인8바이오(INAB, IN8BIO, INC. )는 항암 및 자가면역 질환을 위한 고급 감마-델타 T 세포 결합 플랫폼을 발표했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 3일, 인8바이오가 항암 및 자가면역 질환을 위한 새로운 감마 델타 T 세포 결합 플랫폼을 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.인8바이오(Nasdaq: INAB)는 임상 단계의 생명공학 회사로, 혁신적인 감마-델타 T 세포 치료제를 개발하고 있다.오늘 발표된 INB-600은 차세대 감마-델타 T 세포 기반 T 세포 결합 플랫폼으로, 기존의 감마-델타 T 세포 결합제의 가장 큰 단점인 효과적인 임상 영향을 주기 위한 충분한 수의 감마-델타 T 세포 효과 세포 부족 문제를 해결하기 위해 설계되었다.이 혁신적인 플랫폼은 감마-델타 T 세포의 독특한 특성을 활용하여 항암 및 자가면역 질환에 대한 적용 가능성을 높이며, 현재의 CAR-T 및 T 세포 결합 접근법보다 더 높은 안전성과 내약성을 제공할 수 있다.플랫폼의 첫 번째 후보인 INB-619는 B 세포에서 널리 발견되는 주요 마커인 CD19를 표적으로 하며, 백혈병, 림프종 및 자가면역 질환에서 중요한 역할을 한다.전임상 모델에서 INB-619는 다음과 같은 성과를 보였다.신속하고 지속적인 B 세포 고갈 - 표적 세포는 감마-델타 T 세포가 최대 450배까지 계속 확장되면서 제거되었고, 표적 세포가 검출되지 않을 때까지 계속 증식하였다.주요 감마-델타 T 세포 하위 집단(Vδ1+ 및 Vδ2+)의 동시 확장 및 활성화는 Vδ2+ T 세포의 신속한 항원 제시 특성과 Vδ1+ T 세포의 장기적인 탈진 저항 및 조직 거주 특성을 활용하여 더 깊은 B 세포 고갈을 초래할 수 있다.낮은 사이토카인(IL-6) 분비는 CRS 및 ICANs와 같은 위험한 부작용의 위험을 줄일 수 있으며, 이는 CAR-T 및 전통적인 CD3-T 세포 결합제가 자가면역 질환에서 채택되는 데 있어 가장 심각한 부작용 중 두
카테시안쎄라퓨틱스(RNAC, Cartesian Therapeutics, Inc. )는 자가면역 질환을 위한 혁신적인 mRNA 세포 치료법을 발표했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 카테시안쎄라퓨틱스는 투자 커뮤니티에 자사의 비즈니스 업데이트 및 요약을 제공하기 위해 다양한 산업 및 기타 회의에서 슬라이드 프레젠테이션을 발표하고 배포한다.현재의 기업 슬라이드 프레젠테이션은 이 현재 보고서의 부록으로 첨부되어 있다.이 보고서의 내용은 1934년 증권거래법 제18조의 목적상 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 증권법 제1933조 또는 증권거래법에 따라 참조로 통합되지 않는다.카테시안쎄라퓨틱스는 법률에 의해 요구되는 경우를 제외하고는 부록에 첨부된 자료를 업데이트하거나 보완할 의무가 없다.카테시안쎄라퓨틱스의 제품 후보는 현재 임상 평가 및 연구 중인 조사 임상 제품이며, 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받지 않았다.이 회사의 제품 후보의 잠재적 이점, 안전성 또는 효능에 대한 언급은 진행 중인 임상 연구의 관찰에 기반하며, 결정적인 임상 증거로 해석되어서는 안 된다.이 프레젠테이션의 미래 기대, 계획 및 전망에 대한 모든 진술은 1995년 민간 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 미래 예측 진술로 간주된다.실제 결과는 다양한 중요한 요인으로 인해 이러한 미래 예측 진술과 실질적으로 다를 수 있다.카테시안쎄라퓨틱스는 자사의 mRNA 세포 치료법을 통해 자가면역 질환의 치료 범위를 확장하고자 하며, 림프구 제거 없이 외래 환자 환경에서 보다 신뢰할 수 있고 안전하게 투여될 수 있도록 설계된 mRNA 세포 치료 파이프라인을 보유하고 있다.Descartes-08은 중증 근무력증(MG) 환자를 대상으로 한 무작위 이중 맹검 위약 대조 2b 임상 시험에서 깊고 지속적인 반응을 보인 조사 mRNA CAR T세포(CAR-T)이다.카테시안쎄라퓨틱스는 GMP(우수 제조 관리 기준) 제조를 통해 프로세스를 신속하게 최적화할 수 있도록 설계되었다.2025년 상반기에는 3상 AURORA 연
