액섬쎄라퓨틱스(AXSM, Axsome Therapeutics, Inc. )는 SYMBRAVO®의 상용화를 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 10일, 액섬쎄라퓨틱스가 SYMBRAVO®(멜록시캄 및 리자트립탄)의 상용화 소식을 발표했다.SYMBRAVO는 성인의 편두통을 급성 치료하기 위한 새로운 약물로, 편두통 발작의 여러 경로를 타겟으로 하는 다기전 접근 방식을 채택하고 있다.SYMBRAVO는 처방을 통해 미국에서 이용 가능하며, 편두통 통증을 신속하게 완화하고 2시간 내에 정상적인 기능으로 회복할 수 있도록 돕는다.일부 환자에서는 단일 복용 후 2시간에서 24시간까지 지속적인 통증 완화 효과를 제공한다.뉴잉글랜드 신경학 및 두통 연구소의 스튜어트 J. 테퍼 박사는 "현재 이용 가능한 급성 치료로는 충분한 통증 완화를 얻지 못하는 많은 편두통 환자들이 있다. SYMBRAVO는 빠르게 작용하고 지속적인 다기전 접근 방식을 제공하는 새로운 치료 옵션이 될 수 있다"고 말했다.또한, 내셔널 두통 재단의 수잔 레인 스톤 CEO는 "40백만 명 이상의 미국인들이 편두통으로 고통받고 있으며, 새로운 FDA 승인 옵션이 이들의 필요를 충족하는 데 도움이 될 것"이라고 언급했다.액섬쎄라퓨틱스의 상업 담당 최고 책임자 아리 마이젤은 "SYMBRAVO의 출시를 매우 기쁘게 생각하며, 환자들이 이 중요한 약물에 접근할 수 있도록 포괄적인 지원 프로그램을 제공할 것"이라고 덧붙였다.편두통은 반복적인 맥박성 두통을 특징으로 하며, 미국에서 약 40백만 명이 영향을 받고 있다.최근 조사에 따르면, 63%의 편두통 환자들이 현재 치료 계획에 만족하지 못하고 있다.액섬쎄라퓨틱스는 SYMBRAVO를 통해 편두통 환자들에게 새로운 희망을 제공하고 있으며, 환자 지원 프로그램을 통해 환자들이 의료 제공자와의 논의를 원활하게 할 수 있도록 돕고 있다.SYMBRAVO는 멜록시캄과 리자트립탄의 조합으로, 급성 편두통 치료를 위해 승인된 경구용 단일 복용 약물이다.이 약물은
액섬쎄라퓨틱스(AXSM, Axsome Therapeutics, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 18일, 액섬쎄라퓨틱스가 2024년 12월 31일로 종료된 3개월 및 회계연도에 대한 재무 결과를 발표하고 회사 운영에 대한 업데이트를 제공했다.2024년 4분기 및 연간 총 순제품 수익은 각각 118.8백만 달러와 385.7백만 달러로, 전년 대비 각각 66% 및 88% 성장했다.4분기 및 연간 Auvelity® 순제품 판매는 각각 92.6백만 달러와 291.4백만 달러로, 전년 대비 각각 89% 및 124% 성장했다.Sunosi®의 4분기 및 연간 순제품 수익은 각각 26.2백만 달러와 94.3백만 달러로, 전년 대비 각각 16% 및 26% 성장했다.액섬쎄라퓨틱스는 미국에서 성인 급성 편두통 치료를 위한 Symbravo®의 승인을 받았으며, AXS-05의 알츠하이머병 동요 치료를 위한 3상 임상 프로그램의 성공적인 완료를 발표했다.NDA 제출은 2025년 하반기로 예상된다.AXS-12의 기면증에 대한 ENCORE 3상 시험의 긍정적인 결과가 발표되었으며, NDA 제출은 2025년 하반기로 예상된다.2024년 4분기 총 순제품 수익은 118.4백만 달러로, Auvelity에서 92.6백만 달러, Sunosi에서 26.2백만 달러가 발생했다.2024년 전체 순제품 수익은 385.7백만 달러로, Auvelity에서 291.4백만 달러, Sunosi에서 94.3백만 달러가 발생했다.2024년 4분기 및 연간 제품 수익 성장률은 각각 66% 및 88%였다.2024년 12월 31일 기준 현금 및 현금성 자산은 315.4백만 달러로, 2023년 12월 31일의 386.2백만 달러에서 감소했다.액섬쎄라퓨틱스는 현재 운영 계획에 따라 현금 흐름이 긍정적으로 전환될 때까지 운영 자금을 지원할 수 있을 것으로 보고 있다.또한, 2024년 4분기에는 48,667,587주의 보통주가 발행되었다.액섬쎄라퓨틱
액섬쎄라퓨틱스(AXSM, Axsome Therapeutics, Inc. )는 SYMBRAVO®가 FDA 승인을 발표했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 30일, 액섬쎄라퓨틱스가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 SYMBRAVO®(멜록시캄 및 리자트리프탄)의 승인을 받았다.SYMBRAVO는 성인의 편두통을 급성 치료하기 위한 새로운 다기전 접근법을 제공하며, 편두통 발작의 여러 경로를 타겟으로 한다.단일 경구 복용으로 SYMBRAVO는 2시간 이내에 빠른 편두통 통증 해소와 정상적인 기능으로의 복귀를 제공하며, 24시간 및 48시간 동안 지속적인 효능을 나타낸다.두 개의 3상 연구에서 SYMBRAVO의 단일 용량으로 치료받은 환자의 85%와 77%가 각각 24시간 이내에 편두통 구제 약물을 필요로 하지 않았다.SYMBRAVO는 경미한, 중등도 및 심한 편두통의 광범위한 중증도에서 우수한 효능을 입증했으며, 직접 비교에서도 우수성을 보였다.액섬쎄라퓨틱스는 SYMBRAVO가 약 4개월 후 미국에서 상용화될 것으로 예상하고 있다.뉴욕의 알버트 아인슈타인 의과대학의 신경학 교수이자 몬테피오레 두통 센터의 소장인 리차드 B. 립톤 박사는 "많은 편두통 환자들이 현재 사용 가능한 급성 치료에 대한 효능이 부족하여 더 큰 고통을 겪고 있으며, 편두통 통증과 발작 빈도가 악화될 위험이 증가한다"고 말했다.그는 SYMBRAVO가 편두통 통증으로부터 빠르고 지속적인 해방을 제공할 수 있음을 입증한 여러 임상 시험 결과를 강조했다.또한, 다트머스 의과대학의 신경학 임상 교수인 스튜어트 테퍼 박사는 "편두통은 수백만 명의 미국인에게 영향을 미치는 고통스러운 질환이다. SYMBRAVO의 FDA 승인은 의사와 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공하며, 편두통 치료 분야의 주요 unmet needs를 타겟으로 설계된 새로운 약물이다"라고 언급했다.SYMBRAVO의 FDA 승인은 중등도 및 심한 통증 강도의 편두통을 치료한 3상 MOMENTUM 시험, 초기 통증이 경미할 때
