vTv쎄라퓨틱스(VTVT, vTv Therapeutics Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 15일, vTv쎄라퓨틱스는 2025년 3월 31일로 종료된 회계 기간에 대한 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발표했다.보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 본 보고서에 참조로 포함된다.이 보고서의 정보(부록 99.1 포함)는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임을 지지 않으며, 1933년 증권법 또는 수정된 증권거래법에 따라 제출된 등록 명세서나 기타 문서에 참조로 포함되지 않는다.vTv쎄라퓨틱스의 회장 겸 CEO인 Paul Sekhri는 "우리의 후기 단계 cadisegliatin 프로그램은 T1D에 대한 최초의 경구 보조 요법이 될 가능성이 있다"고 말했다.그는 "우리는 Phase 3 CATT1 연구에서 스크리닝을 재개했으며, 최근 프로토콜 수정에 따라 연구 기간을 12개월에서 6개월로 단축함에 따라 2026년 하반기에 cadisegliatin에 대한 주요 데이터가 나올 것으로 기대한다"고 덧붙였다.2025년 1분기 재무 결과에 따르면, 2025년 3월 31일 기준 회사의 현금 보유액은 3,110만 달러로, 2024년 12월 31일의 3,670만 달러에서 감소했다.연구 및 개발(R&D) 비용은 280만 달러로, 2024년 같은 기간의 260만 달러에서 증가했다. 이는 간접비와 기타 프로젝트 관련 비용의 증가를 반영한다.일반 및 관리(G&A) 비용은 370만 달러로, 2024년 같은 기간의 400만 달러에서 감소했다. 이는 주로 급여 비용, 법률 비용 및 기타 운영 비용의 감소에 기인한다.2025년 3월 31일 기준 vTv주주에게 귀속된 순손실은 510만 달러로, 기본 주당 0.77달러였다. 2024년 같은 기간의 순손실은 490만 달러로, 기본 주당 1.17달러였다.vTv쎄라퓨틱스의
vTv쎄라퓨틱스(VTVT, vTv Therapeutics Inc. )는 2024 연례 보고서 요약이 작성됐다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 vTv Therapeutics Inc.는 2024년 12월 31일 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서를 제출했다.이 보고서에 따르면, 회사는 임상 단계의 제약 회사로서 대사 및 염증 질환 치료에 중점을 두고 있으며, 주요 제품 후보인 cadisegliatin (TTP399)을 개발하고 있다.2025년 3월 14일, 미국 식품의약국(FDA)은 cadisegliatin 개발 프로그램에 대한 임상 보류를 해제했다.이로 인해 회사는 2025년 2분기에 CATT1 임상 시험을 재개할 계획이다.CATT1 시험은 제1형 당뇨병 환자 150명을 대상으로 cadisegliatin의 저혈당 빈도 감소 효과를 평가하는 이중 맹검, 무작위 시험이다.FDA는 2021년에 cadisegliatin에 대해 혁신 치료제 지정을 부여했으며, 이는 임상 개발 및 검토 일정을 가속화할 수 있는 기회를 제공한다.2024년 12월 31일 기준으로 회사는 2,612,257주(주당 0.01달러)의 Class A 보통주와 577,349주(주당 0.01달러)의 Class B 보통주를 발행했다.회사는 현재까지 제품 판매로 인한 수익을 창출하지 못했으며, 2024년에는 1,017천 달러의 수익을 기록했다.연구 및 개발 비용은 11,546천 달러로, 2023년의 13,595천 달러에서 감소했다.일반 및 관리 비용은 13,651천 달러로 증가했다.2024년 12월 31일 기준으로 회사의 누적 적자는 299,718천 달러에 달한다.회사는 향후 2026년 1분기까지 추가 자본이 필요할 것으로 예상하고 있으며, 이를 위해 여러 자금 조달 전략을 평가하고 있다.또한, 회사는 G42 Investments와의 협력을 통해 cadisegliatin의 개발을 지속하고 있다.이 외에도, 회사는 2024년 3월 12일 이사회에서 채택된 개정 및 재작성된 증권 거래 정책을 통해 내부자 거
vTv쎄라퓨틱스(VTVT, vTv Therapeutics Inc. )는 FDA가 당뇨병 치료를 위한 Cadisegliatin 프로그램의 임상 보류를 해제했다고 발표했다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 17일, vTv쎄라퓨틱스(나스닥: VTVT)는 당뇨병 치료를 위한 Cadisegliatin 프로그램에 대한 임상 보류가 해제됐다고 발표했다.Cadisegliatin은 제1형 당뇨병(T1D) 치료를 위해 조사되고 있는 잠재적인 최초의 경구 보조 요법으로, 현재 500명 이상의 피험자에서 최대 6개월 동안 잘 견뎌온 경구용 간 선택적 글루코키나제 활성제이다.vTv쎄라퓨틱스는 CATT1 3상 시험의 전체 기간을 12개월에서 6개월로 단축하는 프로토콜 수정안을 제출한 후 시험을 재개할 예정이다. 이는 향후 신약 신청(NDA) 제출을 위한 대규모 주요 연구의 시작을 가속화하는 데 도움이 될 것이다.원래의 주요 목표는 6개월 동안 2급 및 3급 저혈당 발생률을 확인하는 것이며, 계획된 수정안에는 안전성 데이터를 수집하기 위한 추가 6개월 기간이 포함되지 않는다. 시험 기간을 12개월에서 6개월로 단축함으로써, 회사는 연구에서 더 빠르게 주요 데이터를 얻을 수 있을 것이다.vTv쎄라퓨틱스의 회장 겸 CEO인 Paul Sekhri는 "FDA가 우리의 Cadisegliatin 프로그램에 대한 임상 보류를 해제한 것에 기쁘며, 3상 시험을 재개할 수 있기를 기대한다. 우리는 주요 데이터 수집 시간을 6개월 단축하기 위한 프로토콜 수정안을 제출할 계획이며, 이는 향후 NDA 제출을 지원하기 위해 더 큰 3상 연구를 조기에 시작할 수 있게 해줄 것이다"라고 말했다.Cadisegliatin은 T1D에 대한 인슐린의 최초의 경구 보조 요법이 될 잠재력이 있으며, CATT1 3상 시험을 재개한 후 Cadisegliatin이 인슐린 단독 요법에 비해 혈당 조절 및 저혈당 발생에 미치는 영향을 추가로 평가하기를 기대한다.2024년 7월 26일, vTv쎄라퓨틱스는 Cadise
vTv쎄라퓨틱스(VTVT, vTv Therapeutics Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 vTv쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며 실적을 발표했다.이 보고서에 따르면, 회사는 이번 분기 동안 수익을 발생시키지 못했으며, 연구 및 개발 비용은 320만 달러로 전년 동기 대비 14.2% 증가했다. 이는 주로 간접 비용의 증가에 기인하며, cadisegliatin에 대한 지출은 감소했다.일반 관리 비용은 328만 달러로, 29% 증가했으며, 이는 주로 주식 기반 보상 비용과 법률 비용의 증가에 따른 것이다.2024년 9월 30일 기준으로 회사의 누적 적자는 2억 9,610만 달러에 달하며, 현금 및 현금
