아마린PLC(AMRN, AMARIN CORP PLC UK )은 2025년 1분기 재무 결과를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 7일, 아마린PLC(나스닥: AMRN)는 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표했다.아론 버그(Aaron Berg) 아마린 사장 겸 CEO는 "2025년을 시작하며, 1분기 운영 및 재무 성과는 VASCEPA®/VAZKEPA®의 글로벌 가치를 극대화하기 위한 전략을 지속적으로 실행한 결과를 반영한다"고 말했다.그는 "앞으로의 초점은 유럽에서의 기회를 활용하고, 미국 및 기타 지역에서 효율적으로 수익과 강력한 현금 흐름을 창출하며, 운영 비용을 철저히 관리하여 강력한 재무 상태를 지원하는 것"이라고 덧붙였다.1분기 동안 아마린은 미국 시장에서 브랜드 VASCEPA로 3,570만 달러의 수익을 올렸으며, 이는 현재 여러 제네릭 제품이 존재하는 상황에서도 여전히 수익성이 유지되고 있음을 나타낸다.유럽 시장에서는 VAZKEPA의 수요가 전분기 대비 16% 증가했으며, 스페인, 영국 및 중앙 동유럽 시장에서 주로 수익이 발생했다.이탈리아에서는 21개 지역 중 14개 지역에서 환자 접근이 확보되어 85% 이상의 VAZKEPA 적격 인구가 포함되었다.아마린은 2025년 1분기 동안 총 순수익이 4,200만 달러로, 2024년 같은 기간의 5,650만 달러에 비해 26% 감소했다.제품 순수익은 4,100만 달러로, 2024년 같은 기간의 5,520만 달러에 비해 동일하게 26% 감소했다.이는 주로 미국의 제네릭 경쟁으로 인한 순 판매 가격 하락과 판매량 감소에 기인한다.2025년 1분기 동안 아마린은 1,570만 달러의 순손실을 기록했으며, 주당 손실은 0.04 달러였다.비GAAP 기준으로 조정된 순손실은 940만 달러로, 주당 조정 손실은 0.02 달러였다.2025년 3월 31일 기준으로 아마린은 총 2억 8,180만 달러의 현금 및 투자를 보유하고 있으며, 이는 2024년 3월 31일 기준 3억 8,20
아마린PLC(AMRN, AMARIN CORP PLC UK )은 나스닥의 최소 주가 요건을 준수하고 회복했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 29일, 아마린PLC(이하 회사)는 나스닥 주식 시장의 상장 자격 부서로부터 최소 주가 요건을 준수했다는 서면 확인을 받았다. 이에 따라 회사는 나스닥 자본 시장에 계속 상장될 수 있게 됐다.이전에 회사는 나스닥 상장 규칙 5450(a)(1)에 따라 최소 주가 요건을 충족하지 못했다는 통지를 받았다. 이는 회사의 미국 예탁 주식(ADS)의 종가가 30일 연속으로 주당 1.00달러 미만으로 유지되었기 때문이다.2025년 4월 11일, 회사는 ADS와 보통주(£0.50 액면가) 간의 비율을 조정하여 1 ADS가 20 보통주를 대표하도록 변경했다. 이 조치는 최소 주가 요건을 회복하기 위한 노력의 일환이었다.2025년 4월 29일, 회사는 나스닥 상장 자격 부서로부터 2025년 4월 28일 기준으로 회사의 보통주가 지난 10일 동안 평균 종가가 1.00달러 이상을 유지했다는 확인을 받았다. 따라서 회사의 주식은 더 이상 최소 주가 요건을 충족하지 못하는 것으로 간주되지 않으며, 나스닥의 상장 기준을 준수하게 됐다.아마린은 이제 모든 나스닥 상장 요건을 완전히 준수하며, 나스닥에서 계속 상장 및 거래될 예정이다. 아론 버그(Aaron Berg) CEO는 "오늘 발표는 나스닥 자본 시장에서의 공적 상장을 유지하는 중요한 단계이다"라고 말했다.아마린은 심혈관 질환 관리의 새로운 패러다임을 선도하는 혁신적인 제약 회사로, 미국 뉴저지주 브리지워터, 아일랜드 더블린, 스위스 추크 및 유럽의 여러 국가에 사무소를 두고 있다. 아마린은 전통적인 치료법을 넘어서는 심혈관 위험에 대한 과학적 이해를 높이고, 그 위험의 치료를 발전시키기 위해 노력하고 있다.이 보도자료에는 1995년 개인 증권 소송 개혁법의 안전한 항구 조항에 따라 작성된 미래 예측 진술이 포함되어 있다. 이러한 진술은 아마린이 현재 보유하고 있는 믿음과 가정
CVR엑스(CVRX, CVRx, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 7일, CVR엑스는 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과에 대한 일부 예비 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.보도자료의 사본은 Exhibit 99.1에 첨부되어 있으며, 본 문서에 참조로 포함된다.2025년 1분기 총 수익은 약 1,230만 달러로 예상되며, 이는 2024년 1분기 수익 1,080만 달러에 비해 약 15% 증가한 수치이다.CVR엑스의 사장 겸 CEO인 케빈 하이크스는 "우리가 바로스팀의 채택을 촉진하는 데 상당한 진전을 이루고 있지만, 1분기 수익은 우리의 기대에 미치지 못했다"고 말했다.그는 또한 "지난해 시작된 상업 전략의 핵심 요소는 세계적 수준의 영업 조직을 구축하는 것이었다"고 덧붙였다.2025년 3월 31일 기준으로, CVR엑스는 미국 내 227개의 활성 이식 센터를 보유하고 있으며, 이는 2024년 12월 31일 기준 223개에서 증가한 수치이다.2025년 1분기 동안 CVR엑스는 시장에서 543,462주의 보통주를 발행하여 총 950만 달러의 수익을 올렸다.2025년 1분기 재무 및 운영 결과는 2025년 5월 8일 시장 마감 후 발표될 예정이다.