바이오카디아(BCDA, BioCardia, Inc. )는 심장세포치료제 임상시험 결과를 발표했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 31일, 바이오카디아는 자가 최소 침습 세포 치료제인 CardiAMP의 이중 맹검 무작위 대조군 3상 임상시험인 CardiAMP-HF 연구의 2년 결과를 발표했다.이 연구는 심장 박출률이 감소한 허혈성 심부전 환자를 대상으로 진행되었으며, 결과는 2025년 3월 30일 미국 심장학회 연례 과학 세션에서 공동 주관 연구자인 Amish N. Raval 박사에 의해 발표됐다.이 임상시험은 최적의 심부전 약물에 반응하지 않는 많은 심부전 환자들을 위해 실시되었으며, CardiAMP 세포 치료를 받은 환자들은 약물만 복용한 환자들에 비해 사망률과 주요 심장 및 뇌혈관 사건(MACCE)이 감소하고 삶의 질이 향상됐다.특히 NTproBNP 수치가 높은 환자들에서 이러한 효과가 더욱 두드러졌다.CardiAMP-HF 연구는 미국과 캐나다 18개 센터에서 115명의 허혈성 심부전 환자를 대상으로 진행되었으며, 모든 환자는 심부전 약물 치료를 받았고, 치료를 받은 환자들은 약물과 함께 CardiAMP 세포 치료를 단일 용량으로 받았다.2년 결과는 다음과 같다.NTproBNP 수치가 높은 환자들(등록된 환자의 50%)은 약물만 복용한 환자들에 비해 심장 사망 등가가 13% 감소했으며, MACCE는 2% 감소했다.또한, 삶의 질 점수가 10.5점 향상됐고, 6분 보행 거리에서 13.9미터 개선됐다.모든 치료 환자들은 약물만 복용한 환자들에 비해 심장 사망 등가가 3.6% 감소했으며, 비사망 MACCE는 8.7% 감소했다.치료 환자들은 또한 5.5점의 삶의 질 향상을 보였고, 비지속성 심실 빈맥은 14% 감소했다.CardiAMP 세포 치료는 FDA로부터 혁신 치료제로 지정됐으며, 심장 세포 치료에서 이전에 사용되지 않았던 세 가지 독점 요소를 포함하고 있다.이 치료는 환자의 자가 골수 세포를 사용하여 심장에 전달하는 최소 침습적 카테터 기
엔버릭바이오사언시스(ENVB, Enveric Biosciences, Inc. )는 2024년 4분기 및 회계연도 재무 결과를 발표했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 31일, 엔버릭바이오사언시스는 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도 및 4분기 재무 결과를 발표하며 기업 업데이트를 제공했다.이 보도자료는 본 문서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 참조된다.엔버릭바이오사언시스는 우울증, 불안 및 중독 장애 치료를 위한 혁신적인 신경가소성 소분자 치료제 개발에 전념하는 생명공학 회사이다.2025년을 맞이하여 엔버릭바이오사언시스는 EB-003의 지속적인 개발을 통해 신경가소성 분야에서의 리더십을 확고히 하여 주주 가치를 증대시키겠다.명확한 사명을 가지고 있다.EB-003은 심각한 정신 건강 상태의 치료를 재정의하는 데 앞장서고 있으며, 이는 수년간 혁신이 없었던 의학 분야이다.엔버릭바이오사언시스는 EB-003의 임상 시험을 위한 데이터 패키지를 완성하는 데 집중하고 있으며, 미국 식품의약국(FDA)과의 사전 IND 미팅을 완료한 후 IND를 제출할 예정이다.이로 인해 엔버릭바이오사언시스는 EB-003을 1상 임상 시험으로 진전시킬 수 있는 준비가 될 것이다.또한, 엔버릭바이오사언시스는 EVM401 시리즈의 화합물을 공개하며, 중독 및 신경정신 장애를 넘어 신경가소성 프로그램을 확장할 수 있는 잠재력을 제공하고 있다.2024년 4분기 동안 주주에게 귀속된 순손실은 320만 달러였으며, 기본 및 희석 주당 손실은 4.83 달러였다.이는 2023년 4분기의 순손실 340만 달러, 기본 및 희석 주당 손실 21.90 달러와 비교된다.2024년 12월 31일 기준으로 회사의 현금 보유액은 220만 달러였다.엔버릭바이오사언시스는 EVM201 프로그램에 대한 라이센스 계약을 체결하고, 방사선 피부염 치료를 위한 특허 제품의 라이센스 계약을 체결하는 등 여러 건의 라이센스 계약을 체결했다.이러한 계약은 향후 6100만 달러의 마일스톤 지급과 2.5%에서
