오퍼스제네틱스(IRD, Opus Genetics, Inc. )는 VEGA-3 3상 시험에서 주요 목표를 달성했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 26일, 오퍼스제네틱스는 0.75% 펜톨라민 안약의 노안 치료를 위한 두 번째 주요 3상 시험인 VEGA-3의 긍정적인 주요 결과를 발표했다.이 연구는 노안 환자에서 근거리 시력 개선을 입증하며, 주요 및 주요 2차 목표를 모두 달성했다.연구 결과에 따르면, 0.75% 펜톨라민 안약을 투여받은 참가자 중 27.2%가 12시간 후 이중 시력 교정 근거리 시력에서 15자 이상의 개선을 보였으며, 이는 위약군의 11.5%에 비해 통계적으로 유의미한 차이를 보였다(p
피오파마슈티컬스(PHIO, Phio Pharmaceuticals Corp. )는 INTASYL® PH-762 피부암 임상 시험 5차 용량 증량 권고를 발표했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 25일, 피오파마슈티컬스가 안전 모니터링 위원회(Safety Monitoring Committee, SMC)가 피오의 1b 단계 임상 시험에서 5차 용량 증량을 권고했다고 발표했다.이 임상 시험(NCT 06014086)은 피부 편평 세포 암(cSCC), 4기 흑색종, 4기 메르켈 세포 암 치료를 위한 PH-762의 안전성과 내약성을 평가하기 위해 설계되었다.1b 단계 임상 시험의 4차 코호트에 5명의 환자가 등록되었으며, 이 중 4명은 cSCC 진단을 받았고 1명은 메르켈 세포 암 진단을 받았다.이전 3개의 코호트와 마찬가지로 주사는 잘 견뎌졌으며, 용량 제한 독성, 심각한 부작용, 임상적으로 관련 있는 치료 유발 부작용이 보고되지 않았다.PH-762의 4차 코호트에서의 효능과 관련된 병리학적 결과는 추후 발표될 예정이다.피오의 임상 의학 책임자인 메리 스펠먼 박사는 "PH-762의 안전성이 4차 용량 농도를 통해 지속적으로 확인되고 있으며, 5차 코호트에서 가장 높은 용량 농도의 IT 투여가 유사한 안전성을 나타낼 것으로 기대한다"고 말했다.현재까지 1차에서 4차 코호트까지 총 15명의 피부암 환자가 PH-762로 치료받았다.이들 코호트에는 13명의 cSCC 환자, 1명의 전이성 흑색종 환자, 1명의 메르켈 세포 암 환자가 포함되었다.이전 3개의 코호트에서 36일째(계획된 종양 절제) 병리학적 반응이 나타났으며, 9명의 cSCC 환자 중 4명이 완전 반응(100% 종양 제거)을 보였다.1명의 cSCC 환자는 거의 완전 반응(>90% 제거)을 보였고, 1명의 cSCC 환자는 부분 반응(>50% 제거)을 보였다.나머지 3명의 cSCC 환자와 1명의 전이성 흑색종 환자는 병리학적 비반응(
마이아바이오테크놀로지(MAIA, MAIA Biotechnology, Inc. )는 프리베일 파트너스와 주식 매매 계약을 체결했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 24일, 마이아바이오테크놀로지(이하 회사)는 프리베일 파트너스(이하 프리베일)와 주식 매매 계약(SPA)을 체결했다.이 계약에 따라 회사는 총 587,905달러 상당의 보통주를 프리베일에 발행하고 판매하기로 합의했다.주식의 발행 가격은 뉴욕증권거래소(NYSE)에서의 30일간 거래량 가중 평균 가격(VWAP)의 120%로 결정되며, 최소 주식 가격은 1.74달러로 설정됐다.따라서, 최소 가격에서 발행 가능한 최대 주식 수는 337,876주로 제한된다.