셀렉타바이오사이언스(CLRB, Cellectar Biosciences, Inc. )는 2024년 연례 보고서를 제출했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 셀렉타바이오사이언스가 2024년 12월 31일 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서(Form 10-K)를 제출했다.이 보고서는 회사의 재무 상태, 운영 결과 및 현금 흐름을 포함한 다양한 정보를 담고 있다.보고서에 따르면, 셀렉타바이오사이언스는 암 치료를 위한 약물의 발견, 개발 및 상용화에 중점을 둔 후기 단계의 임상 생물 의약품 회사다.회사는 독점적인 인지질 에터 약물 접합체(PDC) 전달 플랫폼을 활용하여 암세포를 표적으로 하여 개선된 효능과 안전성을 제공하는 약물 개발을 목표로 하고 있다.2024년 동안 회사는 약 4억 4천 5백만 달러의 순손실을 기록했으며, 연구 및 개발 비용은 약 2억 6천만 달러에 달했다.또한, 회사는 2024년 12월 31일 기준으로 약 2천 3백만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 향후 자본 조달을 위해 추가 자금을 확보할 계획이다.이 보고서는 또한 회사의 내부 통제 및 절차에 대한 평가를 포함하고 있으며, 특정 물질적 결함이 존재함을 인정하고 이를 개선하기 위한 계획을 설명하고 있다.셀렉타바이오사이언스는 향후 제품 후보의 상용화를 위해 지속적으로 노력할 예정이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
셀렉타바이오사이언스(CLRB, Cellectar Biosciences, Inc. )는 나스닥 상장 유지 요건을 미달했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 30일, 셀렉타바이오사이언스는 나스닥으로부터 통지를 받았다.이 통지는 나스닥 상장 규칙 5550(a)(2)에 따라 회사의 보통주 최소 입찰가가 1.00달러를 유지해야 한다는 내용을 담고 있다.이 통지는 회사의 주식이 나스닥 거래소에 상장된 것에 즉각적인 영향을 미치지 않는다.회사의 보통주는 여전히 나스닥 자본 시장에 상장되어 있다.나스닥 상장 규칙에 따라, 회사는 입찰가 요건을 준수하기 위해 180일의 기간, 즉 2025년 7월 29일까지의 시간을 부여받았다.만약 회사가 180일 이내에 준수를 회복하지 못할 경우, 추가 시간을 받을 수 있는 자격이 있을 수 있다.이를 위해 회사는 공개적으로 보유된 주식의 시장 가치에 대한 지속적인 상장 요건과 나스닥 자본 시장의 모든 초기 상장 기준을 충족해야 하며, 입찰가 요건을 제외한 모든 요건을 충족해야 한다.또한, 필요할 경우 결함을 수정하기 위한 의도를 서면으로 통지해야 한다.나스닥이 회사가 이러한 요건을 충족하고 결함을 수정할 수 있다고 판단할 경우, 회사는 추가로 180일의 기간을 부여받게 된다.그러나 나스닥이 부여할 수 있는 초기 또는 연장 기간 동안 회사가 지속적인 상장 요건을 충족할 것이라는 보장은 없다.만약 회사가 나스닥이 부여한 어떤 기간 내에 준수를 회복하지 못할 경우, 상장 폐지 결정이 내려질 수 있다.이 경우 회사는 나스닥 청문 위원회에 청문 요청을 하여 준수 회복 계획을 제시하고 추가 연장 기간을 요청할 수 있는 옵션이 있다.청문 요청은 어떤 상장 폐지 조치를 유예시킨다.1934년 증권 거래법의 요구 사항에 따라, 등록자는 이 보고서가 서명되도록 적절히 조치했다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을
