수퍼너즈파마슈티컬스(SUPN, SUPERNUS PHARMACEUTICALS, INC. )는 2021년 주식 인센티브 계획에 따라 성과 주식 단위 수여 계약서를 작성했다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 이 성과 주식 단위 수여 계약서(이하 "계약서")는 (이하 "부여일")에 체결된다.이 계약서는 수퍼너즈파마슈티컬스(이하 "회사")가 서명자(이하 "참여자")에게 수여하는 성과 주식 단위 수여를 증명하며, 이는 수퍼너즈파마슈티컬스의 2021년 주식 인센티브 계획(이하 "계획")의 조건에 따라 이루어진다.이 계약서가 여러 트랜치로 구성된 수여를 증명하는 경우, 각 트랜치는 특정 성과 목표(이하 "성과 목표")를 달성할 수 있는 성과 기간이 할당된다.각 트랜치와 해당 성과 기간 및 성과 목표는 첨부된 A 전시에서 명시된다.아래에 자세히 설명된 바와 같이, 각 수여 트랜치에 따른 성과 주식 단위(이하 "PSU")의 가치는 관리자에 의해 성과 목표의 적시 달성 여부에 대한 서면 검토 및 인증에 따라 결정된다.계약서에서 명시적으로 정의되지 않은 대문자 용어는 계획에서 정의된 의미를 가진다.1. 성과 주식 단위 수여의 부여. 계획에 따라, 회사는 부여일에 참여자에게 목표 수량의 [NUMBER] PSUs를 수여한다.참여자가 실제로 획득하는 PSU의 수는 해당 트랜치에 적용되는 성과 목표의 달성 수준에 따라 결정되지만, 실제로 획득하는 PSU의 수는 [NUMBER] PSUs를 초과할 수 없다.각 PSU는 주식(이하 "주식") 1주를 받을 권리를 나타내며, 이는 이 계약서와 계획에 명시된 조건에 따라 이루어진다.2. 성과 기간. 이 계약서의 목적을 위해, 특정 수여 트랜치에 대한 "성과 기간"은 첨부된 A 전시에서 명시된 날짜에 시작하고 종료되는 기간을 의미한다.3. 성과 목표. 3.1. 참여자가 획득하는 PSU의 수는 첨부된 A 전시의 성과 목표 달성 수준 및 시기에 따라 결정된다.성과 목표의 달성 여부, 참여자가 획득한 PSU의 수 및 이 섹션 3.1과 관련된 모든 사항은
수퍼너즈파마슈티컬스(SUPN, SUPERNUS PHARMACEUTICALS, INC. )는 치료 저항성 우울증 성인을 대상으로 SPN-820 2b상 임상시험 결과를 발표했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 18일, 수퍼너즈파마슈티컬스는 치료 저항성 우울증을 앓고 있는 성인을 대상으로 한 SPN-820의 2b상 임상시험 결과를 발표했다.이번 연구는 주요 평가 지표인 우울증 증상 감소에 대한 통계적으로 유의미한 개선을 보여주지 못했다.MADRS 총점 기준으로 SPN-820의 평균 변화는 -12.3 ± 0.96으로, 위약군의 -11.9 ± 0.96과 비교했을 때 통계적으로 유의미하지 않았다(p = 유의미하지 않음). 4주차까지의 변화에 대한 SPN-820과 위약 간의 치료 차이는 없었다.SPN-820의 안전성 프로필은 이전 임상 시험과 일치하며, 부작용이 적었다.수퍼너즈파마슈티컬스의 CEO인 잭 카타르는 "이번 시험이 이 환자 집단에서 주요 평가 지표를 충족하지 못한 것에 실망스럽다"고 말했다.그는 데이터 분석을 계속하고 개발 파트너인 나비터 제약과 프로그램의 미래에 대해 논의할 것이라고 덧붙였다.SPN-820의 2b상 임상 연구는 치료 저항성 우울증을 앓고 있는 성인을 대상으로 한 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험으로, 약 250명의 환자를 대상으로 4주간의 치료와 1주간의 위약 세척 기간을 포함했다.주요 결과 측정은 MADRS 총점의 기준선 대비 치료 종료 시점의 변화였다.수퍼너즈파마슈티컬스는 중추신경계 질환 치료를 위한 제품 개발 및 상용화에 집중하는 생명공학 회사이다.이 회사는 주의력 결핍 과다 행동 장애(ADHD), 파킨슨병 환자의 운동 이상증, 간질, 편두통, 경부 근긴장증, 만성 침 흘림 등의 치료를 위한 승인된 치료제를 보유하고 있으며, 간질, 우울증 및 기타 중추신경계 질환에 대한 새로운 치료제를 개발하고 있다.이 보도자료에는 1995년 사모증권소송개혁법의 의미 내에서의 미래 예측 진술이 포함되어 있다.이러한 진술은
