아카디아파마슈티컬스(ACAD, ACADIA PHARMACEUTICALS INC )는 새로운 사무실 임대 계약을 체결했고 법원 판결을 발표했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 15일, 아카디아파마슈티컬스(이하 회사)는 210 어소시에이츠 리미티드 파트너십(이하 임대인)과 약 52,771 렌터블 스퀘어 피트의 사무실 공간에 대한 임대 계약(이하 210 임대 계약)을 체결했다.이 사무실 공간은 뉴저지주 프린스턴에 위치한 210 카네기 센터의 2층과 3층 일부에 해당하며, 회사의 상업적, 연구 및 개발 관련 용도로 사용될 예정이다.210 임대 계약은 회사가 210 카네기 센터 내에서 추가 렌터블 공간을 임대할 수 있는 권리와 3층의 나머지 공간 또는 임대 공간에 대한 우선 임대권을 부여한다.210 임대 계약의 기간은 12년 2개월로, 임대 계약의 시작일은 2026년 1월 1일 이전에 완료되는 리노베이션 후 시작된다.회사는 임대 시작일 첫 해에 $1,899,756를 지불하며, 이후 매년 임대료는 렌터블 스퀘어 피트당 $0.50씩 증가한다.기본 임대료는 계약의 첫 두 달 동안 면제된다.회사는 기본 임대료 외에도 운영 비용 및 재산세의 비례 분담금을 지불할 책임이 있다.회사는 사무실 공간에 대한 특정 개선 작업을 계획하고 있으며, 최대 $5,277,100의 임대인 기여금을 받을 수 있다.추가 기여금으로 $2,638,550를 요청할 수 있으며, 이는 계약 기간 동안 매달 추가 임대료로 상환해야 하며, 이자율은 8.00%이다.210 임대 계약에 대한 설명은 완전하지 않으며, 계약의 전체 조건은 SEC에 제출될 후속 문서에 첨부될 예정이다.같은 날, 회사는 보스턴 프로퍼티스 리미티드 파트너십과의 기존 임대 계약(이하 502 임대 계약)에 대한 수정 계약(이하 수정 계약 제1호)을 체결했다.수정 계약 제1호에 따라 502 임대 계약은 210 임대 계약 시작 5일 후에 종료된다.502 임대 계약에 대한 설명은 완전하지 않으며, SEC에 제출된 연례 보고서의 부록
주피터뉴로사이언시스(JUNS, JUPITER NEUROSCIENCES, INC. )는 2025년 1분기 재무보고서를 제출했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 주피터뉴로사이언시스는 2025년 3월 31일 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이 보고서에는 회사의 재무 상태, 운영 결과 및 현금 흐름에 대한 정보가 포함되어 있다.회사의 CEO인 크리스터 로젠은 이 보고서가 사실과 다르지 않으며, 모든 중요한 사실을 포함하고 있다고 밝혔다.그는 또한 회사의 재무 보고 및 내부 통제 시스템이 효과적으로 운영되고 있음을 확인했다.재무 보고서에 따르면, 2025년 1분기 동안 회사는 제품 판매로부터 수익을 발생시키지 못했으며, 순손실은 1,528,867달러에 달했다.이는 2024년 같은 기간의 순손실 634,100달러와 비교된다.운영 활동에서의 현금 흐름은 1,063,041달러의 부정적인 수치를 기록했다.회사는 2024년 12월에 2,750,000주를 주당 4.00달러에 판매하여 1,100만 달러의 총 수익을 올렸다.이 공모는 나스닥 시장에서 'JUNS'라는 기호로 거래되고 있다.회사는 현재 파킨슨병 및 경도 인지 장애/초기 알츠하이머병 치료를 위한 임상 시험을 계획하고 있으며, 2025년 3분기에 첫 번째 2상 임상 시험을 시작할 예정이다.회사의 재무 상태는 2025년 3월 31일 기준으로 1,721,604달러의 운영 자본 잉여와 27,550,996달러의 누적 적자를 기록하고 있다.