밴다파마슈티컬스(VNDA, Vanda Pharmaceuticals Inc. )는 2025년 주주총회 결과가 발표됐다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 5일에 개최된 밴다파마슈티컬스의 2025년 연례 주주총회에서 다음과 같은 제안이 주주들에게 제출됐다.첫 번째 제안은 2028년 연례 주주총회까지 3년 임기로 클래스 I 이사 2명을 선출하는 것이었다.두 번째 제안은 2025년 12월 31일로 종료되는 회계연도에 대해 밴다파마슈티컬스의 독립 등록 공인 회계법인으로 PricewaterhouseCoopers LLP를 선정한 감사위원회의 결정을 비준하는 것이었다.세 번째 제안은 밴다파마슈티컬스의 명명된 경영진 보상에 대한 자문 비구속적 승인을 요청하는 것이었다.마지막으로 네 번째 제안은 2016년 주식 인센티브 계획의 수정으로, 발행 가능한 주식 수를 증가시키고 해당 계획의 기간을 삭제하는 것이었다.이와 관련된 자세한 내용은 2025년 4월 25일에 증권거래위원회에 제출된 밴다파마슈티컬스의 최종 위임장에 기재되어 있다.연례 주주총회에서 투표할 수 있는 58,933,982주 중 46,577,816주, 즉 약 79.0%가 직접 또는 위임을 통해 참석하여 정족수를 충족했다.각 제안에 대한 찬성, 반대, 기권 및 중개인 비투표 수는 다음과 같다.첫 번째 제안인 이사 선출에 대해 밴다파마슈티컬스의 주주들은 다음의 이사들을 2028년 연례 주주총회까지 클래스 I 이사로 선출했다.스티븐 레이 미첼 박사는 31,519,780표의 찬성을 얻었고, 7,333,042표의 반대와 59,452표의 기권, 7,665,542표의 중개인 비투표가 있었다.타게 호너 박사는 31,262,409표의 찬성을 얻었고, 7,517,197표의 반대와 132,668표의 기권, 7,665,542표의 중개인 비투표가 있었다.두 번째 제안인 PricewaterhouseCoopers LLP의 선정 비준에 대해 43,789,787표의 찬성과 2,328,759표의 반대, 459,270표의 기권이 있었다.세
밴다파마슈티컬스(VNDA, Vanda Pharmaceuticals Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 밴다파마슈티컬스가 2025년 1분기 실적을 발표했다.이번 분기 동안 총 수익은 5% 증가하여 5천만 달러에 달했다.이는 2024년 같은 기간의 4천 746만 달러에서 증가한 수치다.제품별 매출은 다음과 같다.팬압트(Fanapt®)의 순 매출은 2천 354만 5천 달러로, 14% 증가했다.이는 주로 판매량 증가에 기인한다.HETLIOZ®의 순 매출은 2천 87만 2천 달러로, 4% 증가했다.그러나 PONVORY®의 순 매출은 5백 62만 4천 달러로, 18% 감소했다.이는 판매량 감소에 따른 것이다.연구 및 개발 비용은 3천 571만 2천 달러로, 69% 증가했다.이는 AnaptysBio, Inc.와의 독점 라이센스 계약에 따른 선불 지급과 팬압트 및 Bysanti™ 개발 프로그램 관련 비용 증가에 기인한다.판매, 일반 및 관리 비용은 5천 1백만 달러로, 66% 증가했다.이는 팬압트와 PONVORY®의 상업적 출시와 관련된 비용 증가 때문이다.2025년 3월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산과 시장성 증권의 총액은 3억 4천 908만 달러로, 2024년 12월 31일의 3억 7천 464만 달러에서 감소했다.회사는 향후 12개월 동안의 운영 계획을 바탕으로 현재의 자산이 충분하다고 판단하고 있다.밴다파마슈티컬스는 팬압트와 HETLIOZ®의 상업화 성공 여부에 따라 수익이 크게 변동할 것으로 예상하고 있다.또한, 회사는 향후 제품 개발 및 규제 승인에 대한 지속적인 노력을 기울일 예정이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