수퍼너즈파마슈티컬스(SUPN, SUPERNUS PHARMACEUTICALS, INC. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과 발표를 위한 컨퍼런스 콜과 웹캐스트를 개최할 예정이다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 11일, 수퍼너즈파마슈티컬스는 2024년 4분기 및 연간 재무 및 사업 결과를 2025년 2월 25일 화요일 시장 마감 후 발표할 예정이라고 발표했다.회사의 회장 겸 CEO인 잭 카타르와 수석 부사장 겸 CFO인 팀 덱이 2025년 2월 25일 오후 4시 30분(동부 표준시)에 2024년 4분기 및 연간 재무 및 사업 결과를 발표하는 컨퍼런스 콜을 주최할 예정이다.경영진의 준비된 발언과 사업 결과에 대한 논의 후, 콜은 질문을 받을 수 있는 시간으로 열릴 예정이다.실시간 웹캐스트는 회사의 투자자 관계 웹사이트의 이벤트 및 발표 섹션에서 접근할 수 있다.참가자는 콜 전에 언제든지 사전 등록할 수 있으며, 등록이 완료되면 개인화된 컨퍼런스 코드가 포함된 다이얼인 번호가 제공된다.시작 15분 전에 전화 접속을 권장한다.실시간 콜 후, 재생은 회사의 투자자 관계 웹사이트에서 이용 가능하며, 웹캐스트는 실시간 콜 후 60일 동안 회사 웹사이트에서 제공된다.수퍼너즈파마슈티컬스는 중추신경계(CNS) 질환 치료를 위한 제품 개발 및 상용화에 중점을 둔 생명공학 회사이다.다양한 신경과학 포트폴리오에는 주의력 결핍 과다 행동 장애(ADHD), 파킨슨병(PD) 환자의 운동 이상증, PD의 저운동성, 간질, 편두통, 경부 근긴장증, 만성 침흘림 치료를 위한 승인된 치료제가 포함된다.또한 간질, 우울증 및 기타 CNS 장애에 대한 새로운 잠재적 치료제를 포함한 다양한 신약 후보를 개발하고 있다.자세한 정보는 www.supernus.com을 방문하면 확인할 수 있다.연락처: 잭 A. 카타르, 회장 겸 CEO, 팀 덱, 수석 부사장 겸 CFO, 수퍼너즈파마슈티컬스, (301) 838-2591 또는 투자자 연락처: 피터 보조, ICR 헬스케어, (443) 2
수퍼너즈파마슈티컬스(SUPN, SUPERNUS PHARMACEUTICALS, INC. )는 ONAPGO™의 FDA 승인을 발표했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 4일, 수퍼너즈파마슈티컬스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 파킨슨병(PD) 환자의 운동 변동(OFF 에피소드) 치료를 위한 ONAPGO(아포모르핀 염산염) 주사에 대한 최종 승인을 받았다.ONAPGO는 성인 고급 파킨슨병 환자를 위한 최초이자 유일한 피하 아포모르핀 주입 장치로, 지속적인 치료를 제공하여 OFF 시간을 보다 일관되게 조절할 수 있도록 돕는다. 이 장치는 2025년 2분기부터 미국에서 제공될 예정이다.수퍼너즈파마슈티컬스는 ONAPGO 출시 시 전문가로 구성된 지원 팀과 강력한 간호 교육 프로그램을 통해 환자들에게 도움을 줄 계획이다."유럽에서는 30년 이상의 역사를 가진 지속적인 피하 아포모르핀 주입이 수천 명의 환자에게 더 일관된 운동 변동 조절을 제공해왔다"고 캔자스 대학교 의과대학의 신경학 교수인 Rajesh Pahwa 박사는 말했다. "ONAPGO의 임상 시험에서 치료를 받은 환자들은 일일 OFF 시간이 유의미하게 감소하고 GOOD ON 시간이 유의미하게 증가했다. 오늘의 ONAPGO 승인은 현재 치료에 잘 반응하지 않는 미국의 환자들에게 소형의 경량 착용 장치를 통해 지속적인 주입을 제공할 수 있는 옵션을 제공한다.주요 효능 지표는 환자 일지를 기반으로 한 12주 치료 기간 동안의 총 일일 OFF 시간의 평균 변화였다. 주요 2차 지표는 불편한 운동 이상증이 없는 ON 시간의 평균 변화와 환자 전반적 변화 인상(PGIC)이다."ONAPGO는 운동 변동을 겪고 있는 파킨슨병 성인에게 새로운 접근 방식을 제공한다"고 수퍼너즈파마슈티컬스의 CEO인 Jack Khattar는 말했다. "수퍼너즈의 CNS 분야에서의 풍부한 경험은 8개 이상의 널리 인정받는 제품의 성공을 이끌어냈다. ONAPGO의 추가는 파킨슨병 및 기타 신경학적 질환을 관리하기 위한 새로운 대안을 개
수퍼너즈파마슈티컬스(SUPN, SUPERNUS PHARMACEUTICALS, INC. )는 비자극성 ADHD 치료제 Qelbree의 라벨이 업데이트됐다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 27일, 수퍼너즈파마슈티컬스가 비자극성 주의력 결핍 과다행동장애(ADHD) 치료제 Qelbree의 라벨 업데이트를 발표했다.이번 업데이트에는 새로운 약리학적 데이터와 모유 수유 여성에 대한 정보가 포함됐다.업데이트된 라벨은 12.2 섹션에 새로운 데이터를 포함하고 있으며, 세로토닌 5-HT2C 부분 작용제 활성 및 노르에피네프린 수송체 억제에 대한 내용을 상세히 설명하고 있다. 이는 Qelbree의 다모드 약리학적 특성을 강조한다.Qelbree는 2019년 FDA의 임상 수유 연구에 대한 지침에 따라 마케팅 후 요구 사항을 충족하고 라벨 승인을 받은 첫 번째 ADHD 치료제이다.