또한, 계약에는 19.99%의 발행 제한이 포함되어 있어, 회사는 계약 체결일 기준으로 발행 가능한 보통주 수의 19.99%를 초과하여 주식을 발행할 수 없다.회사는 프리베일과의 계약을 통해 프리베일 인포웍스와의 마스터 서비스 및 기술 계약(MSTA) 및 작업 명세서(SOW)에 따라 다기관, 공개 라벨, 무작위 배정의 3상 임상 시험을 위한 기술 및 서비스를 제공받기로 했다.이 임상 시험은 THIO와 cemiplimab(LIBTAYO®)의 조합을 평가하는 연구로, 진행자 선택의 단일 화학요법과 비교된다.계약에 따라 프리베일은 매월 회사에 현금으로 구매 대금을 지급하며, 지급 금액은 인포웍스에 의해 발행된 청구서의 33%에 해당하는 금액으로 정해진다.주식 발행 후 30일 이내에 회사는 프리베일에게 주식 증서를 전달해야 하며, 프리베일은 주식 보유자로서 배당금 및 의결권을 포함한 모든 권리를 갖는다.회사는 계약 체결에 필요한 모든 법적 절차를 완료했으며, 주식 발행에 대한 주주 승인도 필요하다.계약의 모든 조항은 델라웨어 주법에 따라 해석된다.현재 회사는 프리베일과의 계약을 통해 자금을 조달하고 있으며, 이는 임상 시험 및 기술 개발에 사용될 예정이다.이러한 계약은 회사의 재무 상태에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상된다.※ 본 컨텐츠는 AI
어셈블리바이오사이언스(ASMB, ASSEMBLY BIOSCIENCES, INC. )는 만성 B형 간염 치료를 위한 차세대 캡시드 조립 조절제 ABI-4334의 1b상 임상 시험에서 긍정적인 결과를 발표했다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 25일, 어셈블리바이오사이언스(나스닥: ASMB)는 만성 B형 간염 바이러스 감염 환자를 대상으로 한 차세대 캡시드 조립 조절제 ABI-4334의 1b상 임상 시험에서 긍정적인 효능, 안전성 및 약리학적 결과를 발표했다.400mg 용량을 평가한 코호트에서 28일 치료 기간 동안 강력한 항바이러스 활성이 관찰되었으며, 이는 이전에 보고된 150mg 용량 코호트와 유사한 결과였다.ABI-4334의 항바이러스 활성이 관찰된 것과 그 노출 프로파일 간의 관계는 150mg 용량에서 바이러스 복제를 억제하는 첫 번째 작용 메커니즘이 완전히 작동했음을 나타냈다.400mg 코호트의 안전성 및 약리학적 데이터는 하루 한 번 복용하는 경구 투여 프로파일을 계속 지원하며, 바이러스 저장소 형성 억제의 두 번째 작용 메커니즘을 완전히 작동시키기 위해 예상되는 목표 노출 수준보다 훨씬 높은 노출 수준에 도달했다.어셈블리바이오사이언스의 최고 의학 책임자인 아누지 가그가르 박사는 "우리의 가장 강력한 캡시드 조립 조절제인 ABI-4334가 두 코호트 모두에서 강력한 항바이러스 활성을 달성하여 목표 임상 프로파일을 달성한 것을 기쁘게 생각한다"고 말했다.이어 "이 데이터는 ABI-4334가 낮은 150mg 용량에서 효과적으로 바이러스 복제를 억제할 수 있는 능력을 지원하며, cccDNA 형성 억제를 극대화하기 위해 더 높은 용량을 투여할 수 있는 잠재력을 제공한다"고 덧붙였다.150mg 및 400mg 코호트에서 HBV DNA의 평균 감소는 각각 2.9 및 3.2 log10 IU/mL로 관찰되었으며, 주로 HBeAg 음성 참가자들로 구성된 집단에서 나타났다.기초에서 HBV RNA가 검출된 참가자 하위 집단에서는 150mg 및 400mg
