셉터나(SEPN, Septerna, Inc. )는 2026년 J.P. Morgan 헬스케어 컨퍼런스에서 새로운 GPCR 약물 발견 시대를 선도했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 셉터나는 2026년 1월 12일 주간에 열리는 제44회 J.P. Morgan 헬스케어 컨퍼런스에서 참석자들과의 미팅을 진행할 예정이다.이 발표의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 보고서에 포함되어 있다.이번 발표는 셉터나의 비즈니스 전략, 계획, 연구개발 프로그램의 이정표 및 경영 목표에 대한 진술을 포함한 역사적 사실 이외의 진술을 포함하고 있다.이러한 미래 예측 진술은 PTH1R 작용제 프로그램의 지속적인 발전, SEP-479의 2026년 상반기 임상 1상 시험 시작 계획, SEP-631의 발전, MRGPRX2의 역할, SEP-631의 임상 1상 시험 완료 및 AAAAI 연례 회의에서의 데이터 발표 계획 등을 포함한다.셉터나는 현재 PTH1R 작용제인 SEP-479를 개발 중이며, 이는 저부갑상선증에 대한 잠재적인 최초의 경구용 소분자 치료제로, 2026년 상반기에 임상 1상 시험이 시작될 예정이다.SEP-631은 MRGPRX2를 표적으로 하는 경구용 소분자이며, 만성 자발성 두드러기(CSU)와 같은 비만세포 유도 질환에 대한 치료 기회를 제공할 것으로 기대된다.셉터나는 또한 TSHR 프로그램을 통해 그레이브스병 및 갑상선 안병(TED)에 대한 질병 수정 치료제를 개발하고 있으며, 이 프로그램은 현재 연구 단계에 있다.셉터나는 노보 노디스크와의 협력을 통해 비만 및 제2형 당뇨병을 위한 경구용 소분자 치료제를 개발하고 있으며, 이 협력은 2025년 7월에 1억 9,500만 달러의 선불금을 포함하여 각 프로그램에 대해 5억 달러의 연구개발, 규제 및 상업적 이정표를 포함한다.셉터나는 현재 2029년까지 운영 계획을 지원할 수 있는 자금을 보유하고 있으며, 다수의 GPCR 표적 프로그램을 통해 다수의 시장 기회를 창출할 계획이다.셉터나는 현재 저부갑상선증 환자 약
셉터나(SEPN, Septerna, Inc. )는 셉터나 최고 법무 책임자로 임명했고 리더십을 확대했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 8일, 셉터나가 "셉터나, 마크 A. 윌슨을 최고 법무 책임자로 임명하며 리더십 확대"라는 제목의 보도자료를 발표했다.셉터나는 임상 단계의 생명공학 회사로, G 단백질 결합 수용체(GPCR) 약물 발견의 새로운 시대를 선도하고 있다.마크 A. 윌슨이 최고 법무 책임자로 임명됐다.윌슨은 지적 재산, 기업 법무, 전략적 협력 및 기업 거버넌스 문제에 대해 25년 이상의 경험을 가진 제약 및 생명공학 분야의 저명한 경영자이다.셉터나의 CEO이자 공동 창립자인 제프리 파이너는 "마크를 팀에 맞이하게 되어 매우 기쁘다. 그의 지적 재산 전략 및 기업 법무 문제에 대한 깊은 전문성은 우리가 거버넌스 프레임워크를 강화하고 포트폴리오 및 독점 Native Complex Platform™의 가치를 극대화하는 데 중요한 역할을 할 것이다. 마크의 리더십은 우리의 장기 전략을 실행하고 환자를 위한 새로운 의약품을 제공하는 데 필요한 역량을 확장하는 데 필수적이다"라고 말했다.윌슨은 "셉터나는 GPCR 약물 발견을 혁신하는 회사의 일원이 될 수 있는 특별한 기회를 제공한다. 이 재능 있는 팀에 합류하여 환자에게 의미 있는 변화를 가져올 수 있는 혁신적인 치료법의 발전에 기여하게 되어 매우 기쁘다"라고 밝혔다.윌슨은 Nektar Therapeutics에서 최근까지 수석 부사장 및 최고 법무 책임자로 재직하며 법무, 인사 및 정보 기술 부서의 수석 변호사 및 고위 관리자 역할을 수행했다. 그는 Nektar에서 2002년 특허 고문으로 시작하여 지적 재산 부사장 및 법무 담당 이사로서의 책임을 맡았다. 그의 경력 초기에는 캘리포니아 멘로파크에 있는 Reed & Associates라는 특허 법률 사무소에서 근무하며 스타트업 및 포춘 500대 기업을 대리했다.윌슨은 세튼홀 대학교 법학전문대학원에서 법학 박사(J.D.)를 취득하고, 러트거스
