메이라GT엑스홀딩스(MGTX, MeiraGTx Holdings plc )는 Hologen AI와 전략적 협력을 체결해 파킨슨병 AAV-GAD 3상 개발을 가속화했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 메이라GT엑스홀딩스(이하 회사)는 2025년 3월 13일 Hologen Limited와 전략적 협력을 체결했다.이번 협력의 일환으로 회사는 Hologen으로부터 2억 달러의 선급 현금을 받게 되며, Hologen Neuro AI Ltd라는 합작회사를 설립하여 Hologen이 추가로 2억 3천만 달러를 투자하여 파킨슨병 치료를 위한 AAV-GAD의 상용화까지의 개발을 전액 지원할 예정이다.Hologen은 임상 의학 및 제약 약물 개발을 위한 실제 임상 데이터의 다모드 생성 AI 기초 모델을 개발하는 선도적인 기업이다.이번 합작회사를 통해 메이라GT엑스와 Hologen은 신경-AI 임상 약물 개발 회사를 설립하여 신경퇴행성 및 신경정신 장애를 타겟으로 하는 치료제의 발견 및 개발을 혁신할 계획이다.회사는 AAV-GAD 프로그램이 3상 준비가 완료되었으며, 상용화가 진행 중이라고 밝혔다.2024년 10월에 발표된 무작위 이중 맹검 위약 대조 임상 연구에서 AAV-GAD의 긍정적인 데이터를 보고했으며, 고용량 그룹에서 26주 후 통합 파킨슨병 평가 척도(UPDRS) 3부에서 18점의 유의미한 개선을 보였다.회사의 CEO인 알렉산드리아 포브스 박사는 "Hologen과의 협력은 메이라GT엑스와 신경계 질환 치료제 개발에 있어 중요한 의미를 가진다. Hologen의 AI 기술을 활용하여 복잡한 뇌 회로를 이해하고 AAV-GAD 프로그램의 위험을 크게 줄였다"고 말했다.회사는 Hologen과의 협력을 통해 AAV-GAD 프로그램의 성공 가능성을 높이고, 파킨슨병 치료에 대한 새로운 접근 방식을 제시할 예정이다.또한, Hologen은 메이라GT엑스의 제조 자회사에 소수 지분을 보유하고, 연간 제조 운영 자금의 일부를 지원할 예정이다.2024년 12월 31일 기준으로 회사의 현금
아나벡스라이프사이언스(AVXL, ANAVEX LIFE SCIENCES CORP. )는 2024년 12월 31일에 분기 보고서를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 아나벡스라이프사이언스가 2024년 12월 31일로 종료된 분기에 대한 분기 보고서를 발표했다.이 보고서에 따르면, 아나벡스라이프사이언스는 현재 알츠하이머병, 파킨슨병, 정신분열증, 레트 증후군 등 다양한 신경계 질환에 대한 혁신적인 치료제를 개발하고 있다.2024년 12월 31일 기준으로 회사의 총 자산은 124,043천 달러로, 2024년 9월 30일의 135,567천 달러에서 감소했다.총 부채는 13,128천 달러로, 2024년 9월 30일의 15,304천 달러에서 감소했다.이로 인해 주주 자본은 110,915천 달러로, 2024년 9월 30일의 120,263천 달러에서 감소했다.2024년 12월 31일 분기 동안 아나벡스라이프사이언스의 운영 비용은 13,592천 달러로, 2023년 동기 대비 11,378천 달러에서 증가했다.연구 및 개발 비용은 10,446천 달러로, 2023년의 8,684천 달러에서 증가했다.이 증가의 주요 원인은 연구 및 개발에 종사하는 신규 직원의 추가와 임상 프로그램을 추진하기 위한 새로운 컨설턴트의 고용에 따른 인건비 증가 때문이다.회사는 2024년 12월 31일 기준으로 12,111천 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2023년 동기 대비 8,622천 달러의 손실에서 증가한 수치이다.이 손실의 증가는 연구 및 개발 비용의 증가와 기타 수익의 감소에 기인한다.아나벡스라이프사이언스는 현재 ANAVEX®2-73 및 ANAVEX®3-71의 임상 시험을 진행 중이며, 향후 개발을 위한 자본 자원을 계속 사용할 계획이다.2023년 2월 3일, 아나벡스라이프사이언스는 Lincoln Park Capital Fund, LLC와 1억 5천만 달러 규모의 구매 계약을 체결했으며, 이 계약에 따라 2026년 2월 3일까지 주식을 판매할 수 있는 권리가 있다.회사는 2024년 12월