인스파이어MD(NSPR, InspireMD, Inc. )은 FDA가 CGuard Prime 경동맥 스텐트 시스템 승인을 발표했다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 24일, 인스파이어MD가 "인스파이어MD, CGuard Prime 경동맥 스텐트 시스템의 FDA PMA 승인 발표"라는 제목의 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 항목 7.01에 참조로 포함된다.또한, 같은 날 인스파이어MD는 업데이트된 투자자 프레젠테이션을 제공했다.이 프레젠테이션은 부록 99.2로 첨부되어 있으며, 본 항목 7.01에 참조로 포함된다.프레젠테이션의 사본은 인스파이어MD의 웹사이트에서도 확인할 수 있다.2025년 6월 23일, 인스파이어MD는 FDA로부터 CGuard Prime 경동맥 스텐트 시스템의 PMA 승인을 받았다.이 PMA 승인은 인스파이어MD의 C-GUARDIANS 주요 시험에서 제공된 최상의 증거에 기반하고 있으며, 이 시험은 2024년 5월 라이프치히 중재 과정에서 처음 발표되었다.이 연구는 미국과 유럽의 24개 사이트에서 316명의 환자를 등록하여 CGuard Prime의 경동맥 협착증 치료에 대한 안전성과 유효성을 평가했다.CGuard Prime은 경동맥 중재의 모든 주요 시험 중에서 30일(0.95%) 및 1년(1.93%)의 주요 부작용 발생률이 가장 낮음을 입증했다.OhioHealth의 혈관 시스템 책임자인 Dr. D. Chris Metzger는 "C-GUARDIANS 임상 시험은 CGuard Prime 경동맥 스텐트 시스템의 차세대 MicroNet™ 메쉬 기술의 신경 보호 이점을 뒷받침하는 강력한 과학적 증거를 제공하며, 이 장치에 대한 미국 외부의 방대한 증거와 일치한다"고 말했다.인스파이어MD의 CEO인 Marvin Slosman은 "CGuard Prime의 PMA 승인을 발표하게 되어 자랑스럽다. 이는 미국의 환자들에게 이 혁신적인 스텐트 플랫폼을 제공하기 위한 수년간의 노력의 중대한 이정표이다
마이아바이오테크놀로지(MAIA, MAIA Biotechnology, Inc. )는 과학 자문 위원회에 주요 간암 전문가를 임명했다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 24일, 마이아바이오테크놀로지(증권코드: MAIA)는 간암(HCC) 분야의 저명한 두 명의 종양학자를 과학 자문 위원회(SAB)에 임명했다.임명된 인물은 클라우디아 풀겐지 박사와 데이비드 J. 피나토 박사이다.두 전문가는 마이아의 주요 후보 물질인 아테가노신(THIO)과 체크포인트 억제제를 조합하여 연구할 예정인 간암에 대한 임상 시험을 위한 설계 및 프로토콜에 대해 조언할 예정이다.마이아의 회장 겸 CEO인 블라드 비톡 박사는 "피나토 박사와 풀겐지 박사는 간암의 병리학적 및 예후적 메커니즘으로서 염증에 대한 과학적 전문가이다. 그들의 연구는 특히 항암 면역 요법을 활용하여 HCC 치료 개선에 중점을 두고 있다"고 말했다.마이아는 올해 말까지 HCC 임상 시험에 환자를 등록하기 위한 모든 승인을 받을 것으로 예상하고 있다.마이아는 2022년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 HCC 치료를 위한 아테가노신에 대해 희귀의약품 지정(ODD)을 받았다. ODD는 최대 7년의 시장 독점권을 제공할 수 있다.데이비드 피나토 박사는 런던 임페리얼 대학교의 외과 및 암학과에서 임상 과학자로 활동하고 있으며, 임페리얼 대학교 헬스케어 NHS 트러스트의 종양학 자문가이다. 그는 새로운 항암 치료법의 조기 임상 구현에 중점을 둔 연구 프로그램을 이끌고 있다.클라우디아 풀겐지 박사는 임페리얼 대학교에서 의학 종양학을 전공하며 면역 종양학 및 위장관 암에 대한 전문적인 관심을 가지고 있다. 그녀는 로마 토르 베르가타 대학교에서 의학을 졸업하고 로마의 캠퍼스 비오 메디코 대학교에서 의학 종양학을 전공했다.간세포암은 가장 흔한 원발성 간 종양으로, 전체 간암의 약 90%를 차지한다. HCC는 현재 전 세계적으로 발생률 5위, 사망률 3위를 기록하고 있다.아테가노신(THIO)은 비소세포 폐암(NSCLC)에서의