셉터나(SEPN, Septerna, Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표했고, 주요 진행 사항을 강조했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 10일, 셉터나(증권 코드: SEPN)는 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과 및 비즈니스 하이라이트를 발표했다.셉터나는 차세대 PTH1R 작용제 개발 후보로 SEP-479를 선정했으며, MRGPRX2를 타겟으로 하는 SEP-631의 1상 임상 시험이 건강한 자원봉사자를 대상으로 진행 중이다.셉터나는 2029년까지 운영을 지원할 수 있는 561.6백만 달러의 강력한 재무 상태를 보유하고 있다.3분기 동안 셉터나는 포트폴리오 전반에 걸쳐 의미 있는 진전을 이루었으며, SEP-479의 선정과 SEP-631의 임상 시험 개시가 그 예이다.셉터나의 CEO인 제프리 파이너 박사는 "우리는 2026년 상반기에 여러 가지 이정표를 예상하며, 환자들에게 의미 있는 치료제를 제공하기 위해 집중하고 있다"고 말했다.2025년 3분기 동안 셉터나의 현금 및 현금성 자산은 561.6백만 달러로, 이는 노보 노르디스크로부터 받은 195.0백만 달러의 선급금과 버텍스로부터의 12.5백만 달러의 이정표 지급을 반영한 수치이다.2025년 3분기 매출은 21.5백만 달러로, 2024년 3분기의 0.2백만 달러와 비교된다.연구개발(R&D) 비용은 24.3백만 달러로, 2024년 3분기의 17.8백만 달러에 비해 증가했다.일반 관리(G&A) 비용은 7.1백만 달러로, 2024년 3분기의 4.9백만 달러와 비교된다.2025년 3분기 순이익은 8.2백만 달러로, 2024년 3분기의 20.5백만 달러의 순손실과 비교된다.셉터나는 현재 561.6백만 달러의 현금 보유액을 통해 최소 2029년까지 운영을 지속할 수 있을 것으로 예상하고 있다.또한, 총 자산은 606.7백만 달러이며, 총 부채는 217.9백만 달러로 나타났다.셉터나는 현재 388.7백만 달러의 주주 자본을 보유하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하
셉터나(SEPN, Septerna, Inc. )는 비임직 이사 보상 정책과 경영진 인증서를 제정했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 셉터나의 비임직 이사 보상 정책은 회사가 비임직 이사를 유치하고 유지하기 위한 총 보상 패키지를 제공하는 것을 목적으로 한다.이 정책은 회사의 초기 공모 등록서의 효력 발생 시점부터 시행된다.모든 비임직 이사는 아래에 명시된 대로 회사에 제공하는 서비스에 대해 보상을 받는다.현금 보상: 이사회 멤버십에 대한 연간 보수는 40,000달러이며, 비임직 의장에 대한 추가 연간 보수는 30,000달러, 감사위원회 의장에게는 15,000달러, 감사위원회 위원에게는 7,500달러, 보상위원회 의장에게는 12,000달러, 보상위원회 위원에게는 6,000달러, 지명 및 기업 거버넌스 위원회 의장에게는 10,000달러, 지명 및 기업 거버넌스 위원회 위원에게는 5,000달러, 연구 및 개발 위원회 의장에게는 12,000달러, 연구 및 개발 위원회 위원에게는 6,000달러가 지급된다.