유니티바이오테크놀러지(UBX, Unity Biotechnology, Inc. )는 ASPIRE 2b 연구의 36주 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 유니티바이오테크놀러지(이하 회사)는 2025년 5월 5일, 당사의 당뇨병성 황반부종(DME) 환자를 대상으로 한 ASPIRE 임상 시험의 36주 결과를 발표했다.UBX1325는 36주 차에 아플리버셉트와 비교하여 시력 개선이 비슷하고 통계적으로 비열등함을 입증했다.특히, CST가 400 마이크론 미만인 환자 집단에서는 아플리버셉트를 일반적으로 초과하는 성과를 보였다.회사는 UBX1325, Tie2/항-VEGF 이중특이성 및 Tie2 작용 항체 자산을 발전시키고 운영 현금 소모를 줄이기 위한 전략적 대안을 탐색할 예정이다.회사는 ASPIRE 연구의 종료를 포함하여 모든 직원에 대한 인력 감축을 시행할 계획이다.이와 함께, 회사의 CEO, CFO, 법무 담당 임원은 전략적 대안 평가 및 경영 역할의 질서 있는 전환을 지원하기 위해 컨설팅 역할로 전환할 예정이다.회사는 외부 자문가를 고용하여 전략적 대안 평가를 지원할 수 있다.회사의 전략적 대안 탐색이 특정 거래나 주주 가치를 실현하는 결과로 이어지지 않을 수 있다.ASPIRE 연구의 전체 36주 결과는 2025년 5월 7일에 열리는 ARVO 연례 회의에서 발표될 예정이다.ASPIRE 연구는 52명의 피험자를 대상으로 진행되었으며, 피험자들은 10μg의 UBX1325 또는 2mg의 아플리버셉트를 8주마다 6개월 동안 투여받았다.주요 유효성 지표는 아플리버셉트와의 비열등성을 평가하는 것으로, 평균 시력 개선을 기준으로 하였다.UBX1325는 BCL-xL 억제제로, 노화 관련 질병 치료에 대한 새로운 치료법 개발을 목표로 하고 있다.회사는 노화 관련 질병을 늦추거나 중단시키기 위한 새로운 치료제를 개발하고 있으며, 이는 노화 관련 안과 및 신경 질환에 변혁적인 혜택을 제공할 것으로 기대하고 있다.회사는 향후 계획이나 기대에 대한 업
유니티바이오테크놀러지(UBX, Unity Biotechnology, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과와 사업 업데이트를 발표했다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 22일, 유니티바이오테크놀러지(유니티)는 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표했다.발표와 관련된 보도자료의 전문은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.유니티는 1분기 동안 당뇨병성 황반부종(DME)에 대한 2b상 ASPIRE 연구의 24주 및 부분 36주 주요 데이터를 발표했다.UBX1325(포셀루토클락스)로 치료받은 DME 환자들은 일반적으로 아플리버셉트 대조군과 유사한 시력 개선을 보였으나, 연구는 BCVA 평균을 기준으로 아플리버셉트에 대한 통계적 비열등성의 주요 목표를 달성하지 못했다.그러나 UBX1325는 36주에서 아플리버셉트에 비해 비열등한 것으로 나타났다.유니티의 CEO인 아니르반 고쉬 박사는 "24주 데이터는 UBX1325가 새로운 작용 메커니즘을 통해 표준 치료에 대한 반응이 불충분한 환자에서 시력 개선을 이끌 수 있음을 보여준다"고 말했다.유니티는 2025년 2분기 중 전체 36주 데이터를 받을 것으로 예상하고 있다.DME에 대한 2b상 ASPIRE 연구는 UBX1325의 안전성과 효능을 아플리버셉트와 직접 비교하기 위해 설계된 다기관, 무작위, 이중 맹검, 활성 대조 연구이다.2025년 3월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권은 1,690만 달러로, 2024년 12월 31일의 2,320만 달러와 비교된다.유니티는 현재의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권이 2025년 4분기까지 운영 자금을 지원하기에 충분하다고 믿고 있다.2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안의 순손실은 730만 달러로, 2024년 3월 31일로 종료된 3개월 동안의 580만 달러와 비교된다.2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안 운영에서 사용된 현금은 640만 달러로, 2024년 3월 31일로 종료된 3개월 동안의 520만 달러와 비교