이러한 재무적 어려움으로 인해 회사의 지속 가능성에 대한 우려가 제기되고 있다.회사는 향후 운영 자금을 조달하기 위해 자본 증권, 보조금 및 전략적 협력을 통해 자금을 조달할 계획이다.그러나 이러한 자금을 조달할 수 있을지에 대한 보장은 없다.회사는 2025년 3월 31일 기준으로 33,103,860주의 보통주를 발행했으며, 5,000,000주의 우선주를 발행할 수 있는 권한이 있다.회사는 또한 아시아 시장에서의 제품 개발 및 유통을 가속화하기 위해 여러 서비스 계약을 체결했다.이
게인쎄라퓨틱스(GANX, Gain Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 14일, 게인쎄라퓨틱스(증권 코드: GANX)는 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.게인쎄라퓨틱스의 CEO인 진 맥은 "2025년 1분기는 파킨슨병 치료를 위한 주요 약물 후보인 GT-02287의 첫 번째 투여가 이루어진 중요한 이정표가 됐다"고 말했다.그는 연구의 등록이 순조롭게 진행되고 있으며, 2025년 7월 말까지 등록을 완료할 것으로 기대하고 있다.또한, 2025년 중반에 첫 번째 바이오마커 분석 결과를 공유할 계획이라고 밝혔다. 이 연구는 GT-02287의 작용 메커니즘을 더욱 명확히 할 것으로 기대된다.2025년 1분기 재무 결과에 따르면, 연구개발(R&D) 비용은 220만 달러로, 2024년 1분기의 250만 달러에서 감소했다. 이는 연구 보조금 수익 인식, 호주에서의 세금 환급, 파이프라인 비용 최적화와 관련이 있다.일반 관리(G&A) 비용은 210만 달러로, 2024년 1분기의 190만 달러에서 증가했다. 이는 법률 및 전문 서비스 비용 증가에 기인한다.2025년 1분기 순손실은 주당 0.16 달러로, 2024년 1분기의 0.22 달러에서 개선됐다.2025년 3월 31일 기준 현금 및 현금성 자산은 910만 달러로, 2024년 12월 31일의 1,040만 달러에서 감소했다.GT-02287은 파킨슨병 치료를 위한 임상 개발 중이며, 2025년 중반에 첫 번째 바이오마커 분석 결과가 예상된다. 2025년 4분기에는 Phase 1b 연구가 완료될 것으로 보이며, 연말까지 FDA에 IND 제출이 예상된다.게인쎄라퓨틱스는 파킨슨병 치료를 위한 GT-02287의 개발을 위해 마이클 J. 폭스 재단과 실버스타인 재단으로부터 자금 지원을 받았다. 현재 게인쎄라퓨틱스의 총 자산은 1,162억 달러이며, 총 부채는 584억
아노비스바이오(ANVS, Annovis Bio, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 13일, 아노비스바이오(뉴욕증권거래소: ANVS)는 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.1분기는 초기 알츠하이머병에 대한 주요 3상 임상 시험의 시작에 주로 할애되었으며, 첫 번째 참가자는 2025년 2월 5일에 연구에 참여했다.이 시험은 현재 미국 전역에서 임상 사이트를 활성화하고 환자를 모집하는 과정에 있으며, 약 760명의 참가자를 대상으로 부타네탭 또는 위약으로 치료할 예정이다.이 이중 6/18개월 주요 3상 연구는 부타네탭의 증상 완화 효과를 첫 6개월 동안 평가하고, 이후 12개월 동안의 잠재적인 질병 수정 효과를 평가할 예정이다.또한, 1분기 동안 아노비스의 고위 경영진은 여러 회의에 적극적으로 참여했다.아노비스의 임상 운영 부사장인 멜리사 게인스는 "우리는 알츠하이머병에 대한 주요 3상 연구를 계획대로 진행하고 있으며, 매일 꾸준히 진전을 이루고 있다"고 말했다.