 통합된다.이 항목 7.01에 제공된 정보는 1934년 증권 거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임에 따라 적용되지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권 거래법에 따라 제출된 어떤 제출물에도 참조로 통합되지 않는다.셉터나는 GPCR(단백질-결합 수용체) 약물 발견의 새로운 시대를 선도하고 있으며, 구두로 발표된 모든 진술은 1995년 사적 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 셉터나의 미래 예측 진술을 포함한다.이 프레젠테이션에 포함된 모든 역사적 사실 이외의 진술은 미래 예측 진술로 간주된다.이러한 미래 예측 진술은 사업 전략, 계획, 예상 이정표 및 경영 목표에 관한 진술을 포함하며, PTH1R 작용제 프로그램의 지속적인 발전, SEP-479의 2026년 상반기 임상 시험 시작 계획, SEP-631의 발전, Novo Nordisk와의 협력의 잠재적 이점 등을 포함한다.셉터나는 2025년 7월 Novo Nordisk로부터 1억 9천 5백만 달러의 선불금을 수령했으며, 2025년 8월 Vertex로부터 1천 2백 5십만 달러의 이정표 지급을 받았다.셉터나는 2029년까지 운영 계획을 지원할 수 있는 자금 조달을 업데이트했으며, GPCR 약물 발견의 성공은 역사적으로 소수의 GPCR에 집중되어 있다.70% 이상의 GPCR 약물은 6개의 소수의 하위 계열을 목표로 하고 있으며, FDA 승인 약물의 약 3분의 1이 GPCR을 목표로 한다.셉터나는 Native Complex Platform™을 통해 약물화하기 어려운 GPCR을 잠금 해제하는 데 집중하고 있다.현재 진행 중인 프로그램으로는 SEP-479
셉터나(SEPN, Septerna, Inc. )는 1상 임상시험 첫 참가자에게 투여했다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 21일, 셉터나가 "SEP-631, 구강용 소분자 MRGPRX2 음성 알로스테릭 조절제의 1상 임상시험 첫 참가자 투여 발표"라는 제목의 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 보고서에 참조로 포함된다.셉터나는 임상 단계의 생명공학 회사로, G 단백질 결합 수용체(GPCR) 약물 발견의 새로운 시대를 선도하고 있다.이번 발표에서 셉터나는 SEP-631의 1상 임상시험 첫 참가자 투여를 알렸다.SEP-631은 만성 자발성 두드러기(CSU) 및 기타 비만세포 유도 질환 치료를 위해 개발 중인 선택적 구강용 소분자 MRGPRX2 음성 알로스테릭 조절제다.1상 단일 상승 용량(SAD) 및 다중 상승 용량(MAD) 임상시험은 건강한 성인 자원자를 대상으로 SEP-631의 안전성, 내약성, 약리학적 동태(PK) 및 약리학적 작용(PD)을 평가할 예정이다.셉터나의 최고 의학 책임자인 제이 킴 박사는 "비만세포 유도 질환은 전 세계적으로 상당한 의료적 필요가 있으며, 많은 환자들이 현재 치료로는 증상 완화에 어려움을 겪고 있다"고 말했다.이어 "SEP-631은 MRGPRX2를 선택적으로 차단하여 비만세포의 활성화를 억제하는 소분자 NAM으로, CSU 및 기타 비만세포 유도 질환 환자에게 편리한 구강 치료 옵션을 제공할 가능성이 있다"고 덧붙였다.CSU는 가려움증과 통증을 동반한 두드러기와 혈관부종이 자발적으로 지속적으로 재발하는 전신 염증성 피부 질환이다.현재 치료에 반응하지 않는 환자들이 많아 새로운 구강 치료 옵션의 필요성이 강조된다.이번 1상 SAD/MAD 임상시험은 약 150명의 건강한 성인 자원자를 모집할 예정이다.SAD 부분에서는 SEP-631의 안전성과 내약성을 평가하기 위해 점진적인 구강 용량이 투여되고 있으며, MAD 부분에서는 치료 기간 동안의 안전성과 내약성을 평가할 예정이다.S