주라바이오(ZURA, Zura Bio Ltd )는 리어링크 파트너스 글로벌 헬스케어 컨퍼런스에서 발표한다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 주라바이오가 2025년 2월 24일에 발표한 보도자료에 따르면, 주라바이오(Nasdaq: ZURA)는 자가면역 및 염증 질환을 위한 새로운 이중 경로 항체를 개발하는 임상 단계의 자산 면역학 회사이다.주라바이오의 고위 경영진 팀이 2025년 3월 11일 화요일 오후 1시 40분(동부 표준시)에 리어링크 파트너스 글로벌 헬스케어 컨퍼런스에서 화상 대화에 참여할 예정이며, 플로리다 마이애미에서 투자자 회의를 개최할 예정이다.발표의 생중계 및 재생은 주라바이오 웹사이트의 투자자 및 미디어 섹션의 뉴스 및 이벤트 페이지에서 확인할 수 있으며, 발표는 이벤트 이후 최소 30일 동안 웹사이트에 보관될 예정이다.주라바이오는 현재 3개의 자산을 개발 중이며, 이들은 1상/1b 연구를 완료했다. 회사는 자가면역 및 염증 질환, 특히 전신 경화증 및 기타 충족되지 않은 필요가 있는 적응증에 대한 효능, 안전성 및 투여 편의성을 입증하는 것을 목표로 tibulizumab (ZB-106), crebankitug (ZB-168), torudokimab (ZB-880) 치료 포트폴리오를 개발하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
카발레타바이오(CABA, Cabaletta Bio, Inc. )는 업데이트된 임상 데이터를 발표했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 카발레타바이오가 2025년 2월 18일에 임상 데이터 업데이트를 발표했다.이 데이터는 여러 적응증에서 rese-cel의 임상 반응이 심화되고 있음을 보여준다.임상 효능은 시간이 지남에 따라 계속 심화되고 있으며, DORIS 완화 상태에 있는 3명의 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 환자, 완전 신장 반응을 보인 첫 번째 루푸스 신염(LN) 환자, 주요 총 개선 점수(TIS) 개선을 유지하고 있는 첫 번째 피부근염 환자가 포함된다.이들 환자는 모두 면역억제제를 중단하고 최신 추적 조사 시 스테로이드를 줄이고 있다.안전성 프로필은 첫 10명의 환자에서 유리한 위험-편익을 제시하고 있으며, 90%의 환자가 사이토카인 방출 증후군(CRS) 없이 또는 1등급 CRS(발열)를 경험했고, 90%의 환자가 면역 효과 세포 관련 신경독성 증후군(ICANS)을 경험하지 않았다.모든 환자에서 rese-cel 주입 후 깊은 B 세포 고갈이 관찰되었으며, 재생 시 전이성 미성숙 B 세포 표현형이 나타났다.조직 거주 B 세포의 제거는 경화증 환자의 림프절 생검을 통해 확인되었다.2025년 2월 13일 기준으로 미국과 유럽의 50개 임상 사이트에서 26명의 환자가 RESET™ 임상 개발 프로그램에 등록되어 있다.카발레타바이오는 현재 rese-cel을 RESET(자기 내성 회복) 임상 개발 프로그램에서 평가하고 있으며, 이 프로그램은 류마티스학, 신경학 및 피부과의 치료 영역을 포함한 6개의 회사 주관 1/2상 임상 시험을 포함한다.모든 코호트는 플루다라빈과 사이클로포스파미드의 사전 조절 요법 후 rese-cel의 체중 기반 단일 주입을 평가하고 있으며, RESET-PV™ 시험은 사전 조절 없이 rese-cel의 체중 기반 투여를 평가하고 있다.2025년 1월 8일 기준으로 RESET-Myositis™, RESET-SLE™ 및 RESET-SSc™ 시험에서 1