유니티바이오테크놀러지(UBX, Unity Biotechnology, Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 유니티바이오테크놀러지의 2025년 1분기 실적이 발표됐다.이번 분기 동안 회사는 7,302만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 5,790만 달러의 순손실에 비해 증가한 수치다.연구개발 비용은 2,772만 달러로, 2024년의 3,721만 달러에 비해 감소했다.일반 관리 비용은 4,119만 달러로, 2024년의 3,878만 달러에 비해 증가했다.회사는 2025년 3월 31일 기준으로 1,721만 2,172주의 보통주를 발행했으며, 총 자산은 3억 3,347만 달러, 총 부채는 3억 5,552만 달러로 나타났다.유니티바이오테크놀러지는 현재 UBX1325(포셀루토클락스)의 개발에 집중하고 있으며, 이 약물은 노화 관련 질병을 치료하기 위한 혁신적인 접근 방식을 기반으로 하고 있다.회사는 2025년 1분기 동안 6,891만 달러의 총 운영 비용을 기록했으며, 이는 2024년의 7,599만 달러에 비해 감소한 수치다.이와 함께, 회사는 2025년 3월 31일 기준으로 1억 5,722만 달러의 공정 가치 측정 자산을 보유하고 있다.회사는 향후 12개월 이내에 추가 자본을 조달해야 할 필요성이 있으며, 이는 회사의 지속 가능성에 대한 우려를 불러일으키고 있다.유니티바이오테크놀러지는 향후 자본 조달을 위해 다양한 방법을 모색하고 있으며, 현재의 자본 자원으로는 2025년 4분기까지 운영 비용을 충당할 수 있을 것으로 예상하고 있다.회사는 또한, 2025년 4월 22일 기준으로 내부 통제 시스템의 효과성에 대한 평가를 실시했으며, 이 과정에서 발견된 물질적 약점에 대해 개선 조치를 취하고 있다.이러한 조치가 성공적으로 이행되지 않을 경우, 회사의 재무 상태와 운영 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있다.결론적으로, 유니티바이오테크놀러지는 현재 재무 상태가 불안정하며, 향후 자본 조달이 필수적이다.회사의 연
유니티바이오테크놀러지(UBX, Unity Biotechnology, Inc. )는 2024년 연례 보고서 수정본을 제출했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 유니티바이오테크놀러지의 최고경영자(CEO)인 아니르반 고쉬는 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서 수정본에 대해 다음과 같이 인증했다.첫째, 본 수정본을 검토했으며, 둘째, 본 보고서는 중대한 사실에 대한 허위 진술이 없으며, 본 보고서의 기간에 대해 진술이 오해의 소지가 없도록 필요한 중대한 사실을 누락하지 않았음을 확인한다.날짜: 2025년 4월 11일 서명: /s/ Anirvan Ghosh 아니르반 고쉬, 박사 최고경영자(주요 경영 책임자) 유니티바이오테크놀러지의 최고재무책임자(CFO)인 린 설리반은 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서 수정본에 대해 다음과 같이 인증했다.첫째, 본 수정본을 검토했으며, 둘째, 본 보고서는 중대한 사실에 대한 허위 진술이 없으며, 본 보고서의 기간에 대해 진술이 오해의 소지가 없도록 필요한 중대한 사실을 누락하지 않았음을 확인한다.날짜: 2025년 4월 11일 서명: /s/ Lynne Sullivan 린 설리반 최고재무책임자(주요 재무 및 회계 책임자)※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
