어셈블리바이오사이언스(ASMB, ASSEMBLY BIOSCIENCES, INC. )는 2025년 2분기 재무 결과와 최근 업데이트를 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 6일, 어셈블리바이오사이언스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.어셈블리바이오사이언스는 혁신적인 치료제를 개발하는 생명공학 회사로, 심각한 바이러스 질환을 타겟으로 하고 있다.CEO 제이슨 오카자키는 "2025년에는 네 가지 개발 후보에 대한 임상 데이터 세트를 생성하는 목표를 향해 나아가고 있다"고 밝혔다.2025년 2분기 동안 어셈블리바이오사이언스는 다음과 같은 주요 성과를 달성했다.ABI-1179의 Phase 1b 임상 시험에서 투약을 시작했으며, 미국 내 연구를 지원하기 위한 Investigational New Drug 신청이 승인됐다.ABI-4334의 Phase 1b 연구에서 긍정적인 결과를 발표했으며, 만성 B형 간염 바이러스 감염자에서 강력한 항바이러스 활성을 보였다.또한, ABI-6250의 Phase 1a 연구에서 건강한 자원자들을 대상으로 한 중간 데이터를 공유했으며, 이 데이터는 하루 한 번 경구 투여 프로필을 지지하는 약리학적 데이터를 포함하고 있다.어셈블리바이오사이언스는 2025년 가을까지 재발성 생식기 헤르페스 환자에서 ABI-5366 및 ABI-1179의 Phase 1b 데이터 발표를 계획하고 있다.2025년 2분기 재무 결과에 따르면, 현금 및 현금성 자산은 7,500만 달러로, 2025년 3월 31일의 9,100만 달러에서 감소했다.Gilead와의 협력 연구에서 발생한 수익은 960만 달러로, 2024년 같은 기간의 850만 달러에 비해 증가했다.연구 및 개발 비용은 1,610만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,630만 달러에 비해 소폭 감소했다.일반 관리 비용은 460만 달러로, 2024년 같은 기간의 450만 달러와 비슷한 수준을 유지했다.2025년 2분기 동안 일반 주주에게 귀속된 순손실은 1,020만 달러로
아티바바이오쎄라퓨틱스(ARTV, Artiva Biotherapeutics, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표했고, 최근 사업 하이라이트를 공유했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 6일, 아티바바이오쎄라퓨틱스는 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.보도자료의 사본은 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있다.이 항목 2.02에 포함된 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임에 따라 적용되지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따른 어떤 제출에도 참조로 통합된 것으로 간주되지 않는다.아티바가 그러한 제출에서 해당 정보가 "제출된" 것으로 간주되거나 참조로 통합될 것이라고 명시적으로 설정하지 않는 한, 일반적인 통합 언어와 관계없이 그러하다.아티바바이오쎄라퓨틱스는 2025년 2분기 재무 결과를 발표하며 최근의 진행 상황을 강조했다.아티바의 CEO인 프레드 아슬란 박사는 "우리는 자가면역 질환에서 AlloNK®를 탐색하는 진행 중인 임상 시험에서 의미 있는 진전을 이루고 있다. 현재 미국 내 여러 임상 시험에서 10명 이상의 환자를 치료했으며, 류마티스 관절염, 전신성 홍반성 루푸스, 루푸스 신염, 쇼그렌 증후군 및 전신 경화증에 대해 AlloNK와 단클론 항체를 병용하여 치료하고 있다"고 말했다.2025년 말까지 AlloNK의 작용 메커니즘을 뒷받침하는 초기 번역 데이터와 안전성 데이터를 공유할 예정이다.2025년 6월 30일 기준으로 아티바는 1억 4,236만 5천 달러의 현금, 현금성 자산 및 투자를 보유하고 있으며, 이는 2027년 2분기까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.2025년 2분기 재무 결과에 따르면, 연구 및 개발 비용은 1,786만 1천 달러로, 2024년 2분기의 1,233만 3천 달러에 비해 증가했다.일반 관리 비용은 490만 4천 달러로, 2024년 2분기의 385만 7천 달러에 비해 증가했
