레노보Rx(RNXT, RenovoRx, Inc. )은 Rx와 RenovoCath® 상용화 초기 수익을 보고했고 TIGeR-PaC 임상 시험 업데이트를 제공했다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 레노보Rx가 2025년 4월 1일에 발표한 보도자료에 따르면, 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표했다.2024년 4분기 동안 레노보Rx는 RenovoCath 장치의 독립 판매를 통해 약 43,000달러의 초기 수익을 창출했다.2024년 12월 31일 기준으로 현금 보유액은 720만 달러이며, 2025년 2월에 진행된 공모를 통해 추가로 1,210만 달러의 총 수익을 확보했다.레노보Rx의 CEO인 Shaun Bagai는 "2024년 4분기는 우리 회사 역사에서 중요한 이정표로, RenovoCath 장치의 독립 판매를 통해 첫 수익을 창출했으며, 앞으로 의미 있는 수익 성장이 기대된다"고 밝혔다.또한, 레노보Rx는 RenovoCath의 초기 총 주소able 시장(TAM)을 약 4억 달러로 추정하고 있으며, 향후 여러 적응증을 통해 수십억 달러의 TAM을 창출할 수 있는 기회가 있다.2025년 1분기에는 수익이 저조한 6자리 수로 증가할 것으로 예상되며, 이후 연중 분기별로 증가할 것으로 보인다.레노보Rx는 2024년 4분기 동안 TIGeR-PaC 임상 시험에 참여할 여러 유명 임상 종양학 사이트를 추가했으며, 2025년 중에 환자 등록을 완료할 것으로 기대하고 있다.현재 TIGeR-PaC 시험의 프로토콜은 114명의 무작위 환자를 요구하며, 2025년 3월 28일 기준으로 90명의 환자가 무작위 배정되었고 50건의 사건이 발생했다.52번째 사건 발생 시 두 번째 중간 분석이 이루어질 예정이다.레노보Rx는 2025년 4월 3일에 Shaun Bagai CEO와의 화상 대담을 개최할 예정이며, 이 자리에서 RenovoCath 장치의 상용화 노력과 TIGeR-PaC 임상 시험의 진행 상황에 대해 논의할 예정이다.2024년 12월 31일 기준으로 레노보Rx
미라파마슈티컬스(MIRA, MIRA PHARMACEUTICALS, INC. )는 케타미르-2 임상시험 첫 참가자 등록을 발표했다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 미라파마슈티컬스가 오늘 자사의 신약 케타미르-2에 대한 1상 임상시험에 첫 참가자가 등록했다고 발표했다.케타미르-2는 신경병증 통증 치료를 위해 개발 중인 새로운 경구용 케타민 유사체이다. 이 임상시험은 이스라엘 예루살렘에 위치한 병원의 임상 약리학 부서에서 진행된다.이 연구는 안전성, 내약성 및 케타미르-2의 약리학적 특성을 건강한 성인 자원자에서 평가하기 위해 설계된 무작위 이중 맹검 위약 대조 연구이다. 총 56명의 참가자가 연구에 참여할 것으로 예상되며, 단일 용량 상승(SAD) 및 다용량 상승(MAD) 집단으로 나뉘어 진행된다.이 연구는 케타미르-2가 프레가발린 및 가바펜틴과 같은 FDA 승인 치료제에 비해 검증된 신경병증 통증 모델에서 우수한 효능을 달성했다고 긍정적인 전임상 데이터를 바탕으로 진행된다. 이 화합물은 또한 우수한 안전성 프로필, 높은 경구 생체이용률 및 P-글리코프로테인(P-gp)과의 상호작용이 없음을 보여주어 뇌 침투 개선 가능성을 뒷받침한다.회사는 2025년 4분기까지 1상 연구를 완료하고 연말까지 당뇨병성 신경병증에 대한 2a상 임상시험을 시작할 것으로 예상하고 있다. 첫 번째 인간 효능 데이터는 2026년 상반기에 발표될 예정이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