주식 보상: 이사회에 처음 선출된 비임직 이사는 33,246주를 구매할 수 있는 주식 옵션을 받으며, 이는 3년 동안 매월 균등하게 분할하여 베스팅된다. 매년 주주총회에서 각 비임직 이사는 16,623주를 구매할 수 있는 주식 옵션을 받으며, 이는 1년 후 주주총회에서 전부 베스팅된다.비용: 회사는 비임직 이사가 이사회 회의에 참석하는 데 발생한 합리적인 경비를 환급한다.연간 최대 보상: 비임직 이사에게 지급되는 총 보상은 연간 750,000달러를 초과할 수 없다.이 정책은 2024년 10월 1일에 채택되었으며, 2025년 9월 26일에 수정되었다. 인증서: 제프리 파이너는 셉터나의 분기 보고서가 모든 중요한 사실을 포함하고 있으며, 재무 상태와 운영 결과를 공정하게 제시한다고 인증한다. 길 래브루셔리는 셉터나의 분기 보고서가 모든 중요한 사실을 포함하고 있으며, 재무 상태와 운영 결과를 공정하게 제시한다고 인증한다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내
셉터나(SEPN, Septerna, Inc. )는 바이오테크 리더 키스 고테스디너 박사를 이사로 임명했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 29일, 셉터나(증권코드: SEPN)는 임상 단계의 바이오테크 회사로서 G 단백질 결합 수용체(GPCR) 약물 발견의 새로운 시대를 선도하고 있다.이번 발표에서 셉터나는 키스 고테스디너 박사를 이사로 임명했다.고테스디너 박사는 30년 이상의 경력을 가진 바이오테크 경영자로, 의약품의 발견부터 상용화까지의 과정을 성공적으로 이끌어온 경험이 있다. 그는 이사회 내 새로 구성된 연구 및 개발(R&D) 위원회의 의장으로 활동할 예정이다.셉터나의 CEO이자 공동 창립자인 제프리 파이너 박사는 "고테스디너 박사의 뛰어난 신약 개발 경험과 규제 전략 및 임상 개발에 대한 깊은 전문성은 셉터나가 주요 프로그램을 발전시키고 GPCR 치료제 회사로 성장하는 데 큰 도움이 될 것"이라고 말했다.고테스디너 박사는 "셉터나는 GPCR 약물 발견에 있어 독창적인 접근 방식을 확립했으며, 이는 여러 치료 분야에서 충족되지 않은 의료 수요를 해결할 수 있는 기회를 제공한다"고 언급했다. 그는 또한 셉터나의 혁신적인 과학과 강력한 임상 파이프라인이 환자들에게 의미 있는 치료제를 제공할 수 있는 좋은 위치에 있다고 강조했다.고테스디너 박사는 학계, 제약 연구개발, 공공 바이오테크 기업에서 리더십 역할을 수행해왔다. 그는 최근 Prime Medicine, Inc.의 CEO로 재직하며 IPO를 이끌었고, 그 이전에는 Rhythm Pharmaceuticals, Inc.의 CEO로서 희귀 유전적 비만에 대한 세트멜라노타이드의 개발 및 승인을 감독했다. 그는 또한 머크 연구소에서 16년간 근무하며 20개 이상의 신약 승인과 200건 이상의 IND 제출을 책임졌다.고테스디너 박사는 펜실베이니아 대학교 의과대학에서 의학 박사 학위를 받았고, 하버드 대학교에서 응용 수학 학사 학위를 취득했다.셉터나는 GPCR 치료제의 잠재력을 최대한 활용하기 위해 세