게인쎄라퓨틱스(GANX, Gain Therapeutics, Inc. )는 주주에게 편지를 보내고 운영 업데이트를 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 6일, 게인쎄라퓨틱스는 CEO인 진 맥이 주주들에게 보내는 편지와 함께 운영 업데이트를 발표했다.2025년은 게인쎄라퓨틱스에게 또 다른 중요한 해가 될 것으로 예상되며, 2024년의 성과를 바탕으로 GT-02287의 임상 개발을 지속적으로 추진하고 있다.GT-02287은 파킨슨병(PD) 치료를 위한 잠재적인 질병 수정 치료제로, GBA1 변이가 있는 환자와 없는 환자 모두에게 적용될 수 있다.2024년 12월, 게인쎄라퓨틱스는 GBA1 또는 특발성 파킨슨병 환자를 대상으로 GT-02287의 1b상 임상 시험을 시작할 수 있는 승인을 받았다.이는 2024년 3분기에 건강한 자원봉사자를 대상으로 실시한 연구의 결과로, GT-02287의 안전성과 내약성을 입증했으며, 약물을 투여받은 참가자의 말초혈액 샘플에서 글루코세레브로시다제(GCase) 활성이 53% 증가한 것으로 나타났다.현재 임상 팀은 호주 내 7개 임상 센터와 협력하여 1b상 임상 시험에서 첫 환자에게 약물을 투여할 준비를 하고 있으며, 이는 곧 이루어질 것으로 예상된다.2025년 1분기 말까지 등록 업데이트를 제공할 계획이며, 2025년 2분기에는 1b상 임상 시험의 중간 분석에 대해 논의할 수 있을 것으로 기대하고 있다.1b상 임상 시험에서는 GBA1 또는 특발성 파킨슨병 환자 15-20명을 등록할 계획이며, 이들은 3개월 동안 매일 GT-02287을 경구 투여받게 된다.연구의 시작과 완료 시점에서 뇌척수액 및 혈장 샘플을 통해 파킨슨병의 다양한 바이오마커를 평가할 예정이다.주요 바이오마커로는 GCase 효소 활성이 포함될 것으로 예상된다.또한, GT-02287의 기전과 GCase의 신경 보호 역할을 더욱 규명하기 위해 연구팀이 협력하고 있으며, GT-02287의 투여와 관련된 미토콘드리아의 안정화 현상도 관찰되었다.2025년에는 F
수퍼너즈파마슈티컬스(SUPN, SUPERNUS PHARMACEUTICALS, INC. )는 ONAPGO™의 FDA 승인을 발표했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 4일, 수퍼너즈파마슈티컬스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 파킨슨병(PD) 환자의 운동 변동(OFF 에피소드) 치료를 위한 ONAPGO(아포모르핀 염산염) 주사에 대한 최종 승인을 받았다.ONAPGO는 성인 고급 파킨슨병 환자를 위한 최초이자 유일한 피하 아포모르핀 주입 장치로, 지속적인 치료를 제공하여 OFF 시간을 보다 일관되게 조절할 수 있도록 돕는다. 이 장치는 2025년 2분기부터 미국에서 제공될 예정이다.수퍼너즈파마슈티컬스는 ONAPGO 출시 시 전문가로 구성된 지원 팀과 강력한 간호 교육 프로그램을 통해 환자들에게 도움을 줄 계획이다."유럽에서는 30년 이상의 역사를 가진 지속적인 피하 아포모르핀 주입이 수천 명의 환자에게 더 일관된 운동 변동 조절을 제공해왔다"고 캔자스 대학교 의과대학의 신경학 교수인 Rajesh Pahwa 박사는 말했다. "ONAPGO의 임상 시험에서 치료를 받은 환자들은 일일 OFF 시간이 유의미하게 감소하고 GOOD ON 시간이 유의미하게 증가했다. 오늘의 ONAPGO 승인은 현재 치료에 잘 반응하지 않는 미국의 환자들에게 소형의 경량 착용 장치를 통해 지속적인 주입을 제공할 수 있는 옵션을 제공한다.주요 효능 지표는 환자 일지를 기반으로 한 12주 치료 기간 동안의 총 일일 OFF 시간의 평균 변화였다. 주요 2차 지표는 불편한 운동 이상증이 없는 ON 시간의 평균 변화와 환자 전반적 변화 인상(PGIC)이다."ONAPGO는 운동 변동을 겪고 있는 파킨슨병 성인에게 새로운 접근 방식을 제공한다"고 수퍼너즈파마슈티컬스의 CEO인 Jack Khattar는 말했다. "수퍼너즈의 CNS 분야에서의 풍부한 경험은 8개 이상의 널리 인정받는 제품의 성공을 이끌어냈다. ONAPGO의 추가는 파킨슨병 및 기타 신경학적 질환을 관리하기 위한 새로운 대안을 개