엘리든파마슈티컬스(ELDN, Eledon Pharmaceuticals, Inc. )는 신장 이식 거부 예방을 위한 테고프루바트 임상 1b 시험 업데이트 데이터를 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 6일, 엘리든파마슈티컬스는 신장 이식 환자에서 장기 거부 예방을 위한 테고프루바트의 진행 중인 개방형 임상 1b 시험의 업데이트 데이터를 발표했다. 이 데이터는 샌프란시스코에서 열리는 세계 이식 학회에서 발표됐다.1년 동안 테고프루바트를 유지한 환자들의 평균 12개월 eGFR은 약 68 mL/min/1.73 m²로 나타났다. 초기 iBox 데이터는 테고프루바트가 현재의 표준 치료법에 비해 5년 이식 생존율을 개선할 수 있음을 뒷받침한다. 테고프루바트는 사망, 이식 손실, 약물 관련 떨림, 또는 새로 발생한 당뇨병 사례가 없을 정도로 잘 견디고 있다.오늘 오후 4시 30분(동부 표준시)에 이와 관련된 컨퍼런스 콜이 진행될 예정이다. 엘리든의 CEO인 David-Alexandre C. Gros 박사는 "오늘 WTC에서 발표된 데이터는 테고프루바트가 이식 후 신장 기능을 더 잘 보호하고 장기적으로 보존할 수 있는 잠재력을 가지고 있으며, 전통적인 면역 억제 요법에 비해 안전한 대안을 제공할 수 있다. 믿음을 더욱 강화한다"고 말했다.2025년 7월 기준으로 32명의 신장 이식 환자가 임상 1b 연구에 등록되었으며, 업데이트된 데이터에 따르면, 신장 기능은 이식 후 첫 달에 안정화되었고, 테고프루바트를 유지한 환자(n=12)의 경우 12개월 동안 약 68 mL/min/1.73 m²의 범위를 유지했다. 의도 치료 인구(n=15)의 신장 기능은 12개월에 약 63 mL/min/1.73 m²로 나타났다.표준 치료법인 칼시뉴린 억제제 기반 면역 억제 요법을 사용한 역사적 연구에서는 일반적으로 첫 해에 평균 eGFR이 약 53 mL/min/1.73 m²로 보고된다. 또한, 초기 약식 iBox 데이터는 테고프루바트가 5년 이식 생존율을 개선할 수 있음을 시사한다
아르큐티스바이오쎄라퓨틱스(ARQT, Arcutis Biotherapeutics, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표했고 사업 업데이트를 했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 6일, 아르큐티스바이오쎄라퓨틱스는 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.2025년 2분기 ZORYVE®(로플루밀라스트)의 순 제품 수익은 8,150만 달러로, 2024년 2분기 대비 164% 증가했으며, 2025년 1분기 대비 28% 증가했다.이는 강력한 포트폴리오 수요 증가에 기인한다.ZORYVE 폼 0.3%는 성인 및 12세 이상의 청소년의 두피 및 신체의 판상 건선 치료를 위한 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다.아르큐티스는 아토피 피부염을 앓고 있는 3개월에서 24개월 사이의 유아를 대상으로 ZORYVE 크림 0.05%의 안전성과 효능을 평가하기 위한 INTEGUMENT-INFANT 연구를 시작했다.또한 아르큐티스는 아토피 피부염 환자를 위한 새로운 융합 단백질 ARQ-234에 대한 임상 시험 신청서를 제출했다.아르큐티스의 프랭크 와타나베 CEO는 "우리는 의료 피부과 분야의 선도적인 기업이 되기 위한 전략을 지속적으로 추진하고 있다. 