칼라파마슈티컬스(KALA, KALA BIO, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 31일, 칼라파마슈티컬스(나스닥: KALA)는 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.이번 보도자료의 전체 내용은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 보고서에 포함된다.칼라파마슈티컬스의 임시 CEO인 토드 베이즈모어는 "올해 KPI-012를 중심으로 임상 및 전략적 우선 사항을 실행할 수 있는 좋은 위치에 있다"고 말했다.그는 "KPI-012가 PCED의 모든 기저 원인을 해결하고 환자 결과를 크게 개선할 수 있는 잠재력에 고무되어 있다"고 덧붙였다.현재 칼라파마슈티컬스는 CHASE 임상 시험에 87명의 환자를 무작위 배정했으며, 2025년 3분기에 주요 결과를 보고할 계획이다.최근 1,075만 달러의 사모펀드 조달을 완료하여 재무 상태를 강화하고 2026년 1분기까지 운영 자금을 확보했다.2024년 12월 31일 기준으로 칼라파마슈티컬스는 5,120만 달러의 현금 자원을 보유하고 있으며, 이는 2026년 1분기까지 운영을 지원할 것으로 예상된다.2024년 4분기 동안 일반 관리(G&A) 비용은 420만 달러로, 2023년 같은 기간의 460만 달러에 비해 감소했다.연구 개발(R&D) 비용은 530만 달러로, 2023년 같은 기간의 470만 달러에 비해 증가했다.2024년 4분기 운영 손실은 950만 달러로, 2023년 같은 기간의 960만 달러에 비해 소폭 감소했다.2024년 전체 연간 순손실은 3,850만 달러로, 주당 10.15 달러의 손실을 기록했다.이는 2023년의 4억 2,200만 달러, 주당 17.35 달러의 손실에 비해 개선된 수치다.칼라파마슈티컬스는 현재 KPI-012를 PCED 치료를 위해 개발하고 있으며, 이 질환은 기존 치료에 반응하지 않는 지속적인 각막 결손이다.미국 내 PCED 환자는 약 1
모노파쎄라퓨틱스(MNPR, Monopar Therapeutics )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 31일, 모노파쎄라퓨틱스 주식회사(나스닥: MNPR)는 2024년 12월 31일 종료된 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.모노파쎄라퓨틱스의 CEO인 챈들러 로빈슨 박사는 "2024년은 ALXN1840의 라이센스 취득, 두 건의 첫 번째 인간 대상 방사선 의약품 1상 임상 시험 시작, 5,500만 달러 이상의 자금 조달을 통한 재무 상태 강화 등 생산적인 해였다"고 말했다.또한, 그는 윌슨병 환자들에게 감사의 뜻을 전하며, 그들의 증언과 지원이 ALXN1840의 NDA 제출을 위한 기회를 제공했다고 밝혔다.ALXN1840은 윌슨병에 대한 NDA를 2026년 초에 제출할 계획이다. 윌슨병은 체내에서 구리를 제거하는 경로가 손상되어 독성 구리가 간과 뇌와 같은 조직과 장기에 축적되는 희귀 유전 질환이다. ALXN1840은 3상 임상 시험에서 주요 목표를 달성한 강력한 구리 결합제 및 이동제이다.2024년 10월, 모노파쎄라퓨틱스는 알렉시온과 ALXN1840에 대한 전 세계 독점 라이센스를 체결했다. 이 거래의 일환으로 알렉시온은 400만 달러의 현금 지급을 받았고, 모노파쎄라퓨틱스의 보통주 9.9%를 소유하게 되었으며, 규제 승인 및 판매 이정표에 대한 권리를 포함한 단계별 로열티를 받을 수 있다. MNPR-101은 현재 1상 이미징 및 치료 종양학 시험에 등록 중이다.