셉터나(SEPN, Septerna, Inc. )는 약물 발견의 새로운 시대를 선도했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 3일, 셉터나가 투자자, 분석가 및 기타 관계자들과의 회의에서 사용할 기업 프레젠테이션을 업데이트했다.업데이트된 기업 프레젠테이션의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 문서에 참조로 통합된다.이 항목 7.01에 제공된 정보는 1934년 증권 거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임에 따라 적용되지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권 거래법에 따라 제출된 어떤 제출물에도 참조로 통합되지 않는다.셉터나는 GPCR(단백질-결합 수용체) 약물 발견의 새로운 시대를 선도하고 있으며, 구두로 발표된 모든 진술은 1995년 사적 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 셉터나의 미래 예측 진술을 포함한다.이 프레젠테이션에 포함된 모든 역사적 사실 이외의 진술은 미래 예측 진술로 간주된다.이러한 미래 예측 진술은 사업 전략, 계획, 예상 이정표 및 경영 목표에 관한 진술을 포함하며, PTH1R 작용제 프로그램의 지속적인 발전, SEP-479의 2026년 상반기 임상 시험 시작 계획, SEP-631의 발전, Novo Nordisk와의 협력의 잠재적 이점 등을 포함한다.셉터나는 2025년 7월 Novo Nordisk로부터 1억 9천 5백만 달러의 선불금을 수령했으며, 2025년 8월 Vertex로부터 1천 2백 5십만 달러의 이정표 지급을 받았다.셉터나는 2029년까지 운영 계획을 지원할 수 있는 자금 조달을 업데이트했으며, GPCR 약물 발견의 성공은 역사적으로 소수의 GPCR에 집중되어 있다.70% 이상의 GPCR 약물은 6개의 소수의 하위 계열을 목표로 하고 있으며, FDA 승인 약물의 약 3분의 1이 GPCR을 목표로 한다.셉터나는 Native Complex Platform™을 통해 약물화하기 어려운 GPCR을 잠금 해제하는 데 집중하고 있다.현재 진행 중인 프로그램으로는 SEP-479
셉터나(SEPN, Septerna, Inc. )는 1상 임상시험 첫 참가자에게 투여했다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 21일, 셉터나가 "SEP-631, 구강용 소분자 MRGPRX2 음성 알로스테릭 조절제의 1상 임상시험 첫 참가자 투여 발표"라는 제목의 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 보고서에 참조로 포함된다.셉터나는 임상 단계의 생명공학 회사로, G 단백질 결합 수용체(GPCR) 약물 발견의 새로운 시대를 선도하고 있다.이번 발표에서 셉터나는 SEP-631의 1상 임상시험 첫 참가자 투여를 알렸다.SEP-631은 만성 자발성 두드러기(CSU) 및 기타 비만세포 유도 질환 치료를 위해 개발 중인 선택적 구강용 소분자 MRGPRX2 음성 알로스테릭 조절제다.1상 단일 상승 용량(SAD) 및 다중 상승 용량(MAD) 임상시험은 건강한 성인 자원자를 대상으로 SEP-631의 안전성, 내약성, 약리학적 동태(PK) 및 약리학적 작용(PD)을 평가할 예정이다.셉터나의 최고 의학 책임자인 제이 킴 박사는 "비만세포 유도 질환은 전 세계적으로 상당한 의료적 필요가 있으며, 많은 환자들이 현재 치료로는 증상 완화에 어려움을 겪고 있다"고 말했다.이어 "SEP-631은 MRGPRX2를 선택적으로 차단하여 비만세포의 활성화를 억제하는 소분자 NAM으로, CSU 및 기타 비만세포 유도 질환 환자에게 편리한 구강 치료 옵션을 제공할 가능성이 있다"고 덧붙였다.CSU는 가려움증과 통증을 동반한 두드러기와 혈관부종이 자발적으로 지속적으로 재발하는 전신 염증성 피부 질환이다.현재 치료에 반응하지 않는 환자들이 많아 새로운 구강 치료 옵션의 필요성이 강조된다.이번 1상 SAD/MAD 임상시험은 약 150명의 건강한 성인 자원자를 모집할 예정이다.SAD 부분에서는 SEP-631의 안전성과 내약성을 평가하기 위해 점진적인 구강 용량이 투여되고 있으며, MAD 부분에서는 치료 기간 동안의 안전성과 내약성을 평가할 예정이다.S