카발레타바이오(CABA, Cabaletta Bio, Inc. )는 재세카브타겐 오톨류셀의 임상 데이터 업데이트를 발표했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 18일, 카발레타바이오(증권코드: CABA)는 자가면역 질환 환자를 위해 설계된 최초의 치료적 세포 치료제를 개발하고 출시하는 데 집중하는 임상 단계 생명공학 회사로서, 재세카브타겐 오톨류셀(이전 명칭: CABA-201)의 첫 10명의 환자에서의 새로운 임상 데이터를 발표했다.이 데이터는 2025년 2월 13일부터 15일까지 보스턴에서 열린 미국 과학 진흥 협회 연례 회의에서 카발레타바이오의 공동 창립자이자 과학 자문 위원회 공동 의장인 에이미 페인 박사에 의해 발표되었으며, 2025년 2월 20일부터 22일까지 뮌헨에서 열리는 제5회 국제 림프구 공학 회의에서 카발레타바이오의 최고 과학 책임자인 사믹 바수 박사에 의해 발표될 예정이다.카발레타바이오는 재세카브타겐 오톨류셀의 임상 경험이 확대됨에 따라 자가면역 질환 환자에게 면역억제제나 스테로이드 없이도 강력한 임상 반응을 제공할 수 있는 잠재력을 강조하고 있다.현재 진행 중인 근육염, 루푸스 및 전신 경화증 임상 시험에서 DORIS 관해를 달성한 환자, 완전 신장 반응을 보인 환자, 주요 총 개선 점수(TIS) 개선을 유지한 환자들이 모두 면역억제제와 스테로이드를 중단한 상태에서 이러한 결과를 보이고 있다.카발레타바이오는 이러한 데이터를 FDA와의 등록 시험 설계 조율 회의에 포함할 계획이다.카발레타바이오는 현재 재세카브타겐 오톨류셀을 RESET(자기 면역 관용 회복) 임상 개발 프로그램에서 평가하고 있으며, 이 프로그램은 류마티스학, 신경학 및 피부과의 치료 영역을 아우르는 6개의 회사 주관 1/2상 임상 시험을 포함하고 있다.모든 코호트는 플루다라빈과 사이클로포스파미드의 사전 조절 요법 후 재세카브타겐 오톨류셀의 체중 기반 단일 주입을 평가하고 있으며, RESET-PV™ 시험은 사전 조절 없이 재세카브타겐 오톨류셀의 체중 기반 투여를
토닉스파마슈티컬스홀딩(TNXP, Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. )은 임상 1상 긍정적 결과를 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 6일, 토닉스파마슈티컬스홀딩(이하 회사)은 TNX-1500(Fc 변형 인간화 항-CD40L 단클론 항체)의 임상 1상 단일 상승 용량 시험에서 긍정적인 주요 결과를 발표했다.이 시험은 건강한 참가자를 대상으로 진행되었으며, TNX-1500의 안전성, 내약성, 약리학적 동태 및 약리학적 작용을 평가하는 것을 목표로 했다.회사는 이 결과를 바탕으로 신장 이식 수혜자를 대상으로 하는 임상 2상 시험을 계획하고 있다.임상 1상 시험의 결과에 따르면, TNX-1500은 10 mg/kg 및 30 mg/kg의 용량에서 시험 항원에 대한 1차 및 2차 항체 반응을 차단했다.약리학적 동태 데이터는 10 mg/kg 및 30 mg/kg 용량에서 평균 반감기가 34-38일임을 보여주었으며, 이는 향후 효능 시험을 위한 월간 투여를 지원하는 결과다.TNX-1500은 일반적으로 잘 견디는 것으로 나타났으며, 안전성 프로필이 우수한 것으로 평가되었다.회사의 CEO인 세스 레더먼 박사는 "이식 거부를 예방하고 자가면역 질환을 치료하기 위한 새로운 약물에 대한 필요성이 여전히 크다"고 언급하며, TNX-1500이 이러한 설계 목표를 충족했다고 믿었다.임상 1상 시험의 방법론은 TNX-1500 용액을 1시간에 걸쳐 정맥 주사로 투여하여 3 mg/kg, 10 mg/kg 및 30 mg/kg의 용량을 달성하는 것이었다.총 26명의 참가자가 3개의 코호트에 등록되었으며, 24명이 연구를 완료했다.TNX-1500은 일반적으로 잘 견디는 것으로 나타났고, 치료와 관련된 부작용은 경미한 구내염이었으며, 모든 참가자는 2-10일 내에 회복되었다.회사는 TNX-1500의 결과를 미국 식품의약국(FDA)와 논의할 계획이며, FDA와의 조정이 완료되면 신장 이식 수혜자를 대상으로 하는 임상 2상 연구를 진행할 예정이다.현재 회사