세리나쎄라퓨틱스(SER, Serina Therapeutics, Inc. )는 500만 달러를 추가로 확보해 파킨슨병 임상시험을 준비했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 세리나쎄라퓨틱스가 2025년 2월 3일에 발표한 보도자료에 따르면, 이 회사는 전략적 주주인 JuvVentures (UK) Limited와의 1천만 달러 자본 조달의 두 번째 500만 달러 분할 자금을 성공적으로 마감했다.이번 거래는 세리나가 SER-252 (POZ-apomorphine)를 2025년 하반기에 진행할 예정인 파킨슨병 환자 대상 1상 임상시험으로 진전시키기 위한 자금을 제공한다.이번 마감은 2024년 12월 2일에 발표된 1천만 달러 총 자금 조달의 두 번째 분할 자금에 해당한다.자금 조달은 세리나가 SER-252를 인체 최초 연구로 진행할 수 있는 능력을 강화한다.마감 시점에 세리나는 500,000주를 주당 10달러에 발행했으며, 이는 2025년 1월 31일 종가에 비해 113%의 프리미엄을 나타낸다.또한, 세리나는 JuvVentures에 대해 주당 18달러의 행사 가격으로 최대 755,728주에 대한 워런트를 발행했다.세리나쎄라퓨틱스의 CEO인 스티브 레저는 "이번 자금 조달은 SER-252를 임상으로 진전시키는 데 있어 우리의 현금 위치를 강화한다"고 말했다.그는 "지속적인 도파민 자극과 혁신적인 약물 전달 시스템을 통해 SER-252가 파킨슨병 환자에게 의미 있는 혜택을 제공할 잠재력이 있다"고 덧붙였다.세리나는 2024년 12월 2일에 이 자금 조달의 첫 번째 500만 달러 분할 자금을 발표한 바 있다.거래에 대한 추가 세부사항은 세리나의 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출된 8-K 양식에서 확인할 수 있다.SER-252는 세리나의 POZ 플랫폼을 통해 개발된 실험적인 아포모르핀 치료제로, 지속적인 도파민 자극(CDS)을 제공하도록 설계되었다.CDS는 파킨슨병 환자에서 레보도파 관련 운동 합병증(운동 이상증)의 심각성을 줄이고, 오프 타임을 줄이면서 온 타임을 증가시키는
인히비케이스쎄라퓨틱스(IKT, Inhibikase Therapeutics, Inc. )는 파킨슨병 치료제의 임상 2상 결과를 발표했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 29일, 인히비케이스쎄라퓨틱스가 비처치 파킨슨병 환자를 대상으로 한 risvodetinib의 임상 2상 201 시험 결과를 발표했다.201 시험에는 비처치 파킨슨병 환자 126명이 등록되었으며, 이들은 평균적으로 진단 후 14개월이 경과한 상태에서 50mg, 100mg, 200mg 또는 위약을 12주 동안 동일 비율로 투여받았다.이 시험의 주요 목표는 안전성과 내약성이었으며, 치료 효과를 평가하기 위한 15개의 부차적 목표가 설정되었다.201 시험은 안전성과 내약성의 주요 목표를 충족했으며, 등록된 참가자의 95%가 risvodetinib을 12주 동안 완료했다.risvodetinib의 부작용 관찰은 위약과 빈도 및 중증도에서 유사했으며, 치료와 관련된 중증 부작용은 없었다.15개의 부차적 기능 평가의 계층 구조에서 risvodetinib 치료는 위약 대비 어떤 용량 그룹(50mg, 100mg 또는 200mg)에서도 운동장애학회 보편 파킨슨병 평가 척도(MDS-UPDRS) 2부와 3부의 합계에서 개선을 보이지 않았다.그러나 risvodetinib은 100mg에서 MDS-UPDRS 2부에서 -1.41점의 개선을 보였으며(명목 p=0.036, 95% CI (-2.27, -0.096)), 50mg에서는 Schwab & England 일상생활 활동 척도에서 +4%의 개선을 보였다(명목 p=0.0004, 95% CI (+1.3%, +6.7%)). 피부 생검을 통한 알파-시뉴클레인 병리 분석 결과, 모든 용량에서 피부 신경 섬유의 신경 알파-시뉴클레인 침착이 치료 의존적으로 감소한 것으로 나타났다.데이터는 향후 의료 회의에서 발표될 예정이다.회사는 risvodetinib의 추가 개발을 중단하고, 폐동맥 고혈압(PAH) 치료를 위한 주요 프로그램인 IkT-001Pro의 발전에 자원을 집중할