셉터나(SEPN, Septerna, Inc. )는 협력 계약을 체결했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 셉터나가 노보 노르디스크와의 협력 및 라이센스 계약을 체결했다.이 계약은 셉터나의 독점적인 Native Complex Platform™을 활용하여 비만, 제2형 당뇨병 및 기타 심혈관 대사 질환을 위한 경구용 소분자 의약품을 개발하는 것을 목표로 한다.계약에 따라 셉터나는 약 22억 달러를 받을 수 있으며, 이에는 2억 달러 이상의 선불 및 단기 지급이 포함된다.셉터나는 노보 노르디스크와 함께 GLP-1, GIP 및 글루카곤 수용체를 포함한 여러 GPCR 타겟에 대한 연구 및 개발 프로그램을 시작할 예정이다.셉터나의 CEO인 제프리 파이너는 "노보 노르디스크는 비만 및 당뇨병 분야에서 혁신을 이끌어온 오랜 역사를 가지고 있으며, 이 협력을 통해 중요한 GPCR 타겟을 겨냥한 여러 프로그램을 발전시킬 수 있는 기회를 갖게 되어 기쁘다"고 말했다.이 계약은 2025년 2분기 중에 마무리될 예정이다.셉터나는 2019년 델라웨어에서 설립된 생명공학 회사로, GPCR 약물 발견의 새로운 시대를 선도하고 있다.이 회사는 비만, 면역학 및 대사 질환을 치료하기 위한 경구용 소분자 의약품의 파이프라인을 개발하고 있다.노보 노르디스크는 1923년에 설립된 글로벌 헬스케어 회사로, 당뇨병 치료제 개발에 주력하고 있다.이 회사는 80개국에 약 77,400명의 직원을 두고 있으며, 약 170개국에서 제품을 판매하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
셉터나(SEPN, Septerna, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표하고 사업 진전을 강조했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 11일, 셉터나(나스닥: SEPN)는 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과와 사업 주요 사항을 발표했다.셉터나의 CEO이자 공동 창립자인 제프리 파이너 박사는 "우리는 각 프로그램이 중요한 이정표에 가까워지면서 포트폴리오 전반에 걸쳐 효과적으로 실행하고 있다"고 말했다.셉터나는 저칼슘혈증 환자를 위한 차세대 PTH1R 작용제 프로그램을 진행 중이며, 2025년 3분기 내에 개발 후보를 선정할 계획이다. 또한, 2026년 상반기에는 임상 1상 시험을 시작할 예정이다.셉터나는 마스트 세포 질환을 위한 경구용 소분자 SEP-631의 첫 번째 인체 연구를 시작할 예정이다. 셉터나는 노보 노르디스크와의 협력으로 재정적 위치가 강화되었으며, 2029년까지 운영 계획을 지원할 수 있는 현금 유동성을 확보할 것으로 기대하고 있다.2025년 2분기 재무 결과에 따르면, 셉터나의 현금 및 현금성 자산, 시장성 증권은 3억 7,920만 달러에 달하며, 노보 노르디스크로부터 받은 1억 9,500만 달러의 선급금을 포함하여 2029년까지의 현금 유동성을 확보할 것으로 보인다.연구개발(R&D) 비용은 2,220만 달러로, 2024년 2분기의 1,500만 달러에 비해 증가했다. 일반 관리(G&A) 비용은 690만 달러로, 2024년 2분기의 340만 달러에서 증가했다. 순손실은 2,480만 달러로, 2024년 2분기의 1,640만 달러에 비해 증가했다.셉터나는 2025년 6월 30일 기준으로 총 자산이 4억 1,523만 달러, 총 부채는 3,767만 달러로 보고했다. 추가 납입 자본은 5억 4,202만 달러, 누적 적자는 1억 6,468만 달러에 달하며, 총 주주 자본은 3억 7,755만 달러로 나타났다.셉터나는 GPCR 약물 발견의 새로운 시대를 선도하는 생명공학 회사로, Native Complex Platfor
셉터나(SEPN, Septerna, Inc. )는 이사 및 임원 선임에 관한 공시를 했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 30일, 셉터나의 이사회는 Liz Bhatt, M.S., M.B.A.를 회사의 최고운영책임자(Chief Operating Officer)로서의 역할을 계속하면서 회사의 사장으로 임명하기로 결정했다.이 임명은 2025년 8월 1일(이하 '발효일')부터 효력을 발생한다.Bhatt는 Jeffrey Finer, M.D., Ph.D.