이번 분기 동안 ZORYVE 포트폴리오에서 8,150만 달러의 강력한 순 제품 수익을 창출했으며, 두피 및 신체 판상 건선에 대한 ZORYVE 폼의 새로운 적응증을 출시했다. ZORYVE에 대한 수요는 지속적으로 증가하고 있으며, 최근 100만 건 이상의 처방이 발행되었다.2025년 6월 30일 기준으로 아르큐티스의 현금 및 현금성 자산, 제한된 현금 및 시장성 증권은 1억 9,110만 달러로, 2024년 12월 31일 기준 2억 2,860만 달러에서 감소했다.운영 활동에서 제공된 순 현금은 30만 달러로, 증가한 총 이익과 순운전 자본의 타이밍 변화로 인해 운영에서 사용된 현금이 줄어들었다.아르큐티스는 2025년 1분기에 발생한 2억 5천만 달러의 판매 이정표에 대해 아스트라제네카에 1천만
메타비아(MTVA, MetaVia Inc. )는 DA-1726의 비만 치료를 위한 1상 임상시험 48 mg MAD 부분을 4주에서 8주로 연장했다고 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 6일, 메타비아(증권코드: MTVA)는 비만 치료를 위한 DA-1726의 1상 임상시험에서 48 mg, 다 상승 용량(MAD) 코호트를 4주에서 8주로 연장하고 첫 환자에게 주간 용량을 투여했다고 발표했다.DA-1726은 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체(GLP1R)와 글루카곤 수용체(GCGR)로 작용하는 이중 옥시토모듈린(OXM) 유사체로, 비만 치료를 위해 개발되고 있다. 이번 연장은 비타율 최대 내약 용량을 추가로 탐색하고, 장기적인 치료 기간 동안 안전성 및 기타 주요, 부차적 및 탐색적 지표를 평가하며, 초기 효능을 장기적으로 평가하기 위해 설계되었다. 주요 데이터는 2025년 4분기에 발표될 예정이다.메타비아의 대표이자 CEO인 김형헌은 "DA-1726의 투여 기간을 추가로 4주 연장하여 총 8주로 하는 것은 장기적인 초기 효능과 DA-1726에 대한 환자의 노출을 평가하는 데 있어 중요한 진전을 의미한다"고 말했다. 이어 "우리는 4주 연장이 더 강력한 데이터를 제공할 수 있다고 확신하며, 이는 DA-1726이 현재 치료제 및 후기 단계 임상시험에 있는 치료제에 대해 더 강력한 위치를 차지할 수 있도록 할 것"이라고 덧붙였다.이전에 보고된 32 mg 용량의 데이터는 평균 4.3%의 체중 감소와 최대 6.3%의 체중 감소를 보여주었으며, 83%의 환자에서 조기 포만감을 나타내고, 33일째까지 최대 3.9인치의 허리 둘레 감소를 보였다. 이러한 결과는 DA-1726이 기존 GLP-1 치료제에 비해 우수한 내약성 프로파일을 제공할 수 있음을 시사한다.김형헌은 "DA-1726의 GLP-1 및 글루카곤 수용체의 3:1 균형 잡힌 활성화가 현재 GLP-1 작용제에서 나타나는 잘 알려진 내약성 문제를 해결할 수 있는 차별화된 안전성 프로파일을 제공할 수 있
Q32바이오(QTTB, Q32 Bio Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표했고, 기업 업데이트를 제공했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 6일, Q32바이오(Nasdaq: QTTB)는 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.이번 분기 동안 Q32바이오는 bempikibart 개발 프로그램을 지속적으로 실행하며, SIGNAL-AA 임상 시험의 Part A 공개 연장(OLE) 및 Part B에서 환자 투여가 진행 중이다.SIGNAL-AA Part B의 주요 데이터 발표는 2026년 상반기로 예정되어 있다.Q32바이오는 Adrien Sipos, M.D., Ph.D.를 임시 최고 의학 책임자로 임명하여 리더십 팀을 강화했다.Sipos 박사는 면역학 및 염증(I&I) 약물 개발 분야에서 25년 이상의 임상 개발 및 의료 업무 리더십 경험을 보유하고 있다.2025년 6월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 5480만 달러로, 이는 2027년까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.2025년 2분기 동안 환자 투여가 진행 중인 SIGNAL-AA Phase 2a 임상 시험의 Part B는 심각하거나 매우 심각한 AA 환자를 대상으로 bempikibart를 평가하는 공개 임상 시험이다.