게인쎄라퓨틱스(GANX, Gain Therapeutics, Inc. )는 진 맥을 CEO와 이사로 임명했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 7일, 게인쎄라퓨틱스(나스닥: GANX)는 진 맥이 2025년 1월 6일부로 사장 겸 CEO로 임명되었음을 발표했다.진 맥은 2024년 4월부터 CFO로 재직해왔으며, 2024년 6월부터는 임시 CEO로 활동해왔다.또한, 현재 재무 부사장인 지안루카 푸게타가 수석 부사장 겸 재무 책임자로 임명되었다.이사회 의장인 칼리드 이슬람 박사는 "이사회 대표로서 진 맥이 CEO로 승진하게 되어 기쁘다. 지난 9개월 동안 진은 CFO와 임시 CEO로서 회사의 단기 및 장기 목표 간의 강력한 정렬을 지원하는 리더십을 보여주었다. 진의 CEO 임명은 GT-02287이 임상 개발을 진행하는 동안 연속성을 유지할 것이다. 진은 게인에 합류한 이후 전략적이고 효과적인 리더로서 회사의 목표를 달성하는 데 집중해왔다.진을 이사회에 환영하며 그의 기여를 기대한다"고 말했다.이슬람 박사는 "진이 CEO로 임명된 후, 나는 더 이상 회사의 경영 역할을 유지하지 않겠지만 이사회 의장으로서의 역할을 계속할 것이다"라고 덧붙였다. 진 맥은 "게인에서 열정적인 팀을 이끌 수 있는 기회를 얻게 되어 영광이다. 2024년 동안 모든 팀원이 진정으로 질병을 변화시키는 치료법을 개발하는 사명에 헌신하고 있다. 그것을 직접 경험하면서 팀에 대한 애정이 커졌다.게인에 합류하기 전, 그는 2021년부터 2023년까지 Imcyse SA의 CFO로 재직했으며, 그 이전에는 Merck & Co의 OncoImmune 인수 후 분사된 OncoC4의 CFO로 활동했다. 그는 또한 여러 개발 및 상업 단계의 생물 제약 회사에서 CFO 역할을 수행한 바 있다. 진은 포드햄 대학교에서 생화학 학사 및 재무 MBA를 취득했다. GT-02287은 파킨슨병 치료를 위한 임상 개발 중인 게인쎄라퓨틱스의 주요 약물 후보로, GBA1 변이가 있거나 없는 환자를 대상으로 한다.이 약
세리나쎄라퓨틱스(SER, Serina Therapeutics, Inc. )는 2025년 투자자 발표에서 재무 상태와 운영 결과를 공개했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 세리나쎄라퓨틱스의 투자자 발표가 2025년 1월 6일에 진행되었으며, 이 발표에는 2024년 12월 31일 기준의 예비 감사되지 않은 재무 정보가 포함되어 있다.발표된 예비 재무 정보는 감사되지 않았으며, 회사의 재무 상태나 운영 결과를 이해하는 데 필요한 모든 정보를 제공하지 않는다.이 정보는 회사의 정상적인 재무 마감 절차의 완료에 따라 변경될 수 있다.이 보고서의 정보는 규정 FD에 따라 제출된 것이며, 1933년 증권법에 따라 회사가 제출한 등록 명세서에 참조로 포함되지 않는다.따라서 이 정보는 투자 결정을 내리는 데 있어 중요하거나 완전하다고 간주되지 않는다.발표의 주요 내용 중 하나는 세리나쎄라퓨틱스가 개발 중인 SER-252가 2025년에 임상에 진입할 예정이라는 것이다.이 치료제는 고급 파킨슨병에 대한 새로운 치료법으로, 임상 시험에서의 안전성과 유효성을 입증할 예정이다.세리나쎄라퓨틱스는 또한 RNA 백신 분야에서 화이자와 파트너십을 맺고 있으며, 이로 인해 RNA 치료제 및 ADC(항체 약물 접합체) 개발에 대한 기회를 확대하고 있다.발표에서는 POZ 플랫폼의 이점도 강조되었으며, 이는 여러 약물 모달리티에서의 개선을 가능하게 한다.특히, SER-252는 고급 파킨슨병 치료를 위한 잠재적인 최상의 치료제로 자리 잡을 것으로 기대된다.세리나쎄라퓨틱스는 2024년 말 기준으로 340만 달러의 현금 보유액을 기록했으며, 최근 1천만 달러의 자금 조달을 통해 2025년 상반기까지 운영 자금을 확보했다.또한, UniverXome 자회사의 매각을 통해 모든 기업 부채를 청산했다.이러한 재무적 기반은 향후 연구 개발 및 임상 시험을 지속할 수 있는 중요한 요소가 될 것이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당