이미징 제제인 MNPR-101-Zr(지르코늄-89와 결합된 MNPR-101)와 치료 제제인 MNPR-101-Lu(루테튬-177과 결합된 MNPR-101)는 여러 공격적인 암에서 발현되는 유로키나제 플라스미노겐 활성화 수용체(uPAR)를 표적으로 한다.2024년 4분기 동안 모노파쎄라퓨틱스는 5,500만 달러 이상의 순자금을 조달했다.2024년 10월 30일, 로드먼 & 렌쇼 LLC와의 배치 대행 계약에 따라 보통주 1,181,54
프로미스뉴로사이언시스(PMN, ProMIS Neurosciences Inc. )는 2024년 전체 재무 결과를 발표했고, 최근 주요 사항을 정리했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 31일, 프로미스뉴로사이언시스(증권 코드: PMN)는 2024년 12월 31일 기준 재무 상태 및 재무 결과를 보고하는 보도자료를 발표했다.2024년은 프로미스뉴로사이언시스에게 중요한 전환점이었으며, 알츠하이머병(AD) 치료를 위한 주요 항체 후보인 PMN310의 100명 환자를 대상으로 한 1b상 임상 시험을 시작했다.CEO인 닐 워마는 "2024년의 강력한 모멘텀은 2025년 1분기로 이어졌으며, 우리는 Phase 1b 연구에서 여러 환자에게 성공적으로 투여했다"고 밝혔다.PMN310은 독성 아밀로이드-베타 올리고머를 선택적으로 표적하도록 설계되었으며, 이는 승인된 치료제 및 현재 개발 중인 치료제와의 차별점으로 작용할 것으로 기대된다.2026년에는 중간 데이터를 제공할 계획이다.2024년에는 1억 2,230만 달러의 자금을 확보하여 PMN310 및 더 넓은 파이프라인을 발전시킬 재정적 기반을 마련했다.알츠하이머병 프로그램인 PMN310은 독성 아밀로이드-베타 올리고머를 표적하는 인간화된 IgG1 항체로, Phase 1a 연구의 긍정적인 결과를 바탕으로 Phase 1b 임상 시험(PRECISE-AD)을 시작했다.이 연구는 미국 내 22개 활성 사이트에서 약 100명의 피험자를 등록할 계획이다.PMN310은 2026년 상반기에 PRECISE-AD의 6개월 중간 결과를 발표할 예정이다.2024년 전체 재무 하이라이트에 따르면, 2024년 12월 31일 기준 현금 및 현금성 자산은 1,330만 달러로, 2023년 12월 31일의 1,260만 달러와 비교해 증가했다.연구 및 개발 비용은 2024년 동안 1,060만 달러로, 2023년의 790만 달러에 비해 증가했다.일반 및 관리 비용은 620만 달러로 감소했다.2024년 전체 순이익은 280만 달러로, 2023년의
케로스쎄라퓨틱스(KROS, Keros Therapeutics, Inc. )는 KER-065의 1상 임상시험 초기 결과를 발표했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 31일, 케로스쎄라퓨틱스는 건강한 자원자를 대상으로 한 KER-065의 1상 임상시험 초기 결과를 발표했다.이 임상시험은 안전성, 내약성, 약리학적 동태 및 약리학적 작용에 대한 주요 목표를 달성했으며, 임상 데이터는 DMD(뒤셴 근육병) 및 기타 신경근 질환에 대한 KER-065의 치료 가능성을 뒷받침한다.케로스쎄라퓨틱스는 긍정적인 규제 상호작용을 전제로 KER-065를 DMD에 대한 2상 임상시험으로 진행할 계획이다.오늘 2025년 3월 31일 오전 8시(동부 표준시)에는 이 결과에 대한 컨퍼런스 콜과 웹캐스트가 진행될 예정이다.1상 임상시험의 주요 발견은 2025년 2월 6일 데이터 컷오프 기준으로 KER-065가 일반적으로 잘 견디며, 현재까지 주요 안전 신호가 관찰되지 않았다는 것이다.심각한 부작용이나 용량 제한 독성은 보고되지 않았다.KER-065는 뼈 형성의 바이오마커인 뼈 특이 알칼리 포스파타제(BSAP)의 증가와 뼈 재흡수의 바이오마커인 C-말단 텔로펩타이드(CTX)의 감소를 유도하여 활성화 억제의 증거를 보여주었다.