상가모테라퓨틱스(SGMO, SANGAMO THERAPEUTICS, INC )는 이사랄가겐 시바파르보벡의 긍정적인 임상 결과를 발표했다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 24일, 상가모테라퓨틱스는 성인 파브리병 치료를 위한 완전 소유의 임상 유전자 치료제인 이사랄가겐 시바파르보벡(ST-920)의 등록 임상 1/2 단계 STAAR 연구에서 긍정적인 주요 결과를 발표했다.연구에 따르면, 이사랄가겐 시바파르보벡의 단일 투여 후, 32명의 환자에서 52주 동안 평균 연간화된 eGFR 기울기가 1.965 mL/min/1.73m2/년(95% 신뢰 구간: -0.153, 4.083)으로 관찰되었으며, 이는 FDA가 가속 승인 경로에 따라 중간 임상 종결점으로 인정한 수치이다.또한, 104주 추적 관찰을 받은 19명의 환자에서 평균 연간화된 eGFR 기울기가 1.747 mL/min/1.73m2/년(95% CI: -0.106, 3.601)으로 나타났다.FDA의 권고에 따라, 상가모는 이사랄가겐 시바파르보벡의 연간화된 평균 eGFR 기울기를 파브리병에 대한 승인된 치료제와 비교하기 위해 발표된 연구의 메타 분석을 수행할 예정이다.시장에 출시된 치료 옵션의 평균 연간화된 eGFR 기울기는 -2.2에서 -0.4 mL/min/1.73m2/년으로 나타났다.STAAR 연구에는 효소 대체 요법(ERT)을 받고 있는 남녀 환자, ERT를 6개월 이상 중단한 ERT 유사 나이브 환자, ERT를 받지 않은 ERT 나이브 환자가 포함되었다.연구에 등록된 환자의 중간 연령은 42세였으며, 중간 추적 기간은 24개월이었다.가장 오랫동안 치료를 받은 환자는 4.5년의 추적 관찰을 받았다.연구의 주요 2차 종결점도 긍정적이었다.알파-갈락토시다 A(α-Gal A) 활성이 가장 오랫동안 치료를 받은 환자에서 최대 4.5년 동안 유지되었다.연구를 시작할 당시 ERT를 받고 있던 18명의 환자는 모두 ERT에서 철회되었으며, 현재까지 모두 ERT를 중단한 상태이다.이 환자들의 혈장 리소- Gb3
상가모테라퓨틱스(SGMO, SANGAMO THERAPEUTICS, INC )는 2018년 주식 인센티브 계획을 개정 승인했다.16일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 12일, 상가모테라퓨틱스의 주주 연례 회의에서 주주들은 2018년 주식 인센티브 계획(이하 '2018 계획')의 개정 및 재작성안을 승인했다.이번 개정안은 (i) 2018 계획에 따라 발행될 수 있는 보통주 총 수를 1,400만 주 증가시키고, (ii) 2018 계획에 따라 인센티브 주식 옵션 행사에 따라 발행될 수 있는 보통주 최대 수를 2,800만 주 증가시키는 내용을 포함하고 있다.개정된 2018 계획은 총 1억 2,320만 주에 해당한다.2018 계획의 개정안은 2025년 3월 28일 보드의 보상 위원회에 의해 주주 승인 조건 하에 승인되었으며, 연례 회의에서 주주 승인이 이루어짐과 동시에 즉시 효력을 발생했다. 개정된 2018 계획의 조건은 인센티브 주식 옵션, 비상장 주식 옵션, 주식 상승권, 제한 주식 수여, 제한 주식 단위 수여, 기타 주식 수여 및 현금, 주식 또는 기타 자산으로 정산될 수 있는 성과 주식 수여를 포함한다.