게인쎄라퓨틱스(GANX, Gain Therapeutics, Inc. )는 GT-02287의 1b 임상 시험 개시 승인이 발표됐다.23일 미국 증권거래위원회에 따르면 게인쎄라퓨틱스가 2024년 12월 23일 호주에서 GT-02287의 1b 임상 시험을 시작할 수 있는 승인을 받았다.이 임상 시험은 파킨슨병(PD) 진단을 받은 환자들을 대상으로 GT-02287의 안전성과 내약성을 평가하며, 3개월 동안의 투여 기간 동안 바이오마커를 분석할 예정이다.1b 임상 시험은 2024년 3분기에 완료된 건강한 자원자를 대상으로 한 1상 연구의 성공적인 결과를 바탕으로 진행된다.이 연구에서 GT-02287은 안전하고 잘 견딜 수 있는 프로필을 보여주었으며, 예상 치료 범위 내에서 혈장 및 CNS 노출을
아노비스바이오(ANVS, Annovis Bio, Inc. )는 투자자에게 발표하고 재무 상태를 업데이트했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 11일, 아노비스바이오가 라이브 웹캐스트를 통해 투자자 발표를 진행할 예정이다.이 발표 자료는 투자자, 분석가 및 기타 관계자와의 프레젠테이션이나 논의에서 수시로 사용될 수 있다.업데이트된 발표 자료의 사본은 본 문서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 참조된다.아노비스바이오는 알츠하이머병 및 파킨슨병에 대한 NDA 개발 경로를 제시하고, 이와 관련된 임상 시험 및 재무 상태에 대한 계획을 포함한 '전망 진술'을 포함하고 있다.이러한 진술은 1933년 증권법 제27A조 및 1934년 증권거래법
세리나쎄라퓨틱스(SER, Serina Therapeutics, Inc. )는 1천만 달러 자금 조달로 파킨슨병 1상 임상시험을 진행했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 세리나쎄라퓨틱스는 2024년 12월 2일, 전략적 주주인 JuvVentures (UK) Limited와 1천만 달러 규모의 자본 조달 계약을 체결했다.이번 거래는 세리나가 SER-252(POZ-apomorphine)를 2025년 하반기에 진행할 예정인 파킨슨병 환자 대상 1상 임상시험으로 계속 발전시키기 위한 자금을 제공한다.자금 조달 계약에 따라 세리나쎄라퓨틱스는 1주당 10달러에 100만 주의 보통주를 발행할 예정이며, 이는 2024년 11월 26일 종가에 비해 120%의 프리미엄이 붙은 가격이다.자금 조달은 두 개의 트랜치로
게인쎄라퓨틱스(GANX, Gain Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 14일, 게인쎄라퓨틱스는 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.2024년 3분기는 게인쎄라퓨틱스와 파킨슨병 치료를 위한 주요 후보물질 GT-02287의 개발에 있어 중요한 진전을 이룬 시점이었다.최근 국제 파킨슨병 및 운동장애 학회와 마이클 제이 폭스 재단 연례 파킨슨병 치료 회의에서 발표된 GT-02287의 1상 연구 데이터는 GCase 활성도가 53% 증가했으며, 건강한 자원봉사자에서 안전성과 내약성이 우수함을 보여주었다.이러한 결과는 2
세리나쎄라퓨틱스(SER, Serina Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했고, 사업 하이라이트를 제공했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 12일, 세리나쎄라퓨틱스는 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 및 9개월 동안의 재무 결과를 발표했다.세리나쎄라퓨틱스는 임상 단계의 생명공학 회사로, 고급 파킨슨병 치료를 위한 주요 IND 후보인 SER-252를 개발하고 있으며, 독자적인 POZ 플랫폼™ 약물 최적화 기술을 활용하고 있다.최근 하이라이트로는 Enable Injections와의 파트너십 및 발표가 있다.세리나쎄라퓨틱스는 보스턴에서 열린 제14회 연례 주사제 서밋에서 SER-252(POZ-apomorphine)와 Enable의 enFuse™ 착