아노비스의 창립자이자 CEO인 마리아 마체키니 박사는 "이러한 불확실한 시기에 우리는 회복력과 규율을 선택하고, 3상 AD 연구를 진행하는 데 집중하고 있다"고 덧붙였다.2025년 3월 31일 기준으로 아노비스의 현금 및 현금성 자산은 2,220만 달러로, 2024년 3월 31일의 1,060만 달러와 비교된다.회사는 2025년 3월 31일 기준으로 1,950만 주의 보통주가 발행되어 있다.2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안 연구 및 개발 비용은 500만 달러로, 2024년 3월 31일로 종료된 3개월 동안의 650만 달러와 비교된다.일반 관리 비용은 130만 달러로, 2024년 3월 31일로 종료된 3개월 동안의 130만 달러와 동일하다.아노비스는 2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안 보통주당 기본 및 희석 순손실이 각각 0.32달러로, 2024년
메이라GT엑스홀딩스(MGTX, MeiraGTx Holdings plc )는 파킨슨병 치료를 위한 AAV-GAD가 FDA 재생의학 첨단 치료(RMAT) 지정을 획득했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 9일, 메이라GT엑스홀딩스(이하 회사)는 미국 식품의약국(FDA)이 파킨슨병 치료를 위한 AAV-GAD에 재생의학 첨단 치료(RMAT) 지정을 부여했다고 발표했다.이 RMAT 지정은 AAV-GAD가 파킨슨병에 대한 일회성 치료로서의 잠재적 이점을 입증한 3개의 임상 연구 데이터를 기반으로 한다. RMAT 지정은 신속 심사 및 혁신 치료제 지정의 혜택을 포함하며, FDA와의 빈번한 규제 상호작용과 가속 승인 및 우선 심사 경로를 가능하게 한다.회사는 FDA에 긍정적인 데이터를 제출한 후 이 RMAT를 수여받았다. AAV-GAD는 뇌의 피각하부에 일회성 스테레오택틱 주입으로 투여되며, 12명의 환자를 대상으로 한 1상 용량 증가 임상 연구에 이어 45명의 환자를 대상으로 한 이중 맹검, 위약 대조 2상 연구와 14명의 환자를 대상으로 한 두 번째 무작위 이중 맹검 위약 대조 용량 범위 임상 연구가 진행되었다.메이라GT엑스의 알렉산드리아 포브스 CEO는 "파킨슨병에 대한 AAV-GAD 제품에 RMAT 지정을 받게 되어 매우 기쁘다"고 말했다. 이어 "이중 맹검, 위약 대조 2상 연구의 데이터는 파킨슨병의 표준 운동 지표인 UPDRS Part 3에서 임상적으로 의미 있는 유의미한 이점을 보여준다"고 덧붙였다.RMAT 지정을 받기 위한 요건은 약물 후보가 고급 재생 의학, 즉 유전자 치료에 해당해야 하며, 심각한 질환을 목표로 해야 하고, 신청자가 임상 증거를 제시하여 약물 후보가 심각한 질환의 충족되지 않은 필요를 해결할 수 있는 잠재력을 보여주어야 한다. RMAT 지정은 유망한 재생 의학 치료 후보의 개발 및 검토를 가속화하기 위한 것으로, 심각하거나 생명을 위협하는 질병을 치료, 수정, 역전 또는 치유하는 인간 유전자 치료제를 포함한다.AAV-GAD는
게인쎄라퓨틱스(GANX, Gain Therapeutics, Inc. )는 2024년 연례 보고서를 작성했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 게인쎄라퓨틱스는 2024년 12월 31일 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서를 제출했다. 이 보고서에는 회사의 재무 상태와 운영 결과에 대한 정보가 포함되어 있다.회사는 50,000,000주에 해당하는 보통주와 10,000,000주에 해당하는 우선주를 발행할 수 있는 권한을 가지고 있다. 