이 회사는 같은 날 오후 4시 30분(동부 표준시)에 결과를 검토하기 위한 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.CVR엑스는 심혈관 질환 환자를 위한 혁신적인 신경조절 솔루션을 개발, 제조 및 상용화하는 상업 단계의 의료 기기 회사이다.바로스팀은 심부전 환자의 증상을 개선하기 위해 신경조절을 사용하는 FDA 승인 의료 기술로, 자율 신경계를 균형 있게 회복시키고 심부전 증상을 줄이는 데 도움을 준다.2025년 1분기 재무 결과는 예비적이며, 회사의 실제 결과는 이러한 추정 재무 결과와 다를 수 있다.CVR엑스는 2025 회계연도에 대한 전망을 5월 초에 발표할 예정이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약
앤지오다이나믹스(ANGO, ANGIODYNAMICS INC )는 가상 심혈관 투자자 행사를 개최했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 2일, 앤지오다이나믹스가 가상 심혈관 투자자 행사를 개최한다.발표 슬라이드는 본 문서의 부록 99.1로 제공된다.이 발표 슬라이드는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항에 따른 책임의 대상이 되지 않는다.또한, 이 발표 슬라이드는 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따른 어떤 제출물에도 참조로 포함된 것으로 간주되지 않는다.이 문서와 그 첨부물에는 1995년 민간 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 미래 예측 진술이 포함되어 있다.앤지오다이나믹스의 예상되는 미래 재무 상태, 운영 결과, 현금 흐름, 사업 전략, 예산, 예상 비용, 자본 지출, 제품, 경쟁 위치, 성장 기회, 향후 운영에 대한 경영진의 계획 및 목표와 관련된 모든 진술은 미래 예측 진술이다.이러한 미래 예측 진술은 미래 성과를 보장하지 않으며, 위험과 불확실성에 영향을 받을 수 있다.투자자들은 실제 사건이나 결과가 앤지오다이나믹스의 기대와 실질적으로 다를 수 있음을 유의해야 한다.앤지오다이나믹스의 실제 결과에 영향을 미칠 수 있는 요인으로는 COVID-19 글로벌 팬데믹의 규모와 범위, 기존 및 신규 제품 개발 능력, 경쟁업체의 기술 발전 및 특허, 앤지오다이나믹스 기술의 침해 또는 제3자의 기술 침해 주장, 자원이 훨씬 더 많은 경쟁업체와의 효과적인 경쟁 능력, FDA 또는 기타 규제 기관의 향후 조치, 국내외 의료 개혁 및 정부 규제, 진행 중인 임상 시험의 결과, 전반적인 경제 상황(인플레이션, 노동 부족 및 원자재 비용 및 가용성을 포함한 공급망 문제), 진행 중인 소송의 결과, 제3자 유통업체 또는 합작 투자 파트너와의 문제, 판매 노력의 결과, 제품 리콜 및 제품 책임 청구의 영향, 주요 인력의 변화, 전략적 이니셔티브 실행 능력, 경제, 신용 및 자본 시장 조건의 영향, 일반 시장 조건
알나일램파마슈티컬스(ALNY, ALNYLAM PHARMACEUTICALS, INC. )는 AMVUTTRA®의 FDA 승인이 발표됐다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 20일, 알나일램 파마슈티컬스는 미국 식품의약국(FDA)이 성인에서 심혈관 사망, 심혈관 입원 및 응급 심부전 방문을 줄이기 위한 야생형 또는 유전성 트랜스티레틴 매개 아밀로이드증(ATTR-CM)의 심근병 치료를 위한 AMVUTTRA®(vutrisiran)의 보충 신약 신청(sNDA)을 승인했다고 발표했다.이번 승인은 AMVUTTRA의 적응증을 확장하여, 이제 FDA에 의해 ATTR-CM 및 유전성 트랜스티레틴 매개 아밀로이드증(hATTR-PN)의 치료를 위한 최초이자 유일한 치료제로 승인됐다.ATTR-CM은 미국에서 약 15만 명, 전 세계적으로는 30만 명 이상에게 영향을 미치는 치명적이고 빠르게 진행되는 질병이다. 이 질병은 잘못 접힌 트랜스티레틴(TTR) 섬유의 침착으로 인해 시간이 지남에 따라 되돌릴 수 없는 손상을 초래하며, 조기 사망으로 이어질 수 있다.현재 대부분의 환자는 진단되지 않거나 치료받지 못하고 있으며, 일반적으로 사용되는 치료법으로 치료받는 환자 중 상당수는 질병이 진행되고 있다.알나일램의 CEO인 이본 그린스트리트는 "AMVUTTRA의 FDA 승인은 환자들에게 임상적으로 차별화된 새로운 치료 옵션을 제공하는 중대한 발전을 의미한다"고 말했다.AMVUTTRA는 TTR의 생산을 신속하게 감소시켜 질병의 근본 원인을 해결하는 RNAi 치료제로, 연간 4회의 편리한 피하 주사로 투여된다.HELIOS-B 임상 시험에서 AMVUTTRA는 위약 대비 모든 10개의 주요 및 부차적 평가 지표에서 통계적 유의성을 달성했다. 전체 인구에서 AMVUTTRA는 36개월의 이중 맹검 치료 기간 동안 모든 원인 사망(ACM) 및 재발성 심혈관(CV) 사건의 위험을 28% 감소시켰다. 이 인구에서 사망률은 42개월 동안 36% 감소했다.AMVUTTRA는 환자들이 기능적 능력과 삶