이 시험은 약 20명의 평가 가능한 환자에게 36주 동안 bempikibart를 투여하며, 52주까지 추적 관찰이 이루어진다.효능은 Alopecia Tool(SALT) 점수의 평균 비율 변화 및 36주 차에 다양한 상대적 및 절대 SALT 개선을 달성한 피험자의 비율을 기준으로 평가된다.Q32바이오는 2026년 상반기에 주요 결과를 보고할 예정이다.Part A OLE의 환자 투여도 진행 중이며, bempikibart 데이터의 지속적인 출현이 장기 추적 관찰에서의 지속적인 반응을 시사하고 있다.Q32바이오는 2025년 6월 30일 기준으로 연구 및 개발 비용이 520만 달러로, 2024년 같은 기간의 1340만 달러에
Q32바이오(QTTB, Q32 Bio Inc. )는 2025년 2분기 실적을 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 Q32바이오가 2025년 6월 30일로 종료된 분기에 대한 분기 보고서를 발표했다.이 보고서에 따르면, 회사는 여전히 상당한 손실을 기록하고 있으며, 향후에도 지속적인 손실이 예상된다.현재 판매할 수 있는 제품이 없고, 제품 수익을 창출하지 못하고 있으며, 앞으로도 제품 수익을 창출하거나 수익성을 유지할 수 없을 것으로 보인다.회사는 향후 운영 자금을 조달하기 위해 상당한 추가 자본이 필요하며, 필요한 시점에 자본을 조달하지 못할 경우 임상 시험, 제품 개발 프로그램 또는 향후 상용화 노력을 지연, 축소 또는 중단해야 할 수 있다.회사는 제한된 운영 이력을 가지고 있으며 상용 판매를 위한 승인된 제품이 없어 현재 비즈니스와 성공 가능성을 평가하기 어려운 상황이다.회사는 bempikibart와 같은 제품 후보에 대한 경쟁에 직면하고 있으며, 이러한 제품 후보는 개발 초기 단계에 있으며, 개발에 실패하거나 상업적 생존 가능성에 중대한 영향을 미치는 지연을 겪을 수 있다.회사는 bempikibart의 성공에 크게 의존하고 있으며, 임상 시험이 성공적이지 않을 경우 사업에 중대한 피해를 입힐 수 있다.또한, 회사는 지적 재산권을 타인으로부터 라이센스받아 개발 및 상용화할 권리를 보유하고 있으며, 이러한 라이센스 계약의 의무를 준수하지 못할 경우 중요한 라이센스 권리를 잃을 수 있다.회사의 분기 및 연간 운영 결과는 앞으로 변동성이 클 수 있으며, 이로 인해 연구 분석가나 투자자의 기대를 충족하지 못할 경우 주가가 하락할 수 있다.회사는 자격을 갖춘 핵심 경영진과 과학자, 직원, 컨설턴트 및 고문을 유치하고 유지하는 데 어려움을 겪을 경우 비즈니스 계획을 실행하는 능력에 부정적인 영향을 받을 수 있다.회사가 나스닥 자본 시장의 지속적인 상장 요건을 충족하지 못할 경우 증권의 상장 폐지로 이어질 수 있다.2025년 6월 30일 기준으로 회사는 5,483
메루스(MRUS, Merus N.V. )는 2025년 6월 30일에 분기 보고서를 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 메루스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기 보고서를 발표했다.이 보고서에 따르면, 메루스는 2025년 6월 30일 기준으로 892억의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권을 보유하고 있으며, 이는 최소 2028년까지 운영 자금을 지원할 수 있을 것으로 예상된다.그러나 회사는 앞으로도 상당한 연구 및 개발 비용과 운영 손실이 발생할 것으로 보인다.2025년 6월 30일 종료된 분기 동안 메루스는 158.2백만의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 50.0백만에 비해 증가한 수치다.이러한 손실은 주로 연구 및 개발 비용 증가와 관련이 있다.