넥타쎄라퓨틱스(NKTR, NEKTAR THERAPEUTICS )는 REZOLVE-AD 임상시험에서 주요 목표와 주요 2차 목표를 달성했다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 24일, 넥타쎄라퓨틱스(이하 '회사')는 진행 중인 Phase 2b REZOLVE-AD 연구에서 조사 중인 rezpegaldesleukin의 16주 유도 기간 동안 통계적으로 유의미한 데이터를 발표했다.이 연구는 중등도에서 중증 아토피 피부염 환자 393명을 대상으로 진행되며, 환자들은 24 µg/kg 고용량, 18 µg/kg 중용량, 24 µg/kg 저용량의 rezpegaldesleukin을 2주마다 또는 위약을 투여받도록 무작위 배정되었다.주요 목표와 2차 목표는 16주 차에 평가되었다.16주 유도 기간 후, Eczema Area and Severity Score(EASI)에서 50% 이상의 점수 감소를 달성한 환자들은 같은 용량 수준에서 4주 또는 12주 간격으로 계속 치료받도록 재무작위 배정되었다.위약군의 환자들은 EASI 점수 감소가 50% 이상인 경우 위약을 계속 투여받았다.시험은 모든 rezpegaldesleukin 용량군에서 위약 대비 EASI의 평균 개선을 주요 목표로 설정하였으며, 이 목표는 통계적으로 유의미한 결과(p
라이엘이뮤노파마(LYEL, Lyell Immunopharma, Inc. )는 임상 데이터를 발표했다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 17일, 라이엘이뮤노파마가 진행 중인 다기관 1/2상 임상시험에서 LYL314에 대한 새로운 임상 데이터를 발표했다.이 데이터는 3차 또는 그 이상의 치료를 받은 대형 B세포 림프종(LBCL) 환자들로부터 수집된 것이다.LYL314는 자가 면역 이중 표적 CD19/CD20 키메라 항원 수용체(CAR) T세포 제품 후보로, 승인된 CD19 표적 CAR T세포 치료제에 비해 완전 반응률을 증가시키고 반응 지속 기간을 연장하도록 설계됐다.LYL314의 단일군 주요 시험인 PiNACLE은 3차 치료 이상의 대형 B세포 림프종 환자를 대상으로 진행 중이며, 약 120명의 재발 및/또는 불응성(R/R) 확산성 대형 B세포 림프종, 원발성 종격동 B세포 림프종, 고등급 B세포 림프종, 3B 등급 여포 림프종 또는 변형 여포 림프종 환자를 등록할 예정이다.환자들은 입원 또는 외래 치료를 통해 LYL314로 치료받을 수 있다.이 시험의 주요 목표는 전체 반응률이다.2025년 4월 15일 기준으로 R/R LBCL 환자 51명이 LYL314를 투여받았으며, 이 데이터는 악성 림프종 국제 회의에서 발표됐다.효능 평가가 가능한 집단은 84일 평가 또는 이전 질병 진행 또는 사망이 있었던 36명의 환자로 구성됐다.환자 인구 통계 및 기초 질병 특성은 고위험 환자 집단과 일치했다.3L+ 집단의 중간 연령은 65세, 2L 집단은 69세였으며, 3L+ 환자의 41%와 2L 환자의 65%가 시험 시작 시 4기 질병을 앓고 있었고, 3L+ 환자의 47%와 2L 환자의 82%가 원발성 불응성 질병을 앓고 있었다.49명의 환자가 권장 Phase 2 용량인 100 x 10^6 CAR T세포를 투여받았고, 2명의 환자는 300 x 10^6 CAR T세포를 투여받았다.CD19/CD20 스크리닝은 등록 전에 필요하지 않았다.효능 평가가 가능한 3L+ 환자