컴퍼스쎄라퓨틱스(CMPX, Compass Therapeutics, Inc. )는 담도암 환자 대상 임상시험에서 Tovecimig의 주요 목표를 달성했다고 발표했다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 1일, 컴퍼스쎄라퓨틱스가 담도암 환자를 대상으로 진행 중인 무작위 2/3상 연구에서 Tovecimig이 주요 목표를 달성했다.Tovecimig(CTX-009)과 파클리탁셀의 병용요법이 17.1%의 전체 반응률(ORR)을 기록했으며, 이는 5.3%의 ORR을 보인 파클리탁셀 단독요법과 비교해 통계적으로 유의미한 차이를 보였다(p=0.031). 이 연구는 168명의 성인 환자를 대상으로 진행되었으며, 환자들은 2:1 비율로 Tovecimig과 파클리탁셀을 함께 투여받거나 파클리탁셀 단독으로 치료받았다.모든 환자는 28일 주기로 1일, 8일, 15일에 80 mg/m2의 파클리탁셀을 투여받았고, Tovecimig을 투여받는 환자는 1일과 15일에 10 mg/kg의 Tovecimig을 추가로 투여받았다.연구의 주요 목표는 독립적인 중앙 방사선 검토에 의해 확인된 전체 반응률(ORR)이며, 이 외에도 무진행 생존 기간(PFS), 전체 생존 기간(OS), 반응 지속 기간(DoR) 등이 포함된다.연구 결과에 따르면, Tovecimig과 파클리탁셀 병용요법을 받은 환자 중 19명이 반응을 보였고, 이 중 1명은 완전 반응을 보였다. 반면, 파클리탁셀 단독요법을 받은 환자 중 3명만이 반응을 보였다.또한, Tovecimig을 투여받은 환자에서 진행성 질환(PD) 비율은 16.2%였고, 파클리탁셀 단독요법에서는 42.1%로 나타났다.현재 이 연구는 진행 중이며, 2025년 4분기에는 추가적인 데이터가 발표될 예정이다. 컴퍼스쎄라퓨틱스는 오늘 오전 8시에 웹캐스트를 통해 이 데이터를 리뷰할 예정이다.담도암은 미국에서 매년 약 23,000명의 환자에게 영향을 미치는 것으로 추정되며, 현재 1차 치료 후 대안이 없는 환자들에게 Tovecimig이 중요한 치료 옵션이 될 수 있
악티늄파마슈티컬스(ATNM, Actinium Pharmaceuticals, Inc. )는 2024년 연례 보고서를 제출했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 악티늄파마슈티컬스는 2024년 12월 31일 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서(Form 10-K)를 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출했다.이 보고서는 회사의 재무 상태와 운영 결과를 공정하게 제시하고 있으며, 모든 중요한 사실을 포함하고 있다.회사의 최고 경영자 샌데시 세스는 이 보고서가 1934년 증권거래법 제13(a) 또는 제15(d) 조항의 요구사항을 완전히 준수한다고 인증했다.또한, 재무 및 회계 책임자인 스티브 올라클린도 이 보고서가 회사의 재무 상태와 운영 결과를 모든 중요한 측면에서 공정하게 제시하고 있다고 인증했다.악티늄파마슈티컬스는 현재 Iomab-B, Actimab-A, Iomab-ACT와 같은 여러 제품 후보를 개발하고 있으며, 이들 제품은 고위험 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 것으로 기대된다.2024년 동안 회사는 3.5백만 주의 보통주를 판매하여 총 2,990만 달러의 순수익을 올렸다.연구 및 개발 비용은 3천만 달러로 감소했으며, 총 운영 비용은 4,212만 달러로 집계됐다.회사는 현재 7,689만 달러의 자산을 보유하고 있으며, 4,414만 달러의 부채를 기록하고 있다.이러한 재무 상태는 향후 제품 개발 및 상용화에 필요한 자금을 조달하는 데 중요한 역할을 할 것이다.회사는 향후 12개월 이상 운영을 지속할 수 있는 충분한 자원을 보유하고 있으며, 추가 자금 조달이 필요할 경우 주식 판매를 통해 자금을 확보할 계획이다.악티늄파마슈티컬스는 현재 임상 시험을 진행 중이며, FDA의 승인을 받기 위해 노력하고 있다.향후 임상 시험 결과에 따라 회사의 재무 상태와 운영 결과는 크게 달라질 수 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독