HCW바이오로직스(HCWB, HCW Biologics Inc. )는 FDA로부터 HCW9302 임상시험을 승인받았다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 HCW바이오로직스가 2025년 2월 3일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자사의 주요 제품 후보 중 하나인 HCW9302에 대한 임상 1상 시험을 진행할 수 있는 승인을 받았다.이 임상시험은 중등도에서 중증의 원형 탈모증 환자를 대상으로 HCW9302의 안전성과 효능을 평가하는 것을 목표로 한다.원형 탈모증은 현재 FDA에서 승인된 치료법이 없는 일반적인 자가면역 질환으로, 갑작스러운 탈모를 유발하며 환자의 삶의 질과 심리적 건강에 부정적인 영향을 미칠 수 있다.HCW9302는 회사의 독자적인 TOBI 플랫폼 기술을 사용하여 제작된 주사 가능한 인터루킨 2(IL-2) 융합 단백질 복합체로, T세포 조절(Treg) 세포에 주로 발현되는 IL-2αβγ 수용체에 결합하여 Treg 세포를 활성화하고 확장하는 작용 메커니즘을 가지고 있다.만성 염증은 많은 질병과 상태의 주요 원인으로 여겨지며, HCW9302는 여러 전임상 모델에서 자가면역 질환 치료에 효과를 보였다.HCW바이오로직스의 창립자이자 CEO인 Dr. Hing C. Wong은 "FDA의 임상시험 승인으로 우리는 자가면역 질환의 혁신적인 면역 치료제를 개발하는 데 한 걸음 더 나아갔다"고 말했다.그는 또한 "이 초기 시험의 목표는 HCW9302의 안전한 용량을 설정하여 환자에서 Treg 세포의 활성을 효과적으로 증가시키는 것"이라고 덧붙였다.원형 탈모증은 전 세계적으로 약 1,000명 중 1명에게 영향을 미치며, 미국에서는 약 700만 명이 이 질환을 앓고 있다.현재 원형 탈모증에 대한 치료법은 존재하지 않으며, 기존의 치료법은 증상을 관리하는 데 중점을 두고 있다.HCW바이오로직스는 HCW9302가 염증을 줄이고 Treg 세포를 활성화하여 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있다고 믿고 있다.현재 회사는 HCW9302의 임상 개발을 확대할 계획이
카테시안쎄라퓨틱스(RNAC, Cartesian Therapeutics, Inc. )는 FDA가 특별 프로토콜 평가 합의 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 27일, 카테시안쎄라퓨틱스(증권코드: RNAC)는 자사의 주요 mRNA 세포 치료 후보인 Descartes-08에 대한 임상 3상 AURORA 시험의 전반적인 설계에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 특별 프로토콜 평가(SPA) 절차에 따른 서면 합의를 받았다.이 SPA 합의는 FDA가 제안된 시험 설계가 MG에 대한 Descartes-08의 향후 생물학적 라이센스 신청을 지원하기에 적합하다고 판단했음을 나타낸다.카르스텐 브룬 박사는 "이 SPA 합의는 MG에 대한 Descartes-08 개발의 중요한 이정표로, 중요한 규제 명확성과 잠재적 승인으로 가는 명확한 경로를 제공한다"고 말했다.Descartes-08은 MG 환자에서 깊고 지속적인 개선을 관찰한 2b상 결과에 힘입어, 사전 화학요법 없이 편리한 외래 환자 환경에서 제공될 수 있는 의미 있는 새로운 치료법이 될 가능성이 있다.AURORA 시험은 100명의 AChR Ab+ MG 환자를 대상으로 Descartes-08과 위약을 비교하는 무작위 이중 맹검 위약 대조 시험으로 설계되었으며, 주요 평가 지표는 4개월 차에 MG-ADL 점수가 3점 이상 개선된 Descartes-08 참가자의 비율을 평가한다.2024년 12월, 카테시안쎄라퓨틱스는 MG 환자를 대상으로 한 Descartes-08의 2b상 시험에서 긍정적인 업데이트 결과를 발표했다.Descartes-08 치료를 받은 참가자들은 4개월 차에 평균 5.5(±1.1)의 MG 일상생활 활동(MG-ADL) 감소를 경험했으며, 이전에 보고된 데이터와 일치하게 Descartes-08은 잘 견딜 수 있는 것으로 나타났다.MG는 만성 자가면역 질환으로, 근육 약화와 피로를 유발하며, 현재 치료법은 면역억제제를 필요로 한다.Descartes-08은 자가면역 질환 치료를 위한 mRNA 세