로부터 사장 직위를 인수하게 되며, Finer는 발효일 이후에도 회사의 최고경영자(Chief Executive Officer) 및 주요 경영 책임자로 계속 재직할 예정이다.Bhatt는 2022년 6월부터 셉터나의 최고운영책임자로 재직해왔다.그녀의 이력은 2025년 주주총회를 위한 회사의 공식 위임장에 기재되어 있으며, 이는 2025년 4월 29일 증권거래위원회에 제출됐다.Bhatt가 사장으로 선임된 것과 관련하여 인물과의 어떠한 합의나 이해관계는 없으며, Bhatt와 회사의 이사 또는 경영진 간의 가족 관계도 없다.또한, Bhatt가 직접적 또는 간접적으로 중요한 이해관계를 가진 거래는 없으며, 이는 규정 S-K의 항목 404(a)에 따라 공개해야 할 사항이다.1934년 증권거래법의 요구에 따라, 본 보고서는 아래 서명된 자에 의해 적법하게 서명됐다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
셉터나(SEPN, Septerna, Inc. )는 협력 및 라이센스 계약을 체결했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 1일, 셉터나(이하 '회사')와 노보 노르디스크 A/S 간에 체결된 협력 및 라이센스 계약(이하 '협력 계약')이 1976년 하트-스콧-로디노 반독점 개선법에 따른 대기 기간의 조기 종료 이후 효력을 발생했다.협력 계약의 조건에 대한 요약은 2025년 5월 14일에 미국 증권거래위원회에 제출된 회사의 현재 보고서(Form 8-K)에 명시되어 있으며, 이 요약은 협력 계약의 전체 텍스트를 참조하여 완전하게 자격이 부여된다.회사는 2025년 6월 30일 종료된 분기 보고서(Form 10-Q)에 이 계약의 사본을 부록으로 제출할 예정이다.서명 1934년 증권거래법의 요구 사항에 따라, 등록자는 아래 서명된 자가 적절히 권한을 부여받아 이 보고서에 서명하도록 했다.날짜: 2025년 7월 2일 서명: /s/ 제프리 파이너, M.D., Ph.D. 제프리 파이너, M.D., Ph.D. 사장 겸 최고경영자※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
셉터나(SEPN, Septerna, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 사업 진전을 강조했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 15일, 셉터나가 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과와 사업 하이라이트를 발표했다.셉터나는 노보 노르디스크와의 글로벌 협력을 통해 대사 질환을 위한 경구용 소분자 개발에 22억 달러 이상의 잠재적 이정표 지급을 기대하고 있다.셉터나는 2025년 말까지 임상으로 나아가기 위한 차세대 경구용 소분자 PTH1R 작용제를 선택할 예정이다.또한, 2025년 3분기에는 비만세포 질환을 위한 SEP-631 MRGPRX2 NAM 프로그램의 1상 임상 시험을 시작할 예정이다.2025년 1분기 종료 시점에서 현금, 현금성 자산 및 유가증권은 3억 9,820만 달러에 달하며, 노보 노르디스크와의 협력은 2028년 초까지의 자금 조달 계획을 크게 연장할 것으로 예상된다.셉터나의 CEO이자 공동 창립자인 제프리 파이너는 "어제 노보 노르디스크와의 파트너십 발표는 우리의 GPCR 네이티브 복합체 플랫폼에 대한 중요한 검증이며, 대사 질환의 주요 unmet needs를 해결할 수 있는 잠재력을 보여준다"고 말했다.그는 이 협력이 여러 혁신적인 경구용 의약품을 창출할 수 있는 중요한 기회를 제공하며, 셉터나의 다양한 포트폴리오를 발전시키기 위한 상당한 자원과 운영 유연성을 제공한다고 덧붙였다.셉터나는 PTH1R 작용제 프로그램을 지속적으로 발전시키고 있으며, 2025년 말까지 임상으로 나아갈 후보 물질을 선택할 계획이다.SEP-631 프로그램은 비만세포 질환을 위한 선택적 경구용 소분자 MRGPRX2 음성 알로스테릭 조절제로, 2025년 3분기에는 안전성, 내약성, 약리학적 동태를 평가하기 위한 1상 임상 시험을 시작할 예정이다.2025년 1분기 재무 결과에 따르면, 연구개발(R&D) 비용은 1,930만 달러로, 2024년 1분기의 1,320만 달러에 비해 증가했다.일반 관리(G&A) 비용은 690만 달러로, 20