또한, 지방 이동의 바이오마커인 아디포넥틴의 증가와 지방량의 바이오마커인 렙틴의 감소가 관찰되었다.KER-065는 근육 재생을 개선하고, 섬유증을 억제하며, 염증을 억제하고, 지방을 줄이며, 뼈 건강을 개선하는 데 기여할 것으로 기대된다.케로스쎄라퓨틱스는 2025년 3분기부터 규제 당국과의 협의를 시작할 계획이며, 이 규제 상호작용의 결과에 따라 2026년 1분기에 DMD 환자를 대상으로 KER-065의 2상 임상시험을 시작할 예정이다.KER-065의 1상 임상시험은 건강한 자원자를 대상으로 한 무작위 이중 맹검, 위약 대조, 두 부분의 용량 상승 시험으로, 주요 목표는 KER-065의 안전성, 내약성 및 약리학적 동태를 평가하는 것이었다.KER-065는
테나야쎄라퓨틱스(TNYA, Tenaya Therapeutics, Inc. )는 구조조정 계획을 승인했고 비용 발생을 예측했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 27일, 테나야쎄라퓨틱스는 자원 집중을 위해 구조조정 계획(이하 '구조조정 계획')을 승인했다.이 계획은 MyPEAKTM-1에서 데이터를 생성하고, Myosin Binding Protein C3(MYBPC3)와 관련된 비대성 심근병에 대한 유전자 치료제로 TN-201을 평가하며, plakophilin-2(PKP2)와 관련된 부정맥성 우심실 심근병에 대한 유전자 치료제로 TN-401을 평가하는 데 중점을 둔다.구조조정 계획에는 테나야의 현금 지출을 크게 줄일 것으로 예상되는 비용 절감 조치가 포함되어 있으며, 이로 인해 테나야의 현금 보유 기간이 2026년 하반기까지 연장될 것으로 보인다.구조조정 계획에 따라 테나야는 회사의 비즈니스 초점에 맞추기 위해 인력을 줄일 예정이다.이 계획은 MyPEAK-1 및 RIDGE-1의 예상 등록 이정표나 데이터 결과에 영향을 미치지 않을 것으로 예상된다.테나야의 진행 중인 유전자 치료 임상 시험을 지원하기 위해 필요한 TN-201 및 TN-401 약물 제품이 충분히 생산되었으며, 두 유전자 치료 프로그램의 향후 주요 연구를 위한 제조 작업도 계획대로 진행되고 있다.초기 연구를 지원하기 위한 주요 역량도 유지되고 있다.구조조정 계획과 관련하여 테나야는 직원 현금 퇴직금 및 지속적인 건강 혜택과 관련된 약 160만 달러에서 270만 달러의 총 비용이 발생할 것으로 예상하고 있다.테나야는 2025년 3분기 말까지 대부분의 비용을 인식할 것으로 보인다.테나야가 구조조정 계획과 관련하여 발생할 것으로 예상하는 비용은 여러 가정에 따라 달라질 수 있으며, 실제 결과는 다를 수 있다.테나야는 또한 구조조정 계획과 관련된 사건으로 인해 현재 고려되지 않은 추가 비용이 발생할 수 있다.이 현재 보고서는 테나야의 임상 단계 유전자 치료 프로그램의 지속적인 개발 및 구조조
펄스바이오사이언스(PLSE, PULSE BIOSCIENCES, INC. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 27일, 펄스바이오사이언스는 2024년 12월 31일로 종료된 회계 연도 및 분기의 재무 및 운영 결과를 발표했다.회사는 나노초 펄스 필드 절제(nanosecond PFA) 기술을 활용하여 비즈니스 업데이트와 재무 결과를 공유했다.최근 비즈니스 하이라이트로는 비소세포 갑상선 결절 치료를 위한 나노초 펄스 필드 절제 기술을 사용한 첫 번째 인체 적합성 연구에서 긍정적인 초기 결과를 발표한 것이 포함된다.이 연구는 북미 개입 갑상선학회 연례 회의에서 발표됐다.또한, 미국 내 8개 센터에서 치료 전달 최적화를 위한 파일럿 프로그램을 진행 중이며, 이들 센터는 향후 몇 달 내에 상업적 사용을 시작할 예정이다.회사는 2025년 중반에 미국 임상 시험을 시작할 계획이다.