센츄리쎄라퓨틱스(IPSC, Century Therapeutics, Inc. )는 2024년 재무상태와 운영 결과를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, 센츄리쎄라퓨틱스는 2024년 12월 31일 기준으로 약 2억 2천만 달러의 현금, 현금성 자산 및 투자를 보유하고 있다고 발표했다.이 금액은 감사되지 않은 예비 수치로, 경영진의 책임 하에 준비되었으며, 현재 보고서 작성일 기준으로 경영진이 이용할 수 있는 정보를 바탕으로 하고 있다. 이 금액은 재무 마감 절차의 완료에 따라 변경될 수 있으며, 2024년 12월 31일 기준으로 회사의 재무 상태를 이해하는 데 필요한 모든 정보를 제공하지 않는다.회사의 독립 등록 공인 회계법인인 Ernst & Young LLP는 이 예비 재무 데이터에 대해 감사, 검토, 집계 또는 절차를 수행하지 않았으며, 따라서 이에 대한 의견이나 보증을 제공하지 않는다. 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 실제 결과는 2024년 연간 보고서(Form 10-K)에 포함될 예정이며, 위의 추정치와는 실질적으로 다를 수 있다.2025년 1월 13일, 회사는 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부된 슬라이드 프레젠테이션에 반영된 정보를 업데이트했다. 회사의 대표들은 투자자들과의 다양한 회의에서 업데이트된 프레젠테이션을 사용할 예정이다. 이 정보는 증권 거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임을 지지 않으며, 증권법 또는 증권 거래법에 따라 어떤 제출에도 참조로 포함된 것으로 간주되지 않는다.센츄리쎄라퓨틱스는 2025년 1월 13일에 발표한 자료에서 CNTY-101의 임상 개발 계획 및 타임라인, 초기 안전성 및 효능 프로필에 대한 예측을 포함한 여러 가지 전향적 진술을 포함하고 있다. 이러한 진술은 알려진 및 알려지지 않은 위험, 불확실성 및 기타 중요한 요소를 포함하고 있으며, 실제 결과가 전향적 진술에서 표현되거나 암시된 미래 결과와 실질적으로 다를 수 있음을 경고
카테시안쎄라퓨틱스(RNAC, Cartesian Therapeutics, Inc. )는 자가면역질환을 위한 mRNA 세포 치료제의 진전과 2025년 전략 우선사항을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, 메릴랜드주 프레더릭 – 카테시안쎄라퓨틱스(증권코드: RNAC)는 자가면역질환을 위한 mRNA 세포 치료제의 임상 단계 생명공학 회사로서 최근의 진전을 강조하고 2025년 전략 우선사항을 발표했다.카테시안쎄라퓨틱스의 대표적인 제품인 Descartes-08의 3상 AURORA 시험이 2025년 상반기에 시작될 예정이다.Descartes-08을 투여받은 환자들에서 깊은 반응이 시간이 지남에 따라 관찰되었으며, 2024년 12월에 공유된 업데이트된 데이터에 따르면 안전성 프로필이 외래 환자 치료를 지원하고 있다.현재 진행 중인 2상 전신 홍반 루푸스(SLE) 시험의 데이터는 2025년 하반기에 공개될 예정이다.회사는 2025년 중반까지 Descartes-08의 3상 시험을 완료할 수 있도록 계획된 운영을 지원할 수 있는 현금 자원을 보유하고 있다.카테시안쎄라퓨틱스의 사장 겸 CEO인 카르스텐 브룬 박사는 "2024년의 생산적인 성과를 바탕으로 새해를 맞이하며 강력한 모멘텀을 가지고 있으며, 2025년에도 우리의 파이프라인을 지속적으로 발전시킬 수 있는 좋은 위치에 있다고 믿는다"고 말했다.Descartes-08은 중증 근무력증(MG) 치료를 위한 제품으로, 최근 2상 시험의 업데이트된 결과를 공유했으며, Descartes-08이 외래 환자 환경에서 사전 화학요법 없이도 깊고 지속적인 개선을 제공할 수 있는 잠재력을 지지하고 있다.이 결과는 MG 환자 집단을 위한 계획된 3상 프로그램의 설계를 강력히 지지한다.또한, Descartes-08의 MG 외의 잠재력을 탐색하는 데 집중하고 있으며, SLE 환자를 대상으로 한 2상 오픈 라벨 시험에 대한 등록이 진행 중이다.2025년에는 특정 자가면역 질환을 가진 소아 환자를 위한 2상 바스켓 시험이