피오파마슈티컬스(PHIO, Phio Pharmaceuticals Corp. )는 2024년 연례 보고서를 제출했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 피오파마슈티컬스가 2024년 12월 31일 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서(Form 10-K)를 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출했다.이 보고서는 회사의 재무 상태와 운영 결과를 포함하고 있으며, 회사의 경영진은 이 보고서가 1934년 증권거래법 제13(a) 또는 제15(d) 조항의 요구사항을 완전히 준수한다고 인증했다.보고서에 따르면, 피오파마슈티컬스는 2024년 동안 7,150,000 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2023년의 10,826,000 달러의 순손실에 비해 개선된 수치이다.운영 비용은 7,387,000 달러로, 2023년의 10,824,000 달러에서 감소했다.연구 및 개발 비용은 3,643,000 달러로, 2023년의 6,332,000 달러에서 42% 감소했다.피오파마슈티컬스는 INTASYL™ 기술을 기반으로 한 면역 치료제를 개발하고 있으며, 현재 PH-762라는 후보 물질을 미국 내 다기관 1b상 임상 시험에서 평가하고 있다.이 시험은 피부 편평 세포 암, 흑색종 및 머켈 세포 암 환자를 대상으로 진행되고 있으며, 최대 30명의 환자를 등록할 예정이다.2024년 5월과 12월에 각각 안전 모니터링 위원회(SMC)가 PH-762의 첫 번째 및 두 번째 용량 집단에서 치료받은 환자들의 데이터를 검토하고, 용량 농도로의 상승을 권장했다.현재까지 7명의 피부 암 환자가 등록되었으며, 첫 번째 집단의 환자들은 안정적인 상태를 유지하고 있는 반면, 두 번째 집단에서는 2명의 환자가 완전 반응(100% 종양 제거)을 보였다.피오파마슈티컬스는 2024년 3월 31일 기준으로 5,382,000 달러의 현금을 보유하고 있으며, 이는 2023년 12월 31일의 8,490,000 달러에서 감소한 수치이다.회사는 앞으로도 추가 자본을 조달해야 할 필요성이 있으며, 이는 운영 지속 가능성에 대한 우려를 불러일
OS테라피스(OSTX, OS Therapies Inc )는 2024년 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 31일, OS테라피스(뉴욕증권거래소: OSTX)는 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연도의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.보도자료의 사본은 본 보고서에 부록 99.1로 첨부되어 있다.이 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법에 따른 어떤 제출물에도 참조로 포함되지 않는다.2024년 전체 재무 결과는 OS테라피스의 임상 단계 암 면역 요법 및 항체 약물 접합체 생명공학 회사로서의 성과를 보여준다.2024년은 OS테라피스에게 변혁의 해였으며, 초기 공모를 완료하고 재발 방지를 위한 2b 임상 시험의 치료 단계를 마무리했다.OS테라피스의 CEO인 폴 롬네스는 "2024년은 OS테라피스에게 변혁의 해였다. 우리는 초기 공모를 완료하고 재발 방지를 위한 2b 임상 시험의 치료 단계를 마무리했다"고 말했다.