심장 수술 분야에서는 nsPFA 심장 수술 시스템이 심장 조직 절제에 있어 고주파 기술보다 우수함을 입증한 전임상 연구를 발표했다.유럽에서 진행 중인 다기관 첫 번째 인체 적합성 연구에서 30명의 환자를 치료했으며, 두 번째 연구 사이트를 개설했다.회사는 2025년 중반에 FDA 승인을 위한 주요 임상 시험을 시작할 계획이다.2024년 4분기 동안 총 GAAP 비용 및 경비는 2030만 달러로, 전년 동기 대비 770만 달러 증가했다.이 증가는 주식 기반 보상 및 조직 확장을 지원하기 위한 기타 보상 및 관리 비용에 의해 주도됐다.비GAAP 비용 및 경비는 1130만 달러로, 전년 동기 대비 240만 달러 증가했다.2024년 4분기 GAAP 순손실은 1940만 달러로, 2023년 4분기 1190만 달러와 비교된다.비GAAP 순손실은 1040만 달러로, 2023년 4분기 830만 달러와 비교된다.2024년 12월 31일 기준 현금 및 현금성 자산은 1억 1800만 달러로, 2023년 12월 31일의 4440만 달러 및 2024년 9월
앱토즈바이오사이언스(APTO, Aptose Biosciences Inc. )는 2024년 연말 실적과 기업 하이라이트를 발표했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 앱토즈바이오사이언스는 2025년 3월 28일 보도자료를 통해 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.앱토즈는 급성 골수성 백혈병(AML) 치료를 위한 첫 번째 약물인 투스페티닙(TUS) 기반의 삼중 약물 요법을 개발하고 있으며, 현재 TUSCANY 임상 시험에서 진행 중이다.2024년 동안 앱토즈는 투스페티닙을 베네토클락스(VEN) 및 아자시티딘(AZA)과 조합하여 AML의 첫 번째 치료제로서의 가능성을 높이고 있다.앱토즈의 회장인 윌리엄 G. 라이스 박사는 "투스페티닙은 AML 유전자 아형에 걸쳐 안전성과 광범위한 활성을 제공하며, 현재 진행 중인 TUSCANY 시험에서 치료가 어려운 TP53 변이/CK AML 및 FLT3 야생형 AML 환자에서 완전 관해(CR)를 달성했다"고 밝혔다.2024년 동안 앱토즈는 약 3,700만 달러의 자금을 조달했으며, 이 중 1,000만 달러는 한미약품과의 대출 계약을 통해 확보했다.2025년 3월, 앱토즈는 한미와의 부채 전환 계약을 체결하여 부채의 일부를 자본으로 전환하기로 했다.2024년 12월 31일 기준으로 앱토즈의 현금 및 현금성 자산은 670만 달러였으며, 현재 운영을 지원할 수 있는 충분한 자원을 보유하고 있다.2024년 동안 연구 및 개발 비용은 1,510만 달러로, 2023년의 3,680만 달러에서 감소했다.투스페티닙 프로그램 비용은 960만 달러로, 2023년의 2,490만 달러에서 감소했으며, 이는 APTIVATE 임상 시험의 활동 감소와 관련이 있다.앱토즈는 2025년 상반기 동안 40mg TUS+VEN+AZA의 안전성과 효능을 입증했으며, 80mg TUS의 투여를 시작했다.또한, 앱토즈는 미국 국립암연구소(NCI)와 협력 연구 개발 계약(CRADA)을 체결하여 TUS의 임상 개발을 진행할
센세이바이오쎄라퓨틱스(SNSE, Sensei Biotherapeutics, Inc. )는 2024년 전체 재무 결과와 임상 진행 상황 업데이트를 발표했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 28일, 센세이바이오쎄라퓨틱스는 2024년 12월 31일로 종료된 전체 연도에 대한 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.보도자료의 사본은 본 문서의 부록 99.1로 첨부되어 있다.2024년은 센세이에게 중요한 해였으며, 솔너스토투그를 용량 확장 단계로 진행시키고 PD-(L)1 치료에 저항성을 보이는 환자들에서 임상 잠재력을 입증하기 시작했다.