셉터나(SEPN, Septerna, Inc. )는 비만 및 기타 심혈관 대사 질환을 위한 경구용 소분자 의약품을 개발했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 셉터나와 노보 노르디스크가 비만, 제2형 당뇨병 및 기타 심혈관 대사 질환을 위한 경구용 소분자 의약품을 발견, 개발 및 상용화하기 위한 독점 글로벌 협력 및 라이센스 계약을 체결했다.이번 협력은 노보 노르디스크의 비만 및 심혈관 대사 질환에 대한 과학적 리더십과 셉터나의 G 단백질 결합 수용체(GPCR) 의약품 발견 전문성을 결합한 것이다.목표는 GLP-1, GIP 및 글루카곤 수용체를 포함한 주요 GPCR 표적을 위한 여러 경구용 소분자 치료제를 개발하는 것이다.셉터나는 노보 노르디스크로부터 약 22억 달러를 받을 수 있으며, 이에는 2억 달러 이상의 선불 및 단기 지급이 포함된다.두 회사는 초기 단계에서 GLP-1, GIP 및 글루카곤 수용체를 포함한 하나 이상의 선택된 GPCR 표적을 위한 잠재적인 소분자 치료제를 개발하기 위해 네 가지 개발 프로그램을 시작할 예정이다.노보 노르디스크는 모든 연구 및 개발 비용을 부담하며, 셉터나는 상용화된 제품의 글로벌 순매출에 대한 단계적 로열티를 받을 수 있다.협정은 1976년 하트-스콧-로디노 반독점 개선법에 따른 관례적인 종료 조건을 충족해야 하며, 2025년 2분기에 종료될 것으로 예상된다.GPCR은 인체의 거의 모든 장기 시스템에서 생리학적 과정을 조절하는 수백 가지의 다양한 세포막 수용체로 구성된 가장 크고 다양한 수용체 가족이다.셉터나는 자사의 독점 Native Complex Platform™을 통해 GPCR 치료제의 잠재력을 최대한 활용하고자 한다.셉터나는 내분비학, 면역학 및 염증, 대사 질환을 포함한 여러 치료 분야를 위한 경구용 소분자 파이프라인의 발견 및 개발에 집중하고 있다.셉터나의 CEO이자 공동 창립자인 제프리 파이너는 노보 노르디스크가 대사 질환 분야에서 혁신적인 치료제를 시장에 출시한 오랜 역사를 가지고 있으며, 이는 비만, 제2형
셉터나(SEPN, Septerna, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 27일, 셉터나가 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 및 연간 재무 결과와 사업 하이라이트를 발표했다.셉터나는 자사의 Native Complex Platform™을 통해 구두약물 프로그램의 깊은 파이프라인을 지속적으로 생산하고 있다.최근 SEP-786 프로그램을 중단하기로 결정한 후, 저파라티로이드증 환자 치료를 혁신할 기회에 집중하고 있으며, 올해 말까지 임상 개발을 위해 차세대 PTH1R 작용제 후보를 선택할 계획이다.또한, SEP-631은 비만세포 질환 치료를 위한 선택적 MRGPRX2 NAM으로, 2025년에 임상 시험을 시작할 예정이다.2024년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산, 시장성 증권은 420.8백만 달러에 달하며, 이는 2028년 초까지 운영을 지원할 것으로 예상된다.2024년 4분기 연구개발(R&D) 비용은 19.3백만 달러, 연간 R&D 비용은 65.3백만 달러로, 2023년 4분기 10.3백만 달러, 연간 36.0백만 달러와 비교해 증가했다.일반 관리(G&A) 비용은 4분기 5.6백만 달러, 연간 16.6백만 달러로, 2023년 4분기 3.1백만 달러, 연간 9.7백만 달러에 비해 증가했다.2024년 4분기 순손실은 20.7백만 달러, 연간 순손실은 71.8백만 달러로 보고됐다.셉터나는 2024년 12월 31일 기준으로 총 자산이 456.6백만 달러, 총 부채는 36.5백만 달러로 나타났다.또한, 자본금은 420.0백만 달러로 보고됐다.셉터나는 현재의 재무 상태를 바탕으로 향후 임상 개발을 위한 강력한 기반을 마련하고 있으며, 투자자들에게 긍정적인 신호를 보내고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