보통주는 주주가 의결권을 행사할 수 있는 권리를 부여하며, 배당금은 이사회에서 결정한 경우에 한해 지급된다.회사는 현재까지 제품 판매로 인한 수익을 창출하지 못했으며, 앞으로도 수익을 창출할 가능성이 불확실하다. 회사는 GT-02287이라는 임상 단계의 제품 후보를 개발 중이며, 이는 파킨슨병 치료를 목표로 하고 있다. 이 제품 후보는 전임상 데이터 패키지를 통해 작용 메커니즘과 안전성을 입증했다.2024년 9월, 호주에서 진행된 1상 임상 시험에서 GT-02287의 안전성과 내약성이 확인되었으며, 이는 향후 개발을 위한 긍정적인 결과로 평가된다. 회사는 현재 10.4백만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 2024년 동안 20.4백만 달러의 순손실을 기록했다.회사는 추가 자본을 조달해야 하며, 이는 향후 운영 및 개발 계획에 영향을 미칠 수 있다. 회사는 연구 및 개발 비용을 포함한 운영 비용을 충당하기 위해 공공 및 민간 자본 조달, 부채 금융, 정부 또는 민간 보조금, 협력 및 라이센스 계약을 통해 자금을 조달할 계획이다. 그러나 이러한 자금을 조달할 수 있을지 여부는 불확실하다.회사는 2024년 12월 31일 기준으로 81.2백만 달러의 누적 적자를 기록하고 있으며, 이는 회사의 지속 가능성에 대한 의문을 제기한다. 회사는 또한 2024년 3월 20일 이사회를 통해 내부자 거래 정책을 채택했으며, 이는 비공식 정보를 보호하고 적절히 사용하는 것을 목표로 한다. 이 정책은 모든 임직원에게 적용되며, 비공식 정보를 기반
게인쎄라퓨틱스(GANX, Gain Therapeutics, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 27일, 게인쎄라퓨틱스는 2024년 12월 31일로 종료된 연도의 재무 결과와 기업 업데이트를 발표했다.게인쎄라퓨틱스의 CEO인 진 맥은 "2024년은 게인에게 중요한 진전을 이룬 해였다. 우리는 파킨슨병 치료를 위한 주요 후보물질 GT-02287의 과학적 이해와 임상 개발 모두에서 중요한 발전을 이루었다"고 말했다.이어서 그는 "2025년에는 GT-02287의 1b상 시험에서 첫 번째 투약을 시작했으며, 2025년 2분기 말에 연구 결과를 공유할 예정이다. 이 분석의 결과는 GT-02287 프로그램에 중요한 가치 전환점을 나타낼 것이며, 2025년 하반기 Phase 2 연구 계획에 중요한 정보를 제공할 것"이라고 덧붙였다.2024년 4분기 및 최근 기업 하이라이트로는 GT-02287의 1b상 시험에서 첫 번째 참가자가 투약되었으며, 2025년 2분기 말에 첫 번째 분석이 예상된다.또한, 건강한 자원봉사자를 대상으로 한 Phase 1 연구에서 GT-02287의 안전성과 내약성이 우수하다. 새로운 임상 데이터가 발표되었고, 2024년 10월 뉴욕에서 열린 마이클 J. 폭스 재단의 제16회 파킨슨병 치료 컨퍼런스에서 발표되었다.2024년 12월 31일 기준으로 연구 및 개발(R&D) 비용은 1,080만 달러로, 2023년의 1,150만 달러에서 감소했다. 일반 및 관리(G&A) 비용은 960만 달러로, 2023년의 1,080만 달러에서 감소했다. 2024년의 순손실은 2,040만 달러로, 2023년의 2,230만 달러에서 감소했다. 현금 및 현금성 자산과 시장성 증권은 1,040만 달러로, 2023년의 1,680만 달러에서 감소했다.GT-02287은 파킨슨병 치료를 위한 임상 개발 중이며, 게인쎄라퓨틱스는 이 약물이 파킨슨병의 진행을 늦추거나 멈출 수 있는 잠재력을 가지고 있다고 믿고 있다.