밴다파마슈티컬스(VNDA, Vanda Pharmaceuticals Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 7일, 밴다파마슈티컬스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 운영 결과 및 재무 상태에 대한 보도자료를 발표하고 컨퍼런스 콜을 개최했다.보도자료의 전체 내용은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 보고서에 참조로 포함된다.2025년 1분기 동안 밴다의 Fanapt® 총 처방량은 2024년 1분기 대비 14% 증가했으며, 새로운 브랜드 처방량은 거의 세 배 증가했다.BysantiTM의 NDA는 양극성 I 장애 및 조현병에 대해 접수되었으며, PDUFA 목표 조치 날짜는 2026년 2월 21일이다.Tradipitant의 NDA는 멀미 치료를 위해 접수되었으며, PDUFA 목표 조치 날짜는 2025년 12월 30일이다.Imisdolimab의 BLA는 2025년에 제출될 예정이다.사장 겸 CEO인 미하엘 H. 폴리메로풀로스는 "밴다는 여러 상용화된 제품과 풍부한 혁신 파이프라인을 갖춘 새로운 성장 단계에 진입했다. Fanapt의 상업적 성장은 가속화되어 4월 말에는 주간 처방량이 2,000을 초과했다"고 말했다.2025년 1분기 동안 Fanapt®, HETLIOZ® 및 PONVORY®의 총 순 제품 판매는 5천만 달러로, 2024년 1분기 4천7백50만 달러에 비해 5% 증가했다. Fanapt®의 순 제품 판매는 2천3백54만5천 달러로, 2024년 1분기 2천6백만 달러에 비해 14% 증가했다. HETLIOZ®의 순 제품 판매는 2천8백72만 달러로, 2024년 1분기 2천1백만 달러에 비해 4% 증가했다.2025년 1분기 순 손실은 2천9백49만4천 달러로, 2024년 1분기 4백14만6천 달러의 순 손실에 비해 증가했다. 2025년 1분기 순 손실은 imsidolimab의 개발 및 상용화를 위한 AnaptysBio, Inc.와의 독점 글로벌 라이선스 계약과 관련된 1천5백만 달러의 비
밴다파마슈티컬스(VNDA, Vanda Pharmaceuticals Inc. )는 FDA가 새로운 약물 신청을 수용했다고 발표했다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 14일, 밴다파마슈티컬스가 소셜 미디어 플랫폼 X에 게시물을 올리며 미국 식품의약국(FDA)이 밴다 새로운 약물 신청서인 트라디피탄의 신청을 수용했다고 발표했다. FDA는 이 약물이 멀미 치료를 위한 것임을 알리며, 2025년 12월 30일을 결정일로 설정했다고 전했다.게시물의 전문은 다음과 같다."@US_FDA는 밴다 멀미 치료를 위한 트라디피탄 신청서를 '수용했다'고 알려왔으며, 신청서 제출일로부터 12개월 후인 2025년 12월 30일에 검토를 완료할 것이라고 했다. 이 서신은 FDA의 위장병학부 이사가 서명했다. FDA는 또한 임상 연구 결과가 '효능의 증거를 제공하는지' 검토하는 데 10개월이 소요될 것이라고 밝혔다.트라디피탄은 681명의 피험자를 대상으로 두 개의 대규모 통제 연구에서 시험되었으며, 아래에 나타난 결과는 멀미로 인한 구토를 예방하는 데 통계적으로 유의미했다. 이는 혁신을 억압하고 미국 대중에게 해를 끼치는 불공정하고 책임 없는 FDA의 전형적인 사례이다. 우리는 누구나 검토할 수 있도록 두 개의 대규모 멀미 연구의 요약을 보여준다.VA 설문지를 통해 평가된 차량 여행 중 구토한 참가자의 비율은 다음과 같다. 구토한 참가자의 비율은 170mg 트라디피탄 그룹에서 14.6% (p
밴다파마슈티컬스(VNDA, Vanda Pharmaceuticals Inc. )는 2024년 연간 보너스와 2025년 급여가 승인됐다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 18일, 밴다파마슈티컬스의 이사회 보상위원회는 2024년 연간 보너스를 수여하고 2025년 연간 기본 급여 및 보너스 목표 금액을 승인했다.보상위원회는 이를 승인하기 전에, 보상위원회가 고용한 보상 컨설턴트인 윌리스 타워스 왓슨이 수행한 회사의 임원 보상 분석을 검토했다.보상위원회는 2024년 12월 31일로 종료된 12개월 동안의 성과에 대해 아래에 나열된 임원들의 이름 옆에 명시된 금액으로 보너스를 수여했다. 미하엘 폴리머로풀로스, M.D. 사장, 최고경영자 및 이사회 의장에게는 947,928달러, 케빈 모란 수석 부사장, 최고재무책임자 및 재무담당관에게는 309,181달러, 군터 비르즈니에크스 수석 부사장, 사업 개발에게는 309,181달러, 티모시 윌리엄스 수석 부사장, 법률 고문 및 비서에게는 309,181달러, 요아킴 위크스트롬 수석 부사장, 최고 마케팅 책임자에게는 320,040달러가 지급되었다.