유니티바이오테크놀러지(UBX, Unity Biotechnology, Inc. )는 이사가 사임했고 경영진이 변경됐다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 3일, 폴 L. 번스가 유니티바이오테크놀러지의 이사회(이하 '이사회')에 이사직 사임을 통보했다.그의 사임은 2025년 4월 4일 영업 종료 시점부터 효력이 발생하며, 이사회가 운영하는 모든 위원회에서도 사임하게 된다.번스의 사임은 회사와의 분쟁이나 이사회의 운영, 정책(회계 또는 재무 정책 포함) 또는 관행과 관련된 어떤 문제의 결과가 아니다.서명1934년 증권거래법의 요구에 따라, 등록자는 아래 서명된 자가 적절히 권한을 부여받아 이 보고서에 서명하도록 했다.유니티바이오테크놀러지날짜: 2025년 4월 4일작성자: /s/ 아니르반 고쉬아니르반 고쉬, 박사최고경영자※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
유니티바이오테크놀러지(UBX, Unity Biotechnology, Inc. )는 ASPIRE 2b 임상시험 결과를 발표했다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 24일, 유니티바이오테크놀러지(“유니티”)는 당뇨병성 황반부종(DME) 환자를 대상으로 한 ASPIRE Phase 2b 연구의 주요 결과를 발표했다.유니티는 오늘 2025년 3월 24일 오전 8시(동부 표준시)에 데이터 결과를 논의하기 위한 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.보도자료와 발표 자료는 현재 보고서의 부록으로 제출되었다.연구 결과에 따르면, UBX1325 치료는 24주 및 36주에 걸쳐 시력 개선을 보였으며, 이는 치료가 어려운 환자 집단에서 aflibercept와 유사한 결과를 나타냈다.UBX1325는 24주에 비해 비열등성을 입증했으나, 20주와 24주의 평균에서는 통계적 비열등성을 충족하지 못했다.UBX1325 치료를 받은 환자들은 24주에 +5.2자의 시력 개선을 보였고, 36주에는 +5.5자의 개선을 보였다.또한, UBX1325는 중등도 질병을 가진 환자 집단에서 10개 시간 포인트 중 7개에서 aflibercept보다 수치적으로 우수한 결과를 보였다.유니티는 오늘 오전 8시에 망막 전문가인 로버트 B. 비시툴 박사와 함께 투자자 콜을 진행할 예정이다.미국 내 DME 환자는 약 170만 명이며, 이 중 약 75만 명이 진단을 받고 치료를 받고 있다.지난 20년간 DME 치료의 표준은 anti-VEGF 관련 약물이었으나, 치료를 받은 환자의 절반은 최적의 반응을 보이지 않아 6개월 후 치료를 중단하는 경우가 많았다.UBX1325는 BCL-xL 억제제로, 당뇨병성 망막 혈관에서 노화 세포를 제거하도록 설계되었다.유니티는 2025년 2분기에 남은 환자들의 36주 데이터 결과를 발표할 예정이다.ASPIRE 연구는 UBX1325의 안전성과 효능을 평가하기 위해 설계된 다기관, 무작위, 이중 맹검, 활성 대조 Phase 2b 연구로, 52명의 환자가 등록되었다.유니티는 UBX132
유니티바이오테크놀러지(UBX, Unity Biotechnology, Inc. )는 나스닥 상장 유지 요건에 미달 통지를 받았다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 14일, 유니티바이오테크놀러지(이하 회사)는 나스닥 주식시장으로부터 주주 자본이 연례 보고서(Form 10-K)에 보고된 바와 같이 최소 1천만 달러의 주주 자본 요건을 하회했다는 통지를 받았다. 이는 나스닥 상장 규칙 5450(b)(1)(A)에 명시된 바와 같다. 통지서에는 또한, 해당 날짜 기준으로 회사가 나스닥 글로벌 선택 시장에서의 상장을 위한 대체 기준인 나스닥 상장 규칙 5450(b)(2) 및 5450(b)(3)의 특정 요건을 준수하지 못하고 있다는 내용이 포함되어 있다.이 통지는 회사의 보통주 상장에 즉각적인 영향을 미치지 않으며, 회사의 보통주는 현재 'UBX'라는 기호로 나스닥 글로벌 선택 시장에서 계속 거래될 예정이다. 회사는 2025년 1분기에 ASPIRE 연구의 24주 데이터를, 2025년 2분기에는 36주 데이터를 발표할 것으로 예상하고 있다. 회사의 Form 10-K 제출에 따르면, 유니티는 현재 현금, 현금성 자산 및 유가증권이 2025년 4분기까지 운영 자금을 지원하기에 충분하다고 믿고 있다.나스닥 상장 규칙에 따라, 회사는 45일의 기간, 즉 2025년 4월 28일까지 준수 계획(Compliance Plan)을 제출해야 한다. 만약 준수 계획이 수용된다면, 나스닥은 통지서 날짜로부터 최대 180일의 연장을 허용할 수 있다. 만약 나스닥이 준수 계획을 수용하지 않는다면, 회사는 나스닥 청문 위원회에 직원의 결정을 항소할 기회를 가질 것이다. 회사는 2025년 4월 28일 이전에 준수 계획을 제출할 것을 고려하고 있으며, 해결책도 검토할 예정이다.이 현재 보고서(Form 8-K)는 1933년 증권법 제27A조 및 1934년 증권거래법 제21E조의 의미 내에서 '미래 예측 진술'을 포함하고 있다. 현재 보고서에 포함된 역사적 사실 이외의 모든 진술은 미래 예측