셉터나(SEPN, Septerna, Inc. )는 협력 계약을 체결했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 셉터나가 노보 노르디스크와의 협력 및 라이센스 계약을 체결했다.이 계약은 셉터나의 독점적인 Native Complex Platform™을 활용하여 비만, 제2형 당뇨병 및 기타 심혈관 대사 질환을 위한 경구용 소분자 의약품을 개발하는 것을 목표로 한다.계약에 따라 셉터나는 약 22억 달러를 받을 수 있으며, 이에는 2억 달러 이상의 선불 및 단기 지급이 포함된다.셉터나는 노보 노르디스크와 함께 GLP-1, GIP 및 글루카곤 수용체를 포함한 여러 GPCR 타겟에 대한 연구 및 개발 프로그램을 시작할 예정이다.셉터나의 CEO인 제프리 파이너는 "노보 노르디스크는 비만 및 당뇨병 분야에서 혁신을 이끌어온 오랜 역사를 가지고 있으며, 이 협력을 통해 중요한 GPCR 타겟을 겨냥한 여러 프로그램을 발전시킬 수 있는 기회를 갖게 되어 기쁘다"고 말했다.이 계약은 2025년 2분기 중에 마무리될 예정이다.셉터나는 2019년 델라웨어에서 설립된 생명공학 회사로, GPCR 약물 발견의 새로운 시대를 선도하고 있다.이 회사는 비만, 면역학 및 대사 질환을 치료하기 위한 경구용 소분자 의약품의 파이프라인을 개발하고 있다.노보 노르디스크는 1923년에 설립된 글로벌 헬스케어 회사로, 당뇨병 치료제 개발에 주력하고 있다.이 회사는 80개국에 약 77,400명의 직원을 두고 있으며, 약 170개국에서 제품을 판매하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
셉터나(SEPN, Septerna, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표하고 사업 진전을 강조했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 11일, 셉터나(나스닥: SEPN)는 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과와 사업 주요 사항을 발표했다.셉터나의 CEO이자 공동 창립자인 제프리 파이너 박사는 "우리는 각 프로그램이 중요한 이정표에 가까워지면서 포트폴리오 전반에 걸쳐 효과적으로 실행하고 있다"고 말했다.셉터나는 저칼슘혈증 환자를 위한 차세대 PTH1R 작용제 프로그램을 진행 중이며, 2025년 3분기 내에 개발 후보를 선정할 계획이다. 또한, 2026년 상반기에는 임상 1상 시험을 시작할 예정이다.셉터나는 마스트 세포 질환을 위한 경구용 소분자 SEP-631의 첫 번째 인체 연구를 시작할 예정이다. 셉터나는 노보 노르디스크와의 협력으로 재정적 위치가 강화되었으며, 2029년까지 운영 계획을 지원할 수 있는 현금 유동성을 확보할 것으로 기대하고 있다.2025년 2분기 재무 결과에 따르면, 셉터나의 현금 및 현금성 자산, 시장성 증권은 3억 7,920만 달러에 달하며, 노보 노르디스크로부터 받은 1억 9,500만 달러의 선급금을 포함하여 2029년까지의 현금 유동성을 확보할 것으로 보인다.연구개발(R&D) 비용은 2,220만 달러로, 2024년 2분기의 1,500만 달러에 비해 증가했다. 일반 관리(G&A) 비용은 690만 달러로, 2024년 2분기의 340만 달러에서 증가했다. 순손실은 2,480만 달러로, 2024년 2분기의 1,640만 달러에 비해 증가했다.셉터나는 2025년 6월 30일 기준으로 총 자산이 4억 1,523만 달러, 총 부채는 3,767만 달러로 보고했다. 추가 납입 자본은 5억 4,202만 달러, 누적 적자는 1억 6,468만 달러에 달하며, 총 주주 자본은 3억 7,755만 달러로 나타났다.셉터나는 GPCR 약물 발견의 새로운 시대를 선도하는 생명공학 회사로, Native Complex Platfor