보상위원회는 2025년 12월 31일로 종료되는 12개월 동안의 2025년 연간 기본 급여 및 보너스 목표 금액을 아래에 나열된 임원들의 이름 옆에 명시된 금액으로 승인했다. 미하엘 폴리머로풀로스, M.D. 사장, 최고경영자 및 이사회 의장에게는 965,655달러의 기본 급여와 80%의 목표 보너스, 케빈 모란 수석 부사장, 최고재무책임자 및 재무담당관에게는 559,935달러의 기본 급여와 45%의 목표 보너스, 군터 비르즈니에크스 수석 부사장, 사업 개발에게는 559,935달러의 기본 급여와 45%의 목표 보너스, 티모시 윌리엄스 수석 부사장, 법률 고문 및 비서에게는 559,935달러의 기본 급여와 45%의 목표 보너스, 요아킴 위크스트롬 수석 부사장, 최고 마케팅 책임자에게는 579,600달러의 기본 급여와 45%의 목표 보너스가 승인되었다.또한, 보상위원회는 회사의 수
밴다파마슈티컬스(VNDA, Vanda Pharmaceuticals Inc. )는 2024년 연례 보고서를 제출했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 밴다파마슈티컬스가 2024년 연례 보고서(Form 10-K)를 제출했다.이 보고서는 회사의 재무 상태와 운영 결과를 포함하고 있으며, 2024년 12월 31일 기준으로 작성되었다.보고서에 따르면, 회사는 현재 세 가지 제품을 상용화하고 있으며, 이들 제품은 각각 조울증 I형의 급성 치료를 위한 Fanapt®, Non-24 시간 수면-각성 장애 치료를 위한 HETLIOZ®, 재발성 다발성 경화증 치료를 위한 PONVORY®이다.HETLIOZ®는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 Non-24 및 SMS(스미스-마게니스 증후군) 환자를 위한 최초의 승인 제품이다.2024년 4월, Fanapt®는 조울증 I형의 급성 치료를 위한 FDA 승인을 받았으며, 상용화가 시작되었다.HETLIOZ®의 경우, 2024년 12월 31일 기준으로 순매출이 76,675천 달러로, 전년 대비 23% 감소했다.이는 주로 판매량 감소에 기인하며, 가격 인상으로 일부 상쇄되었다.PONVORY®는 2024년 12월 31일 기준으로 순매출이 27,800천 달러로, 전년 대비 1,600천 달러에서 크게 증가했다.회사는 2024년 12월 31일 기준으로 총 현금 및 현금성 자산과 시장성 증권이 374,643천 달러에 달한다.이는 2023년 12월 31일 기준 388,264천 달러에서 감소한 수치이다.회사는 HETLIOZ®의 제네릭 버전 출시로 인해 매출에 부정적인 영향을 받을 것으로 예상하고 있으며, 향후 매출 감소가 우려된다.또한, 회사는 PONVORY®의 상용화와 관련하여 새로운 시장 기회를 모색하고 있으며, FDA에 여러 제품의 승인을 요청하고 있다.회사는 2024년 12월 31일 기준으로 81,440천 달러의 순 이연 법인세 자산을 보유하고 있으며, 이는 향후 세금 소득을 상쇄하는 데 사용될 수 있다.회사는 향후 12개월 동안의 운영 계획을 바탕
밴다파마슈티컬스(VNDA, Vanda Pharmaceuticals Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 13일, 밴다파마슈티컬스는 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간 운영 결과와 재무 상태에 대한 보도자료를 발표하고 컨퍼런스 콜을 개최했다.보도자료의 전체 내용은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 참조된다.2024년 4분기 총 수익은 5320만 달러로, 2023년 4분기 대비 17% 증가했다.2024년 4분기 팬압트(Fanapt®)의 순 제품 판매는 2660만 달러로, 2023년 4분기 대비 18% 증가했다.2024년 전체 수익은 1억 9880만 달러로, 2023년 전체 수익 대비 3% 증가했다.2025년 전체 수익은 2억 1000만 달러에서 2억 5000만 달러로 성장할 것으로 예상된다.