유니티바이오테크놀러지(UBX, Unity Biotechnology, Inc. )는 산업 리더이자 안과 전문가 Yehia Hashad, M.D.를 이사회에 임명했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 10일, 유니티바이오테크놀러지(“유니티”) [NASDAQ: UBX]는 노화 관련 질병을 늦추고, 중단하며, 역전시키기 위한 치료제를 개발하는 생명공학 회사로, Bausch + Lomb의 연구 및 개발 부문 부사장 겸 최고 의학 책임자인 Yehia Hashad, M.D.를 이사회에 임명하고 과학 위원회 위원으로 선임했다.유니티의 최고 경영자 Anirvan Ghosh, Ph.D.는 "Hashad 박사는 안과 분야에서 매우 존경받는 리더로, 다가오는 Phase 2b ASPIRE 24주 데이터 발표를 준비하고 UBX1325를 후기 개발 단계로 나아가게 할 전략을 최적화하는 데 그의 전문성이 매우 중요할 것"이라고 말했다.Hashad 박사는 임상 및 상업적 약물 개발 분야에서 20년 이상의 경험을 보유하고 있으며, UBX1325를 당뇨병성 황반부종 환자에게 필요한 치료 옵션으로 자리매김하는 데 중요한 통찰력을 제공할 것이다.Hashad 박사는 25년 이상의 글로벌 연구 및 개발 리더십 경험을 가진 숙련된 안과 의사이자 망막 전문의이다. 현재 Bausch + Lomb에서 연구 및 개발 부사장 겸 최고 의학 책임자로 재직하며 모든 사업 부문의 R&D 포트폴리오를 감독하고 있다.이전에는 Allergan Aesthetics(Abbvie Company)에서 R&D 부문 수석 부사장으로 재직하며 40개 이상의 프로그램 개발을 감독했다. Allergan 이전에는 Novartis Pharma AG에서 5년간 근무하며 노화 관련 황반변성 치료제인 Visudyne® 및 Lucentis®의 글로벌 의학 이사로 활동했다.Hashad 박사는 카이로 대학교에서 의학 및 외과 안과 석사 학위를 취득하고, 프랑스 INSEAD에서 경영학 학위를 받았다. 그는 또한 녹내장 연구 재단, 국가
유니티바이오테크놀러지(UBX, Unity Biotechnology, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 7일, 유니티바이오테크놀러지(유니티)는 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.유니티의 CEO인 아니르반 고쉬 박사는 "이번 분기에는 당뇨병성 황반부종(DME)에 대한 Phase 2b ASPIRE 연구의 24주 주요 데이터 결과를 받을 것으로 기대한다"고 밝혔다.DME는 여전히 해결되지 않은 중요한 필요가 있으며, UBX1325(포셀루토클락스)는 현재의 표준 치료에도 불구하고 시력 손실을 겪고 있는 환자들에게 차별화된 치료 옵션을 제공할 잠재력이 있다.UBX1325는 새로운 작용 메커니즘과 지속적인 치료 프로필을 가지고 있어 기존의 항-VEGF 치료제에 비해 의미 있는 장점을 제공할 수 있다.24주 데이터와 36주 데이터는 잠재적인 주요 시험 계획을 수립하고 프로그램을 발전시키는 데 중요한 역할을 할 것이다.유니티는 2025년 1분기에 24주 주요 데이터 결과를, 2분기에는 36주 데이터를 받을 것으로 예상하고 있다.DME에 대한 Phase 2b ASPIRE 연구는 UBX1325의 안전성과 효능을 아플리버셉트와의 직접 비교를 통해 평가하기 위해 설계된 다기관, 무작위, 이중 맹검, 활성 대조 연구이다.2024년 12월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권은 2320만 달러로, 2023년 12월 31일의 4320만 달러와 비교된다.유니티는 현재의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권이 2025년 4분기까지 운영 자금을 지원하기에 충분하다고 믿고 있다.2024년 12월 31일로 종료된 12개월 동안의 순손실은 2600만 달러로, 2023년 12월 31일로 종료된 12개월 동안의 3990만 달러와 비교된다.2024년 동안 운영에 사용된 현금은 2090만 달러로, 2023년의 3710만 달러와 비교된다.2024년 4분기 동안의 총 순손실은 840