아노비스바이오(ANVS, Annovis Bio, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 21일, 아노비스바이오(뉴욕증권거래소: ANVS)는 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도 및 4분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.아노비스바이오는 알츠하이머병(AD) 및 파킨슨병(PD)과 같은 신경퇴행성 질환을 위한 혁신적인 치료제를 개발하는 임상 단계의 제약회사이다.2024년 동안 아노비스는 buntanetap 프로그램을 진전시키며 두 개의 임상 시험인 Phase 2/3 AD 및 Phase 3 PD를 성공적으로 완료했다.두 연구 모두 AD 및 PD 환자의 인지 기능 개선과 PD 환자의 운동 기능 향상에 대한 유망한 결과를 도출했다.이러한 성공을 바탕으로 FDA는 아노비스가 초기 AD에 대한 중요한 Phase 3 시험을 진행할 수 있도록 승인했으며, 이 시험은 2025년 초에 시작됐다.회사는 여러 과학 및 투자 회의에 참여하고, 동료 검토 저널에 새로운 출판물을 발표하며, 특허 포트폴리오를 확장하고, 성장하는 팀에 유능한 전문가를 추가했다.아노비스의 CEO인 마리아 마체키니 박사는 "지난 해는 우리 회사에 있어 특별한 성과로 가득 차 있었으며, 2025년에도 지속적인 모멘텀을 유지하게 되어 기쁘다"고 말했다.2024년 4분기 동안 아노비스의 연구 및 개발 비용은 500만 달러로, 2023년 4분기의 890만 달러에 비해 감소했다.일반 관리 비용은 170만 달러로, 2023년 4분기의 150만 달러에 비해 소폭 증가했다.아노비스는 2024년 4분기 동안 기본 및 희석 주당 순손실이 0.43달러로, 2023년 4분기의 2.24달러에 비해 개선됐다.2024년 전체 연도 동안 연구 및 개발 비용은 2천만 달러로, 2023년의 3천 880만 달러에 비해 감소했다.일반 관리 비용은 670만 달러로, 2023년의 620만 달러에 비해 소폭 증가했다.아노비스는 2024년 전체 연도 동안 기본
메이라GT엑스홀딩스(MGTX, MeiraGTx Holdings plc )는 Hologen AI와 전략적 협력을 체결해 파킨슨병 AAV-GAD 3상 개발을 가속화했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 메이라GT엑스홀딩스(이하 회사)는 2025년 3월 13일 Hologen Limited와 전략적 협력을 체결했다.이번 협력의 일환으로 회사는 Hologen으로부터 2억 달러의 선급 현금을 받게 되며, Hologen Neuro AI Ltd라는 합작회사를 설립하여 Hologen이 추가로 2억 3천만 달러를 투자하여 파킨슨병 치료를 위한 AAV-GAD의 상용화까지의 개발을 전액 지원할 예정이다.Hologen은 임상 의학 및 제약 약물 개발을 위한 실제 임상 데이터의 다모드 생성 AI 기초 모델을 개발하는 선도적인 기업이다.이번 합작회사를 통해 메이라GT엑스와 Hologen은 신경-AI 임상 약물 개발 회사를 설립하여 신경퇴행성 및 신경정신 장애를 타겟으로 하는 치료제의 발견 및 개발을 혁신할 계획이다.회사는 AAV-GAD 프로그램이 3상 준비가 완료되었으며, 상용화가 진행 중이라고 밝혔다.2024년 10월에 발표된 무작위 이중 맹검 위약 대조 임상 연구에서 AAV-GAD의 긍정적인 데이터를 보고했으며, 고용량 그룹에서 26주 후 통합 파킨슨병 평가 척도(UPDRS) 3부에서 18점의 유의미한 개선을 보였다.회사의 CEO인 알렉산드리아 포브스 박사는 "Hologen과의 협력은 메이라GT엑스와 신경계 질환 치료제 개발에 있어 중요한 의미를 가진다. Hologen의 AI 기술을 활용하여 복잡한 뇌 회로를 이해하고 AAV-GAD 프로그램의 위험을 크게 줄였다"고 말했다.회사는 Hologen과의 협력을 통해 AAV-GAD 프로그램의 성공 가능성을 높이고, 파킨슨병 치료에 대한 새로운 접근 방식을 제시할 예정이다.또한, Hologen은 메이라GT엑스의 제조 자회사에 소수 지분을 보유하고, 연간 제조 운영 자금의 일부를 지원할 예정이다.2024년 12월 31일 기준으로 회사의 현금