존 셀레비, 센세이의 사장 겸 CEO는 "PD-(L)1 저항성 종양에서 관찰된 반응은 매우 고무적이며, 솔너스토투그의 VISTA 표적화 접근 방식의 차별성을 뒷받침한다. 믿는다"고 말했다.센세이는 현재 연구를 위한 용량 확장을 완료하고 강력한 2상 전략을 최종화하는 데 집중하고 있다.솔너스토투그는 면역 체크포인트 VISTA를 선택적으로 표적화하도록 설계된 조건부 활성 항체로, 여러 암 질환에 연관되어 있으며 그 발현은 낮은 생존율과 상관관계가 있다.센세이는 고형 종양 환자에서 솔너스토투그의 안전성, 내약성, 약리학적 동태, 약리학적 역학 및 효능을 평가하기 위해 다기관 1/2상 임상 시험을 진행하고 있다.최근 발표된 데이터에 따르면, 2025년 3월 17일 기준으로 21명의 PD-(L)1 저항성 '핫' 종양 환자 중 솔너스토투그와 세미플리맙의 조합은 14%의 전체 반응률(ORR)을 보였으며, 이는 역사적인 PD-(L)1 재도전 반응률(5% 이하)의 거의 3배에 해당한다.또한, 62%의 질병 조절률(DCR)을 기록하여 저항성 종양에서 의미 있는 질병 조절을 시사한다.이 환자들 중 한 명은 메르켈 세포 암종(MCC)에서 지속적인 완전 반응을 보였고, 두 명은 부분 반응을 보였다.모든 환자는 종양 축소가 있었으며, 이는 잠재적인 임상적 이익을 시사한다.센세이는 투자자 웹캐스트를 개최하여 용량 확장 데이터를 논의했으며, 이
마이아바이오테크놀로지(MAIA, MAIA Biotechnology, Inc. )는 임상 시험 결과를 발표했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 마이아바이오테크놀로지(이하 회사)는 2상 THIO-101 임상 시험의 효능 데이터를 보여주는 포스터(이하 포스터)를 준비했고, 이 임상 시험은 2회 이상의 표준 치료 요법을 실패한 진행성 비소세포 폐암(NSCLC) 환자에서 면역 체크포인트 억제제(CPI)인 세미플리맙(Libtayo®)과 함께 THIO를 순차적으로 평가하는 내용을 담고 있다.포스터는 "초록"으로 선정되어 2025년 3월 28일 유럽 폐암 학회에서 처음 발표 및 전시되었고, 2025년 3월 28일 회사의 웹사이트에도 게시될 예정이며, 이 보고서의 부록 99.1로 제출되었다.포스터에 포함된 정보는 요약 정보로, 회사의 증권거래위원회 제출 자료 및 회사가 수시로 발표할 수 있는 기타 공공 발표와 함께 고려되어야 한다. 포스터는 이 보고서의 날짜 기준으로 작성되었으며, 회사는 향후 사건 및 상황을 반영하기 위해 포스터를 업데이트할 수 있지만, 이를 수행할 의무는 없음을 명시한다.포스터에는 미래 예측 진술이 포함되어 있으며, 따라서 투자자들은 이러한 진술에 과도한 의존을 하지 말아야 한다. 이 보고서에 포함된 정보는 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 증권법 제1933조 또는 증권거래법에 따라 책임이 부과되지 않는다.모든 미래 예측 진술은 현재의 추정, 가정 및 기대에 기반하고 있으며, 본 보고서의 날짜 기준으로 작성된 모든 진술은 미래 사건에 대한 기대나 신념을 표현하고 있다. 그러나 이러한 진술은 미래 사건에 대한 보장이 아니며, 실제 결과가 이러한 진술과 실질적으로 다를 수 있는 위험과 불확실성에 노출되어 있다.회사는 법률에 의해 요구되지 않는 한, 공개적으로 미래 예측 진술을 업데이트하거나 수정할 의무가 없다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해