또한, 회사는 아얄라 제약으로부터 모든 리스테리아 모노사이토제네스 기반 자산을 인수하는 계약을 체결했으며, OST-HER2와 관련된 추가 데이터 개발을 지원하고, 회사의 조정 가능한 항체 약물 접합체(tADC) 프로그램을 파트너십을 위해 준비했다.회사는 OST-HER2에 대한 생물학적 라이센스 승인(BLA)을 얻는 데 주력하고 있으며, 이는 우선 심사 바우처(PRV)의 발급을 촉발할 것이다.2021년부터 2024년까지 OST-HER2 임상 시험의 시작, 진행 및 완료와 관련된 상당한 운영 손실이 있었으나, 2025년 2분기부터는 일회성 연구 비용이 2025년 1분기에 인식되었기 때문에 지출이 크게 줄어들 것으로 예상된다.OS테라피스의 주요 제품 후보인 OST-HER2는 HER2 단백질을 표적으로 하는 강력한 면역 반응을 유도하는 면역 요법 생물학적 약물 후보이다.2024년 전체 기업 하이라이트로는 재발성, 완전 절제된
얼라러티쎄라퓨틱스(ALLR, Allarity Therapeutics, Inc. )는 2024년 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 31일, 얼라러티쎄라퓨틱스가 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표하고 2025년 1분기에 대한 전망을 제시했다.2024년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금 수취 잔액은 2,090만 달러로, 2027년까지의 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.회사는 2025년 상반기부터 진행될 2상 난소암 임상 시험의 첫 번째 실질적인 데이터 공개를 지원할 수 있는 현금 위치를 강화했다.또한, 2025년 2분기에서 3분기 사이에 새로운 2상 소세포 폐암(SCLC) 시험에 대한 등록이 시작될 예정이며, 이는 미국 재향군인청의 전액 지원을 받는다.2024년 3월에 시작된 시장 판매 프로그램(ATM)은 모두 활용되었으며 더 이상 활성화되지 않는다.스테노파립은 중증으로 전처리된 난소암 환자에게 임상적 이점을 지속적으로 보여주고 있으며, 일부 환자는 17개월 이상 치료를 받고 있다.2025년 1분기 말 기준으로 현금 잔액은 약 2,500만 달러로, 재무 안정성을 강화하고 있다.얼라러티쎄라퓨틱스의 최고경영자(CEO)인 토마스 젠센은 "2024년은 얼라러티에게 변혁의 해였다. 우리는 스테노파립을 차세대 난소암 치료제로 발전시키기 위해 상당한 진전을 이루었다. 우리는 스테노파립의 임상 개발 노력을 계속하고 있으며, 중증으로 전처리된 환자들을 위한 치료를 위해 집중하고 있다. 지난 한 해 동안 우리는 포괄적인 전략적 재조정을 수행하여 파이프라인을 간소화하고 자본 구조를 단순화했으며, 주요 산업 전문가들로 구성된 리더십 팀을 강화했다.2024년 동안 얼라러티는 스테노파립 개발에만 집중하기 위해 전략적 재조정을 실행했다. 임상 프로그램인 도비티닙과 IXEMPRA®를 중단했다. 이 단일 초점은 스테노파립 프로그램 전반에 걸쳐 진전을 가속화하고 여러 성과를 달성하는 데 기여했다.스테
피오파마슈티컬스(PHIO, Phio Pharmaceuticals Corp. )는 2024년 연간 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 피오파마슈티컬스는 2025년 3월 31일에 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연도의 재무 결과를 발표했다.회사는 임상 단계의 생명공학 기업으로, 면역 세포가 암 세포를 보다 효과적으로 죽일 수 있도록 설계된 INTASYL® siRNA 유전자 침묵 기술을 활용한 치료제를 개발하고 있다.최근 회사는 PH-762라는 주요 제품 후보의 임상 시험을 진행 중이며, 현재 3차 코호트가 완전히 등록되었다.PH-762는 피부 편평 세포 암, 흑색종 및 메르켈 세포 암 환자를 대상으로 하는 미국 다기관 1b 단계 용량 증량 임상 시험에서 평가되고 있다.