셉터나(SEPN, Septerna, Inc. )는 이사 및 임원 선임에 관한 공시를 했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 30일, 셉터나의 이사회는 Liz Bhatt, M.S., M.B.A.를 회사의 최고운영책임자(Chief Operating Officer)로서의 역할을 계속하면서 회사의 사장으로 임명하기로 결정했다.이 임명은 2025년 8월 1일(이하 '발효일')부터 효력을 발생한다.Bhatt는 Jeffrey Finer, M.D., Ph.D.로부터 사장 직위를 인수하게 되며, Finer는 발효일 이후에도 회사의 최고경영자(Chief Executive Officer) 및 주요 경영 책임자로 계속 재직할 예정이다.Bhatt는 2022년 6월부터 셉터나의 최고운영책임자로 재직해왔다.그녀의 이력은 2025년 주주총회를 위한 회사의 공식 위임장에 기재되어 있으며, 이는 2025년 4월 29일 증권거래위원회에 제출됐다.Bhatt가 사장으로 선임된 것과 관련하여 인물과의 어떠한 합의나 이해관계는 없으며, Bhatt와 회사의 이사 또는 경영진 간의 가족 관계도 없다.또한, Bhatt가 직접적 또는 간접적으로 중요한 이해관계를 가진 거래는 없으며, 이는 규정 S-K의 항목 404(a)에 따라 공개해야 할 사항이다.1934년 증권거래법의 요구에 따라, 본 보고서는 아래 서명된 자에 의해 적법하게 서명됐다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
셉터나(SEPN, Septerna, Inc. )는 협력 및 라이센스 계약을 체결했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 1일, 셉터나(이하 '회사')와 노보 노르디스크 A/S 간에 체결된 협력 및 라이센스 계약(이하 '협력 계약')이 1976년 하트-스콧-로디노 반독점 개선법에 따른 대기 기간의 조기 종료 이후 효력을 발생했다.협력 계약의 조건에 대한 요약은 2025년 5월 14일에 미국 증권거래위원회에 제출된 회사의 현재 보고서(Form 8-K)에 명시되어 있으며, 이 요약은 협력 계약의 전체 텍스트를 참조하여 완전하게 자격이 부여된다.회사는 2025년 6월 30일 종료된 분기 보고서(Form 10-Q)에 이 계약의 사본을 부록으로 제출할 예정이다.서명 1934년 증권거래법의 요구 사항에 따라, 등록자는 아래 서명된 자가 적절히 권한을 부여받아 이 보고서에 서명하도록 했다.날짜: 2025년 7월 2일 서명: /s/ 제프리 파이너, M.D., Ph.D. 제프리 파이너, M.D., Ph.D. 사장 겸 최고경영자※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
셉터나(SEPN, Septerna, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 사업 진전을 강조했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 15일, 셉터나가 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과와 사업 하이라이트를 발표했다.셉터나는 노보 노르디스크와의 글로벌 협력을 통해 대사 질환을 위한 경구용 소분자 개발에 22억 달러 이상의 잠재적 이정표 지급을 기대하고 있다.