메루스는 현재 임상 시험 중인 항체 후보물질인 페토세르타맙(MCLA-158)과 제노쿠투주맙(MCLA-128)의 개발을 진행 중이다.페토세르타맙은 1차 치료제로 PD-L1+ 재발성/전이성 두경부 편평세포암 환자에 대한 임상 시험을 진행하고 있으며, 제노쿠투주맙은 NRG1 유전자 융합을 가진 췌장암 및 비소세포폐암 환자에 대한 치료제로 FDA의 가속 승인을 받았다.2025년 6월 30일 종료된 분기 동안 메루스는 8.8백만의 총 수익을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 7.3백만에 비해 증가한 수치다.이 수익은 주로 인사이테와의 협력에서 발생한 수익 증가에 기인한다.메루스는 앞으로도 임상 시험과 연구 개발을 통해 추가적인 수익을 창출할 계획이다.메루스는 현재 여러 협력사와의 계약을 통해 자금을 조달하고 있으며, 이러한 협력사들은 임상 시험과 제품 상용화에 중요한 역할을 하고 있다.그러나 회사는 향후 자금 조달이 필요할 것으로 예상하고 있으며, 자금 조달이 원활하지 않을 경우 연구 개발 프로그램을 지연하거나 축소해야 할 수도 있다.메루스의 재무 상태는 현재로서는 안정적이지만, 향후 임상 시험 결과와 자금 조달 상황에 따라 변동성이 클 것으로 보인다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여
바이오크리스트파마슈티컬스(BCRX, BIOCRYST PHARMACEUTICALS INC )는 2025년 2분기 실적을 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 바이오크리스트파마슈티컬스가 2025년 6월 30일 종료된 분기에 대한 실적을 발표했다.이번 분기 동안 총 수익은 1억 6,335만 3천 달러로, 2024년 같은 기간의 1억 933만 2천 달러에 비해 증가했다.이는 ORLADEYO의 순수익이 4,860만 달러 증가한 데 따른 것이다.ORLADEYO의 매출은 강한 환자 수요와 유료 배송 비율 증가로 인해 증가했다.또한, 기타 수익도 550만 달러 증가하여 총 수익 증가에 기여했다.제품 판매 비용은 279만 8천 달러로, 2024년 같은 기간의 169만 9천 달러에서 증가했다.이는 주로 페라미비르 판매 증가와 재고 준비금 증가에 기인한다.연구 및 개발 비용은 4,338만 6천 달러로, 2024년 같은 기간의 3,762만 3천 달러에서 증가했다.이는 아보랄스타트, BCX17725 및 초기 파이프라인 프로그램에 대한 전임상 및 초기 임상 작업 증가에 따른 것이다.판매, 일반 및 관리 비용은 8,738만 3천 달러로, 2024년 같은 기간의 6,124만 9천 달러에 비해 증가했다.이는 유럽 ORLADEYO 사업 매각과 관련된 거래 비용, 스톡 기반 보상 증가, 그리고 ORLADEYO 관련 규제 및 품질 활동 증가에 기인한다.이자 비용은 2,158만 2천 달러로, 2024년 같은 기간의 2,473만 3천 달러에서 감소했다.이는 Pharmakon 대출 계약에 따른 이자 비용 감소에 기인한다.세금 비용은 140만 1천 달러로, 2024년 같은 기간의 17만 2천 달러에 비해 증가했다.이는 순이익 증가에 따른 것이다.바이오크리스트파마슈티컬스는 2025년 6월 30일 기준으로 2억 8,519만 7천 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 유럽 ORLADEYO 사업 매각을 통해 2억 5천만 달러의 현금 유입을 예상하고 있다.이 거래는 2025년 10월에 완료될 예