셀렉타바이오사이언스(CLRB, Cellectar Biosciences, Inc. )는 2025년 전략 이니셔티브를 발표할 예정이다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 셀렉타바이오사이언스가 2025년 1월 12일 보도자료를 통해 2025년 전략 이니셔티브를 발표했다.이 발표는 2025년 1월 13일부터 15일까지 샌프란시스코에서 열리는 제43회 JP 모건 헬스케어 컨퍼런스 중 바이오텍 쇼케이스에서 진행된다.셀렉타바이오사이언스의 CEO인 제임스 카루소가 2025년 1월 14일 오전 11시 30분(태평양 표준시)에 기업 업데이트를 발표할 예정이다.셀렉타바이오사이언스의 이오포신 I 131은 방사성 약물로, CLOVER-WaM 연구(NCT02952508)에서 83.6%의 전체 반응률(ORR)과 58.2%의 주요 반응률(MRR)을 기록하며, 20% MRR이라는 주요 효능 목표를 초과 달성했다.이 데이터는 2024년 12월 66회 미국 혈액학회에서 발표됐다.제임스 카루소는 "우리는 WM 환자들에게 이오포신을 제공하기 위해 최선을 다하고 있으며, FDA와의 지속적인 소통을 통해 조건부 미국 시장 승인 경로가 있다고 믿는다"고 말했다.회사는 확인 연구를 40-60명의 환자를 대상으로 한 비교 무작위 대조 연구로 계획하고 있으며, 첫 환자가 연구에 등록된 후 18개월 이내에 전체 환자 등록을 완료할 것으로 예상하고 있다.현재 현금 유동성은 2025년 4분기까지 지속될 것으로 보이며, 이오포신을 환자에게 제공하기 위한 다양한 접근 방식을 평가하고 있다.셀렉타바이오사이언스는 이오포신 외에도 방사성 약물인 PDC 프로그램을 개발하고 있으며, CLR 121225는 알파 방출체인 아크티늄-225 기반의 PRC로 여러 고형 종양에서 활성을 보였다.CLR 121125는 아이오딘-125 방출체로, 삼중 음성 유방암 모델에서 내약성과 활성을 입증했다.이 두 프로그램의 연구 시작 시점을 평가하고 있다.셀렉타바이오사이언스는 자사의 독점 약물 개발을 통해 암 치료를 위한 차세대 치료제를 개발하는 것
셀렉타바이오사이언스(CLRB, Cellectar Biosciences, Inc. )는 임상 개발 및 기업 구조 조정에 대한 전략적 업데이트를 제공했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 10일, 셀렉타바이오사이언스는 자사의 독점적인 인지질 에터 약물 결합체 플랫폼에 대한 임상 개발 프로그램에 대한 전략적 업데이트를 발표했다.최근 미국 식품의약국(FDA)과의 소통에 따라 iopofosine I 131의 가속 승인을 지원하기 위한 확인 연구와 규제 제출에 대한 전략적 옵션을 모색하기로 결정했다.CLOVER-WaM 연구는 FDA와의 이전 소통에 따라 진행되었으며, 주요 반응률(MRR)이 긍정적인 결과로 나타날 경우 iopofosine I 131의 가속 승인을 지원할 수 있
셀렉타바이오사이언스(CLRB, Cellectar Biosciences, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 18일, 셀렉타바이오사이언스는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.이 보도자료는 Exhibit 99.1로 제공되며, 본 문서에 참조로 포함된다.셀렉타바이오사이언스의 제임스 카루소 CEO는 "우리는 이번 분기 동안 중요한 임상, 운영 및 상업적 목표를 달성했다. 우리는 WM에 대한 CLOVER-WaM 주요 연구의 주요 결과를 보고했으며, 향후 몇 달 내에 가속화된 규제 승인을 요청하는 NDA 제출을 계획하고 있다"고 말했다.또한, 회사는
셀렉타바이오사이언스(CLRB, Cellectar Biosciences, Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 셀렉타바이오사이언스의 2024년 3분기 실적이 발표됐다.이 보고서는 2024년 9월 30일 종료된 분기에 대한 내용을 담고 있다.보고서에 따르면, 셀렉타바이오사이언스는 2024년 3분기 동안 약 5,493,000달러의 연구개발 비용을 기록했으며, 이는 2023년 같은 기간의 7,035,000달러에 비해 약 22% 감소한 수치다.이 감소는 주로 WM(왈덴스트롬 매크로글로불린혈증) 주요 연구의 환자 등록이 조기에 완료된 것에 기인한다.또한, 2024년 3분기 동안 일반 관리 비용은 약 7,834,000달러로, 2023년 같은 기간의 2,379,000달