이 시험은 최대 30명의 환자를 대상으로 PH-762의 안전성과 내약성을 평가하고 있으며, 2024년 5월과 12월에 각각 안전 모니터링 위원회(SMC)가 첫 번째 및 두 번째 용량 코호트의 데이터를 검토하고 용량 농도로의 증량을 권장했다.현재까지 PH-762의 intratumoral 주사는 모든 등록된 환자에서 잘 견뎌지고 있으며, 용량 제한 독성이나 임상적으로 관련 있는 치료 유발 부작용이 없었다.2024년 12월 31일 기준으로 회사는 약 5.4백만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 이는 2023년 12월 31일의 약 8.5백만 달러와 비교된다.연구 및 개발 비용은 2024년 12월 31일로 종료된 연도에 약 2.7백만 달러, 즉 42% 감소했으며, 이는 회사의 비용 합리화 조치에 기인한다.일반 및 관리 비용은 2024년 12월 31일로 종료된 연도에 약 3.7백만 달러로, 2023년의 약 4.4백만 달러와 비교하여 14% 감소했다.순손실은 약 7.2백만 달러, 즉 주당 9.08달러로, 2023년의 약 10.8백만 달러, 즉 주당 46.76달러와 비교하여 감소했다.현재 회사는 77개의 특허를 보유하고 있으며, 그 중 69개는 INTASYL
셀큐이티(CELC, Celcuity Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 31일, 셀큐이티는 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 및 회계연도에 대한 재무 결과를 발표했다.셀큐이티의 CEO이자 공동 창립자인 브라이언 설리반은 "2025년은 셀큐이티에게 변혁의 해가 될 것으로 기대하며, VIKTORIA-1 시험의 PIK3CA 와일드타입 집단에 대한 주요 분석 결과를 포함한 여러 임상 데이터 발표를 예상하고 있다. 2025년 2분기에 주요 데이터를 공유할 예정이다"라고 말했다.또한, 2025년 2분기 말에는 전이성 거세 저항성 전립선암에 대한 1b/2상 시험의 주요 데이터와 2025년 4분기에는 VIKTORIA-1 시험의 PIK3CA 돌연변이 집단에 대한 주요 데이터를 발표할 예정이다. VIKTORIA-2 3상 시험의 첫 환자 등록도 2025년 2분기에 진행될 예정이다.2024년 4분기 동안의 주요 비즈니스 하이라이트로는 VIKTORIA-1 3상 임상 시험이 100% 등록 완료되었으며, 2025년 2분기에 주요 데이터를 제공할 예정이라는 점이 있다. VIKTORIA-2 3상 시험은 2025년 2분기에 첫 환자를 등록할 예정이다. 이 연구는 HR+/HER2- 고급 유방암 환자에게 gedatolisib와 fulvestrant를 조합하여 평가하는 연구로, 200개 이상의 사이트에서 진행될 예정이다.2024년 4분기 총 운영 비용은 3640만 달러로, 2023년 4분기의 1970만 달러와 비교된다. 2024년 전체 운영 비용은 1억 1330만 달러로, 2023년의 6620만 달러와 비교된다. 연구 및 개발(R&D) 비용은 2024년 4분기에 3350만 달러로, 전년 동기 대비 1810만 달러에서 증가했다. R&D 비용의 증가 중 990만 달러는 VIKTORIA-1 3상 시험과 CELC-G-201 1b/2상 시험의 지속적인 활동을 지원하는 비용과 VIKTORIA-2 3