커드리널쎄라퓨틱스(CVKD, Cadrenal Therapeutics, Inc. )는 말기 신장 질환 환자를 위한 테카르파린 임상 시험 개시 계획을 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 5일, 커드리널쎄라퓨틱스가 말기 신장 질환(ESKD) 환자들을 대상으로 하는 주요 후기 단계 약물 후보인 테카르파린의 임상 시험 개시 계획을 발표했다.이 임상 시험은 올해 말에 환자 등록을 시작할 예정이며, 심방세동(AFib) 환자와 비환자를 모두 포함할 예정이다.심각한 신장 질환을 앓고 있는 환자들은 심근경색 및 뇌졸중과 같은 혈전성 심혈관 사건의 높은 위험에 처해 있으며, 정상 신장 기능을 가진 사람들에 비해 심방세동 및 정맥 혈전색전증의 위험이 훨씬 더 크다.ESKD 환자가 투석을 필요로 할 때, 이들의 전환 기간은 심근경색, 뇌졸중 및 사망률의 상당한 증가와 함께 더욱 높은 위험을 동반한다.커드리널쎄라퓨틱스의 회장 겸 CEO인 퀑 X. 팜은 "ESKD 환자에게 안전하고 효과적인 항응고제가 필요하다"고 강조하며, 테카르파린의 고아약 및 신속 심사 지정을 통해 이러한 필요성을 강조했다.현재 투석 환자에 대한 항응고 요법의 사용을 뒷받침하는 증거는 제한적이며, 투석 환자들은 높은 기저 위험 프로필로 인해 임상 시험에서 종종 제외된다.최근 글로벌 기업이 후원한 만성 혈액투석 환자에 대한 2상 시험에서는 새로운 클래스의 XI 인자 억제제가 혈관 접근 이식의 지속성을 유지하는 데 이점을 제공하지 못했다.ESKD 환자에게는 심혈관 사건 및 사망의 상당한 초과 위험이 있으며, 이는 충분히 해결되지 않았다.테카르파린은 신장 손상에 의해 크게 영향을 받지 않는 독특한 대사 경로를 가진 차세대 비타민 K 길항제로, 이 unmet need 영역에서 잠재적인 가능성을 가지고 있다.커드리널쎄라퓨틱스는 현재 항응고 요법의 한계를 해결하기 위해 혁신적인 솔루션을 발전시키고 있으며, 테카르파린은 만성 항응고 요법이 필요한 환자들에게 심장마비, 뇌졸중 및 혈전으로 인한 사망을 예방하
코젠트바이오사이언시즈(COGT, Cogent Biosciences, Inc. )는 2025년 2분기 실적을 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 코젠트바이오사이언시즈가 2025년 6월 30일로 종료된 분기에 대한 실적을 발표했다.이 회사는 2025년 6월 30일 기준으로 1억 4,551만 5천 달러의 순손실을 기록했다.이는 2024년 같은 기간의 1억 1,729만 8천 달러의 순손실에 비해 증가한 수치다.코젠트바이오사이언시즈는 연구개발 비용으로 1억 2,523만 2천 달러를 지출했으며, 이는 2024년의 1억 699만 9천 달러에 비해 증가했다.일반 관리 비용은 2,528만 3천 달러로, 2024년의 1,979만 2천 달러에 비해 증가했다.회사는 2025년 6월 30일 기준으로 2억 3,780만 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 있는 증권을 보유하고 있으며, 이는 2025년 7월 10일에 완료된 공모를 통해 약 2억 1,580만 달러의 순수익을 추가로 확보할 수 있을 것으로 예상된다.이러한 자금은 향후 12개월 동안 운영 비용 및 자본 지출 요구 사항을 충족하는 데 충분할 것으로 보인다.코젠트바이오사이언시즈는 현재 비즈니스 활동을 지원하기 위해 추가 자금 조달이 필요할 것으로 예상하고 있으며, 이는 주식 공모, 부채 금융, 협력 및 전략적 제휴를 통해 이루어질 예정이다.회사는 FDA의 승인을 목표로 하는 임상 시험을 진행 중이며, 비즈니스의 성공적인 개발과 상업화는 이러한 제품 후보의 성공적인 임상 개발에 크게 의존하고 있다.현재 코젠트바이오사이언시즈는 2025년 12월까지 FDA에 비즈클라스티닙의 비고급 시스템 비만증 치료를 위한 첫 NDA를 제출할 계획이다.또한, SUMMIT 임상 시험의 긍정적인 결과를 바탕으로 추가 자금을 확보할 수 있을 것으로 기대하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바