개정된 2018 계획의 주요 특징에 대한 보다 자세한 요약은 2025년 4월 30일 증권거래위원회에 제출된 회사의 최종 위임장에 '제안 3: 2018년 주식 인센티브 계획의 개정 및 재작성'이라는 제목 아래에 명시되어 있으며, 이는 본 문서에 참조로 포함된다.이러한 요약 및 설명은 개정된 2018 계획의 전체 텍스트에 의해 완전히 제한된다. 연례 회의에서 주주들은 다음과 같은 제안에 대해 투표했다.(i) 위임장에 기재된 이사 후보 9명의 선출, (ii) 회사의 명명된 임원 보상에 대한 자문적 승인, (iii) 개정된 2018 계획의 승인, (iv) 2025년 12월 31일 종료되는 회계 연도에 대한 회사의 독립 등록 공인 회계법인으로 Ernst & Young LLP의 임명 비준. 각 사안에 대한 투표 수와 기권 수, 해당되는 경우 중개인 비투표 수가 아
상가모테라퓨틱스(SGMO, SANGAMO THERAPEUTICS, INC )는 1,223만 주를 공모하고 전환사채를 발행했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 12일, 상가모테라퓨틱스가 캔토르 피츠제럴드와 함께 1,223만 주의 보통주와 3,439만8393주의 보통주를 구매할 수 있는 사전 자금 조달 워런트, 그리고 4,663만3393주의 보통주를 구매할 수 있는 워런트를 포함한 총 1억 2,235만 주의 보통주를 발행하기 위한 인수 계약을 체결했다.각 보통주와 동반되는 구매 워런트의 총 발행 가격은 주당 0.50달러이며, 각 사전 자금 조달 워런트와 동반되는 구매 워런트의 총 발행 가격은 주당 0.49달러다.모든 증권은 회사에 의해 판매되며, 회사는 이번 공모를 통해 약 2300만 달러의 총 수익을 예상하고 있다.공모는 2025년 5월 14일에 마감될 예정이다.각 사전 자금 조달 워런트는 주당 0.01달러의 초기 행사 가격을 가지며, 즉시 행사 가능하다.각 구매 워런트는 주당 0.75달러의 초기 행사 가격을 가지며, 발행일로부터 6개월 후에 행사 가능하다.이 공모는 상가모테라퓨틱스의 유효한 등록신청서에 따라 이루어지며, 인수 계약에는 회사와 인수자 간의 일반적인 진술, 보증 및 계약이 포함되어 있다.또한, 이 계약은 회사의 법적 자문인 쿨리 LLP의 법적 의견서가 첨부되어 있다.이 보고서는 상가모테라퓨틱스의 공모 완료에 대한 기대를 포함한 미래 예측 진술을 포함하고 있으며, 실제 결과는 여러 요인에 따라 달라질 수 있다.상가모테라퓨틱스는 2024년 12월 31일 종료된 연도의 10-K 양식 연례 보고서 및 2025년 3월 31일 종료된 분기 보고서에서 이러한 위험을 자세히 설명하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
상가모테라퓨틱스(SGMO, SANGAMO THERAPEUTICS, INC )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 상가모테라퓨틱스가 2025년 3월 31일 종료된 분기에 대한 실적을 발표했다. 이 회사는 2025년 1분기 동안 총 수익이 643만 7천 달러에 달했다고 보고했다. 이는 2024년 같은 기간의 48만 1천 달러에 비해 1,238.3% 증가한 수치다. 수익의 주요 원천은 파이저와의 협력 계약에서 발생한 수익과 시그마-알드리치 및 오픈 모노클로날 테크놀로지와의 라이센스 계약에서 발생한 로열티 수익이다.운영 비용은 3개월 동안 3,606만 5천 달러로, 2024년 같은 기간의 5,200만 7천 달러에 비해 31% 감소했다. 