정신과 포트폴리오 수익은 2030년까지 7500만 달러를 초과할 것으로 예상된다.2024년 4분기 동안 양극성 I 장애 및 조현병에 대한 팬압트의 마케팅 승인 신청서(MAA)가 제출되었고, 바이산티(BysantiTM)의 NDA는 2025년 1분기에 제출될 예정이다.HETLIOZ®의 MAA는 2024년 4분기에 제출되었으며, 트라디피탄(Tradipitant)의 NDA는 2024년 4분기에 제출됐다.2025년에는 일반화된 농포성 건선에 대한 imsidolimab의 BLA가 제출될 예정이다.밴다파마슈티컬스의 사장 겸 CEO인 미하엘 H. 폴리메로풀로스는 "팬압트의 강력한 수익 성장은 2025년 및 그 이후의 중요한 성장 궤도에 우리를 올려놓고 있으며, HETLIOZ와 PONVORY의 상업적 성과에 의해 지원되고 있다"고 말했다.2024년 4분기 동안 팬압트의 순 제품 판매는 2660만 달러로, 2023년 4분기 대비 18% 증가했다.HETLIOZ의 순 제품 판매는 2004만 달러로, 2023년 4분기 대비 5% 감소했지만, 2024년 3분기 대비 12% 증가했다.PONVORY의 순
밴다파마슈티컬스(VNDA, Vanda Pharmaceuticals Inc. )는 새로운 약물 신청을 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 25일, 밴다파마슈티컬스가 소셜 미디어 플랫폼 X에 운동병 치료를 위한 트라디피탄의 새로운 약물 신청서 제출에 관한 게시물을 발표했다.게시물의 전문은 다음과 같다.'80년 전인 1944년 6월 6일, 제2차 세계대전 중 연합군이 노르망디에 상륙했다.각 군인은 '7개의 껌, 4개의 성냥 상자, 1개의 신체 해충 퇴치제 상자, 3개의 D식량 상자, 파이프, 담배 및 씹는 담배, 정수제, 담배 한 갑 또는 담배 제조용 재료, 면도날 1개, 통조림 열기, 12개의 멀미약 및 2개의 구토 봉투'를 받았다(뉴욕 데일리 뉴스, 1944). 운동병은 단순한 일상적인 장애 상태가 아니라 국가 안보에도 영향을 미칠 수 있다.80년이 지난 지금, 밴다.운동병 치료를 위한 새로운 약물인 트라디피탄의 승인을 신청했다.' 이 항목 7.01에 따라 제공된 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임을 지지 않는다.또한, 이러한 정보는 1933년 증권법 또는 수정된 증권거래법에 따라 제출된 어떤 서류에도 참조로 포함된 것으로 간주되지 않는다.서명란 1934년 증권거래법의 요구 사항에 따라, 등록자는 이 보고서가 아래 서명된 자에 의해 적절히 서명되도록 했다.2025년 1월 27일, 밴다파마슈티컬스가 서명했다.서명자: Timothy Williams, 직책: 수석 부사장, 법률 고문 및 비서.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
밴다파마슈티컬스(VNDA, Vanda Pharmaceuticals Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 밴다파마슈티컬스가 2024년 9월 30일 종료된 분기에 대한 실적을 발표했다.이번 분기 동안 총 수익은 4,765만 달러로, 지난해 같은 기간의 3,881만 달러에 비해 23% 증가했다.이 중 팬압트(Fanapt®)의 순매출은 2,391만 달러로 12% 증가했으며, 헷리오즈(HETLIOZ®)의 순매출은 1,787만 달러로 2% 증가했다.또한, PONVORY®의 순매출은 586만 달러로 신규 제품으로서의 성과를 보였다.비용 측면에서, 매출원가는 260만 달러로 17% 감소했으며, 연구개발비는 1.1% 증가하여 1,676만 달러에 달했다.판매, 일반 및 관리비는
밴다파마슈티컬스(VNDA, Vanda Pharmaceuticals Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 6일, 밴다파마슈티컬스는 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 및 운영 결과를 발표했다.2024년 3분기 매출은 4,765만 달러로, 2023년 3분기 대비 23% 증가했다.2024년 전체 연도에 대한 재무 가이던스가 수정되어 매출 및 현금 범위의 중간값이 상향 조정됐다.또한, 양극성 I 장애에 대한 Fanapt®의 출시가 이루어졌으며, 신규 환자 시작이 2023년 3분기 대비 90% 이상 증가했다.Fanapt®의 장기 작용 주사제 프로그램은 2024년 4분기에 시작될 예정이다.정신분열증 및 양극성 I 장애에 대한 milsape