아나벡스라이프사이언스(AVXL, ANAVEX LIFE SCIENCES CORP. )는 2024년 12월 31일에 분기 보고서를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 아나벡스라이프사이언스가 2024년 12월 31일로 종료된 분기에 대한 분기 보고서를 발표했다.이 보고서에 따르면, 아나벡스라이프사이언스는 현재 알츠하이머병, 파킨슨병, 정신분열증, 레트 증후군 등 다양한 신경계 질환에 대한 혁신적인 치료제를 개발하고 있다.2024년 12월 31일 기준으로 회사의 총 자산은 124,043천 달러로, 2024년 9월 30일의 135,567천 달러에서 감소했다.총 부채는 13,128천 달러로, 2024년 9월 30일의 15,304천 달러에서 감소했다.이로 인해 주주 자본은 110,915천 달러로, 2024년 9월 30일의 120,263천 달러에서 감소했다.2024년 12월 31일 분기 동안 아나벡스라이프사이언스의 운영 비용은 13,592천 달러로, 2023년 동기 대비 11,378천 달러에서 증가했다.연구 및 개발 비용은 10,446천 달러로, 2023년의 8,684천 달러에서 증가했다.이 증가의 주요 원인은 연구 및 개발에 종사하는 신규 직원의 추가와 임상 프로그램을 추진하기 위한 새로운 컨설턴트의 고용에 따른 인건비 증가 때문이다.회사는 2024년 12월 31일 기준으로 12,111천 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2023년 동기 대비 8,622천 달러의 손실에서 증가한 수치이다.이 손실의 증가는 연구 및 개발 비용의 증가와 기타 수익의 감소에 기인한다.아나벡스라이프사이언스는 현재 ANAVEX®2-73 및 ANAVEX®3-71의 임상 시험을 진행 중이며, 향후 개발을 위한 자본 자원을 계속 사용할 계획이다.2023년 2월 3일, 아나벡스라이프사이언스는 Lincoln Park Capital Fund, LLC와 1억 5천만 달러 규모의 구매 계약을 체결했으며, 이 계약에 따라 2026년 2월 3일까지 주식을 판매할 수 있는 권리가 있다.회사는 2024년 12월
게인쎄라퓨틱스(GANX, Gain Therapeutics, Inc. )는 주주에게 편지를 보내고 운영 업데이트를 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 6일, 게인쎄라퓨틱스는 CEO인 진 맥이 주주들에게 보내는 편지와 함께 운영 업데이트를 발표했다.2025년은 게인쎄라퓨틱스에게 또 다른 중요한 해가 될 것으로 예상되며, 2024년의 성과를 바탕으로 GT-02287의 임상 개발을 지속적으로 추진하고 있다.GT-02287은 파킨슨병(PD) 치료를 위한 잠재적인 질병 수정 치료제로, GBA1 변이가 있는 환자와 없는 환자 모두에게 적용될 수 있다.2024년 12월, 게인쎄라퓨틱스는 GBA1 또는 특발성 파킨슨병 환자를 대상으로 GT-02287의 1b상 임상 시험을 시작할 수 있는 승인을 받았다.이는 2024년 3분기에 건강한 자원봉사자를 대상으로 실시한 연구의 결과로, GT-02287의 안전성과 내약성을 입증했으며, 약물을 투여받은 참가자의 말초혈액 샘플에서 글루코세레브로시다제(GCase) 활성이 53% 증가한 것으로 나타났다.현재 임상 팀은 호주 내 7개 임상 센터와 협력하여 1b상 임상 시험에서 첫 환자에게 약물을 투여할 준비를 하고 있으며, 이는 곧 이루어질 것으로 예상된다.2025년 1분기 말까지 등록 업데이트를 제공할 계획이며, 2025년 2분기에는 1b상 임상 시험의 중간 분석에 대해 논의할 수 있을 것으로 기대하고 있다.1b상 임상 시험에서는 GBA1 또는 특발성 파킨슨병 환자 15-20명을 등록할 계획이며, 이들은 3개월 동안 매일 GT-02287을 경구 투여받게 된다.연구의 시작과 완료 시점에서 뇌척수액 및 혈장 샘플을 통해 파킨슨병의 다양한 바이오마커를 평가할 예정이다.주요 바이오마커로는 GCase 효소 활성이 포함될 것으로 예상된다.또한, GT-02287의 기전과 GCase의 신경 보호 역할을 더욱 규명하기 위해 연구팀이 협력하고 있으며, GT-02287의 투여와 관련된 미토콘드리아의 안정화 현상도 관찰되었다.2025년에는 F