OS테라피스(OSTX, OS Therapies Inc )는 2024년 연례 보고서를 제출했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 OS테라피스가 2024년 12월 31일 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서(Form 10-K)를 제출했다.이 보고서에는 회사의 재무 상태, 운영 결과 및 현금 흐름에 대한 정보가 포함되어 있다.OS테라피스는 골육종 및 기타 고형 종양 치료를 위한 신약 개발에 집중하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.회사는 OST-HER2라는 주요 제품 후보를 통해 골육종 치료의 필요를 충족하고자 하며, 이 제품은 현재 임상 시험 중이다.2024년 12월 31일 기준으로 회사는 약 5,533,527달러의 현금을 보유하고 있으며, 2024년과 2023년 동안 각각 8,882,938달러와 7,791,582달러의 순손실을 기록했다.또한, 회사는 2024년 7월 31일에 실시한 초기 공모를 통해 6,400,000달러의 총 수익을 올렸다.이 보고서에는 OS테라피스의 주식, 주주 문제 및 자본 구조에 대한 정보도 포함되어 있다.OS테라피스는 2024년 12월 31일 기준으로 21,663,811주의 보통주가 발행되었으며, 2,720,000주의 미발행 보통주 옵션과 1,775,750주의 시리즈 A 우선주가 있다.이 회사는 NYSE American에서 'OSTX'라는 기호로 거래되고 있다.또한, OS테라피스는 Dodd-Frank 클로백 정책을 채택하여 경영진의 잘못된 보상 회수를 위한 절차를 마련했다.이 정책은 회사의 재무 보고 요구 사항을 준수하고, 잘못 지급된 보상을 회수할 수 있는 권리를 보장한다.OS테라피스는 앞으로도 지속적인 연구 개발을 통해 골육종 치료에 기여할 계획이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
오퍼스제네틱스(IRD, Opus Genetics, Inc. )는 2024년 전체 재무 결과를 발표했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 오퍼스제네틱스가 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표했다.2025년 3월 31일, 오퍼스제네틱스는 2,150만 달러의 자금을 조달하여 3,030만 달러의 연말 잔액을 보완했다.이 자본은 두 개의 주요 유전자 치료 후보인 OPGx-LCA5와 OPGx-BEST1의 주요 이정표 달성을 지원하는 데 사용될 예정이다.오퍼스제네틱스의 CEO인 조지 마그라스 박사는 "2024년은 회사에 중요한 진전과 변화를 가져온 해였다"고 말했다. 그는 "우리는 불확실한 미래로 시작했으며, 주요 자산이 2상에서 주요 목표를 달성하지 못했고, 또 자산은 상용화를 위해 완전히 라이센스 아웃됐다"고 덧붙였다. 이어서 "2025년은 또 다른 흥미로운 해가 될 것"이라고 강조했다.2024년 12월 31일 기준으로 오퍼스제네틱스는 현금 및 현금성 자산이 3,030만 달러에 달하며, 현재 예측에 따르면 이 자금은 2026년 하반기까지 운영을 지원할 수 있을 것으로 보인다.라이센스 및 협력 수익은 2024년 1,100만 달러로, 2023년의 1,900만 달러에 비해 감소했다. 2024년의 일반 관리 비용은 1,820만 달러로, 2023년의 1,200만 달러에 비해 증가했다. 연구 및 개발 비용은 2억 6,900만 달러로, 2023년의 1억 7,700만 달러에 비해 증가했다. 2024년의 순손실은 5,750만 달러로, 2023년의 1,000만 달러에 비해 크게 증가했다.오퍼스제네틱스는 현재 5,070만 달러의 현금 자원을 보유하고 있으며, 이는 향후 주요 이정표 달성을 위한 자원을 제공한다. 또한, 2025년에는 최대 4개의 임상 시험 데이터 발표가 예상되며, OPGx-BEST1의 임상 시험이 올해 중에 시작될 예정이다.오퍼스제네틱스는 유전자 치료의 발전을 통해 환자들의 삶을 개선하는 사명을 잘 수행할 수 있는 위치에 있다.※ 본 컨텐츠는 A