수퍼너즈파마슈티컬스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 Qelbree(빌록사진 서방 캡슐)의 라벨 업데이트 승인을 받았다.업데이트된 라벨은 빌록사진의 세로토닌 5-HT2C 수용체에 대한 부분 작용제 활성 및 노르에피네프린 수송체 억제를 설명하며, Qelbree의 다모드 약리학적 프로필을 강화한다.Qelbree의 작용 메커니즘은 명확하지 않지만, 노르에피네프린의 재흡수를 억제하는 것으로 생각된다. 또한, 업데이트된 라벨은 ADHD를 가진 모유 수유 여성에 대한 새로운 수유 데이터를 포함하고 있으며, Qelbree가 모유로의 전이가 낮음을 보여준다.Qelbree는 ADHD를 가진 6세 이상의 환자에게 사용이 승인됐다."이번 라벨 업데이트와 새로운 데이터는 Qelbree에 대한 이해를 심화시켜 ADHD 환자들의 치료 결정에 도움을 줄 수 있는 귀중한 통찰력을 제공한다"고 캘리포니아 대학교 리버사이드의 정신의학 및 신경과학 임상 교수인 스티븐 M. 스탈 박사가 말했다.업데이트된 약리학적 데이터는 빌록사진의 세로토닌 5-HT2C 수용체에 대한 효과와 노르에피네프린 수송체 억제를 강조하며, Qelb
수퍼너즈파마슈티컬스(SUPN, SUPERNUS PHARMACEUTICALS, INC. )는 윤리 강령과 비즈니스 행동 강령을 개정했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 19일, 수퍼너즈파마슈티컬스의 이사회는 업데이트된 윤리 강령 및 비즈니스 행동 강령(이하 '강령')을 승인하고 채택했다.이 강령은 회사의 모든 직원, 이사 및 계약 근로자에게 적용된다.업데이트된 강령은 직원, 이사 및 계약 근로자가 이용할 수 있는 보고 경로와 강령 위반 시의 잠재적 결과를 명확히 하며, 이해 상충을 피하고 관련 법률 및 규정을 준수하는 데 대한 추가 지침을 제공한다.강령의 요약은 강령의 전체 텍스트에 의해 완전하게 제한되며, 해당 텍스트는 현재 보고서
수퍼너즈파마슈티컬스(SUPN, SUPERNUS PHARMACEUTICALS, INC. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 4일, 수퍼너즈파마슈티컬스는 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과와 치료 저항성 발작을 위한 SPN-817의 오픈 라벨 2a 연구의 주요 데이터를 발표하는 보도자료를 발표했다.보도자료의 사본은 본 문서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 참조된다.수퍼너즈는 2024년 11월 4일 월요일 동부 표준시 기준 오후 4시 30분에 비즈니스 및 재무 결과를 발표하기 위한 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.생중계 웹캐스트는 www.supernus.com에서 제공되며, 생중계 후 60일 동안 회사 웹사이트에 아카이
수퍼너즈파마슈티컬스(SUPN, SUPERNUS PHARMACEUTICALS, INC. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 수퍼너즈파마슈티컬스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 실적을 발표했다.이 회사는 2024년 3분기 동안 총 수익이 175,689천 달러로, 2023년 같은 기간의 153,880천 달러에 비해 14% 증가했다.이 중 순제품 판매는 170,302천 달러로, 2023년 3분기의 149,004천 달러에 비해 14% 증가했다.특히, Qelbree의 판매가 62,359천 달러로 68% 증가하며 가장 큰 성장을 보였고, GOCOVRI도 8% 증가한 35,657천 달러를 기록했다.반면, Trokendi XR의 판매는 26% 감소한 15,318천 달러로 나타났다.연구개발 비용은 29,036천
수퍼너즈파마슈티컬스(SUPN, SUPERNUS PHARMACEUTICALS, INC. )는 임상 연구 결과를 발표했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 수퍼너즈파마슈티컬스는 오늘 주요 우울 장애를 가진 성인을 대상으로 한 SPN-820의 탐색적 개방형 2a 임상 연구에서 새로운 데이터를 발표했다.회사는 연구 참가자들 중 SPN-820이 몽고메리-아스버그 우울증 평가 척도(MADRS)에서 50% 이상의 감소에 해당하는 빠른 반응률을 50.0%로 나타냈으며, MADRS가 10 이하인 경우의 관해율은 35.0%로, 각각 4시간 후에 관찰되었고, 10일째에는 각각 84.2%와 63.2%로 추가 개선됐다.이 7.01 항목의 정보는 '제공'되는 것이며, 1934년 증권 거래법 제18조의 목적을 위해 '제출