수퍼너즈파마슈티컬스(SUPN, SUPERNUS PHARMACEUTICALS, INC. )는 ONAPGO™의 FDA 승인을 발표했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 4일, 수퍼너즈파마슈티컬스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 파킨슨병(PD) 환자의 운동 변동(OFF 에피소드) 치료를 위한 ONAPGO(아포모르핀 염산염) 주사에 대한 최종 승인을 받았다.ONAPGO는 성인 고급 파킨슨병 환자를 위한 최초이자 유일한 피하 아포모르핀 주입 장치로, 지속적인 치료를 제공하여 OFF 시간을 보다 일관되게 조절할 수 있도록 돕는다. 이 장치는 2025년 2분기부터 미국에서 제공될 예정이다.수퍼너즈파마슈티컬스는 ONAPGO 출시 시 전문가로 구성된 지원 팀과 강력한 간호 교육 프로그램을 통해 환자들에게 도움을 줄 계획이다."유럽에서는 30년 이상의 역사를 가진 지속적인 피하 아포모르핀 주입이 수천 명의 환자에게 더 일관된 운동 변동 조절을 제공해왔다"고 캔자스 대학교 의과대학의 신경학 교수인 Rajesh Pahwa 박사는 말했다. "ONAPGO의 임상 시험에서 치료를 받은 환자들은 일일 OFF 시간이 유의미하게 감소하고 GOOD ON 시간이 유의미하게 증가했다. 오늘의 ONAPGO 승인은 현재 치료에 잘 반응하지 않는 미국의 환자들에게 소형의 경량 착용 장치를 통해 지속적인 주입을 제공할 수 있는 옵션을 제공한다.주요 효능 지표는 환자 일지를 기반으로 한 12주 치료 기간 동안의 총 일일 OFF 시간의 평균 변화였다. 주요 2차 지표는 불편한 운동 이상증이 없는 ON 시간의 평균 변화와 환자 전반적 변화 인상(PGIC)이다."ONAPGO는 운동 변동을 겪고 있는 파킨슨병 성인에게 새로운 접근 방식을 제공한다"고 수퍼너즈파마슈티컬스의 CEO인 Jack Khattar는 말했다. "수퍼너즈의 CNS 분야에서의 풍부한 경험은 8개 이상의 널리 인정받는 제품의 성공을 이끌어냈다. ONAPGO의 추가는 파킨슨병 및 기타 신경학적 질환을 관리하기 위한 새로운 대안을 개
세리나쎄라퓨틱스(SER, Serina Therapeutics, Inc. )는 500만 달러를 추가로 확보해 파킨슨병 임상시험을 준비했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 세리나쎄라퓨틱스가 2025년 2월 3일에 발표한 보도자료에 따르면, 이 회사는 전략적 주주인 JuvVentures (UK) Limited와의 1천만 달러 자본 조달의 두 번째 500만 달러 분할 자금을 성공적으로 마감했다.이번 거래는 세리나가 SER-252 (POZ-apomorphine)를 2025년 하반기에 진행할 예정인 파킨슨병 환자 대상 1상 임상시험으로 진전시키기 위한 자금을 제공한다.이번 마감은 2024년 12월 2일에 발표된 1천만 달러 총 자금 조달의 두 번째 분할 자금에 해당한다.자금 조달은 세리나가 SER-252를 인체 최초 연구로 진행할 수 있는 능력을 강화한다.마감 시점에 세리나는 500,000주를 주당 10달러에 발행했으며, 이는 2025년 1월 31일 종가에 비해 113%의 프리미엄을 나타낸다.또한, 세리나는 JuvVentures에 대해 주당 18달러의 행사 가격으로 최대 755,728주에 대한 워런트를 발행했다.세리나쎄라퓨틱스의 CEO인 스티브 레저는 "이번 자금 조달은 SER-252를 임상으로 진전시키는 데 있어 우리의 현금 위치를 강화한다"고 말했다.그는 "지속적인 도파민 자극과 혁신적인 약물 전달 시스템을 통해 SER-252가 파킨슨병 환자에게 의미 있는 혜택을 제공할 잠재력이 있다"고 덧붙였다.세리나는 2024년 12월 2일에 이 자금 조달의 첫 번째 500만 달러 분할 자금을 발표한 바 있다.거래에 대한 추가 세부사항은 세리나의 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출된 8-K 양식에서 확인할 수 있다.SER-252는 세리나의 POZ 플랫폼을 통해 개발된 실험적인 아포모르핀 치료제로, 지속적인 도파민 자극(CDS)을 제공하도록 설계되었다.CDS는 파킨슨병 환자에서 레보도파 관련 운동 합병증(운동 이상증)의 심각성을 줄이고, 오프 타임을 줄이면서 온 타임을 증가시키는