유니티바이오테크놀러지(UBX, Unity Biotechnology, Inc. )는 Federico Grossi 박사를 최고 의학 책임자로 임명했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 6일, 유니티바이오테크놀러지(“유니티”) [NASDAQ: UBX]는 노화 질환을 늦추고 중단하거나 역전시키기 위한 치료제를 개발하는 생명공학 회사로, Federico Grossi 박사를 최고 의학 책임자로 임명했다.Grossi 박사는 최근 Apellis Pharmaceuticals에서 최고 의학 책임자로서 지리적 위축을 위한 SYFOVRE 개발을 이끌며 임상 개발 및 규제 전략에 대한 풍부한 경험을 보유하고 있다.유니티의 CEO인 Anirvan Ghosh 박사는 “Grossi 박사의 임상 전략에 대한 광범위한 경험과 혁신적인 안과 프로그램을 승인 및 상업 출시까지 이끈 성공적인 경력은 우리 팀에 적합하다”고 말했다.Grossi 박사는 DME(당뇨병성 황반부종)에 대한 Phase 2b ASPIRE 연구의 주요 데이터 결과를 앞두고 이 역할을 맡게 됐다.그는 20년 이상의 생명공학 산업 경험을 가지고 있으며, Apellis Pharmaceuticals에서의 13년 동안 임상 개발 활동을 총괄하며 여러 임상 시험을 관리했다.Grossi 박사는 아르헨티나 코르도바 대학교에서 의학 학위를 취득했으며, 루이빌 대학교에서 생리학 및 생물물리학 분야의 석사 및 박사 학위를 받았다.Grossi 박사는 “유니티에서 UBX1325의 임상 개발에 참여하게 되어 기쁘다”고 전하며, 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하기 위해 팀과 긴밀히 협력할 것이라고 밝혔다.유니티는 노화 질환을 늦추고 중단하거나 역전시키기 위한 새로운 치료제를 개발하고 있으며, 현재 노화 관련 안과 및 신경 질환에 대한 치료제를 집중적으로 연구하고 있다.이 보도자료에는 유니티의 세포 노화 이해와 노화 질환에서의 역할, UBX1325의 임상 연구 시작 및 완료 가능성에 대한 전망이 포함되어 있다.그러나 이러한 전망은 임
유니티바이오테크놀러지(UBX, Unity Biotechnology, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과와 사업 업데이트를 발표했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 4일, 유니티바이오테크놀러지(유니티)는 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표했다.유니티의 CEO인 아니르반 고쉬 박사는 "최근 투자자 및 분석가를 위한 안과의 날에서 논의한 바와 같이, 당뇨병성 황반부종(DME)은 항-VEGF 표준 치료에 대한 불충분한 반응, 치료에도 불구하고 시간이 지남에 따라 지속적인 시력 손실, 높은 치료 부담으로 인한 중단 등으로 인해 큰 미충족 시장을 나타낸다"고 말했다.이어 "우리는 UBX1325(포셀루토클락스)가 새로운 작용 메커니즘을
유니티바이오테크놀러지(UBX, Unity Biotechnology, Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 유니티바이오테크놀러지의 2024년 3분기 실적이 발표됐다.이 보고서에 따르면, 회사는 2024년 9월 30일 기준으로 1억 4,030만 달러의 누적 적자를 기록했다.2024년 3분기 동안 회사는 648만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2023년 같은 기간의 1,478만 달러의 순손실에 비해 개선된 수치다.2024년 9개월 동안의 순손실은 1,755만 달러로, 2023년 같은 기간의 3,552만 달러에 비해 감소했다.회사는 연구개발 비용이 2024년 3분기 동안 278만 달러로, 2023년 3분기의 463만 달러에 비해 감소했다고 밝혔다.이는 인력