연구 및 개발 비용은 2만 6천 달러로, 2024년의 3만 5,891달러에서 28% 감소했다. 일반 관리 비용은 1만 59달러로, 2024년의 1만 1,767달러에서 15% 감소했다.상가모테라퓨틱스는 2025년 1분기 동안 3천 59만 7천 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년의 4천 9백 89만 달러에 비해 감소한 수치다. 기본 및 희석 주당 순손실은 각각 0.14달러와 0.27달러로 보고되었다. 회사는 현재 2억 5천 180만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 2024년 12월 31일 기준 4억 1,918만 달러에서 감소한 수치다.상가모는 2025년 3월 31일 기준으로 1억 8천만 달러의 라이센스 수수료를 포함하여 추가 자본을 확보하기 위해 적극적으로 노력하고 있다. 또한 2025년 4월 3일, 일라이 릴리와의 글로벌 캡시드 전달 라이센스 계약을 체결하여 1,800만 달러의 선급 라이센스 수수료를 수령했다. 이 계약에 따라 상가모는 최대 14억 달러의 추가 라이센스 수수료 및 마일스톤 지급을 받을 수 있는 기회를 갖게 된다.상가모는 현재의 운영 계획에 따라 2025년 3분기 초까지 자금 조달이 필요할 것으로 예상하고 있으며, 자금 조달이 이루어지지 않을 경우 운영을 지
상가모테라퓨틱스(SGMO, SANGAMO THERAPEUTICS, INC )는 나스닥 상장 유지 요건 미달 통지를 받았다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 30일, 상가모테라퓨틱스는 나스닥 주식시장 LLC의 상장 자격 직원으로부터 결함 통지를 수령했다.이 통지는 회사의 보통주가 지난 30일 연속 영업일 동안 주가가 주당 1달러 이하로 마감되었음을 알리는 내용이다.이는 나스닥 상장 규정 5550(a)(2)에서 요구하는 최소 마감 주가 요건을 충족하지 못한 것이다.이 통지는 상가모테라퓨틱스의 보통주가 나스닥 자본 시장에 상장된 것에 즉각적인 영향을 미치지 않는다.나스닥 상장 규정 5810(c)(3)(A)에 따라, 회사는 최소 주가 요건을 회복하기 위해 180일의 기간, 즉 2025년 10월 27일까지 보통주의 마감 주가가 주당 최소 1달러 이상으로 10일 연속 유지해야 한다.만약 회사의 보통주가 이 기한까지 요건을 충족하지 못할 경우, 추가로 180일의 기간이 주어질 수 있다.두 번째 준수 기간을 위해서는 회사가 공개적으로 보유된 주식의 시장 가치와 나스닥 자본 시장의 모든 초기 상장 기준을 충족해야 하며, 결함을 해결하기 위한 의도를 나스닥에 서면으로 통지해야 한다.필요시 주식 분할을 통해 결함을 해결할 수 있다.그러나 직원이 회사가 결함을 해결할 수 없다고 판단하거나, 회사가 두 번째 준수 기간에 적합하지 않은 경우, 그리고 기한까지 준수를 회복하지 못할 경우, 직원은 회사의 보통주가 상장 폐지될 것이라는 서면 통지를 제공할 것이다.이때 회사는 나스닥의 상장 폐지 결정에 대해 청문 패널에 항소할 수 있다.그러나 상장 폐지 통지를 받고 나스닥에 항소하더라도 성공할 것이라는 보장은 없다.회사는 현재부터 준수 기한까지 보통주의 마감 주가를 적극적으로 모니터링하고, 결함을 해결하고 최소 주가 요건을 회복하기 위한 가능한 옵션을 평가할 예정이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다.