셀렉타바이오사이언스(CLRB, Cellectar Biosciences, Inc. )는 2023 회계연도 수정 연례보고서를 제출했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 10월 29일, 셀렉타바이오사이언스가 2023년 12월 31일 종료된 회계연도에 대한 수정된 연례보고서(Form 10-K/A)를 증권거래위원회(SEC)에 제출했다.이 보고서는 우연한 누락으로 인해 2024년 10월 29일자 독립 등록 공인 회계법인의 동의서가 셀렉타바이오사이언스에 포함되지 않았음을 알렸다.등록신청서(Form S-1, 파일 번호 333-208638, 333-214310, 333-225675, 333-231888, 333-238132, 333-268554), Form S-1 MEF(파일 번호 333-226374 및 333-238892), Form S-3(파일 번호 333-208189, 3
셀렉타바이오사이언스(CLRB, Cellectar Biosciences, Inc. )는 나스닥이 규정 준수 회복을 발표했다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 1일, 셀렉타바이오사이언스는 나스닥으로부터 2024년 10월 31일자 서신을 받았다. 이 서신은 회사가 나스닥 상장 규정 5250(c)(1)에 대한 준수를 회복했음을 알리는 내용이다.회사는 2024년 10월 29일에 증권거래위원회에 다음과 같은 자료를 제출했다.첫째, 2023년 및 2022년 12월 31일 종료된 회계연도에 대한 재작성된 감사된 연결 재무제표와 2023년 3월 31일, 2023년 6월 30일, 2023년 9월 30일, 2022년 3월 31일, 2022년 6월 30일, 2022년 9월 30일 종료된 분기 재무제표를 포함한 Form 10-
셀렉타바이오사이언스(CLRB, Cellectar Biosciences, Inc. )는 2024년 2분기 실적을 발표했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 셀렉타바이오사이언스의 2024년 2분기 실적이 발표됐다.이 보고서는 2024년 6월 30일 종료된 분기에 대한 내용을 담고 있다.보고서에 따르면, 회사는 2024년 2분기 동안 약 2,340만 달러의 순손실을 기록했다.이는 2023년 같은 기간의 1억 1,800만 달러의 순손실과 비교할 때 감소한 수치다.회사의 연구개발 비용은 2024년 2분기 동안 약 734만 달러로, 2023년 같은 기간의 613만 달러에 비해 증가했다.이 비용의 증가는 주로 임상 프로젝트 비용의 증가에 기인하며, 임상 시험과 관련된 활동의 타이밍과 인력 증가
셀렉타바이오사이언스(CLRB, Cellectar Biosciences, Inc. )는 2024년 1분기 재무보고서를 제출했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 셀렉타바이오사이언스의 제임스 V. 카루소 CEO와 채드 J. 코레안 CFO는 2024년 3월 31일 종료된 분기의 10-Q/A 양식에 대한 인증서를 제출했다.이 인증서는 18 U.S.C. § 1350에 따라 작성되었으며, 다음과 같은 내용을 포함한다.첫째, 이 보고서는 1934년 증권거래법 제13(a) 또는 제15(d) 조항의 요구사항을 완전히 준수했다.둘째, 보고서에 포함된 정보는 회사의 재무 상태와 운영 결과를 모든 중요한 측면에서 공정하게 제시했다.이 보고서는 2024년 10월 29일에 제출됐다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하