센세이바이오쎄라퓨틱스(SNSE, Sensei Biotherapeutics, Inc. )는 PD-(L)1 저항성 종양에 대한 솔너스토투그의 유리한 초기 용량 확장 데이터를 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 27일, 센세이바이오쎄라퓨틱스(Nasdaq: SNSE)는 "PD-(L)1 저항성 종양에 대한 솔너스토투그의 유리한 초기 용량 확장 데이터 발표"라는 제목의 보도자료를 발표했다.이 보도자료에는 임상 시험 결과를 논의하기 위한 컨퍼런스 콜에 대한 정보도 포함되어 있다.보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.회사는 또한 위에서 설명한 컨퍼런스 콜 중에 참조할 웹사이트에 대한 기업 프레젠테이션을 업데이트하고 있으며, 이 프레젠테이션의 사본은 현재 보고서의 부록 99.2로 제공된다.회사는 PD-(L)1 저항성 인구에서 초기 임상 활동을 보였으며, 역사적인 PD-(L)1 재도전 반응률보다 거의 세 배 높은 ORR(객관적 반응률)을 기록했다.이 데이터는 아직 성숙 중이다.또한, 한 명의 내구성 완전 반응이 메르켈 세포 암 환자에게서 나타났고, 두 명의 부분 반응이 관찰되었다.이들 중 한 명은 두 번째 메르켈 세포 암 환자였고, 한 명은 미세위성 불안정성 높은 대장암 환자였다.이들은 모두 이전에 면역요법으로 치료받았으나 진행된 환자들이다.PD-(L)1 저항성 '핫' 종양 환자들 중 종양 축소가 있는 모든 환자들은 연구에 남아 있으며, 이는 시간이 지남에 따라 반응이 심화될 가능성을 시사한다.센세이는 오늘 오후 5시 30분(동부 표준시)에 투자자 웹캐스트를 개최할 예정이다.보도자료에 따르면, 2025년 3월 17일 기준으로 연구에는 60명의 환자가 등록되었으며, 이 중 40명은 '핫' 종양을 가진 환자들로, 비소세포 폐암, 두경부암, 흑색종, 신세포암, 메르켈 세포 암, MSI-H 대장암 및 기타 종양 유형이 포함된다.모든 환자는 솔너스토투그(3 mg/kg 또는 15 mg/kg)와 세미플리맙의 조합을 받았다.이 데이터 컷 시점에서
바이오패스홀딩스(BPTH, BIO-PATH HOLDINGS, INC. )는 2024년 연례 보고서를 제출했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 바이오패스홀딩스가 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서(Form 10-K)를 제출했다.이 보고서는 회사의 재무 상태와 운영 결과를 포함하고 있으며, 독립 등록 공인 회계법인인 Ernst & Young LLP의 감사 의견이 포함되어 있다.보고서에 따르면, 바이오패스홀딩스는 현재 4개의 항암 및 비만 치료를 위한 RNAi 나노입자 약물 개발을 진행 중이다.주요 약물 후보인 BP1001(프렉시게버센)은 AML(급성 골수성 백혈병) 환자를 대상으로 한 임상 2상 시험에서 저용량 사이타라빈과의 병용 요법을 통해 치료 효과를 평가하고 있다.그러나 AML 치료의 변화하는 환경으로 인해 병용 요법이 수정되었다.2024년 6월 3일, 바이오패스홀딩스는 임상 시험의 첫 두 코호트에 대한 추가 중간 데이터를 발표했다.첫 번째 코호트에서는 31명의 새로 진단된 환자가 등록되었고, 20명의 평가 가능한 환자 중 15명(75%)이 완전 관해(CR) 또는 부분 관해(PR)를 달성했다.두 번째 코호트에서는 40명의 재발/불응 환자가 등록되었고, 23명의 평가 가능한 환자 중 12명(55%)이 CR/CRi/CRh를 달성했다.이와 같은 결과는 바이오패스홀딩스의 약물 후보가 시장에서 긍정적인 반응을 얻을 수 있는 가능성을 보여준다.또한, 회사는 2024년 3월과 4월에 각각 75,000주와 375,000주의 주식을 발행하여 총 1,500만 달러의 자금을 조달했다.현재 회사의 현금 잔고는 120만 달러이며, 이는 현재 부채와 자본 지출 요구를 충족하기에 부족하다.따라서 회사는 추가 자본 조달이 필요하며, 이는 향후 운영에 중대한 영향을 미칠 수 있다.바이오패스홀딩스는 현재 5명의 이사로 구성된 이사회를 두고 있으며, 이사회는 독립 이사 3명과 비독립 이사 2명으로 구성되어 있다.이사회는 회사의 운영 철학과 목표를 설정하고 관리하
