카이버나테라퓨틱스(KYTX, Kyverna Therapeutics, Inc. )는 마요 푸홀스를 최고 기술 책임자로 임명했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 카이버나테라퓨틱스가 2026년 2월 3일, 자사의 최고 기술 책임자(CTO)로 마요 푸홀스를 임명했다. 푸홀스는 2026년 2월 9일부터 임기를 시작하며, 30년 이상의 기술 운영 경험을 바탕으로 CAR T세포 치료제 및 복합 생물학적 제제의 상업적 제조를 확장하는 역할을 맡는다.카이버나테라퓨틱스는 자사의 자가 CD19 표적 CAR T세포 치료제인 miv-cel의 출시를 준비하고 있다. 푸홀스는 카이버나테라퓨틱스의 전 CTO인 카렌 워커의 후임으로, 워커는 퇴직 후에도 자문 역할을 수행하여 miv-cel의 생물학적 제제 라이센스 신청(BLA) 제출을 원활하게 진행할 예정이다.카이버나테라퓨틱스의 CEO인 워너 비들은 "카이버나가 상업 단계로 전환하는 과정에서 마요를 환영하게 되어 매우 기쁘다. 그의 검증된 실행력과 운영 능력은 자가 면역 질환 환자에게 CAR T세포 치료제를 제공하기 위한 제조 운영을 발전시키는 데 중요한 역할을 할 것"이라고 말했다.푸홀스는 최근 캐슬 크릭 바이오사이언스의 COO로 재직하며 자가 세포 치료 운영을 감독했으며, 로켓 제약의 CTO로서 여러 유전자 치료 프로그램을 주요 규제 이정표를 통과시키는 데 기여했다. 그는 또한 앤델린 바이오사이언스의 CEO로서 사업을 성장시켰고, 노바티스의 글로벌 세포 및 유전자 치료 책임자, 셀진의 글로벌 CAR T 운영 및 기술 부사장 등 여러 글로벌 기술 운영 직책을 역임했다.푸홀스는 콜롬비아 대학교에서 화학 공학 석사 학위를, 스티븐스 공과대학교에서 화학 공학 학사 학위를 취득했다. 푸홀스의 임명과 관련하여 카이버나테라퓨틱스는 그가 2025년 2월 9일에 시작하는 날에 300,000주를 구매할 수 있는 옵션을 부여할 예정이다. 이 옵션은 카이버나테라퓨틱스의 2024 유도 주식 인센티브 계획에 따라 부여되며, 나스닥 상장 규칙 5635(c)(4)
카이버나테라퓨틱스(KYTX, Kyverna Therapeutics, Inc. )는 경직성 인체 증후군 치료를 위한 miv-cel의 긍정적인 주요 데이터가 발표됐다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 15일, 카이버나테라퓨틱스는 mivocabtagene autoleucel(‘miv-cel’, 이전 명칭 KYV-101)의 등록 Phase 2 임상시험인 KYSA-8에서 긍정적인 주요 데이터를 발표했다.이 치료법은 CD28 공동 자극을 가진 완전 인간 자가 CD19 CAR T세포 요법으로, 경직성 인체 증후군(SPS) 환자에게 적용된다.카이버나테라퓨틱스는 2025년 12월 15일 오전 8시(동부 표준시)에 결과를 검토하기 위한 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 참조된다.카이버나테라퓨틱스의 CEO인 워너 비들은 "우리는 경직성 인체 증후군에서의 변혁적인 주요 데이터를 공유하게 되어 매우 기쁘다. 이는 miv-cel이 SPS 및 자가면역 질환에 대한 최초이자 유일한 승인 치료제가 될 수 있는 길을 열어줄 수 있다"고 말했다.그는 "오늘의 결과는 자가면역 CAR T 분야에서 우리의 리더십 위치를 더욱 확고히 하며, miv-cel이 자가면역 질환 치료 패러다임을 근본적으로 변화시킬 수 있는 잠재력을 지니고 있다. 증거를 추가한다"고 덧붙였다.KYSA-8 임상시험은 SPS 환자 26명이 단일 용량의 miv-cel을 투여받고 16주 후에 주요 분석 시점에서 평가된 단일군 등록 Phase 2 시험이다.Naji Gehchan, 카이버나테라퓨틱스의 최고 의학 및 개발 책임자는 "오늘의 주요 데이터는 승인된 치료제가 없는 경직성 인체 증후군 치료에서 중요한 돌파구를 나타내며, miv-cel이 진행성 장애를 역전시킬 수 있는 능력을 보여준다"고 말했다.miv-cel은 16주 후에 주요 및 모든 보조 효능 지표에서 통계적으로 유의미한 개선을 달성했으며, 100%의 환자가 면역요법에서 자유로웠고, 치료 후 12