제너레이션바이오(GBIO, Generation Bio Co. )는 T세포 주도 자가면역 질환 치료를 위한 siRNA 치료제를 개발하고 ctLNP 전달 기술을 적용했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 제너레이션바이오가 T세포 주도 자가면역 질환을 치료하기 위해 검증된 T세포 지향 리피드 나노입자(ctLNP) 전달 기술을 활용하여 siRNA 치료제를 개발한다.이 회사는 T세포의 활동을 정밀하게 조절함으로써 염증 및 조직 손상과 관련된 고가치의 현재 약물화되지 않은 표적을 해결할 수 있을 것으로 기대하고 있다.제너레이션바이오의 CEO인 Geoff McDonough 박사는 "우리는 ctLNP를 통해 T세포에 siRNA를 전달하여 제너레이션바이오를 임상으로 나아가게 할 수 있게 되어 기쁘다"고 말했다.이 회사는 2026년 하반기에 첫 번째 임상시험 신청서를 제출할 계획이며, 자금 운용이 가능한 기간은 2027년 하반기까지 지속될 것으로 예상하고 있다.siRNA 전달은 선택적인 세포 표적화와 siRNA가 작용하는 세포질에 효율적으로 접근하는 데 어려움이 있었으나, 제너레이션바이오는 이러한 문제를 해결하기 위해 ctLNP를 설계했다.이 회사는 최근 비인간 영장류 데이터를 발표했으며, ctLNP가 CD8+ 및 CD4+ 효과 T세포와 NK세포에 대한 강한 선택성을 가지고 T세포를 표적으로 삼아 작용하는 것을 보여주었다.ctLNP-siRNA는 T세포 기능을 조절하면서도 광범위한 면역계의 기능에는 영향을 미치지 않도록 설계되었다.제너레이션바이오는 T세포 지향 의약품의 임상 개발을 지원하기 위해 조직 개편을 진행하고 있으며, 경영진 변화도 발표했다.Phillip Samayoa 박사가 Matthew Stanton 박사를 대신하여 최고 과학 책임자로 선임되었고, Kevin Conway가 최고 재무 책임자로 선출되었다.McDonough 박사는 "제너레이션바이오의 모든 구성원이 임상으로의 전환을 가능하게 한 열정과 전문성에 감사드린다"고 말했다.이 회사는 T세포 주도 자가면역 질환을 치
토닉스파마슈티컬스홀딩(TNXP, Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. )은 임상 진행과 시장 기회에 대해 발표했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 토닉스파마슈티컬스홀딩이 2024년 12월 3일, TNX-1500의 임상 진행 상황과 시장 기회를 발표했다.TNX-1500은 장기 이식 거부 반응 및 자가면역 질환 치료를 위한 차세대 α-CD40 리간드 항체로, 현재 임상 1상 연구가 완료되었으며 최종 약리학적 결과가 대기 중이다.이 회사는 매사추세츠 종합병원과 협력하여 비인간 영장류에서 심장 및 신장 이식 연구를 진행하고 있으며, 보스턴 아동병원과는 골수 이식 연구를 진행하고 있다.TNX-1500은 Fc γ R 결합을 조절하여 안전성을 높이고, 자가면역
포르테바이오사이언스(FBRX, Forte Biosciences, Inc. )는 R&D 데이를 개최했고, FB102 개발 현황을 발표했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 포르테바이오사이언스가 2024년 12월 3일 R&D 데이를 개최하고, 자사의 제품 후보물질 FB102의 자가면역 질환에 대한 개발 현황을 포함한 여러 가지 업데이트를 발표했다.이번 발표에서 사용된 슬라이드 자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있으며, R&D 데이에서 발표될 예정이다.또한, 포르테바이오사이언스는 R&D 데이에 관련된 업데이트된 기업 자료를 제출하고 있으며, 이는 부록 99.2로 첨부되어 있다. FB102는 포르테바이오사이언스의 항-CD122 항체로, NK 세포와 T 세포의 IL-2 및 IL