셉터나(SEPN, Septerna, Inc. )는 약물 발견의 새로운 시대를 선도했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 셉터나는 2025년 3월 3주에 TD Cowen 제45회 연례 건강 관리 회의에서 참가자들과의 미팅을 진행할 예정이다.이 발표의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 참조된다.이 항목 7.01에 제공된 정보는 1934년 증권 거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임에 따라 적용되지 않는다.또한, 1933년 증권법 또는 증권 거래법에 따라 제출된 어떤 서류에도 참조로 통합되지 않는다.셉터나는 GPCR(단백질 결합 수용체) 약물 발견의 새로운 시대를 선도하고 있으며, 구두 소형 분자 GPCR 표적 프로그램의 지속적인 개발과 진전을 목표로 하고 있다.이 발표는 1995년 개인 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 셉터나의 미래 지향적 진술을 포함하고 있다.이러한 진술은 사업 전략, 계획, 예상 이정표 및 경영 목표에 관한 것으로, 구체적으로는 구두 소형 분자 GPCR 표적 프로그램의 지속적인 개발, 연구 및 개발 프로그램의 시작, 진행 및 결과, 그리고 임상 시험의 예상 시작과 관련된 데이터의 공개를 포함한다.셉터나는 현재 2027년 하반기까지 운영 자금을 확보하고 있으며, GPCR 약물 발견의 도전 과제를 해결하기 위해 독자적인 Native Complex Platform™을 활용하고 있다.이 플랫폼은 GPCR의 자연 구조, 기능 및 역학을 유지하며, 수십억 개의 화합물을 스크리닝할 수 있는 고해상도 GPCR 구조를 제공한다.셉터나의 주요 프로그램 중 하나인 PTH1R 작용제는 저칼슘혈증을 치료하기 위한 최초의 경구용 소형 분자로, 2025년 임상 개발을 가속화할 차세대 후보 물질을 선택할 계획이다.SEP-631은 MRGPRX2를 표적으로 하는 경구용 소형 분자로, 만성 자발성 두드러기(CSU)와 같은 비만 세포 질환에 대한 파이프라인 기회를 제공한다.셉터나는 또한 TSHR을 표적으로 하는 경
셉터나(SEPN, Septerna, Inc. )는 1상 임상시험을 중단했고 차세대 경구용 PTH1R 작용제 개발 계획을 발표했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 18일, 셉터나(Nasdaq: SEPN)는 "SEP-786 1상 임상시험 중단 및 차세대 경구용 소분자 PTH1R 작용제 개발 계획 발표"라는 제목의 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.셉터나의 결정은 1상 시험에서 투여 부분에서 예상치 못한 두 건의 심각한(3등급) 비결합 빌리루빈 수치 상승 사건을 관찰한 후 내려졌다.두 사건 모두 ALT, AST 및 GGT 간 효소 수치의 상승 없이 발생했다.두 연구 참가자 모두 투여가 중단되었으며, 빌리루빈 수치는 가역적이었다.모든 참가자에서 간 손상, 담즙 정체 또는 용혈 사건은 없었고, 1상 시험에서 심각한 부작용(SAE)도 발생하지 않았다.셉터나의 CEO이자 공동 창립자인 제프리 파이너 박사는 "SEP-786에 대한 신중한 평가와 우리의 강력한 PTH1R 작용제 프로그램의 맥락에서, SEP-786 1상 시험을 중단하기로 결정했다. 우리는 SEP-786에서 목표 약리학적 활성의 초기 신호를 관찰했으며, 이는 혈청 칼슘의 증가와 내인성 PTH의 감소와 관련이 있다. 우리는 저칼슘혈증 치료를 위한 경구용 소분자 PTH1R 작용제를 개발하는 데 전념하고 있다"고 말했다.셉터나는 SEP-786의 비임상 독성 연구에서 일반적으로 잘 견디는 것으로 나타났으며, 빌리루빈 수치 상승의 예측된 위험이 없었다.셉터나는 이러한 1상 사건에 대한 기초 메커니즘을 조사하기 위해 비임상 연구를 시작했다.셉터나의 현금, 현금성 자산 및 유가증권은 2024년 9월 30일 기준으로 1억 3,750만 달러에 달하며, 2024년 10월에 완료된 IPO에서의 순수익 3억 2,600만 달러와 함께 현재의 현금 위치는 최소 2027년 하반기까지 계획된 운영을 지원할 것으로 예상된다.셉터나는 GPCR 약물 발견의 새로운 시대를 선도하는 임상 단