포그혼쎄라퓨틱스(FHTX, Foghorn Therapeutics Inc. )는 2025년 2분기 재무 및 기업 업데이트를 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 5일, 포그혼쎄라퓨틱스(증권코드: FHTX)는 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 배포했다.보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.포그혼쎄라퓨틱스는 비정상적인 유전자 발현을 교정하여 심각한 질병을 치료하는 새로운 약물 클래스를 개척하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.포그혼의 유전자 교통 제어 플랫폼은 다양한 질병을 앓고 있는 사람들의 삶을 변화시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있다.포그혼의 CEO인 아드리안 고트샬크는 "우리는 다양한 암을 치료하기 위한 파이프라인을 발전시키는 데 의미 있는 진전을 이루고 있다"고 말했다.FHD-909 용량 증가 시험은 잘 진행되고 있으며, 비소세포폐암(NSCLC)을 주요 목표로 하는 환자 모집이 순조롭게 진행되고 있다.또한, FHD-909와 KRAS 억제제 및 펨브롤리주맙의 조합에서 나타나는 전임상 시너지 효과는 NSCLC에서의 임상 탐색을 지원한다.포그혼은 CBP, EP300 및 ARID1B를 표적으로 하는 선택적 분해제 프로그램을 지속적으로 발전시키고 있으며, 2026년 IND를 목표로 하고 있다.2025년 6월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 유가증권은 1억 9,870만 달러에 달하며, 2028년까지의 현금 유동성을 제공한다.2025년 2분기 재무 하이라이트에 따르면, 협력 수익은 760만 달러로, 2024년 2분기의 690만 달러에 비해 증가했다.연구 및 개발 비용은 2,180만 달러로, 2024년 2분기의 2,380만 달러에 비해 감소했다.일반 및 관리 비용은 690만 달러로, 2024년 2분기의 730만 달러에 비해 감소했다.순손실은 1,790만 달러로, 2024년 2분기의 2,300만 달러에 비해 감소했다.포그혼쎄라퓨틱스는 현재 SMARCA4 변이 암을 대상으로 하는 FHD-909
베라쎄라퓨틱스(VERA, Vera Therapeutics, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 5일, 베라쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일로 종료된 2분기 재무 결과를 발표하며 최근 기업 업데이트를 제공했다.보도자료의 전체 내용은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 참조된다.베라쎄라퓨틱스는 2025년 4분기에 미국 FDA에 atacicept의 가속 승인을 위한 생물학적 제품 허가 신청(BLA)을 제출할 예정이며, 2026년 상업적 출시를 목표로 하고 있다.현재 진행 중인 ORIGIN 3 임상 시험에서 긍정적인 주요 결과가 발표되었으며, atacicept를 IgA 신병증 환자에게 적용하는 PIONEER 시험이 시작되었다.ORIGIN 3 시험의 전체 주요 결과는 2025년 4분기 의학 회의에서 발표될 예정이다.베라쎄라퓨틱스의 CEO인 마샬 포디스는 "우리 팀은 2025년 2분기에 ORIGIN 3 시험에서 흥미로운 새로운 임상 결과를 도출했으며, 이는 IgAN 환자에 대한 이전 시험과 일치하거나 더 나은 결과를 보였다"고 말했다.2025년 2분기 동안 베라쎄라퓨틱스는 7,650만 달러의 순손실을 기록했으며, 희석 주당 순손실은 1.20 달러였다.이는 2024년 2분기의 3,370만 달러 순손실, 희석 주당 순손실 0.62 달러와 비교된다.2025년 6월 30일 기준으로 베라쎄라퓨틱스는 5억 5,680만 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권을 보유하고 있으며, 이는 atacicept의 승인 및 미국 상업적 출시를 위한 운영 자금을 충분히 지원할 것으로 보인다.베라쎄라퓨틱스는 IgAN 치료를 위한 atacicept의 FDA 혁신 치료제 지정을 받았으며, 이는 IgAN 환자에게 기존 치료법보다 임상적으로 중요한 개선을 보여줄 수 있다.FDA의 판단을 반영한다.현재 베라쎄라퓨틱스는 1,500명 이상의 환자에게 임상 시험을 통해 atacicept를 투여한 바 있다.2025년 2분기 동안