상가모테라퓨틱스(SGMO, SANGAMO THERAPEUTICS, INC )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 상가모테라퓨틱스가 2025년 3월 17일에 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표했다.상가모테라퓨틱스는 신경학적 유전자 의학 파이프라인을 임상으로 진전시키고 있으며, 2024년에는 제넨텍과의 글로벌 에피제네틱 조절 및 캡시드 전달 라이센스 계약을 포함하여 두 개의 신경학적 라이센스 계약을 체결했다.이로 인해 2024년에는 비희석 라이센스 수수료와 이정표 지급을 통해 1억 달러 이상의 자금을 조달했다.또한, 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ST-503의 임상시험 신청이 승인되었으며, 이는 특발성 소섬유신경병증으로 인한 난치성 통증 치료를 위한 것이다.환자 등록 및 투약은 2025년 중반에 시작될 예정이다.상가모테라퓨틱스는 프리온 질병에 대한 비임상 개념 증명을 입증했으며, 단일 정맥 주입으로 쥐의 뇌에서 프리온 mRNA 및 단백질의 발현을 유의미하게 감소시켰다.또한, FDA와의 협의를 통해 파브리병에 대한 가속 승인에 대한 명확한 규제 경로를 설정했다.2024년 4분기 동안 상가모테라퓨틱스의 총 운영 비용은 3,350만 달러로, 2023년 같은 기간의 6,410만 달러에 비해 감소했다.비GAAP 기준 운영 비용은 2,900만 달러로, 2023년 같은 기간의 5,590만 달러에 비해 감소했다.2024년 전체 운영 비용은 1억 6,180만 달러로, 2023년의 4억 5,020만 달러에 비해 감소했다.현금 및 현금성 자산은 2024년 12월 31일 기준으로 4,190만 달러로, 2023년 12월 31일의 8,100만 달러에 비해 감소했다.상가모테라퓨틱스는 2025년 운영 비용이 2024년과 유사할 것으로 예상하고 있으며, GAAP 기준으로는 1억 3,500만 달러에서 1억 5,500만 달러 사이의 운영 비용을 예상하고 있다.상가모테라퓨틱스의 현재 재무 상태는 2024년 12월 31일
상가모테라퓨틱스(SGMO, SANGAMO THERAPEUTICS, INC )는 임상 데이터 업데이트를 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 6일, 상가모테라퓨틱스가 파브리병 치료를 위한 완전 소유 유전자 치료제 후보인 이사랄가겐 시바파르보벡(ST-920)의 1/2상 STAAR 연구에서 업데이트된 초기 임상 데이터를 발표했다.이 발표는 2025년 2월 6일에 열리는 제21회 연례 WORLDSymposium에서의 발표를 앞두고 이루어졌다.발표된 데이터는 2024년 9월 12일 기준으로 이사랄가겐 시바파르보벡으로 치료받은 33명의 환자에 대한 내용을 포함하고 있다.1/2상 STAAR 연구에서의 등록 및 투여는 완료되었으며, 2024년 10월 상가모는 FDA가 이사랄가겐 시바파르보벡에 대한 가속 승인에 대한 명확한 규제 경로를 제공했다.이는 추가 등록 연구의 필요성을 피하고 잠재적 승인을 위한 예상 시간을 약 3년 단축시킬 수 있다.FDA는 1/2상 STAAR 연구의 데이터를 가속 승인 프로그램의 주요 근거로 사용할 수 있다.모든 환자에 대한 52주 eGFR 기울기를 중간 임상 지표로 사용하기로 했다.1/2상 STAAR 연구에 등록된 모든 환자의 52주 eGFR 기울기 데이터는 2025년 상반기에 제공될 예정이다.잠재적인 생물학적 라이센스 신청(BLA) 제출은 2025년 하반기로 예상된다.상가모는 ST-920 협력 계약을 위한 사업 개발 논의를 계속 진행하고 있다.2025년 2월 6일 발표된 이사랄가겐 시바파르보벡의 1/2상 STAAR 연구에서의 업데이트된 초기 임상 데이터 요약은 다음과 같다.STAAR 연구는 18세 이상의 파브리병 환자에서 이사랄가겐 시바파르보벡의 단일 주입을 평가하기 위해 설계된 진행 중인 1/2상 다기관, 개방형, 용량 범위 임상 연구이다.환자들은 정맥 주사로 단일 용량을 주입받고 52주 동안 추적 관찰된다.이 연구에서 치료받은 환자들을 최대 5년 동안 모니터링하기 위한 별도의 장기 추적 연구가 진행 중이다.안정적인 효소