아지트라(AZTR, Azitra, Inc. )는 Netherton 증후군에 대한 1b 임상시험에서 안전성 데이터를 발표했다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 17일, 아지트라(뉴욕증권거래소: AZTR)는 Netherton 증후군을 목표로 하는 생물학적 치료 후보물질 ATR12-351의 초기 임상시험에서 긍정적인 안전성 데이터를 발표했다.Netherton 증후군은 피부, 모발 및 면역 체계에 영향을 미치는 드문 유전 질환으로, 만성 피부 염증 및 탈수와 같은 심각한 결과를 초래할 수 있다. 이 질환은 약 20만 명 중 1명에게 영향을 미치며, 오진으로 인해 유병률이 과소평가될 수 있다. 현재 Netherton 증후군에 대한 알려진 치료법은 없으며, 치료 옵션이 제한적이다.1b 임상시험의 주요 목표는 국소적으로 적용된 ATR12-351의 안전성과 내약성을 평가하는 것이다. 이 시험은 현재 50%가 등록되었으며, 6명의 환자가 ATR12-351을 투여받았다. 임상시험에서 유전적으로 확인된 Netherton 증후군 환자들은 신체의 한쪽에 ATR12-351을 적용하고, 반대쪽에는 ATR12-351이 포함되지 않은 차량을 적용받는다.현재까지 심각한 부작용 보고는 없으며, 적용 부위 반응은 일시적이고 자가 해결되었으며, 국소적인 가려움증, 발적 및 화끈거림이 포함되었다. 이러한 반응은 양측에서 관찰되어 약물 효과가 아님을 시사한다.아지트라의 CEO인 프란시스코 살바는 "여섯 번째 환자의 투여는 ATR-12 프로그램의 1b 임상시험에서 중요한 이정표이며, 현재까지 긍정적인 안전성 및 내약성 프로필을 확인하게 되어 기쁘다"고 말했다. 아지트라는 Netherton 증후군을 목표로 하는 ATR12-351의 1b 임상시험과 EGFR 억제제 관련 발진 치료를 위한 ATR04-484의 1/2상 시험에 대해 2025 BIO 국제 컨벤션에서 발표할 예정이다.아지트라의 발표는 2025년 6월 17일 오후 12시(동부 표준시) 보스턴 컨벤션 및 전시 센터의 154호실에서 예
이뮤니어링(IMRX, Immuneering Corp )은 임상 시험 중간 결과를 발표했다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 17일, 이뮤니어링이 진행 중인 Phase 2a 임상 시험에서 atebimetinib(구 IMM-1-104)의 중간 데이터를 발표했다.이 약물은 1일 1회 복용하는 미토겐 활성화 단백질 키나제 키나제(MEK) 억제제로, 수정된 Gemcitabine/nab-Paclitaxel(mGnP)와 병용하여 1차 치료를 받는 췌장암 환자들을 대상으로 하고 있다.이 데이터는 이뮤니어링의 진행 중인 Phase 1/2a 임상 시험의 일환으로, RAS 및/또는 RAF 변이가 있는 고형 종양 환자들을 대상으로 하고 있다.이뮤니어링은 2025년 5월 26일 기준으로, mGnP Arm에서 240 mg 또는 320 mg의 atebimetinib을 복용한 36명의 반응 평가 가능한 환자 중 1명이 완전 반응을 보였고, 13명이 부분 반응을 보였으며(이 중 4명은 후속 스캔에서 반응 확인 대기 중), 15명이 안정적인 질병 상태를 유지했으며, 7명이 진행성 질병을 보였다.