셉터나는 2025년 말까지 임상으로 나아가기 위한 차세대 경구용 소분자 PTH1R 작용제를 선택할 예정이다.또한, 2025년 3분기에는 비만세포 질환을 위한 SEP-631 MRGPRX2 NAM 프로그램의 1상 임상 시험을 시작할 예정이다.2025년 1분기 종료 시점에서 현금, 현금성 자산 및 유가증권은 3억 9,820만 달러에 달하며, 노보 노르디스크와의 협력은 2028년 초까지의 자금 조달 계획을 크게 연장할 것으로 예상된다.셉터나의 CEO이자 공동 창립자인 제프리 파이너는 "어제 노보 노르디스크와의 파트너십 발표는 우리의 GPCR 네이티브 복합체 플랫폼에 대한 중요한 검증이며, 대사 질환의 주요 unmet needs를 해결할 수 있는 잠재력을 보여준다"고 말했다.그는 이 협력이 여러 혁신적인 경구용 의약품을 창출할 수 있는 중요한 기회를 제공하며, 셉터나의 다양한 포트폴리오를 발전시키기 위한 상당한 자원과 운영 유연성을 제공한다고 덧붙였다.셉터나는 PTH1R 작용제 프로그램을 지속적으로 발전시키고 있으며, 2025년 말까지 임상으로 나아갈 후보 물질을 선택할 계획이다.SEP-631 프로그램은 비만세포 질환을 위한 선택적 경구용 소분자 MRGPRX2 음성 알로스테릭 조절제로, 2025년 3분기에는 안전성, 내약성, 약리학적 동태를 평가하기 위한 1상 임상 시험을 시작할 예정이다.2025년 1분기 재무 결과에 따르면, 연구개발(R&D) 비용은 1,930만 달러로, 2024년 1분기의 1,320만 달러에 비해 증가했다.일반 관리(G&A) 비용은 690만 달러로, 20
셉터나(SEPN, Septerna, Inc. )는 비만 및 기타 심혈관 대사 질환을 위한 경구용 소분자 의약품을 개발했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 셉터나와 노보 노르디스크가 비만, 제2형 당뇨병 및 기타 심혈관 대사 질환을 위한 경구용 소분자 의약품을 발견, 개발 및 상용화하기 위한 독점 글로벌 협력 및 라이센스 계약을 체결했다.이번 협력은 노보 노르디스크의 비만 및 심혈관 대사 질환에 대한 과학적 리더십과 셉터나의 G 단백질 결합 수용체(GPCR) 의약품 발견 전문성을 결합한 것이다.목표는 GLP-1, GIP 및 글루카곤 수용체를 포함한 주요 GPCR 표적을 위한 여러 경구용 소분자 치료제를 개발하는 것이다.셉터나는 노보 노르디스크로부터 약 22억 달러를 받을 수 있으며, 이에는 2억 달러 이상의 선불 및 단기 지급이 포함된다.두 회사는 초기 단계에서 GLP-1, GIP 및 글루카곤 수용체를 포함한 하나 이상의 선택된 GPCR 표적을 위한 잠재적인 소분자 치료제를 개발하기 위해 네 가지 개발 프로그램을 시작할 예정이다.노보 노르디스크는 모든 연구 및 개발 비용을 부담하며, 셉터나는 상용화된 제품의 글로벌 순매출에 대한 단계적 로열티를 받을 수 있다.협정은 1976년 하트-스콧-로디노 반독점 개선법에 따른 관례적인 종료 조건을 충족해야 하며, 2025년 2분기에 종료될 것으로 예상된다.GPCR은 인체의 거의 모든 장기 시스템에서 생리학적 과정을 조절하는 수백 가지의 다양한 세포막 수용체로 구성된 가장 크고 다양한 수용체 가족이다.셉터나는 자사의 독점 Native Complex Platform™을 통해 GPCR 치료제의 잠재력을 최대한 활용하고자 한다.셉터나는 내분비학, 면역학 및 염증, 대사 질환을 포함한 여러 치료 분야를 위한 경구용 소분자 파이프라인의 발견 및 개발에 집중하고 있다.셉터나의 CEO이자 공동 창립자인 제프리 파이너는 노보 노르디스크가 대사 질환 분야에서 혁신적인 치료제를 시장에 출시한 오랜 역사를 가지고 있으며, 이는 비만, 제2형