미네랄리스쎄라퓨틱스(MLYS, Mineralys Therapeutics, Inc. )는 고혈압 치료제 로룬드로스타트의 Advance-HTN 주요 임상 결과를 발표했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 29일, 미네랄리스쎄라퓨틱스는 통제되지 않거나 저항성 고혈압 환자를 대상으로 한 로룬드로스타트의 Advance-HTN 주요 임상 시험 결과를 발표했다.이 임상 시험에서 로룬드로스타트 50mg 용량은 12주 차에 15.4 mmHg의 절대 감소와 7.9 mmHg의 위약 조정 감소를 달성했다(p=0.001). 또한, 로룬드로스타트는 안전성과 내약성 프로필이 우수하며, 칼륨, 나트륨 및 eGFR의 변화가 미미하고, 중단율이 낮았다.미네랄리스쎄라퓨틱스의 CEO인 존 콩글턴은 "우리의 두 주요 임상 시험에서 발표된 데이터는 로룬드로스타트가 두 가지 상이하지만 보완적인 환자 집단에서 혈압을 일관되게 감소시키는 강력한 데이터를 제공한다"고 말했다.또한, 24시간 혈압 모니터링은 항고혈압 치료의 진정한 영향을 평가하는 금본위 기준으로, 사무실 환경을 넘어 혈압 조절의 포괄적인 그림을 제공한다.루크 라핀 박사가 언급했다.Advance-HTN 시험은 무작위 이중 맹검 위약 대조 Phase 2 임상 시험으로, 확인된 통제되지 않거나 저항성 고혈압 환자에 대한 로룬드로스타트의 효능과 안전성을 평가했다.이 시험의 주요 목표는 12주 차에 24시간 평균 수축기 혈압의 변화를 측정하는 것이었다.시험 결과, 로룬드로스타트 50mg에서 12주 차에 위약 조정 변화로 -7.9 mmHg(p=0.001), 50-100mg에서 -6.5 mmHg(p=0.006)의 변화를 보였다.주요 2차 목표로는 4주 차에 24시간 평균 수축기 혈압의 변화가 -11.5 mmHg의 절대 변화와 -5.3 mmHg의 위약 조정 변화를 보였으며(p
마커쎄라퓨틱스(MRKR, Marker Therapeutics, Inc. )는 2024년 연례 보고서를 작성했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 마커쎄라퓨틱스는 2024년 12월 31일 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서를 제출했다.이 보고서는 회사의 재무 상태, 운영 결과 및 현금 흐름을 포함한 재무 정보를 공정하게 제시하고 있으며, 모든 중요한 사실을 포함하고 있다.회사는 임상 단계의 면역항암제 개발 및 상용화를 전문으로 하는 기업으로, 혈액암 및 고형 종양 적응증에 대한 혁신적인 T세포 기반 면역요법을 개발하고 있다.마커쎄라퓨틱스의 항원 인식(MAR)-T세포 기술은 유전자 변형 없이도 이질적인 종양을 인식하고 파괴할 수 있도록 설계됐다.회사는 2018년 3월 베일러 의과대학(Baylor College of Medicine)으로부터 MAR-T세포 치료에 대한 기술을 라이센스 받았으며, 이 기술은 150명 이상의 환자를 대상으로 한 여러 임상 시험에서 임상적 이점을 입증했다.현재 회사는 림프종 및 췌장암 치료를 위한 자가 MAR-T세포 제품(MT-601)과 다양한 적응증을 위한 오프 더 셀프(OTS) 제품(MT-401-OTS)을 개발하고 있다.2024년 12월 19일, 회사는 1,783,805주와 5,031,250주의 주식을 발행하는 증권 매매 계약을 체결했으며, 총 약 1,610만 달러의 순수익을 기록했다.회사는 2024년 12월 31일 기준으로 약 1,919만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 2024년 동안 1,171만 달러의 연구 및 개발 비용을 지출했다.회사는 향후 2026년 1분기까지 운영 비용을 충당할 수 있을 것으로 예상하고 있으며, 추가 자본 조달을 계획하고 있다.회사는 2024년 12월 31일 기준으로 1억 4,430만 달러의 연방 및 3,880만 달러의 주 주식 손실을 보유하고 있으며, 이는 향후 과세 소득을 상쇄하는 데 사용될 수 있다.회사는 현재까지 발생한 손실로 인해 상당한 자본이 필요하며, 향후 자본 조달이 이루어지