이로 인해 interim 81%의 질병 조절률(DCR)과 39%의 전체 반응률(ORR)을 기록했다.이 수치는 고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST) 방법으로 측정되었다.또한, 320 mg 용량을 복용한 34명의 환자에서 94%의 전체 생존율(OS)과 72%의 무진행 생존율(PFS)이 관찰되었으며, 이들 환자의 중간 추적 관찰 기간은 6개월이었다.320 mg ITT 집단의 중간 OS와 PFS는 아직 도달하지 않았다.이뮤니어링은 atebimetinib과 mGnP의 병용 요법이 일반적으로 잘 견딜 수 있는 것으로 관찰되었다.320 mg ITT 집단에서 10% 이상의 환자에게서 관찰된 3등급 이상의 치료 유발 이상 반응(TEAEs)은 빈혈(6명, 18%)과 호중구감소증(5명, 15%)으로 제한되었으며, 5등급 TEAEs는 관찰되지 않았다.같은 날, 이뮤니어링은 Phase 2a 부분의 추가
클리어마인드메디슨(CMND, Clearmind Medicine Inc. )은 2025년 4월 30일에 종료된 3개월 및 6개월 재무 결과를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 클리어마인드메디슨의 경영진 토의 및 분석(MD&A)은 2025년 6월 12일 기준으로 작성되었으며, 2025년 4월 30일 종료된 3개월 및 6개월의 감사받지 않은 간략한 중간 통합 재무제표와 그에 대한 주석과 함께 읽어야 한다.모든 금액은 특별히 언급되지 않는 한 미국 달러로 표현된다.2025년 4월 30일 종료된 3개월 동안 연구 비용은 451,857달러로, 2024년 같은 기간의 322,956달러에 비해 증가했다. 이는 알코올 사용 장애(AUD) 임상 시험의 시작으로 인한 것이다.일반 및 관리 비용은 2025년 4월 30일 종료된 3개월 동안 855,124달러로, 2024년 같은 기간의 980,549달러에 비해 감소했다.2025년 4월 30일 종료된 3개월 동안 재무 수익은 543,711달러로, 2024년 같은 기간의 432,044달러에 비해 증가했다.2025년 4월 30일 종료된 3개월 동안의 순손실은 783,928달러로, 2024년 같은 기간의 908,217달러에 비해 감소했다.2025년 4월 30일 종료된 6개월 동안 연구 비용은 913,295달러로, 2024년 같은 기간의 550,434달러에 비해 증가했다.일반 및 관리 비용은 2025년 4월 30일 종료된 6개월 동안 1,889,860달러로, 2024년 같은 기간의 2,137,062달러에 비해 감소했다.2025년 4월 30일 종료된 6개월 동안 재무 수익은 1,007,599달러로, 2024년 같은 기간의 649,735달러에 비해 증가했다.2025년 4월 30일 종료된 6개월 동안의 순손실은 1,855,549달러로, 2024년 같은 기간의 2,276,017달러에 비해 감소했다.2025년 4월 30일 기준으로 회사는 4,472,520달러의 현금을 보유하고 있으며, 이는 2024년 10월 31일 기준 6,573,813달러