상가모테라퓨틱스(SGMO, SANGAMO THERAPEUTICS, INC )는 협력 계약이 종료됐다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 22일, 파이저(Pfizer Inc.)는 상가모테라퓨틱스(상가모)에게 2025년 4월 21일(종료일)부터 효력이 발생하는 편의에 의한 계약 종료를 통보했다.이 계약은 2017년 5월 10일에 체결된 협력 및 라이선스 계약으로, 상가모의 유전자 치료제 후보인 기로크토코겐 피텔파르보벡(giroctocogene fitelparvovec, SB-525)의 연구, 개발 및 상용화를 위한 활동을 포함한다.파이저는 상가모에게 기로크토코겐 피텔파르보벡의 생물학적 라이선스 신청 또는 상용화를 추진하지 않기로 결정했음을 알렸다.협력 계약에 따라 상가모는 파이저에게 기로크토코겐 피텔파르보벡 및 관련 제품을 개발, 제조 및 상용화하기 위해 상가모가 통제하는 특정 기술을 사용할 수 있는 독점적이고 전 세계적으로 로열티가 부과되는 라이선스를 부여했다.파이저는 상가모에게 상가모의 제품을 제조하기 위해 파이저가 통제하는 특정 제조 기술을 사용할 수 있는 비독점적이고 전 세계적으로 로열티가 없는 영구적이고 취소할 수 없는 라이선스를 부여했다.협력 계약에 따라 상가모는 기로크토코겐 피텔파르보벡의 1/2상 임상 연구 및 특정 제조 활동을 수행할 책임이 있었고, 파이저는 기로크토코겐 피텔파르보벡의 전 세계 개발, 제조, 마케팅 및 상용화에 대한 책임을 지고 있었다.기로크토코겐 피텔파르보벡은 3상 AFFINE 임상 시험에서 주요 및 주요 2차 목표를 모두 충족했다.협력 계약에 따라 상가모는 7천만 달러의 선불 라이선스 수수료와 5천5백만 달러의 마일스톤 지급금을 받았으며, 기로크토코겐 피텔파르보벡에 대해 최대 2억2천만 달러의 추가 마일스톤 지급금을 받을 수 있는 자격이 있었다.또한, 상가모는 협력 계약에 따라 개발될 수 있는 각 라이선스 제품에 대해 연간 전 세계 순매출의 14%에서 20%에 해당하는 로열티를 받을 수 있었다.종료일 기준으로 협
상가모테라퓨틱스(SGMO, SANGAMO THERAPEUTICS, INC )는 2024년 AFFINE 임상시험 결과를 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 상가모테라퓨틱스는 2024년 12월 9일, 샌디에이고에서 열린 제66회 미국 혈액학회 연례 회의에서 성인 중등도에서 중증 혈우병 A 치료를 위한 실험적 유전자 치료제인 기로토코고겐 피텔파르보벡(giroctocogene fitelparvovec)의 3상 AFFINE 임상시험의 주요 분석 결과를 발표했다.이 연구는 기로토코고겐 피텔파르보벡의 효능과 안전성을 평가하기 위해 설계되었으며, 2024년 6월 17일 기준으로 50명의 효능 인구를 대상으로 진행되었다.연구 결과, 기로토코고겐 피텔파르보벡의 단일 정맥 주입이 잘 견디며,
상가모테라퓨틱스(SGMO, SANGAMO THERAPEUTICS, INC )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 12일, 상가모테라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이번 발표는 상가모테라퓨틱스가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 파브리병 치료를 위한 isaralgagene civaparvovec의 가속 승인에 대한 명확한 규제 경로를 발표한 것을 포함한다.이는 진행 중인 1/2상 STAAR 연구의 데이터를 활용하여 추가 등록 연구의 필요성을 피하고, 잠재적 승인을 위한 예상 시간을 약 3년 단축하는 결과를 가져온다.또한, 화이자는 상가모테라퓨틱스와 공동 개발한 혈우병 A 유전자 치료제 giroc
상가모테라퓨틱스(SGMO, SANGAMO THERAPEUTICS, INC )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 상가모테라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 총 수익 49,412천 달러를 기록했으며, 이는 전년 동기 대비 425.8% 증가한 수치다.2023년 9월 30일에는 9,398천 달러의 수익을 기록했다.2024년 9개월 동안의 총 수익은 50,249천 달러로, 2023년 같은 기간의 174,190천 달러에 비해 123,941천 달러 감소했다.이는 비오젠 및 노바티스와의 협력 계약 종료에 따른 영향으로 분석된다.연구 및 개발 비용은 27,732천 달러로, 2023년 9월 30일의 57,089천 달러에 비해 51% 감소했다