써드하모닉바이오(THRD, Third Harmonic Bio, Inc. )는 청산 및 해산 계획을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 써드하모닉바이오가 2025년 6월에 개최된 기업 발표에서 청산 및 해산 계획을 발표했다.이 회사는 주주들이 청산 및 해산을 승인했으며, 초기 배당금은 주당 약 5.30달러에서 5.35달러 사이로 예상하고 있다. 배당금 지급은 2025년 3분기에 이루어질 예정이다.써드하모닉바이오는 THB335의 판매 프로세스를 진행 중이며, THB335는 100mg 용량에서 85%의 혈청 트립타제 감소를 보여주었고, 안전성 프로파일도 긍정적이다. 이 회사는 CSU(만성 자발성 두드러기) 치료를 위한 THB335의 2상 임상 시험을 지원하기 위해 모든 임상, 독성학 및 제조 활동을 완료했으며, FDA에 시험 개시 승인을 요청할 예정이다.이 발표는 써드하모닉바이오의 웹사이트 투자자 및 미디어 섹션에서 확인할 수 있다. 또한, 이 발표는 1995년 사모증권소송개혁법의 안전한 항구 조항에 따라 작성된 미래 예측 진술을 포함하고 있으며, 이러한 진술은 과거 사실이 아닌 예측에 기반하고 있다.이 회사는 향후 성과에 대한 보장을 하지 않으며, 다양한 위험 요소가 실제 결과에 영향을 미칠 수 있음을 경고하고 있다. 써드하모닉바이오는 현재 재무 상태가 불안정하며, 상당한 추가 자금이 필요하고, 임상 시험이 완료되지 않은 상태에서 추가 손실이 발생할 가능성이 높다.이 회사는 향후 제품 후보를 식별하고 개발하는 능력에 크게 의존하고 있으며, 법적 및 규제 위험, 지적 재산권 관련 위험 등 다양한 요인들이 존재한다. 현재 써드하모닉바이오는 청산 및 해산 절차를 진행 중이며, THB335의 판매를 통해 자산을 처분하고 있다. 이 회사의 재무 상태는 불확실하며, 향후 성과에 대한 예측은 많은 위험 요소에 의해 영향을 받을 수 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참
뉴릭스쎄라퓨틱스(NRIX, Nurix Therapeutics, Inc. )는 CLL 및 WM 환자 대상 Bexobrutideg 임상 시험에서 긍정적인 데이터를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 12일, 뉴릭스쎄라퓨틱스(Nasdaq: NRIX)는 재발 또는 불응성 B세포 악성종양 환자를 대상으로 한 NX-5948-301 연구의 긍정적인 임상 데이터를 발표했다.이 데이터는 재발 또는 불응성 만성 림프구 백혈병(CLL) 및 월든스트롬 매크로글로불린혈증(WM) 환자에서 Bexobrutideg(NX-5948)의 단독 요법에 대한 임상 시험에서 얻은 결과를 포함한다.발표된 데이터는 EHA2025에서 발표되었으며, 뉴릭스쎄라퓨틱스는 2025년 6월 12일 오전 8시(동부 표준시) 웹캐스트를 통해 이 데이터를 논의할 예정이다.임상 데이터는 CLL 환자 48명을 대상으로 한 완전 등록된 1상 용량 증량 연구의 효능 및 안전성 결과를 포함한다.이 CLL 환자 집단은 평균 4회의 이전 치료를 받은 중증 환자들로, 97.9%는 이전에 공유 결합 BTK 억제제를, 83.3%는 BCL2 억제제를, 27.1%는 비공유 결합 BTK 억제제를 받았다.기저선에서 많은 환자들이 BTK 억제제 저항성과 관련된 돌연변이를 보였으며, TP53 돌연변이(44.7%)와 CNS 침범(10.4%)과 같은 불량 예후 특성이 흔하게 나타났다.환자들은 50mg에서 600mg까지의 용량으로 Bexobrutideg를 하루 한 번 경구 투여받았다.2025년 3월 12일 데이터 컷 기준으로, 중간 추적 기간은 9.0개월이었으며 대부분의 환자가 여전히 치료를 받고 있었다.Bexobrutideg는 모든 평가된 용량에서 잘 견디는 것으로 나타났으며, 가장 흔한 치료 유발 부작용은 자반증/타박상(45.8%), 호중구감소증(29.2%), 혈소판감소증(22.9%)이었다.새로운 심방세동은 관찰되지 않았다.CLL 환자 47명 중 Bexobrutideg 치료를 받은 환자들은 80.9%의 객관적 반응률(ORR
